Trulicity (Ντουλαγλουτίδη): Δοσολογία, Παρενέργειες, Απώλεια Βάρους & Εξετάσεις Αίματος

Συντάκτης & Ιατρική επιμέλεια: — Ιατρός Βιοπαθολόγος
Δημοσίευση: • Τελευταία ενημέρωση:

Το Trulicity είναι το εμπορικό όνομα της ντουλαγλουτίδης (dulaglutide), ενός ενέσιμου αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Μειώνει τη γλυκόζη αίματος και τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c και σε αρκετούς ασθενείς συνοδεύεται από μείωση της όρεξης και του σωματικού βάρους.[1]

Το Trulicity δεν είναι ινσουλίνη και δεν είναι εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως φάρμακο αποκλειστικά για την παχυσαρκία ή το αδυνάτισμα. Η κατάλληλη δόση και η επιλογή του εξαρτώνται από την HbA1c, την υπόλοιπη αντιδιαβητική αγωγή, τη νεφρική λειτουργία, τον καρδιαγγειακό και νεφρικό κίνδυνο, την ηλικία και την ανοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Σημαντικό
Το Trulicity είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Οι πληροφορίες για τις δόσεις εξηγούν την εγκεκριμένη χρήση του και δεν αποτελούν προσωπική οδηγία έναρξης, αύξησης ή διακοπής θεραπείας. Αλλαγές στη δόση, στην ινσουλίνη ή σε άλλα αντιδιαβητικά γίνονται από τον θεράποντα ιατρό.
Ενδεικτικές λιανικές τιμές Trulicity στην Ελλάδα

0,75 mg και 1,5 mg54,14 € / 2 πένες[9][10]

Κόστος 4 εβδομάδων: 108,28 € (2 συσκευασίες)

3 mg και 4,5 mg54,39 € / 2 πένες[11][12]

Κόστος 4 εβδομάδων: 108,78 € (2 συσκευασίες)

Κάθε πένα χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα: δύο πένες = δύο εβδομάδες θεραπείας. Οι τέσσερις εβδομάδες είναι 28 ημέρες, όχι απαραίτητα ένας ολόκληρος ημερολογιακός μήνας. Τα ποσά αφορούν τη λιανική τιμή πριν από τυχόν ασφαλιστική κάλυψη· η τελική συμμετοχή του ασθενούς μπορεί να είναι διαφορετική. Οι τιμές είναι από το δελτίο τιμών που εφαρμόζεται στα φαρμακεία από 23/02/2026.[9][12]

Trulicity με μια ματιά

Δραστική ουσία
Ντουλαγλουτίδη
Κατηγορία
Αγωνιστής υποδοχέα GLP-1
Χορήγηση
Υποδόρια, 1 φορά/εβδομάδα
Ενήλικες
0,75–4,5 mg/εβδομάδα ανάλογα με το θεραπευτικό σχήμα
Παιδιά ≥10 ετών
0,75 mg, έως 1,5 mg/εβδομάδα
Κύρια ένδειξη
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Περιεχόμενα άρθρου
  1. Τι είναι το Trulicity και ποια είναι η δραστική ουσία
  2. Πώς δρα η ντουλαγλουτίδη
  3. Σε ποιους χορηγείται και πότε χρειάζεται προσοχή
  4. Δοσολογία Trulicity σε ενήλικες και παιδιά
  5. Ένεση, χαμένη δόση και φύλαξη της πένας
  6. Trulicity, σάκχαρο και HbA1c
  7. Trulicity και απώλεια βάρους
  8. Καρδιαγγειακό όφελος και μελέτη REWIND
  9. Trulicity, Ozempic, Wegovy και Mounjaro
  10. Συχνές παρενέργειες
  11. Παγκρεατίτιδα, χολή, έντερο και συμπτώματα συναγερμού
  12. Υπογλυκαιμία και συνδυασμός με άλλα φάρμακα
  13. Trulicity και νεφρά ή ήπαρ
  14. Ηλικιωμένοι, εγκυμοσύνη, θηλασμός και επεμβάσεις
  15. Ποιες εξετάσεις χρειάζονται πριν την έναρξη
  16. Εργαστηριακή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία
  17. Διατροφή και γαστρεντερική ανοχή
  18. Άσκηση και διατήρηση μυϊκής μάζας
  19. Συχνά λάθη στη χρήση του Trulicity
  20. Συχνές ερωτήσεις
  21. Τι να θυμάστε
  22. Εξετάσεις, χρήσιμοι οδηγοί και βιβλιογραφία

1Τι είναι το Trulicity και ποια είναι η δραστική ουσία

Το Trulicity περιέχει ντουλαγλουτίδη και ανήκει στους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Πρόκειται για φάρμακα που αξιοποιούν έναν φυσιολογικό μηχανισμό του οργανισμού για να βελτιώσουν τη ρύθμιση της γλυκόζης.

Χορηγείται με προγεμισμένη πένα[1][2]μία φορά την εβδομάδα. Δεν χρειάζεται καθημερινή ένεση και δεν είναι μορφή ινσουλίνης.

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση χρησιμοποιείται σεενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως συμπλήρωμα της διατροφής και της σωματικής δραστηριότητας.

Στους ενήλικες μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του όταν η μετφορμίνη δεν θεωρείται κατάλληλη ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.

Κρίσιμη διάκριση: η απώλεια βάρους μπορεί να αποτελεί πρόσθετο όφελος της ντουλαγλουτίδης, αλλά το Trulicity παραμένει φάρμακο για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και όχι εγκεκριμένη θεραπεία παχυσαρκίας στην ΕΕ.

2Πώς δρα η ντουλαγλουτίδη

Η ντουλαγλουτίδη μιμείται τη δράση τουGLP-1 (glucagon-like peptide-1), μιας ορμόνης του εντέρου που συμμετέχει στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης.[2]

  • Αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης όταν το σάκχαρο είναι αυξημένο.
  • Μειώνει την έκκριση γλυκαγόνης, περιορίζοντας την υπερβολική παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
  • Επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, ιδιαίτερα μετά την έναρξη της θεραπείας.
  • Αυξάνει τον κορεσμό και μπορεί να μειώσει την πρόσληψη τροφής.

Επειδή η δράση στην έκκριση ινσουλίνης είναι σε μεγάλο βαθμό εξαρτώμενη από τη γλυκόζη, το Trulicity μόνο του έχειχαμηλότερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σχέση με την ινσουλίνη ή τις σουλφονυλουρίες.

Η καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης έχει επίσης πρακτική σημασία σε ασθενείς με σημαντική γαστροπάρεση, σε ορισμένα από του στόματος φάρμακα και πριν από διαδικασίες με γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή.


