Wegovy: Δοσολογία, Απώλεια Βάρους, Παρενέργειες και Τι Ισχύει στην Ελλάδα

1Τι είναι το Wegovy

Το Wegovy είναι φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σεμαγλουτίδη, μία ουσία της κατηγορίας των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1. Χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα και έχει αναπτυχθεί ειδικά για τη μακροχρόνια διαχείριση του σωματικού βάρους.

Παρότι η δραστική ουσία είναι η ίδια με εκείνη του Ozempic, τα δύο προϊόντα δεν έχουν την ίδια κύρια θεραπευτική ένδειξη ούτε το ίδιο δοσολογικό σχήμα. Το Wegovy αφορά την παχυσαρκία και το υπερβάλλον βάρος με συγκεκριμένα ιατρικά κριτήρια, ενώ το Ozempic χρησιμοποιείται κυρίως για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Η θεραπεία δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται ως προσωρινή «ένεση αδυνατίσματος». Η παχυσαρκία είναι χρόνια νόσος με μεταβολικούς, ορμονικούς, γενετικούς, συμπεριφορικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες. Για τον λόγο αυτό, η θεραπεία χρειάζεται σαφή ένδειξη, ρεαλιστικό στόχο, σταδιακή αύξηση της δόσης και μακροχρόνιο σχέδιο παρακολούθησης.

2Πώς δρα η σεμαγλουτίδη

Η σεμαγλουτίδη μιμείται τη δράση του φυσικού γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1, γνωστού ως GLP-1. Η ορμόνη αυτή παράγεται φυσιολογικά στο έντερο μετά τη λήψη τροφής και συμμετέχει στη ρύθμιση του κορεσμού, της γλυκόζης και της έκκρισης ινσουλίνης.

Το Wegovy δρα με περισσότερους από έναν μηχανισμούς:

• Μειώνει την πείνα και την έντονη επιθυμία για φαγητό.
• Αυξάνει το αίσθημα κορεσμού, ώστε ο ασθενής να χορταίνει με μικρότερη ποσότητα.
• Επηρεάζει κέντρα όρεξης στον εγκέφαλο και μειώνει τη συνεχή ενασχόληση με το φαγητό σε αρκετούς ασθενείς.
• Καθυστερεί τη γαστρική κένωση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, γεγονός που μπορεί να ενισχύει τον κορεσμό αλλά και να προκαλεί ναυτία ή πληρότητα.
• Βελτιώνει τη γλυκαιμική ρύθμιση, αυξάνοντας την έκκριση ινσουλίνης όταν η γλυκόζη είναι αυξημένη και περιορίζοντας την έκκριση γλυκαγόνης.

Η απώλεια βάρους προκύπτει κυρίως επειδή μειώνεται η ημερήσια πρόσληψη ενέργειας. Αυτό σημαίνει ότι η διατροφή εξακολουθεί να έχει κεντρικό ρόλο: ένας ασθενής μπορεί να τρώει λιγότερο, αλλά χρειάζεται να λαμβάνει επαρκή πρωτεΐνη, υγρά, φυτικές ίνες, βιταμίνες και ιχνοστοιχεία.

3Σε ποιους ενήλικες ενδείκνυται

Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, το Wegovy χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με:

• Δείκτη Μάζας Σώματος τουλάχιστον 30 kg/m², δηλαδή παχυσαρκία, ή
• ΔΜΣ από 27 έως κάτω από 30 kg/m², δηλαδή υπερβαρότητα, όταν υπάρχει τουλάχιστον μία σχετιζόμενη με το βάρος συννοσηρότητα.

Τέτοιες συννοσηρότητες μπορεί να είναι ο προδιαβήτης, ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, η υπέρταση, η δυσλιπιδαιμία, η αποφρακτική υπνική άπνοια ή εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσος.

Ο ΔΜΣ δεν περιγράφει πλήρως τη σύσταση του σώματος, αλλά αποτελεί το επίσημο αρχικό κριτήριο. Ο γιατρός συνεκτιμά επίσης την περίμετρο μέσης, τις προηγούμενες προσπάθειες απώλειας βάρους, τα συνοδά νοσήματα, τα φάρμακα, τη διατροφική συμπεριφορά και την ικανότητα μακροχρόνιας παρακολούθησης.

