Lescol (Φλοβουστατίνη) – Πλήρης Οδηγός 2025 για LDL, Δοσολογία & Παρενέργειες

💊 Τι είναι το Lescol ( Φλοβουστατίνη);
Η Φλοβουστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, δηλαδή μία στατίνη, που χρησιμοποιείται για τη μείωση της LDL χοληστερόλης και την πρόληψη αθηροσκλήρωσης και καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Lescol και Lescol XL (μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης).
📜 Ιστορική Αναδρομή & Ανάπτυξη
Έτος | Εξέλιξη |
---|---|
1993 | Έγκριση από τον FDA για τη φλοβουστατίνη |
1994 | Κυκλοφορία του Lescol (capsules) από τη Novartis |
2000 | Έγκριση Lescol XL (80 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης) |
2002 | Δημοσίευση της landmark μελέτης LIPS (Lescol Intervention Prevention Study) |
2020+ | Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς (ηλικιωμένοι, άτομα με πολυφαρμακία, παιδιά με HeFH) |
Η φλοβουστατίνη ήταν η τέταρτη στατίνη που εγκρίθηκε μετά τη λοβαστατίνη, πραβαστατίνη και σιμβαστατίνη, αλλά προσφέρει το πλεονέκτημα του χαμηλού βαθμού αλληλεπιδράσεων (CYP2C9).
🔬 Χημικό & Φαρμακολογικό Προφίλ
Παράμετρος | Τιμή / Περιγραφή |
---|---|
Δραστική ουσία | Φλοβουστατίνη νατριούχος |
Χημικός τύπος | C<sub>24</sub>H<sub>25</sub>FNO<sub>4</sub>Na |
Κατηγορία | Στατίνη |
Μηχανισμός δράσης | Αναστολή HMG-CoA αναγωγάσης → ↓ ενδογενής χοληστερόλη |
Φαρμακοκινητική | Από του στόματος απορρόφηση, ηπατικός μεταβολισμός (CYP2C9), ημιζωή 1.2–3 ώρες |
Διαλυτότητα | Λιποδιαλυτή |
Βιοδιαθεσιμότητα | ~24% |
Έναρξη δράσης | Εντός 2–4 εβδομάδων |
🏥 Εμπορικές Μορφές
Ονομασία | Μορφή | Περιεκτικότητα |
---|---|---|
Lescol | Κάψουλα | 20 mg, 40 mg |
Lescol XL | Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | 80 mg |
📌 Η μορφή XL επιτρέπει άπαξ ημερησία χορήγηση, ενώ οι κάψουλες χρησιμοποιούνται σε τίτλο δόσης ή σε παιδιά ≥10 ετών με HeFH.
📚 Η Φλοβουστατίνη αποτελεί επιλογή για:
Ασθενείς με ήπια–μέτρια αύξηση LDL
Όσους εμφανίζουν μυαλγίες ή δυσανεξία σε άλλες στατίνες
Ηλικιωμένους με πολυφαρμακία
Παιδιά με γενετική δυσλιπιδαιμία (HeFH)
✅ Χρησιμοποιείται κυρίως σε δευτερογενή πρόληψη, αλλά και σε πρωτογενή πρόληψη όταν οι άλλες στατίνες δεν είναι ανεκτές ή ενδείκνυται ήπια ρύθμιση LDL.