3Σε ποιους χορηγείται και πότε χρειάζεται προσοχή

Το Trulicity ενδείκνυται για τονσακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 όταν απαιτείται φαρμακευτική ενίσχυση του γλυκαιμικού ελέγχου.[1][2]

ΚατάστασηΤι ισχύει
Διαβήτης τύπου 2Εγκεκριμένη χρήση από την ηλικία των 10 ετών.
Μονοθεραπεία ενηλίκωνΌταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντένδειξης ή δυσανεξίας.
Προσθήκη σε άλλη αγωγήΜπορεί να συνδυαστεί με άλλα αντιδιαβητικά, ανάλογα με το θεραπευτικό πλάνο.
Διαβήτης τύπου 1Δεν αποτελεί θεραπεία για διαβήτη τύπου 1 και δεν αντικαθιστά την απαραίτητη ινσουλίνη.
Παχυσαρκία χωρίς διαβήτηΔεν είναι η εγκεκριμένη ευρωπαϊκή ένδειξη του Trulicity.
Αντένδειξη και προφυλάξεις δεν είναι το ίδιο. Η επίσημη αντένδειξη είναι η υπερευαισθησία στη ντουλαγλουτίδη ή σε κάποιο έκδοχο. Ιστορικό παγκρεατίτιδας, σοβαρή γαστρεντερική νόσος, εγκυμοσύνη και άλλες ειδικές καταστάσεις απαιτούν ιατρική αξιολόγηση, αλλά δεν πρέπει να παρουσιάζονται όλες ως απόλυτες «αντενδείξεις».
Trulicity και θυρεοειδής: τι διαφέρει μεταξύ Ευρώπης και ΗΠΑ;

Σε μελέτες σε αρουραίους παρατηρήθηκαν όγκοι των C-κυττάρων του θυρεοειδούς· η σημασία του ευρήματος για τον άνθρωπο παραμένει αβέβαιη. Η αμερικανική επισήμανση περιλαμβάνει ειδική προειδοποίηση και αντένδειξη σε προσωπικό/οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς (MTC) ή σύνδρομο MEN2. Η ευρωπαϊκή Περίληψη Χαρακτηριστικών του Trulicity δεν περιλαμβάνει αυτά ως τυπικές απόλυτες αντενδείξεις, αλλά αναφέρει τα προκλινικά δεδομένα. Η αντιμετώπιση του ατομικού ιστορικού γίνεται από τον θεράποντα· μέτρηση καλσιτονίνης ή υπερηχογράφημα θυρεοειδούς δεν αποτελούν καθιερωμένο έλεγχο ρουτίνας λόγω Trulicity σε ασυμπτωματικό άτομο χωρίς άλλη ένδειξη. [2] [13]


4Δοσολογία Trulicity σε ενήλικες και παιδιά

Η δοσολογία διαφέρει ανάμεσα σε ενήλικες και παιδιά. Η αύξηση της δόσης γίνεται όταν χρειάζεται πρόσθετος γλυκαιμικός έλεγχος και εφόσον η προηγούμενη δόση είναι ανεκτή.[2]

Ασθενής / στάδιοΔόσηΣημείωση
Ενήλικας – μονοθεραπεία0,75 mg μία φορά/εβδομάδαΌταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη.
Ενήλικας – προσθήκη σε άλλη θεραπεία1,5 mg μία φορά/εβδομάδαΤυπική δόση προσθήκης.
Αύξηση ενηλίκων1,5 → 3 mgΜετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες στα 1,5 mg, εφόσον απαιτείται.
Περαιτέρω αύξηση3 → 4,5 mgΜετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες στα 3 mg.
Μέγιστη δόση ενηλίκων4,5 mg/εβδομάδαΔεν αυξάνεται πέρα από αυτή τη δόση.
Παιδιά και έφηβοι ≥10 ετών0,75 mg/εβδομάδαΑρχική δόση.
Μέγιστη παιδιατρική δόση1,5 mg/εβδομάδαΜπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες εφόσον χρειάζεται πρόσθετος έλεγχος.

Όταν το Trulicity προστίθεται σε ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων για να περιοριστεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.[2]
Η ινσουλίνη δεν πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται απότομα από τον ασθενή.

Σημαντικό για τη δοσολογία: Οι περιεκτικότητες είναι διαφορετικές προγεμισμένες πένες μίας δόσης. Δεν επιτυγχάνεται αυθαίρετα μεγαλύτερη εβδομαδιαία δόση με πολλαπλές ενέσεις ή αλλαγή στη συχνότητα χορήγησης. Στις ηλικίες 10–17 ετών η μέγιστη συνιστώμενη δόση παραμένει 1,5 mg/εβδομάδα.

5Ένεση, χαμένη δόση και φύλαξη της πένας

Το Trulicity χορηγείταιυποδόρια στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Μπορεί να γίνει οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από τα γεύματα.[8][2]

  • Χρησιμοποιείται κατά προτίμηση η ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
  • Οι θέσεις ένεσης εναλλάσσονται.
  • Η προγεμισμένη πένα είναι μίας χρήσης.
  • Δεν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
  • Η ημέρα της εβδομαδιαίας ένεσης μπορεί να αλλάξει εφόσον έχουν περάσει τουλάχιστον 72 ώρες από την προηγούμενη δόση.

Τι γίνεται αν ξεχαστεί μία δόση;

Εάν απομένουν τουλάχιστον 72 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η χαμένη δόση μπορεί να γίνει μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. Εάν απομένουν λιγότερες από 72 ώρες, η δόση παραλείπεται και η θεραπεία συνεχίζεται την κανονική ημέρα.

Δεν γίνονται δύο ενέσεις σε μικρή χρονική απόσταση για «αναπλήρωση» μιας δόσης.

Πώς φυλάσσεται;

  • Στο ψυγείο στους 2–8°C.
  • Δεν καταψύχεται.
  • Παραμένει στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
  • Μπορεί να παραμείνει εκτός ψυγείου για περιορισμένο χρονικό διάστημα, έως 14 ημέρες σε θερμοκρασία έως 30°C, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος.
Πένα που έχει παγώσει δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Πριν από κάθε ένεση ελέγχεται η ονομασία, η περιεκτικότητα και η ημερομηνία λήξης. Η πένα δεν χρησιμοποιείται όταν το διάλυμα έχει αλλοιωθεί, είναι θολό ή περιέχει σωματίδια· η χρησιμοποιημένη συσκευή απορρίπτεται με ασφάλεια σε κατάλληλο δοχείο αιχμηρών.[2]


6Trulicity, σάκχαρο και HbA1c

Ο βασικός θεραπευτικός στόχος του Trulicity είναι η βελτίωση τουγλυκαιμικού ελέγχου. Η αποτελεσματικότητα δεν κρίνεται μόνο από μία μεμονωμένη τιμή σακχάρου.[7]

ΠαράμετροςΤι αξιολογεί
Γλυκόζη αίματοςΤην άμεση γλυκαιμική εικόνα και, όταν απαιτείται, πιθανές υπογλυκαιμίες.
HbA1cΤη συνολική γλυκαιμική έκθεση των τελευταίων περίπου 2–3 μηνών.
Βάρος / περίμετρος μέσηςΤη μεταβολική επίδραση και την αλλαγή της πρόσληψης τροφής.