4Wegovy σε εφήβους

Το Wegovy έχει ευρωπαϊκή ένδειξη και για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, όταν υπάρχει παχυσαρκία σύμφωνα με τα ηλικιακά και φυλετικά εκατοστημόρια του ΔΜΣ και σωματικό βάρος άνω των 60 kg.

Η κλιμάκωση της δόσης ακολουθεί το βασικό σχήμα των ενηλίκων, αλλά στους εφήβους η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να επαναξιολογείται όταν, μετά από 12 εβδομάδες στη δόση των 2,4 mg ή στη μέγιστη ανεκτή δόση, δεν έχει επιτευχθεί τουλάχιστον 5% μείωση του ΔΜΣ.

Η θεραπεία στην εφηβεία χρειάζεται συμμετοχή παιδιάτρου ή παιδοενδοκρινολόγου και αξιολόγηση ανάπτυξης, διατροφικής επάρκειας, ψυχολογικής κατάστασης, οικογενειακού περιβάλλοντος και πιθανών διατροφικών διαταραχών.

5Ποιοι χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή

Η επίσημη ευρωπαϊκή αντένδειξη του Wegovy είναι η υπερευαισθησία στη σεμαγλουτίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Αυτό δεν σημαίνει ότι είναι κατάλληλο για όλους τους υπόλοιπους ασθενείς. Υπάρχουν καταστάσεις στις οποίες η χρήση δεν συνιστάται ή απαιτεί ιδιαίτερα προσεκτική αξιολόγηση.

Ενημερώστε τον θεράποντα πριν από την έναρξη εάν υπάρχει:

• ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας,
• χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα ή συχνός πόνος στο δεξιό άνω μέρος της κοιλιάς,
• σοβαρή γαστροπάρεση ή σημαντική καθυστέρηση κένωσης του στομάχου,
• σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία,
• διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια,
• ιστορικό αιφνίδιας απώλειας όρασης ή NAION,
• φλεγμονώδης νόσος του εντέρου,
• καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου IV,
• θεραπεία με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία,
• προγραμματισμένη γενική αναισθησία, βαθιά καταστολή ή ενδοσκόπηση,
• κύηση, προγραμματισμός εγκυμοσύνης ή θηλασμός.

Το Wegovy δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε διαβήτη τύπου 1 και δεν αποτελεί υποκατάστατο της ινσουλίνης. Επίσης δεν πρέπει να συνδυάζεται αυθαίρετα με Ozempic, Rybelsus ή άλλο προϊόν σεμαγλουτίδης, ούτε με άλλον αγωνιστή GLP-1.

6Κυκλοφορία, τιμή και διάθεση στην Ελλάδα

Το Wegovy κυκλοφορεί στην Ελλάδα ως προγεμισμένη πένα FlexTouch πολλαπλών δόσεων. Κάθε πένα περιέχει τέσσερις σταθερές εβδομαδιαίες δόσεις και συνοδεύεται από τέσσερις βελόνες στις συνήθεις ελληνικές συσκευασίες.

Το προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή. Η κυκλοφορία και η τιμολόγηση δεν σημαίνουν ότι η θεραπεία καλύπτεται αυτόματα οικονομικά. Στο επίσημο δελτίο τιμών οι σχετικές συσκευασίες χαρακτηρίζονται μη αποζημιούμενες.

Οι τιμές μπορεί να τροποποιηθούν με νεότερο δελτίο. Η τελική τιμή και η διαθεσιμότητα πρέπει να επιβεβαιώνονται στο φαρμακείο κατά την αγορά.

Μην αγοράζετε σεμαγλουτίδη από μη επίσημες ιστοσελίδες, κοινωνικά δίκτυα ή πηγές που δεν εξασφαλίζουν νόμιμη αλυσίδα ψύξης και γνησιότητα. Η λανθασμένη περιεκτικότητα, η αποθήκευση σε ακατάλληλη θερμοκρασία και τα πλαστά προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν σοβαρό κίνδυνο.