💡 Βασικά Χαρακτηριστικά
Παράμετρος | Περιγραφή |
---|---|
Ονομασία | Φλοβουστατίνη (Fluvastatin Sodium) |
Εμπορική ονομασία | Lescol, Lescol XL |
Κατηγορία | Στατίνη |
Χρήση | Υπερχοληστερολαιμία, πρόληψη αθηροσκλήρωσης |
Τρόπος λήψης | Από το στόμα (per os) |
Διάθεση | Μόνο με ιατρική συνταγή |
Φόρμουλα | C<sub>24</sub>H<sub>26</sub>FNO<sub>4</sub>Na |
Διαλυτότητα | Λιποδιαλυτή |
Αντίστοιχες στατίνες | Simvastatin, Pravastatin, Lovastatin |
Προτεινόμενη λήψη | Το βράδυ, με ή χωρίς τροφή |
🎯 Σε Ποιες Καταστάσεις Συνιστάται το Lescol ;
To Lescol συνταγογραφείται κυρίως για τις παρακάτω ενδείξεις:
✅ Πρωτογενής υπερχοληστερολαιμία
Οικογενής ή πολυπαραγοντική
Μη ελεγχόμενη με δίαιτα/άσκηση
✅ Μεικτή δυσλιπιδαιμία
✅ Πρόληψη καρδιαγγειακής νόσου
Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο
Μετά από αορτοστεφανιαία παράκαμψη (bypass)
Μετά από διαδερμική αγγειοπλαστική (PCI)
✅ Ετεροζυγωτική οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Σε εφήβους και ενήλικες
🧬 Πώς Δρα το Lescol (Φλοβουστατίνη)
Η φλοβουστατίνη αναστέλλει το ένζυμο HMG-CoA αναγωγάση, το οποίο αποτελεί βασικό ρυθμιστή της σύνθεσης χοληστερόλης στο ήπαρ. Ως αποτέλεσμα:
⬇️ Μειώνεται η σύνθεση ενδογενούς χοληστερόλης
⬆️ Αυξάνεται η έκφραση των LDL υποδοχέων στο ήπαρ
⬇️ Μειώνεται η κυκλοφορούσα LDL στο αίμα
📈 Δοσολογία & Τρόπος Χορήγησης Lescol (Φλοβουστατίνη)
Η δοσολογία της φλοβουστατίνης εξαρτάται από την ηλικία, τον κίνδυνο για καρδιαγγειακή νόσο, τα επίπεδα λιπιδίων και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
💊 Τυπικές Δόσεις
Κατηγορία Ασθενούς Lescol (καψάκια) Lescol XL (παρατεταμένη αποδέσμευση) Ενήλικες (γενικά) 20–40 mg, 1–2 φορές/ημέρα 80 mg, 1 φορά/ημέρα Έφηβοι ≥10 ετών
(οικογενής υπερχοληστερολαιμία)20 mg, 1 φορά/ημέρα Δεν συνιστάται Ηλικιωμένοι Έναρξη με 20 mg, τιτλοποίηση έως 40 mg x2 Με προσοχή έως 80 mg Μέγιστη Ημερήσια Δόση 80 mg συνολικά 80 mg 1 φορά/ημέρα 📌 Η Lescol XL (παρατεταμένη αποδέσμευση) χορηγείται συνήθως 1 φορά το βράδυ.
📌 Οι δόσεις τροποποιούνται ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.⏰ Πότε Πρέπει να Λαμβάνεται;
Η φλοβουστατίνη δρα καλύτερα το βράδυ, καθώς η σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ είναι πιο έντονη τη νύχτα. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
⚠️ Προσαρμογές Δόσης
Κατάσταση Προσαρμογή Ηλικιωμένοι Προσοχή στην έναρξη με 20 mg Ήπια ηπατική δυσλειτουργία Χαμηλές δόσεις Νεφρική δυσλειτουργία Συνήθως δεν απαιτείται τροποποίηση Ταυτόχρονη λήψη με κυπροφιλικά φάρμακα Χαμηλότερες δόσεις 🔬 Εργαστηριακή Παρακολούθηση
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lescol, είναι σημαντική η παρακολούθηση με εξετάσεις αίματος:
🩸 Εξετάσεις πριν την έναρξη
Εξέταση Σκοπός Λιπιδαιμικό προφίλ (LDL, HDL, TG, TC) Εκτίμηση ανάγκης θεραπείας Τρανσαμινάσες (ALT, AST) Έλεγχος ηπατικής λειτουργίας CK (φωσφοκινάση κρεατίνης) Έλεγχος μυοπάθειας/παραγόντων κινδύνου 🔁 Επαναληπτικές εξετάσεις
Εξέταση Συχνότητα Λιπίδια 4–12 εβδομάδες μετά την έναρξη ή τροποποίηση ALT/AST Εντός 12 εβδομάδων – επαναληπτικά αν ↑ CK Μόνο αν υπάρχει μυικός πόνος ή αδυναμία ⚠️ Αντενδείξεις, Προειδοποιήσεις και Αλληλεπιδράσεις Lescol