Στις κλινικές μελέτες, η ντουλαγλουτίδη προκάλεσε ουσιαστικές μειώσεις της HbA1c, αλλά η ακριβής ανταπόκριση διαφέρει σημαντικά ανάλογα με την αρχική HbA1c, τη δόση, τη διάρκεια θεραπείας και τα άλλα φάρμακα.

Μετά από έναρξη ή ουσιαστική αλλαγή θεραπείας, η HbA1c συχνά επανεκτιμάται περίπου σε3 μήνες, ενώ όταν η θεραπεία είναι σταθερή η συχνότητα εξατομικεύεται.

Δείτε επίσης:Σάκχαρο Αίματος: Τιμές, Προετοιμασία και Ερμηνεία.

Πότε αξιολογείται η HbA1c; Συνήθως περίπου κάθε τρεις μήνες κατά την αλλαγή ή μη επίτευξη στόχων και αραιότερα όταν η ρύθμιση είναι σταθερή. Ο στόχος είναι εξατομικευμένος και δεν είναι απαραίτητα ο ίδιος σε ηλικιωμένους, ευάλωτους ασθενείς ή άτομα με συχνές υπογλυκαιμίες.


7Trulicity και απώλεια βάρους

Η ερώτηση «πόσα κιλά χάνεις με Trulicity;» είναι συχνή, αλλά δεν υπάρχει μία απάντηση που να ισχύει για όλους. Η ντουλαγλουτίδη μπορεί να μειώσει την όρεξη και την πρόσληψη τροφής, με αποτέλεσμα ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 να παρουσιάζουν παράλληλη απώλεια βάρους.

Στην ανάλυση της μελέτης AWARD-11, σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που λάμβαναν επίσης μετφορμίνη, η εκτιμώμενη μέση μεταβολή βάρους στις 52 εβδομάδες ήταν περίπου η ακόλουθη:[4][5]

ΔόσηΜέση μεταβολή βάρους
1,5 mgπερίπου −3,5 kg
3 mgπερίπου −4,3 kg
4,5 mgπερίπου −5,0 kg

Οι αριθμοί αυτοί είναι μέσοι όροι συγκεκριμένης κλινικής μελέτης και όχι πρόβλεψη για έναν συγκεκριμένο ασθενή. Η ανταπόκριση εξαρτάται από το αρχικό βάρος, τη διατροφή, τη σωματική δραστηριότητα, τη δόση, τη διάρκεια θεραπείας και τα άλλα φάρμακα.

Trulicity για αδυνάτισμα;
Η απώλεια βάρους είναι πιθανό θεραπευτικό όφελος, αλλά το Trulicity δεν έχει ευρωπαϊκή ένδειξη ως φάρμακο διαχείρισης βάρους. Όταν ο κύριος στόχος είναι η παχυσαρκία, υπάρχουν άλλες εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές για κατάλληλους ασθενείς.

Δείτε τη συγκριτική σελίδα:Wegovy – Ozempic – Trulicity: Οδηγός GLP-1.

Η σύγκριση του Trulicity με άλλα ενέσιμα φάρμακα για το βάρος δεν πρέπει να γίνεται με απλή αντιπαραβολή των mg: οι δραστικές ουσίες, οι μελετημένοι πληθυσμοί και οι θεραπευτικές ενδείξεις διαφέρουν.


8Καρδιαγγειακό όφελος και μελέτη REWIND

Στον διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία δεν αξιολογείται πλέον μόνο με βάση το πόσο μειώνει το σάκχαρο. Η καρδιαγγειακή και νεφρική κατάσταση αποτελούν σημαντικό μέρος της συνολικής θεραπευτικής απόφασης.

Η μελέτη[3]REWIND αξιολόγησε σχεδόν 9.900 άτομα με διαβήτη τύπου 2 για περίπου πέντε χρόνια. Το σύνθετο καταληκτικό σημείο καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου εμφανίστηκε σε:

  • 12,0% των ασθενών με ντουλαγλουτίδη.
  • 13,4% των ασθενών με placebo.

Ο λόγος κινδύνου ήταν περίπου0,88, γεγονός που τεκμηριώνει καρδιαγγειακό όφελος της ντουλαγλουτίδης σε κατάλληλους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Αυτό δεν σημαίνει ότι το Trulicity αντικαθιστά τη θεραπεία της υπέρτασης, της δυσλιπιδαιμίας, τη διακοπή καπνίσματος, τη σωματική δραστηριότητα ή οποιαδήποτε άλλη παρέμβαση μείωσης καρδιαγγειακού κινδύνου.

Στη REWIND αξιολογήθηκε η δόση 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Το αποτέλεσμα αφορά το σύνθετο τελικό σημείο τριών σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και δεν σημαίνει αποδεδειγμένη μείωση κάθε μεμονωμένου συμβάματος ή της συνολικής θνητότητας.[3]


9Trulicity, Ozempic, Wegovy και Mounjaro: ποιες είναι οι βασικές διαφορές;

Τα φάρμακα αυτά δεν είναι ταυτόσημα και δεν πρέπει να συγκρίνονται μόνο με βάση το «ποιο χάνει περισσότερα κιλά».[1][7]

ΦάρμακοΔραστικήΜηχανισμόςΚύρια ευρωπαϊκή χρήση
TrulicityΝτουλαγλουτίδηGLP-1Διαβήτης τύπου 2
OzempicΣεμαγλουτίδηGLP-1Διαβήτης τύπου 2
WegovyΣεμαγλουτίδηGLP-1Διαχείριση βάρους σε κατάλληλους ασθενείς
MounjaroΤιρζεπατίδηGIP/GLP-1Διαβήτης τύπου 2 και διαχείριση βάρους σε κατάλληλους ασθενείς

Οι δόσεις των διαφορετικών φαρμάκων δεν είναι ισοδύναμες mg προς mg. Η μετάβαση από ένα φάρμακο σε άλλο απαιτεί νέο θεραπευτικό πλάνο.

Η επιλογή εξαρτάται από την ένδειξη, την HbA1c, το βάρος, την καρδιαγγειακή και νεφρική νόσο, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τη συγχορηγούμενη θεραπεία και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Σχετικοί οδηγοί:Ozempic ·
Wegovy ·
Mounjaro
Ο συνδυασμός δύο αγωνιστών GLP-1 ή η ταυτόχρονη χορήγηση ντουλαγλουτίδης με άλλο ενέσιμο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας δεν αποτελεί καθιερωμένο θεραπευτικό σχήμα. Η αντικατάσταση γίνεται με νέο πλάνο και ιατρική καθοδήγηση.