7Δοσολογία και σταδιακή αύξηση

Η θεραπεία δεν ξεκινά με τη δόση των 2,4 mg. Η σταδιακή αύξηση σε διάστημα τουλάχιστον 16 εβδομάδων μειώνει την πιθανότητα έντονης ναυτίας, εμέτων, διάρροιας και άλλων γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αύξηση δεν είναι υποχρεωτικό να γίνεται όταν ο ασθενής έχει σημαντικές ενοχλήσεις. Σε έντονα γαστρεντερικά συμπτώματα, ο γιατρός μπορεί να καθυστερήσει την επόμενη αύξηση ή να επιστρέψει προσωρινά στην προηγούμενη δόση μέχρι να βελτιωθεί η ανοχή.

Δεν πρέπει να αυξάνεται η δόση επειδή το βάρος δεν μειώθηκε μέσα σε λίγες ημέρες. Η δόση των 0,25 mg είναι δόση έναρξης και όχι δόση από την οποία αναμένεται το μέγιστο αποτέλεσμα.

8Τι ισχύει για τη δόση των 7,2 mg

Η τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος περιλαμβάνει δυνατότητα αύξησης της δόσης στα 7,2 mg μία φορά την εβδομάδα σε επιλεγμένους ενήλικες που είχαν ΔΜΣ τουλάχιστον 30 kg/m² κατά την έναρξη.

Η αύξηση μπορεί να εξεταστεί μόνο αφού ο ασθενής έχει λάβει 2,4 mg για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες. Εάν δεν υπάρξει πρόσθετη κλινική βελτίωση στο βάρος, η δόση πρέπει να μειώνεται ξανά στα 2,4 mg.

Δεν υπάρχει ξεχωριστή πένα Wegovy 7,2 mg. Σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες, η δόση χορηγείται με τρεις διαδοχικές ενέσεις των 2,4 mg. Οι ενέσεις μπορούν να γίνουν στην ίδια γενική περιοχή, αλλά πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 cm μεταξύ τους.

Στη μελέτη STEP UP, η μέση μεταβολή βάρους στις 72 εβδομάδες ήταν περίπου −18,7% με 7,2 mg, −15,6% με 2,4 mg και −3,9% με placebo. Η διαφορά υπέρ της υψηλότερης δόσης ήταν υπαρκτή αλλά όχι τόσο μεγάλη ώστε να δικαιολογεί αυθαίρετη αύξηση σε όλους.

9Πώς γίνεται η ένεση και πώς φυλάσσεται

Το Wegovy χορηγείται υποδόρια στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Μπορεί να γίνει οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Η θέση της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, ιδιαίτερα όταν εμφανίζεται ευαισθησία ή τοπικός ερεθισμός.

Η πένα FlexTouch περιέχει τέσσερις δόσεις. Χρησιμοποιείται νέα βελόνα σε κάθε χορήγηση και η βελόνα αφαιρείται μετά την ένεση. Η πένα δεν πρέπει να αποθηκεύεται με προσαρτημένη βελόνα και δεν μοιράζεται ποτέ με άλλο άτομο.

Βασικά βήματα

1. Ελέγξτε το όνομα, την περιεκτικότητα και την ημερομηνία λήξης.
2. Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
3. Τοποθετήστε καινούρια συμβατή βελόνα.
4. Επιλέξτε την προβλεπόμενη σταθερή δόση της συγκεκριμένης πένας.
5. Κάντε την ένεση υποδόρια και κρατήστε πατημένο το κουμπί μέχρι να ολοκληρωθεί η χορήγηση.
6. Αφαιρέστε τη βελόνα και απορρίψτε την με ασφάλεια.

Μην υπολογίζετε διαφορετική δόση με «κλικ», μην εξάγετε το υπόλειμμα με σύριγγα και μην επιχειρείτε να δημιουργήσετε πέμπτη δόση. Η πένα είναι σχεδιασμένη για τέσσερις πλήρεις δόσεις της αναγραφόμενης περιεκτικότητας.