Κατηγορία Περιγραφή Απόλυτες Αντενδείξεις – Ενεργή ηπατική νόσος ή ανεξήγητη αύξηση τρανσαμινασών
– Εγκυμοσύνη ή γαλουχία
– Υπερευαισθησία στη φλοβουστατίνη ή σε έκδοχα του LescolΣχετικές Αντενδείξεις – Ιστορικό μυοπάθειας ή ραβδομυόλυσης
– Κατάχρηση αλκοόλ
– Ηλικιωμένοι ασθενείς με συννοσηρότητεςΑλληλεπιδράσεις – Μεγάλης Σημασίας – Κυκλοσπορίνη: ↑ συγκέντρωση φλοβουστατίνης
– Φαινοφιβράτη: ↑ κίνδυνος μυοπάθειας
– Κολχικίνη: ↑ μυοτοξικότηταΑλληλεπιδράσεις – Μέτριας Σημασίας – Γεμφιβροζίλη: δυνητική αθροιστική τοξικότητα
– Φλουκοναζόλη: ήπια αύξηση επιπέδων
– Βαρφαρίνη: πιθανή ενίσχυση δράσης (έλεγχος INR)🧪 Πίνακας: Εργαστηριακή Παρακολούθηση Φλοβουστατίνης⚠️ Αντενδείξεις, Προειδοποιήσεις & Αλληλεπιδράσεις της Φλοβουστατίνης (Lescol)
Εξέταση Πότε γίνεται Σκοπός Λιπιδαιμικό Προφίλ
(LDL, HDL, TG, TC)Πριν την έναρξη & 4–12 εβδομάδες μετά Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας Τρανσαμινάσες
(ALT, AST)Πριν την έναρξη & περιοδικά Έλεγχος ηπατικής λειτουργίας CK (Κρεατινική Κινάση) Πριν την έναρξη (αν μυϊκά συμπτώματα)
Κατά τη διάρκεια: μόνο αν εμφανιστούν μυαλγίεςΈλεγχος για μυοπάθεια / ραβδομυόλυση INR (αν συγχορηγείται βαρφαρίνη) Πριν & κατά τη διάρκεια θεραπείας Παρακολούθηση πιθανής ενίσχυσης αντιπηκτικής δράσης Η φλοβουστατίνη, όπως όλες οι στατίνες, απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση πριν την έναρξη και τακτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Παρά το σχετικά ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας της σε σύγκριση με ισχυρότερες στατίνες, ενέχει σημαντικές προφυλάξεις.
❌ Απόλυτες Αντενδείξεις
Ενεργή ηπατική νόσος, όπως ηπατίτιδα ή κίρρωση
Ανεξήγητη αύξηση τρανσαμινασών (ALT, AST)
Εγκυμοσύνη και θηλασμός – απόλυτη αντένδειξη
Υπερευαισθησία στη φλοβουστατίνη ή στα έκδοχα του Lescol
⚠️ Σχετικές Αντενδείξεις (Απαιτούν Ιδιαίτερη Προσοχή)
Ηλικιωμένοι ασθενείς ≥70 ετών με πολλαπλές συννοσηρότητες
Ασθενείς με ιστορικό μυοπαθειών ή ραβδομυόλυσης
Κατάχρηση αλκοόλ – αυξάνει τον ηπατικό κίνδυνο
Ασθενείς με υποκείμενη υποθυρεοειδισμό (προδιάθεση για μυοπάθεια)
🔄 Κύριες Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις
Η φλοβουστατίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP2C9, και λιγότερο από το CYP3A4. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις είναι κλινικά σημαντικές:
⚠️ Ισχυρές αλληλεπιδράσεις:
Φάρμακο Κίνδυνος Κυκλοσπορίνη Αυξάνει σημαντικά τα επίπεδα φλοβουστατίνης → μυοπάθεια Κολχικίνη Αθροιστική τοξικότητα → ραβδομυόλυση Φαινοφιβράτη Συνδυασμός αυξάνει τον κίνδυνο μυοπάθειας ➖ Μέτριες αλληλεπιδράσεις:
Φάρμακο Παρατήρηση Γεμφιβροζίλη Σπάνια χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Lescol Φλουκοναζόλη Μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Lescol Βαρφαρίνη Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης – παρακολούθηση INR 📌 Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα Lescol με αυτά τα φάρμακα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ιδιαίτερα ως προς τον μυϊκό πόνο και τις ηπατικές δοκιμασίες.