10Συχνές παρενέργειες του Trulicity

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν τογαστρεντερικό σύστημα. Τείνουν να είναι εντονότερες στην αρχή της θεραπείας ή μετά από αύξηση δόσης και σε πολλούς ασθενείς μειώνονται με τον χρόνο.[2]

ΠαρενέργειαΠρακτική σημασία
ΝαυτίαΣυχνότερη στην αρχή ή μετά την αύξηση της δόσης.
ΔιάρροιαΜπορεί να οδηγήσει σε απώλεια υγρών και αφυδάτωση.
ΈμετοςΕπίμονος έμετος χρειάζεται αξιολόγηση λόγω αφυδάτωσης και νεφρικού κινδύνου.
Κοιλιακό άλγος / δυσπεψίαΈντονος ή επίμονος πόνος δεν πρέπει να αποδίδεται αυτόματα στο φάρμακο.
Δυσκοιλιότητα / φούσκωμαΣχετίζονται με τις γαστρεντερικές επιδράσεις της θεραπείας.
Μειωμένη όρεξηΜπορεί να συμβάλει στην απώλεια βάρους αλλά χρειάζεται προσοχή όταν η πρόσληψη τροφής γίνεται ανεπαρκής.

Η ύπαρξη ναυτίας δεν σημαίνει ότι «το φάρμακο δουλεύει καλύτερα». Στόχος είναι ο γλυκαιμικός έλεγχος με ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Καρδιακή συχνότητα: έχει παρατηρηθεί μικρή μέση αύξηση των παλμών και έχουν αναφερθεί φλεβοκομβική ταχυκαρδία ή παράταση του διαστήματος PR στις μελέτες. Αυτό δεν σημαίνει ότι όλοι χρειάζονται καρδιολογικές εξετάσεις εξαιτίας του Trulicity. Επίμονες παλμικές ενοχλήσεις, λιποθυμική τάση ή συμπτώματα αρρυθμίας απαιτούν κλινική εκτίμηση. [2]


11Παγκρεατίτιδα, χολή, έντερο και συμπτώματα συναγερμού

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ λιγότερο συχνές από τη ναυτία ή τη διάρροια, αλλά ορισμένα συμπτώματα απαιτούν άμεση ιατρική αξιολόγηση.[2]

Οξεία παγκρεατίτιδα

Οξύς και επίμονος έντονος κοιλιακός πόνος, ιδιαίτερα εάν αντανακλά προς την πλάτη και συνοδεύεται από ναυτία ή έμετο, χρειάζεται άμεση εκτίμηση.

Εάν υπάρχει υποψία οξείας παγκρεατίτιδας, η ντουλαγλουτίδη διακόπτεται και ο ασθενής αξιολογείται. Εάν η παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί, το Trulicity δεν πρέπει να επανεκκινείται.

Αμυλάση και λιπάση: μια μεμονωμένη αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων χωρίς αντίστοιχη κλινική εικόνα δεν αρκεί για τη διάγνωση οξείας παγκρεατίτιδας. Η τακτική μέτρησή τους σε κάθε ασυμπτωματικό ασθενή δεν αποτελεί από μόνη της καθιερωμένο «τεστ παρακολούθησης Trulicity».

Χολολιθίαση και χολοκυστίτιδα

Πόνος στο δεξιό άνω μέρος της κοιλιάς, πυρετός, ναυτία ή ίκτερος χρειάζονται αξιολόγηση για παθήσεις της χοληδόχου κύστης και των χοληφόρων.

Σοβαρή γαστρεντερική δυσλειτουργία

Επίμονη διάταση κοιλιάς, σημαντικός πόνος, επανειλημμένοι έμετοι ή αδυναμία αποβολής αερίων/κοπράνων απαιτούν ιατρική εκτίμηση. Έχουν αναφερθεί σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, συμπεριλαμβανομένης μηχανικά μη οφειλόμενης εντερικής απόφραξης.

Αφυδάτωση και νεφρική επιβάρυνση

Συνεχείς έμετοι ή διάρροια μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση και να οδηγήσουν σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ζητήστε άμεσα ιατρική εκτίμηση όταν εμφανίζονται:

  • έντονος και επίμονος κοιλιακός πόνος,
  • συνεχείς έμετοι ή αδυναμία πρόσληψης υγρών,
  • σημαντική μείωση των ούρων, έντονη ζάλη ή λιποθυμική τάση,
  • σοβαρή διάταση κοιλιάς ή εικόνα εντερικής απόφραξης,
  • οίδημα προσώπου, δύσπνοια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση,
  • σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία.

Εργαστηριακή εκτίμηση παγκρεατίτιδας: η διάγνωση στηρίζεται σε συνδυασμό κλινικής εικόνας, σημαντικής αύξησης λιπάσης ή/και απεικονιστικών ευρημάτων. Η προληπτική μέτρηση λιπάσης/αμυλάσης σε ασυμπτωματικούς χρήστες δεν αποτελεί καθιερωμένη απαίτηση· τα αποτελέσματα ερμηνεύονται πάντα στο σωστό κλινικό πλαίσιο.[2]

Πότε βοηθά η λιπάση αίματος; Σε υποψία οξείας παγκρεατίτιδας η διάγνωση στηρίζεται συνήθως σε τουλάχιστον δύο από τρία στοιχεία: χαρακτηριστικό κοιλιακό άλγος, λιπάση ή αμυλάση τουλάχιστον τριπλάσια του ανώτερου φυσιολογικού ορίου και συμβατά απεικονιστικά ευρήματα. Το αποτέλεσμα συνεκτιμάται κλινικά, αφού ακόμη και αυξημένη λιπάση δεν αποδεικνύει μόνη της φαρμακογενή παγκρεατίτιδα. Η διερεύνηση συμπτωματικού ασθενούς δεν πρέπει να καθυστερεί για προληπτικές επαναλήψεις ενζύμων. [15]


12Υπογλυκαιμία και συνδυασμός με άλλα φάρμακα

Το Trulicity δεν αποτελεί υποκατάστατο της ινσουλίνης. Σε ινσουλινοεξαρτώμενο ασθενή, η απότομη διακοπή ή μεγάλη μείωση της ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση. Η προσαρμογή γίνεται σταδιακά, με το κατάλληλο σχέδιο παρακολούθησης.[2]

Η ντουλαγλουτίδη από μόνη της έχει σχετικά χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Η κατάσταση αλλάζει όταν συνδυάζεται με[2]ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία.