Φύλαξη

• Πριν από την πρώτη χρήση: ψυγείο στους 2–8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
• Μην καταψύχετε το προϊόν και μην το χρησιμοποιείτε αν έχει παγώσει.
• Μετά την πρώτη χρήση: μπορεί να φυλάσσεται κάτω από 30°C ή στο ψυγείο για έως 6 εβδομάδες.
• Διατηρείτε το καπάκι στη θέση του για προστασία από το φως.
• Μην αφήνετε την πένα σε αυτοκίνητο, απευθείας ήλιο ή υψηλή θερμοκρασία.

10Ξεχασμένη δόση και αλλαγή ημέρας

Εάν παραλειφθεί μία δόση, μπορεί να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό μέσα σε πέντε ημέρες από την προγραμματισμένη ημερομηνία. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από πέντε ημέρες, η δόση παραλείπεται και η θεραπεία συνεχίζεται την κανονική ημέρα της επόμενης εβδομάδας.

Δεν χορηγούνται δύο πλήρεις εβδομαδιαίες δόσεις μαζί για να αναπληρωθεί η παράλειψη. Όταν έχουν παραλειφθεί περισσότερες δόσεις, μπορεί να χρειάζεται επανέναρξη από χαμηλότερη περιεκτικότητα, επειδή η άμεση επιστροφή σε υψηλή δόση αυξάνει τον κίνδυνο έντονης ναυτίας και εμέτων.

Η ημέρα της ένεσης μπορεί να αλλάξει, αρκεί να έχουν μεσολαβήσει τουλάχιστον τρεις ημέρες, δηλαδή περισσότερες από 72 ώρες, από την προηγούμενη δόση. Μετά την αλλαγή συνεχίζεται το νέο εβδομαδιαίο πρόγραμμα.

11Πότε αρχίζει να δρα

Μερικοί ασθενείς παρατηρούν μειωμένη πείνα ή ταχύτερο κορεσμό μέσα στις πρώτες ημέρες ή εβδομάδες. Άλλοι δεν αντιλαμβάνονται σημαντική διαφορά μέχρι να αυξηθεί η δόση. Και οι δύο πορείες μπορεί να είναι φυσιολογικές.

Η αρχική δόση των 0,25 mg χρησιμοποιείται κυρίως για προσαρμογή και όχι για το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η απώλεια βάρους συνήθως γίνεται πιο εμφανής καθώς προχωρά η τιτλοποίηση, αλλά ο ρυθμός δεν είναι γραμμικός.

Η αξιολόγηση πρέπει να περιλαμβάνει:

• μέση μεταβολή βάρους σε βάθος εβδομάδων,
• περίμετρο μέσης,
• αλλαγή πείνας και επεισοδίων υπερφαγίας,
• αρτηριακή πίεση και γλυκαιμική εικόνα,
• διατήρηση μυϊκής δύναμης και λειτουργικότητας,
• ανεκτικότητα και ποιότητα ζωής.

Το καθημερινό ζύγισμα μπορεί να δημιουργεί σύγχυση λόγω υγρών, δυσκοιλιότητας, αλατιού, ορμονικών μεταβολών και περιεχομένου του εντέρου. Συνήθως είναι πιο χρήσιμη μία σταθερή εβδομαδιαία μέτρηση, υπό παρόμοιες συνθήκες.

12Πόσα κιλά μπορεί να χάσει κάποιος

Δεν υπάρχει ένας αριθμός που να ισχύει για όλους. Η ανταπόκριση εξαρτάται από το αρχικό βάρος, την παρουσία διαβήτη, τη δόση που είναι ανεκτή, τη διατροφή, τη φυσική δραστηριότητα, τον ύπνο, τα άλλα φάρμακα και τη διάρκεια θεραπείας.

Στη μελέτη STEP 1, ενήλικες χωρίς διαβήτη που έλαβαν 2,4 mg σεμαγλουτίδης μαζί με παρέμβαση τρόπου ζωής έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 14,9% του αρχικού βάρους σε 68 εβδομάδες, έναντι 2,4% με placebo.