Lescol (Φλοβουστατίνη) 💊 Παρενέργειες Lescol (Φλοβουστατίνη)
Η φλοβουστατίνη θεωρείται γενικά καλά ανεκτή στα περισσότερα άτομα. Ωστόσο, όπως και οι υπόλοιπες στατίνες, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες — ορισμένες κοινές και άλλες σπάνιες αλλά δυνητικά σοβαρές.
📋 Συχνές Παρενέργειες (≥1%)
Κατηγορία Παρενέργειες 💪 Μυοσκελετικό Μυαλγίες (μυϊκοί πόνοι), αρθραλγίες 🧠 Νευρικό σύστημα Πονοκέφαλος, αϋπνία 💩 Πεπτικό Δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα 🔁 Μεταβολικό Ήπια αύξηση τρανσαμινασών (ALT, AST) 😴 Άλλα Κόπωση, αίσθημα αδυναμίας ⚠️ Λιγότερο Συχνές (0.1%–1%)
Εξάνθημα ή αλλεργικές αντιδράσεις (κνησμός, εξανθήματα)
Ζάλη
Ήπια αύξηση CPK (δηλωτική πιθανής μυοπάθειας)
🧬 Σπάνιες αλλά Σοβαρές Παρενέργειες (<0.1%)
Επιπλοκή Περιγραφή Μυοπάθεια/Μυοσίτιδα Μυϊκός πόνος, ευαισθησία, αυξημένη CPK Ραβδομυόλυση Δυνητικά θανατηφόρα. Πολύ σπάνια, ιδιαίτερα με φαινοφιβράτη ή κολχικίνη Ηπατοτοξικότητα Σημαντική αύξηση τρανσαμινασών, σπάνια ηπατική βλάβη Ανοσολογική μυοπάθεια Εξαιρετικά σπάνια. Δεν υποχωρεί μετά από διακοπή στατίνης 🧠 Νευρολογικά – Ασαφής Συσχέτιση
Ορισμένες αναφορές περιλαμβάνουν:
Διαταραχές μνήμης
Σύγχυση
Παραισθησίες
➡️ Αυτά τα συμπτώματα είναι σπάνια, αναστρέψιμα και δεν αποδείχθηκαν αιτιολογικά στις περισσότερες περιπτώσεις.