ΣυνδυασμόςΚίνδυνος υπογλυκαιμίαςΠρακτική σημασία
Trulicity μόνοΧαμηλόςΗ αυτοπαρακολούθηση εξατομικεύεται.
+ μετφορμίνηΣυνήθως χαμηλόςΣυχνός θεραπευτικός συνδυασμός.
+ SGLT2 αναστολέαςΣυνήθως χαμηλός από τον συγκεκριμένο συνδυασμόΑξιολογούνται νεφρική λειτουργία, ενυδάτωση και συνολικό θεραπευτικό σχήμα.
+ σουλφονυλουρίαΑυξημένοςΜπορεί να χρειαστεί μείωση της σουλφονυλουρίας.
+ ινσουλίνηΑυξημένοςΗ προσαρμογή της ινσουλίνης γίνεται εξατομικευμένα.

Τυπικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας είναι τρόμος, εφίδρωση, πείνα, ταχυκαρδία, αδυναμία, σύγχυση ή υπνηλία.

Το Trulicity από μόνο τουδεν απαιτεί υποχρεωτικά συχνές μετρήσεις σακχάρου σε όλους. Η αυτομέτρηση αποκτά ιδιαίτερη σημασία όταν υπάρχει ινσουλίνη, σουλφονυλουρία, ιστορικό υπογλυκαιμιών ή ανάγκη προσαρμογής της θεραπείας.

Συνδυασμός με Januvia ή άλλα φάρμακα DPP-4: η συγχορήγηση αναστολέα DPP-4 (όπως η σιταγλιπτίνη) με αγωνιστή GLP-1, όπως το Trulicity, γενικά δεν συνιστάται, επειδή δεν προσφέρει ουσιαστικό πρόσθετο γλυκαιμικό αποτέλεσμα. Η αναθεώρηση του θεραπευτικού σχήματος γίνεται από τον θεράποντα ιατρό, όχι με αυτοδιακοπή.[16]
Ειδική προσοχή: επί ναυτίας με μειωμένη πρόσληψη τροφής, οι ανάγκες σε ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία μπορεί να μεταβληθούν. Ο ασθενής που λαμβάνει τέτοια φάρμακα χρειάζεται εξατομικευμένες οδηγίες μετρήσεων και αντιμετώπισης υπογλυκαιμίας.

13Trulicity και νεφρά ή ήπαρ

Η νεφρική λειτουργία αποτελεί βασικό στοιχείο της παρακολούθησης του διαβήτη ανεξάρτητα από το Trulicity. Για τη ντουλαγλουτίδη δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δόσης σε ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία όταν το[2][6]eGFR είναι ≥15 mL/min/1,73 m².

ΚατάστασηΤι ισχύει
eGFR ≥15Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης μόνο λόγω νεφρικής λειτουργίας.
eGFR <15 / τελικό στάδιο νεφρικής νόσουΤα δεδομένα είναι πολύ περιορισμένα και δεν μπορεί να γίνει σύσταση χρήσης σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος.
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεν απαιτείται γενικά προσαρμογή δόσης μόνο λόγω ηπατικής δυσλειτουργίας.

Η σημαντικότερη πρακτική νεφρική προσοχή είναι η αφυδάτωση. Έντονος έμετος ή διάρροια μπορεί να μειώσει τον ενδαγγειακό όγκο και να επιβαρύνει την κρεατινίνη και το eGFR.
Δείτε επίσης: Κρεατινίνη Αίματος και Ούρων.

Σε οξεία νόσηση με παρατεταμένους εμέτους, διάρροια ή αδυναμία λήψης υγρών μπορεί να χρειαστούν κρεατινίνη, ουρία, ηλεκτρολύτες και εκτίμηση ενυδάτωσης. Ο έλεγχος αφορά τον κίνδυνο αφυδάτωσης και οξείας νεφρικής βλάβης, όχι τη μέτρηση επιπέδων του Trulicity.[2]


14Ηλικιωμένοι, εγκυμοσύνη, θηλασμός και επεμβάσεις

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης μόνο λόγω ηλικίας. Ωστόσο, σε εύθραυστους ηλικιωμένους χρειάζεται μεγαλύτερη προσοχή σε αφυδάτωση, υπερβολική απώλεια βάρους, μειωμένη πρόσληψη πρωτεΐνης, νεφρική δυσλειτουργία και συγχορήγηση ινσουλίνης ή σουλφονυλουρίας.[2]

Εγκυμοσύνη

Η ντουλαγλουτίδη δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη. Γυναίκα που λαμβάνει Trulicity και σχεδιάζει εγκυμοσύνη ή διαπιστώνει ότι είναι έγκυος πρέπει να επικοινωνήσει με τον θεράποντα ιατρό για αλλαγή θεραπευτικού πλάνου.

Για προγραμματισμό εγκυμοσύνης χρειάζεται έγκαιρη συζήτηση με τον θεράποντα, ώστε να επιλεγεί θεραπεία με επαρκή τεκμηρίωση για την κύηση. Δεν πρέπει να μεταφέρονται αυτομάτως στη ντουλαγλουτίδη χρονικά όρια διακοπής που αφορούν άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.[2]

Θηλασμός

Λόγω ανεπαρκών δεδομένων και αβεβαιότητας σχετικά με την έκθεση του βρέφους, το Trulicity δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος.

Γαστροπάρεση

Η ντουλαγλουτίδη επιβραδύνει τη γαστρική κένωση. Σε ασθενείς μεσοβαρή γαστροπάρεση ή σοβαρή γαστρεντερική νόσο απαιτείται ιδιαίτερη αξιολόγηση.

Χειρουργείο, ενδοσκόπηση και αναισθησία

Έχουν αναφερθεί περιστατικάπνευμονικής εισρόφησης σε άτομα που λαμβάνουν αγωνιστές GLP-1 και υποβάλλονται σε γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή. Ο λόγος είναι ότι μπορεί να παραμένει περιεχόμενο στο στομάχι λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης.

Πριν από επέμβαση ή εξέταση με αναισθησία: ενημερώστε τον αναισθησιολόγο και την ιατρική ομάδα ότι χρησιμοποιείτε Trulicity. Δεν υπάρχει λόγος ο ασθενής να αποφασίζει μόνος του μια σταθερή περίοδο διακοπής. Η αντιμετώπιση εξατομικεύεται ανάλογα με τη διαδικασία, τα συμπτώματα, τη φάση τιτλοποίησης και το θεραπευτικό ιστορικό.

Η πιθανή επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης απαιτεί επίσης επανεξέταση της αγωγής όταν ο ασθενής λαμβάνει από του στόματος φάρμακα για τα οποία η έγκαιρη απορρόφηση είναι κρίσιμη. Δεν απαιτείται αυτομάτως αλλαγή όλων των άλλων φαρμάκων.