Στην ίδια μελέτη, περίπου 83,5% πέτυχαν απώλεια τουλάχιστον 5%, 66,1% τουλάχιστον 10% και 47,9% τουλάχιστον 15%. Τα ποσοστά αυτά είναι μέσοι όροι κλινικής δοκιμής και όχι προσωπική πρόβλεψη.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέση απώλεια είναι συχνά μικρότερη. Στη STEP 2 ήταν περίπου 9,6% με σεμαγλουτίδη 2,4 mg. Η μικρότερη απώλεια δεν σημαίνει αποτυχία, καθώς μπορεί να συνυπάρχει σημαντική βελτίωση της HbA1c, της πίεσης και του καρδιομεταβολικού κινδύνου.

Στη μελέτη SELECT, άτομα με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, χωρίς διαβήτη, παρουσίασαν και 20% σχετική μείωση των μεγάλων καρδιαγγειακών επεισοδίων με σεμαγλουτίδη 2,4 mg. Το εύρημα αφορά συγκεκριμένο πληθυσμό υψηλού κινδύνου και δεν σημαίνει ότι κάθε ασθενής πρέπει να λαμβάνει Wegovy αποκλειστικά για «πρόληψη εμφράγματος».

13Τι συμβαίνει μετά τη διακοπή

Μετά τη διακοπή, η όρεξη μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και ένα μέρος του βάρους να επανέλθει. Αυτό δεν σημαίνει ότι το φάρμακο «κατέστρεψε τον μεταβολισμό». Σημαίνει ότι αφαιρέθηκε ένας μηχανισμός που περιόριζε την πείνα και διευκόλυνε τη μειωμένη πρόσληψη θερμίδων.

Στην επέκταση της STEP 1, μετά από έναν χρόνο χωρίς θεραπεία, οι συμμετέχοντες είχαν επαναπροσλάβει σημαντικό μέρος του χαμένου βάρους. Σε άλλη μελέτη, όσοι συνέχισαν τη σεμαγλουτίδη εξακολούθησαν να χάνουν βάρος, ενώ όσοι μεταφέρθηκαν σε placebo άρχισαν να επαναπροσλαμβάνουν.

Η διακοπή χρειάζεται σχέδιο:

• συνέχιση διατροφικής παρακολούθησης,
• σταθερή πρόσληψη πρωτεΐνης και φυτικών ινών,
• ασκήσεις αντιστάσεων για διατήρηση μυϊκής μάζας,
• έλεγχος πείνας και επεισοδίων υπερφαγίας,
• τακτική μέτρηση βάρους και περιμέτρου μέσης,
• συζήτηση εναλλακτικής θεραπείας όταν υπάρχει ιατρική ανάγκη.

Δεν πρέπει να διακόπτεται ή να επανεκκινείται αυθαίρετα κάθε φορά που το βάρος μεταβάλλεται. Η παχυσαρκία συχνά χρειάζεται μακροχρόνια θεραπευτική στρατηγική, όπως και η υπέρταση ή ο διαβήτης.

14Συχνές παρενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές και εμφανίζονται κυρίως στην αρχή ή μετά από αύξηση δόσης. Στις κλινικές μελέτες των 2,4 mg, ναυτία αναφέρθηκε περίπου στο 43,9%, διάρροια στο 29,7%, έμετος στο 24,5% και δυσκοιλιότητα στο 24,2%.

Οι περισσότερες ενοχλήσεις ήταν ήπιες ή μέτριες και περιορισμένης διάρκειας. Η δυσκοιλιότητα μπορεί να επιμένει περισσότερο από τη ναυτία ή τη διάρροια.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν κόπωση, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, φούσκωμα, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, υπόταση, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, τριχόπτωση ή αλλαγμένη αίσθηση του δέρματος. Η τριχόπτωση συνδέεται συχνά και με τη γρήγορη απώλεια βάρους ή την ανεπαρκή πρόσληψη πρωτεΐνης και μικροθρεπτικών συστατικών.

15Πώς περιορίζονται ναυτία και δυσκοιλιότητα

Οι πρακτικές αλλαγές δεν αντικαθιστούν τη ρύθμιση της δόσης, αλλά συχνά βελτιώνουν την ανοχή.