🧪 Πότε να Αντιδράσετε:
📌 Ενημερώστε τον ιατρό σας άμεσα εάν εμφανίσετε:
Έντονο μυϊκό πόνο ή αδυναμία
Σκούρα ούρα ή πυρετό
Κιτρίνισμα δέρματος ή ματιών (ίκτερος)
Δερματικά εξανθήματα ή οίδημα προσώπου
📎 Σημείωση: Οι περισσότερες παρενέργειες εμφανίζονται εντός των πρώτων 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας
⚖️ Lescol vs Crestor vs Lipitor – Πότε να Επιλέγεται Ποια;
Περίπτωση Lescol (Φλοβουστατίνη) Lipitor (Ατορβαστατίνη) Crestor (Ροσουβαστατίνη) Ήπια–μέτρια LDL αύξηση ✅ Ιδανική επιλογή Εναλλακτικά Υπερβολική ισχύς Υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου Όχι πρώτη επιλογή ✅ Συνήθης πρώτη επιλογή ✅ Κατάλληλη (ειδικά αν υψηλή CRP) Ηπατική δυσλειτουργία ⚠️ Όχι σε ενεργή νόσο ⚠️ Με παρακολούθηση ⚠️ Με παρακολούθηση ALT Πολυφαρμακία (CYP αλληλεπιδράσεις) ✅ Ασφαλέστερη (CYP2C9) ⚠️ Πολλές αλληλεπιδράσεις (CYP3A4) ⚠️ Λιγότερες (CYP2C9, ελάχιστος μεταβολισμός) Νεφρική ανεπάρκεια ✅ Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ✅ Ελεγχόμενα ⚠️ Χρειάζεται προσαρμογή Αντοχή / δυσανεξία σε στατίνες ✅ Καλή ανοχή – συχνά εναλλακτική ⚠️ Πιο συχνές μυαλγίες ⚠️ Πιο ισχυρή – αυξάνει μυοπάθεια 📊 Lescol vs Άλλες Στατίνες: Αναλυτική Σύγκριση
Για να κατανοηθεί καλύτερα η θέση της φλοβουστατίνης (Lescol) ανάμεσα στις στατίνες, παρακάτω παρατίθεται πίνακας σύγκρισης ως προς:
Ικανότητα μείωσης LDL
Μεταβολισμός
Υδατοδιαλυτότητα
Χρόνος ημιζωής
Κλινικές αντενδείξεις
📌 Οι τιμές βασίζονται σε κλινικά δεδομένα από μελέτες και οδηγίες (FDA, ESC/EAS, NLA).
📌 Πίνακας: Σύγκριση Στατινών
Στατίνη Ισχύς LDL Μείωσης % Μείωσης LDL ↗️ HDL (% αύξηση) ↘️ TG (% μείωση) Μεταβολισμός (CYP) Υδατο/Λιπο-διαλυτότητα Χρόνος ημιζωής Αντενδείξεις Lescol (Φλοβουστατίνη) 🟡 Μέτρια ~22–29% +6–9% −10–15% CYP2C9 Λιποδιαλυτή 1.2–3 ώρες Ηπατική νόσος Atorvastatin (Lipitor) 🔴 Υψηλή ~39–60% +5–10% −20–45% CYP3A4 Λιποδιαλυτή 14 ώρες Ηπατοπάθειες Rosuvastatin (Crestor) 🔴 Υψηλή ~45–63% +8–12% −20–40% CYP2C9 (ελάχιστα) Υδατοδιαλυτή 19 ώρες Νεφρική βλάβη Simvastatin (Zocor) 🟡 Μέτρια ~30–45% +5–8% −15–30% CYP3A4 Λιποδιαλυτή 2–3 ώρες Αλληλεπιδράσεις Pravastatin (Pravachol) 🟢 Ήπια ~20–34% +5–12% −10–20% Εξωηπατικά Υδατοδιαλυτή 1.8 ώρες Καλή για ηπατική δυσλειτουργία Lovastatin (Mevacor) 🟡 Μέτρια ~21–42% +4–9% −10–25% CYP3A4 Λιποδιαλυτή 2–5 ώρες Πολλές αλληλεπιδράσεις Πίνακας: Συγκριτικά χαρακτηριστικά των κυριότερων στατινών ως προς τη δράση στα λιπίδια, φαρμακοκινητική και αντενδείξεις.
🥗Lescol (Φλοβουστατίνη) και Διατροφή
Η φλοβουστατίνη μπορεί να συνδυαστεί ασφαλώς με διατροφή, αλλά η ποιότητα της δίαιτας επηρεάζει άμεσα την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας. Ο διαιτητικός χειρισμός είναι κρίσιμος για την επίτευξη στόχων LDL και την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών.
🍽️ Πότε να Λαμβάνεται
Καψάκια Lescol (άμεσης αποδέσμευσης):
✅ Συνήθως λαμβάνονται 2 φορές την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.Δισκία Lescol XL (παρατεταμένης αποδέσμευσης):
✅ Λαμβάνονται μία φορά ημερησίως το βράδυ – ανεξαρτήτως γεύματος.
📌 Το βράδυ θεωρείται η ιδανική ώρα, καθώς τότε αυξάνεται η σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ.