15Ποιες εξετάσεις χρειάζονται πριν την έναρξη;

Δεν υπάρχει ένα υποχρεωτικό «πακέτο εξετάσεων Trulicity» που να είναι ίδιο για όλους. Οι εξετάσεις αφορούν κυρίως τηναρχική εκτίμηση του διαβήτη, των επιπλοκών και του συνολικού καρδιομεταβολικού κινδύνου.
[6][7]

ΈλεγχοςΓιατί είναι χρήσιμος
HbA1cΑφετηρία για την αξιολόγηση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Γλυκόζη αίματοςΣυμπληρώνει τη γλυκαιμική εικόνα.
Κρεατινίνη και eGFRΑξιολόγηση νεφρικής λειτουργίας και συνολικού θεραπευτικού πλάνου.
Λευκωματίνη/κρεατινίνη ούρωνΈλεγχος διαβητικής νεφρικής νόσου.
Λιπιδαιμικό προφίλΕκτίμηση καρδιαγγειακού κινδύνου.
Ηπατικά ένζυμαΧρήσιμα στο πλαίσιο της συνολικής μεταβολικής και ηπατικής αξιολόγησης, ανάλογα με το ιστορικό.

Επιπλέον καταγράφονται συνήθως βάρος, BMI, αρτηριακή πίεση, προηγούμενες υπογλυκαιμίες, ιστορικό παγκρεατίτιδας ή χοληδόχου κύστης, γαστρεντερικά συμπτώματα και η πλήρης φαρμακευτική αγωγή.[6]

Αμυλάση και λιπάση: δεν αποτελούν υποχρεωτικές εξετάσεις ρουτίνας πριν από κάθε έναρξη Trulicity σε ασυμπτωματικό άτομο. Ζητούνται όταν υπάρχει κατάλληλη κλινική ένδειξη ή ιστορικό που το δικαιολογεί.
Εξετάσεις που δεν ζητούνται αυτόματα μόνο λόγω Trulicity: ινσουλίνη νηστείας, C-πεπτίδιο, αμυλάση, λιπάση, καλσιτονίνη και TSH δεν αποτελούν τυπικό υποχρεωτικό «πακέτο ασφαλείας» για κάθε ασυμπτωματικό ασθενή. Μπορούν να ζητηθούν για ανεξάρτητη κλινική ένδειξη.

16Εργαστηριακή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία

Η παρακολούθηση έχει δύο διαφορετικούς στόχους: να επιβεβαιώσει ότι η θεραπείαβελτιώνει τον διαβήτη και να εντοπίσει καταστάσεις που μπορεί να απαιτήσουν προσαρμογή της συνολικής αγωγής.[6][7]

ΠαράμετροςΠότε / γιατί
HbA1cΣυνήθως επανεκτιμάται μετά από ουσιαστική αλλαγή θεραπείας και στη συνέχεια ανάλογα με τον βαθμό ελέγχου.
Γλυκόζη / αυτομέτρησηΙδιαίτερα σημαντική με ινσουλίνη, σουλφονυλουρία ή υπογλυκαιμίες.
Κρεατινίνη και eGFRΣτο πλαίσιο της παρακολούθησης του διαβήτη και νωρίτερα όταν υπάρχουν έμετοι, διάρροια ή αφυδάτωση.
ΗλεκτρολύτεςΌταν υπάρχει σημαντική απώλεια υγρών, νεφρική δυσλειτουργία ή κατάλληλη κλινική ένδειξη.
Λευκωματίνη/κρεατινίνη ούρωνΣτο πλαίσιο της τακτικής νεφρικής παρακολούθησης του διαβήτη.
Λιπίδια / αρτηριακή πίεσηΓια τη συνολική καρδιαγγειακή διαχείριση.
Βάρος και θρέψηΑξιολόγηση επιθυμητής ή υπερβολικής απώλειας βάρους και διατήρησης μυϊκής μάζας.
Αμυλάση / λιπάσηΌχι ως τυφλός έλεγχος ρουτίνας· κυρίως όταν υπάρχει κλινική υποψία παγκρεατίτιδας.

Η σωστή παρακολούθηση επομένως δεν είναι «κάνω αμυλάση επειδή παίρνω Trulicity», αλλά παρακολουθώ τον διαβήτη, τη νεφρική λειτουργία, τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τυχόν συμπτώματα που αλλάζουν την κλινική εικόνα.
Δείτε και τον οδηγό: Φάρμακα και Εξετάσεις Παρακολούθησης.

Εργαστηριακή ερμηνεία: η HbA1c ενδέχεται να μην αντιπροσωπεύει σωστά τη γλυκαιμία σε ορισμένες αιμοσφαιρινοπάθειες, αναιμίες ή καταστάσεις με μεταβολή του χρόνου ζωής των ερυθρών. Τότε η ιατρική ομάδα συνεκτιμά άμεσες μετρήσεις γλυκόζης ή δεδομένα αισθητήρα όπου ενδείκνυται.

Στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ο έλεγχος νεφρικής βλάβης με κρεατινίνη/eGFR και αλβουμίνη ούρων γίνεται κατά κανόνα τουλάχιστον μία φορά ετησίως, συχνότερα όταν υπάρχει χρόνια νεφρική νόσος. Πρόκειται για παρακολούθηση του διαβήτη και όχι για ειδική μέτρηση της δράσης του Trulicity.[6]

Η εργαστηριακή παρακολούθηση δεν υποκαθιστά τον έλεγχο των επιπλοκών του διαβήτη.

Όταν η HbA1c μειώνεται γρήγορα μετά από εντατικοποίηση της θεραπείας, είναι σημαντικό να είναι γνωστή η κατάσταση του αμφιβληστροειδούς, ιδιαίτερα εάν προϋπάρχει διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια. Απαιτείται ο κατάλληλος οφθαλμολογικός έλεγχος, όχι επιπλέον αιματολογική εξέταση ειδική για το Trulicity. Αν συνυπάρχει μακροχρόνια θεραπεία με μετφορμίνη και υπάρχουν αναιμία ή νευρολογικά συμπτώματα, μπορεί να χρειαστεί έλεγχος βιταμίνης Β12 εξαιτίας της μετφορμίνης ή της κλινικής εικόνας, όχι επειδή η ντουλαγλουτίδη απαιτεί τέτοια παρακολούθηση. [14]

Σε ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία, η παρακολούθηση με μετρητή γλυκόζης ή, όπου ενδείκνυται, αισθητήρα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης μπορεί να βοηθήσει στην έγκαιρη αναγνώριση υπογλυκαιμίας. Δεν απαιτείται ρουτίνα μέτρηση επιπέδων ντουλαγλουτίδης στο αίμα.[2][16]


17Διατροφή και γαστρεντερική ανοχή

Η μειωμένη όρεξη δεν σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να σταματήσει να τρώει. Στόχος είναι να υπάρχει επαρκής πρόσληψη θρεπτικών συστατικών και καλή γαστρεντερική ανοχή.[2]

  • Μικρότερα γεύματα μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτά από πολύ μεγάλες μερίδες.
  • Τα πολύ λιπαρά και βαριά γεύματα μπορεί να εντείνουν ναυτία ή αίσθημα πληρότητας σε ορισμένους ασθενείς.
  • Η επαρκής πρόσληψη υγρών είναι ιδιαίτερα σημαντική όταν υπάρχει διάρροια ή έμετος.
  • Η επαρκής πρόσληψη πρωτεΐνης αποκτά μεγαλύτερη σημασία όταν υπάρχει σημαντική απώλεια βάρους.
  • Η κατανάλωση τροφής πρέπει να προσαρμόζεται στα σήματα κορεσμού και όχι να συνεχίζεται μέχρι να εμφανιστεί έντονη δυσφορία.