🚫 Τροφές που Πρέπει να Περιοριστούν
✅ Προτεινόμενα Τρόφιμα
🧪 Διατροφικά Στοιχεία που Αλληλεπιδρούν
Θρεπτικό Στοιχείο Σχόλιο Γκρέιπφρουτ ⚠️ Όχι με στατίνες που μεταβολίζονται από CYP3A4 – η φλοβουστατίνη επηρεάζεται ελάχιστα, αλλά καλό είναι να αποφεύγεται Αλκοόλ Αυξάνει ηπατική τοξικότητα – αποφεύγεται Κορεσμένο λίπος Ανταγωνίζεται την υπολιπιδαιμική δράση 📌 Προτείνεται ταυτόχρονα δίαιτα τύπου Mediterranean ή DASH, πλούσια σε φυτικές ίνες, καλό λίπος, χαμηλό νάτριο και λίγα κορεσμένα λιπαρά.
👥 Lescol (Φλοβουστατίνη) σε Ειδικές Ομάδες Ασθενών
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της φλοβουστατίνης διαφέρει ανάλογα με την ηλικία, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, την εγκυμοσύνη ή την παρουσία συννοσηροτήτων. Ακολουθούν ειδικές οδηγίες:
👶 Εγκυμοσύνη & Θηλασμός
❌ Αντενδείκνυται απολύτως
Η φλοβουστατίνη μπορεί να επηρεάσει τη σύνθεση χοληστερόλης στο έμβρυο, κρίσιμη για την ανάπτυξη.
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες — ωστόσο, η χορήγηση θεωρείται επικίνδυνη και πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 1 μήνα πριν τη σύλληψη.
📌 Κατά τη γαλουχία δεν συνιστάται, καθώς περνά στο μητρικό γάλα.
👴 Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Η φλοβουστατίνη θεωρείται σχετικά ασφαλής επιλογή.
Ξεκινά με χαμηλότερες δόσεις (20–40 mg) και αυξάνεται προοδευτικά με έλεγχο ηπατικών ενζύμων και CPK.
Προτιμάται σε ηλικιωμένους με πολυφαρμακία, λόγω ελάχιστων αλληλεπιδράσεων (CYP2C9).
👧 Παιδιά και Έφηβοι – Χρήση Lescol (Φλοβουστατίνη)
Η φλοβουστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά άνω των 10 ετών για την αντιμετώπιση ετεροζυγωτικής οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (HeFH), υπό προϋποθέσεις και ιατρική παρακολούθηση.
✅ Ενδείξεις Χορήγησης σε Παιδιατρικούς Ασθενείς
Εγκεκριμένη ένδειξη: HeFH σε παιδιά ≥10 ετών
Στόχος: Μείωση LDL σε <130 mg/dL ή σύμφωνα με την ηλικιακή καμπύλη
Προϋπόθεση: Αποτυχία δίαιτας και άσκησης για ≥6 μήνες
💊 Δοσολογία
Ηλικία Έναρξη Μέγιστη Δόση ≥10 ετών 20 mg 1 φορά/ημέρα 40 mg 1-2 φορές/ημέρα (μέγιστο 80 mg/ημέρα) 📌 Δεν υπάρχει έγκριση για τη μορφή Lescol XL σε παιδιά.
📌 Χορήγηση μόνο σε καψάκια (Lescol).🧪 Παρακολούθηση
Λιπιδαιμικό προφίλ κάθε 8–12 εβδομάδες
Ύψος, βάρος, εφηβική ανάπτυξη (Tanner staging)
Ηπατικά ένζυμα & CK προληπτικά ή αν εμφανιστούν συμπτώματα
⚠️ Προφυλάξεις
Όχι σε παιδιά <10 ετών (ασφαλές εύρος άγνωστο)
Χρήση μόνο με ιατρική καθοδήγηση παιδοενδοκρινολόγου ή παιδοκαρδιολόγου
Ιδιαίτερη προσοχή σε:
Παιδιά με νευρομυϊκά νοσήματα
Ιστορικό μυοπάθειας
Συγχορήγηση με αντιεπιληπτικά ή ανοσοκατασταλτικά
📌 Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες AAP, ESC/EAS και ΕΛΙΚΑΡ, η πρώιμη έναρξη στατίνης σε παιδιά με γενετική υπερχοληστερολαιμία βελτιώνει μακροπρόθεσμα την πρόγνωση.