Επίμονη αδυναμία λήψης τροφής ή υγρών, επανειλημμένοι έμετοι ή γρήγορη ανεξέλεγκτη απώλεια βάρους δεν πρέπει να θεωρούνται «φυσιολογικό μέρος» της θεραπείας.


18Άσκηση και διατήρηση μυϊκής μάζας

Η βελτίωση του μεταβολικού προφίλ δεν εξαρτάται μόνο από το βάρος στη ζυγαριά. Ιδιαίτερα όταν η όρεξη μειώνεται, έχει σημασία να διατηρείται όσο το δυνατόν περισσότερο η[7]μυϊκή μάζα και η λειτουργική ικανότητα.

Για τους περισσότερους ενήλικες, ένα πρόγραμμα που συνδυάζει αερόβια δραστηριότητα και ασκήσεις ενδυνάμωσης είναι πιο ολοκληρωμένο από την αποκλειστική έμφαση στο περπάτημα ή στη δίαιτα.

  • Σταδιακή αύξηση της καθημερινής κίνησης.
  • Ασκήσεις αντιστάσεων ανάλογα με την ηλικία και τη φυσική κατάσταση.
  • Επαρκής πρωτεϊνική πρόσληψη όταν είναι ιατρικά κατάλληλη.
  • Παρακολούθηση αδυναμίας, κόπωσης και υπερβολικής απώλειας βάρους.

Σε άτομα με καρδιοπάθεια, σοβαρή νεφρική νόσο, προχωρημένες επιπλοκές του διαβήτη ή σημαντικούς κινητικούς περιορισμούς, το πρόγραμμα άσκησης πρέπει να εξατομικεύεται.


19Συχνά λάθη στη χρήση του Trulicity

  • Χρήση αποκλειστικά για αδυνάτισμα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η εγκεκριμένη ένδειξη.
  • Αύξηση δόσης νωρίτερα επειδή δεν μειώθηκε γρήγορα το βάρος.
  • Διπλή δόση μετά από ξεχασμένη ένεση.
  • Απότομη διακοπή ή μεγάλη μείωση ινσουλίνης χωρίς ιατρική οδηγία.
  • Υποτίμηση επίμονου κοιλιακού πόνου ως «μια απλή παρενέργεια».
  • Ανεπαρκής πρόσληψη υγρών σε έντονο έμετο ή διάρροια.
  • Φύλαξη της πένας σε ακατάλληλη θερμοκρασία ή χρήση μετά από κατάψυξη.
  • Μη ενημέρωση της αναισθησιολογικής ομάδας πριν από επέμβαση ή εξέταση με βαθιά καταστολή.
  • Υπόθεση ότι η αμυλάση ή η λιπάση πρέπει να μετρώνται συνεχώς χωρίς συμπτώματα.
  • Αξιολόγηση της θεραπείας μόνο από τα κιλά και όχι από HbA1c, γλυκόζη, ανοχή και συνολικό καρδιομεταβολικό κίνδυνο.

Συνηθισμένο λάθος: η ταυτόχρονη χρήση άλλου αγωνιστή GLP-1 ή η αυθαίρετη συνέχιση προηγούμενης αγωγής κατά τη μετάβαση σε Trulicity χωρίς ενημέρωση του γιατρού.[2]


20Συχνές ερωτήσεις για το Trulicity

Οι απαντήσεις βασίζονται στην ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος και στις οδηγίες διαβητολογικής παρακολούθησης.[1][7]