🩸 Ασθενείς με Ηπατική Νόσο
❌ Αντενδείκνυται σε ενεργή ηπατοπάθεια (π.χ. ηπατίτιδα, κίρρωση)
Σε ήπια αύξηση τρανσαμινασών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τακτική παρακολούθηση (κάθε 6–12 εβδομάδες)
🧬 Νεφρική Δυσλειτουργία
Η φλοβουστατίνη δεν απεκκρίνεται σημαντικά από τους νεφρούς, συνεπώς:
Δεν απαιτείται τροποποίηση δόσης σε ήπια/μέτρια νεφρική ανεπάρκεια
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή και σε προχωρημένα στάδια ΧΝΑ, αν δεν συνυπάρχει μυοπάθεια ή άλλος περιοριστικός παράγοντας
📌 Ειδική προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς με:
Υποθυρεοειδισμό
Αναιμία / μυϊκές διαταραχές
λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας
🧪 Κλινικές Μελέτες & Καρδιοπροστατευτική Δράση Lescol (Φλοβουστατίνης)
Η φλοβουστατίνη έχει μελετηθεί εκτενώς όσον αφορά την επίδρασή της στα λιπίδια αλλά και την πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ιδιαίτερα σε δευτερογενή πρόληψη (μετά από αγγειοπλαστική ή έμφραγμα).
📌 Η Μελέτη LIPS (Lescol Intervention Prevention Study)
🔬 Σχεδιασμός:
Διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη
1.677 ασθενείς μετά από αγγειοπλαστική (PCI)
Φλοβουστατίνη 80 mg ημερησίως vs εικονικό φάρμακο
Διάρκεια: 3,9 έτη
📈 Αποτελέσματα:
Παράμετρος Αλλαγή Μείωση εμφραγμάτων −22% Μείωση καρδιολογικών συμβαμάτων −24% Μείωση χοληστερόλης LDL ~36% Συμβατότητα Υψηλή – χαμηλά ποσοστά παρενεργειών ✅ Συμπέρασμα: Η φλοβουστατίνη μείωσε σημαντικά τα επαναλαμβανόμενα καρδιακά επεισόδια, ακόμη και σε άτομα με φυσιολογική αρχική LDL.
🧠 Άλλες Σημαντικές Μελέτες
Μελέτη Συμμετέχοντες Κύρια Ευρήματα FATS Ασθενείς με στεφανιαία νόσο Φλοβουστατίνη → επιβράδυνση αθηρωμάτωσης EXCEL Στατίνες μετά από CABG Η Lescol μείωσε επαναστένωση μοσχευμάτων SAFEHEART (Ισπανία) Οικογενής υπερχοληστερολαιμία Καλή ανοχή σε μακροχρόνια χρήση σε συνδυασμό με εζετιμίμπη ❤️ Καρδιοπροστατευτική Σημασία
Η Lescol:
Μειώνει τη φλεγμονή και την CRP
Επιδρά ευνοϊκά στην ενδοθηλιακή λειτουργία
Προλαμβάνει την εξέλιξη αθηρωματικών πλακών
📌 Αν και λιγότερο ισχυρή από άλλες στατίνες (όπως η ατορβαστατίνη ή η ροσουβαστατίνη), παρουσιάζει εξαιρετική ανεκτικότητα, ειδικά σε:
Ηλικιωμένους
Άτομα με ηπατική ευαισθησία
Πολυφαρμακία (λόγω μεταβολισμού CYP2C9)
❓ Συχνές Ερωτήσεις για Lescol (Φλοβουστατίνη)
👇 Πάτησε σε κάθε ερώτηση για να εμφανιστεί η απάντηση.
1. Τι είναι η φλοβουστατίνη και πώς δρα;
Η φλοβουστατίνη είναι μια στατίνη που αναστέλλει το ένζυμο HMG-CoA αναγωγάση, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνοντας την απορρόφηση της LDL από τους ηπατικούς υποδοχείς.
2. Ποια είναι η συνιστώμενη δόση για ενήλικες;
Η συνήθης δόση είναι 20–40 mg 1–2 φορές την ημέρα (καψάκια) ή 80 mg 1 φορά την ημέρα (Lescol XL). Η δόση εξατομικεύεται.
3. Πότε πρέπει να λαμβάνεται το Lescol;
Το βράδυ είναι η καλύτερη ώρα, καθώς τότε η σύνθεση χοληστερόλης είναι πιο ενεργή. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
4. Ποια είναι τα πιο κοινά ανεπιθύμητα αποτελέσματα;
Μυαλγίες, κεφαλαλγία, γαστρεντερικές διαταραχές, αύξηση τρανσαμινασών. Σπάνια μπορεί να προκαλέσει μυοπάθεια ή ραβδομυόλυση.
5. Μπορώ να το συνδυάσω με άλλα φάρμακα;
Ναι, αλλά απαιτείται προσοχή. Η κυκλοσπορίνη, η κολχικίνη και οι φιβράτες αυξάνουν τον κίνδυνο μυοπάθειας. Ο ιατρός πρέπει πάντα να ελέγχει αλληλεπιδράσεις.
6. Ποια διατροφή πρέπει να ακολουθώ κατά τη λήψη φλοβουστατίνης;
Μεσογειακή διατροφή με περιορισμένα κορεσμένα λιπαρά και τροφές πλούσιες σε ωμέγα-3 και φυτικές ίνες. Αποφύγετε το αλκοόλ και το γκρέιπφρουτ.
7. Μπορεί να ληφθεί κατά την εγκυμοσύνη;
Όχι. Η φλοβουστατίνη αντενδείκνυται απολύτως σε εγκυμοσύνη και θηλασμό.
8. Πώς παρακολουθείται η θεραπεία;
Με λιπιδαιμικό προφίλ, τρανσαμινάσες και CK. Οι εξετάσεις γίνονται πριν την έναρξη και περιοδικά στη συνέχεια.
9. Τι να κάνω αν ξεχάσω μια δόση;
Λάβετε την όταν το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη δόση. Μην διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε.
10. Υπάρχει διαφορά μεταξύ Lescol και Lescol XL;
Ναι. Το Lescol είναι καψάκι άμεσης αποδέσμευσης (1–2 φορές/ημέρα), ενώ το Lescol XL είναι δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (1 φορά/ημέρα).
📚 Βιβλιογραφία – Πηγές για Lescol (Φλοβουστατίνη)
🇬🇷 Ελληνικές Πηγές
ΕΟΦ – Φύλλο οδηγιών χρήσης Lescol
https://www.eof.gr/web/guest/farmako-lescolΙατρικός Σύλλογος Αθηνών – Υπερλιπιδαιμία
https://www.isathens.gr/Ινστιτούτο Μελέτης Καρδιαγγειακών Νοσημάτων (ΕΛΙΚΑΡ)
https://www.elikar.grΦαρμακευτικός Σύλλογος Λάρισας – Στατίνες
https://www.fsl.gr/
🌍 Διεθνείς Πηγές
U.S. Food & Drug Administration (FDA) – Fluvastatin Label
https://www.accessdata.fda.govEuropean Medicines Agency (EMA) – Lescol
https://www.ema.europa.euNational Lipid Association – Statin Intolerance and Guidelines
https://www.lipid.orgLIPS Study – NEJM (2002)
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa012975UpToDate – Fluvastatin Overview
https://www.uptodate.com/contents/fluvastatinMedscape – Fluvastatin Drug Monograph
https://reference.medscape.com/drug/lescol-xl-fluvastatin-343455ΠΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΛΗΡΗ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΑΣ ΚΑΙ ΖΗΤΗΣΤΕ ΜΑΣ ΑΥΤΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΕΙ !!
https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/