Τι είναι το Trulicity;
Είναι ενέσιμο αντιδιαβητικό φάρμακο με δραστική ουσία τη ντουλαγλουτίδη. Ανήκει στους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 και χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.
Το Trulicity είναι ινσουλίνη;
Όχι. Δρα μέσω του υποδοχέα GLP-1 και δεν αντικαθιστά την ινσουλίνη όταν αυτή είναι απαραίτητη.
Ποια είναι η αρχική δόση Trulicity;
Στους ενήλικες εξαρτάται από το θεραπευτικό πλαίσιο: 0,75 mg εβδομαδιαίως ως μονοθεραπεία ή συνήθως 1,5 mg ως προσθήκη σε άλλη θεραπεία. Στα παιδιά από 10 ετών η αρχική δόση είναι 0,75 mg εβδομαδιαίως.
Ποια είναι η μέγιστη δόση;
Στους ενήλικες η μέγιστη εγκεκριμένη εβδομαδιαία δόση είναι 4,5 mg. Σε παιδιά και εφήβους από 10 ετών η μέγιστη είναι 1,5 mg εβδομαδιαίως.
Το Trulicity αδυνατίζει;
Μπορεί να προκαλέσει μείωση όρεξης και βάρους, αλλά η ανταπόκριση διαφέρει σημαντικά μεταξύ ασθενών. Δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ ως θεραπεία αποκλειστικά για παχυσαρκία.
Πόσα κιλά μπορεί να χάσει κάποιος;
Δεν μπορεί να προβλεφθεί για έναν συγκεκριμένο ασθενή. Σε μελέτες υψηλότερων δόσεων η μέση απώλεια ήταν μερικά κιλά μέσα σε περίπου έναν χρόνο, αλλά υπήρχε μεγάλη διακύμανση.
Τι κάνω αν ξεχάσω την ένεση;
Εάν απομένουν τουλάχιστον 72 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, μπορεί να γίνει η χαμένη δόση. Εάν απομένουν λιγότερες, παραλείπεται.
Το Trulicity προκαλεί υπογλυκαιμία;
Μόνο του έχει χαμηλό κίνδυνο. Ο κίνδυνος αυξάνεται ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία.
Χρειάζεται να ελέγχω αμυλάση και λιπάση;
Όχι υποχρεωτικά ως εξέταση ρουτίνας σε ασυμπτωματικό ασθενή. Όταν υπάρχει έντονος επίμονος κοιλιακός πόνος ή άλλη κλινική υποψία παγκρεατίτιδας, απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση και κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με νεφρική ανεπάρκεια;
Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης όταν ο eGFR είναι τουλάχιστον 15 mL/min/1,73 m². Κάτω από αυτό το επίπεδο τα δεδομένα είναι πολύ περιορισμένα. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται όταν υπάρχει αφυδάτωση από έμετο ή διάρροια.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην εγκυμοσύνη;
Δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη. Απαιτείται επικοινωνία με τον θεράποντα για επιλογή κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος.
Πρέπει να σταματήσει πριν από χειρουργείο;
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει την αναισθησιολογική ομάδα. Η απόφαση για προσωρινή διακοπή ή άλλη προετοιμασία εξατομικεύεται και δεν πρέπει να λαμβάνεται χωρίς ιατρική οδηγία.
Trulicity ή Ozempic: ποιο είναι καλύτερο;
Δεν υπάρχει μία απάντηση για όλους. Είναι διαφορετικές δραστικές ουσίες με διαφορετικά δοσολογικά σχήματα και δεδομένα. Η επιλογή εξαρτάται από τον θεραπευτικό στόχο, την HbA1c, το βάρος, τις συννοσηρότητες και την ανοχή.
Πώς φυλάσσεται το Trulicity;
Κανονικά στο ψυγείο στους 2–8°C και ποτέ στην κατάψυξη. Μπορεί να παραμείνει εκτός ψυγείου έως 14 ημέρες σε θερμοκρασία έως 30°C.
Πόσο κοστίζει το Trulicity στην Ελλάδα;
Οι ελληνικές συσκευασίες περιέχουν δύο πένες, δηλαδή δύο εβδομαδιαίες ενέσεις. Οι λιανικές τιμές είναι 54,14 € για 0,75/1,5 mg και 54,39 € για 3/4,5 mg ανά συσκευασία. Για τέσσερις εβδομάδες απαιτούνται δύο συσκευασίες: 108,28 € ή 108,78 €, αντίστοιχα, πριν από τυχόν ασφαλιστική κάλυψη. Το ποσό δεν ταυτίζεται με την τελική συμμετοχή του ασφαλισμένου ή με έναν ημερολογιακό μήνα.[9][11]
Μπορώ να συνδυάσω Trulicity με Januvia;
Ο συνδυασμός ντουλαγλουτίδης (GLP-1) με σιταγλιπτίνη ή άλλον αναστολέα DPP-4 γενικά δεν συνιστάται, επειδή δεν παρέχει σημαντικό πρόσθετο αποτέλεσμα στη γλυκόζη. Ο θεράπων ιατρός αποφασίζει ποια αγωγή θα συνεχιστεί.[16]

21Τι να θυμάστε

  • Το Trulicity είναι ντουλαγλουτίδη, ένας εβδομαδιαίος αγωνιστής GLP-1 για διαβήτη τύπου 2.
  • Χρησιμοποιείται στην ΕΕ από την ηλικία των 10 ετών.
  • Στους ενήλικες η δόση μπορεί να φθάσει έως 4,5 mg/εβδομάδα. Στην παιδιατρική χρήση έως 1,5 mg/εβδομάδα.
  • Μπορεί να μειώσει το βάρος, αλλά δεν είναι εγκεκριμένο ως φάρμακο παχυσαρκίας.
  • Ναυτία, διάρροια και έμετος είναι από τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Έντονος επίμονος κοιλιακός πόνος χρειάζεται άμεση αξιολόγηση για παγκρεατίτιδα ή άλλη σοβαρή αιτία.
  • Η υπογλυκαιμία αφορά περισσότερο τον συνδυασμό με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες.
  • Η βασική παρακολούθηση περιλαμβάνει HbA1c, γλυκόζη, νεφρική λειτουργία και συνολική καρδιομεταβολική αξιολόγηση.
  • Η αμυλάση και η λιπάση δεν χρειάζεται να αντιμετωπίζονται ως εξετάσεις ρουτίνας χωρίς κλινική ένδειξη.
  • Πριν από γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή πρέπει να ενημερώνεται η ιατρική ομάδα ότι ο ασθενής λαμβάνει GLP-1 αγωνιστή.

22Εξετάσεις, χρήσιμοι οδηγοί και βιβλιογραφία

Βιβλιογραφία – 16 επιστημονικές και επίσημες πηγές
  1. European Medicines Agency (EMA). Trulicity – EPAR, επίσημη ευρωπαϊκή έγκριση και πληροφορίες προϊόντος.
  2. Trulicity: Summary of Product Characteristics (SmPC), ενημέρωση 2026.
  3. Gerstein HC et al. REWIND: Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. Lancet. 2019.
  4. Frias JP et al. AWARD-11: Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 and 4.5 mg. Diabetes Care. 2021.
  5. Bonora E et al. Exploratory analyses of weight changes in AWARD-11. Diabetes Obes Metab. 2021.
  6. American Diabetes Association. Chronic Kidney Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes—2026.
  7. American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes—2026.
  8. Φαρμασέρβ–Lilly. Trulicity: ελληνική ενημέρωση και φύλλο οδηγιών χρήσης.
  9. Γαληνός: Trulicity 0,75 mg, 2 προγεμισμένες πένες, λιανική τιμή.
  10. Γαληνός: Trulicity 1,5 mg, 2 προγεμισμένες πένες, λιανική τιμή.
  11. Γαληνός: Trulicity 3 mg, 2 προγεμισμένες πένες, λιανική τιμή.
  12. Γαληνός: Trulicity 4,5 mg, 2 προγεμισμένες πένες, λιανική τιμή.
  13. U.S. DailyMed / FDA. Trulicity (dulaglutide), αμερικανικές πληροφορίες συνταγογράφησης, αναθεώρηση 2026 (προειδοποίηση θυρεοειδούς).
  14. American Diabetes Association. Retinopathy, Neuropathy, and Foot Care: Standards of Care in Diabetes—2026.
  15. American College of Gastroenterology. Management of Acute Pancreatitis: Clinical Guideline. American Journal of Gastroenterology. 2024.
  16. American Diabetes Association. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care 2026;49(Suppl 1). Σύσταση 9.18.
Αποποίηση ευθύνης: Το περιεχόμενο παρέχεται αποκλειστικά για ενημέρωση και δεν αντικαθιστά την ιατρική εκτίμηση, τη συνταγογράφηση ή τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Μη μεταβάλλετε μόνοι σας τη δόση ή τη θεραπεία.
Μικροβιολογικό Λαμία
Επισκόπηση απορρήτου

Η ιστοσελίδα χρησιμοποιεί cookies για τη σωστή λειτουργία της και, εφόσον δώσετε συγκατάθεση, για την ανάλυση επισκεψιμότητας. Μπορείτε να αλλάξετε τις επιλογές σας οποιαδήποτε στιγμή από τις ρυθμίσεις cookies.