Για τη ναυτία και την πληρότητα

• Μειώστε το μέγεθος των μερίδων πριν εμφανιστεί έντονος κορεσμός.
• Τρώτε αργά και σταματήστε μόλις νιώσετε άνετα χορτάτοι.
• Περιορίστε τηγανητά, πολύ λιπαρά γεύματα, βαριές σάλτσες και μεγάλη ποσότητα αλκοόλ.
• Αποφύγετε να ξαπλώνετε αμέσως μετά το φαγητό.
• Πίνετε υγρά σε μικρές, συχνές γουλιές όταν υπάρχει πληρότητα.
• Σε ημέρες ναυτίας προτιμήστε απλά, ελαφρά τρόφιμα που είναι ανεκτά.

Για τη δυσκοιλιότητα

• Διατηρήστε επαρκή πρόσληψη νερού, εφόσον δεν υπάρχει περιορισμός υγρών.
• Αυξήστε σταδιακά τις φυτικές ίνες και όχι απότομα.
• Προσθέστε καθημερινή κίνηση ή περπάτημα.
• Μην αγνοείτε την ανάγκη για κένωση.
• Συζητήστε κατάλληλο υπακτικό όταν η δυσκοιλιότητα επιμένει.

Η υπερβολικά μικρή πρόσληψη τροφής δεν αποτελεί επιτυχία. Μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια μυϊκής μάζας, αφυδάτωση, κόπωση, ζάλη, ανεπάρκεια πρωτεΐνης και διαταραχές ηλεκτρολυτών.

16Παγκρεατίτιδα, χολή, αφυδάτωση και έντερο

Οξεία παγκρεατίτιδα

Η οξεία παγκρεατίτιδα έχει παρατηρηθεί με αγωνιστές GLP-1. Έντονος και επίμονος πόνος στο άνω μέρος της κοιλιάς, ιδιαίτερα όταν αντανακλά στην πλάτη και συνοδεύεται από εμέτους, χρειάζεται άμεση ιατρική αξιολόγηση. Εάν επιβεβαιωθεί παγκρεατίτιδα, η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να επανεκκινείται.

Η μεμονωμένη αύξηση αμυλάσης ή λιπάσης χωρίς συμβατά συμπτώματα δεν αποδεικνύει παγκρεατίτιδα και δεν προβλέπει από μόνη της ποιος θα την εμφανίσει.

Χολόλιθοι και χολοκυστίτιδα

Η γρήγορη απώλεια βάρους και η θεραπεία με σεμαγλουτίδη μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο χολολιθίασης. Πόνος στο δεξιό άνω μέρος της κοιλιάς, ιδιαίτερα μετά από λιπαρό γεύμα, πυρετός, ίκτερος ή σκουρόχρωμα ούρα χρειάζονται έλεγχο.

Αφυδάτωση και νεφρική λειτουργία

Έμετος και διάρροια μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση και να επιδεινώσουν τη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο ή άτομα που λαμβάνουν διουρητικά. Μειωμένη ούρηση, ξηροστομία, ζάλη, ταχυκαρδία ή έντονη αδυναμία χρειάζονται αξιολόγηση.

Εντερική απόφραξη

Η εντερική απόφραξη αναφέρεται ως ανεπιθύμητη ενέργεια μη γνωστής συχνότητας. Έντονος κοιλιακός πόνος, προοδευτικό φούσκωμα, επίμονοι έμετοι και αδυναμία αποβολής κοπράνων ή αερίων δεν πρέπει να αποδίδονται απλώς στη «συνηθισμένη δυσκοιλιότητα».

17Όραση και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια

Η τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος περιλαμβάνει προειδοποίηση για τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, γνωστή ως NAION. Πρόκειται για σπάνια αλλά σοβαρή κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια, συνήθως ανώδυνη απώλεια όρασης.

Αιφνίδια θόλωση, σκιά, απώλεια τμήματος του οπτικού πεδίου ή ξαφνική μείωση της όρασης χρειάζονται επείγουσα οφθαλμολογική εξέταση. Εάν επιβεβαιωθεί NAION, η σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια απαιτείται στενή παρακολούθηση. Η γρήγορη βελτίωση της γλυκόζης μπορεί να συνδεθεί με προσωρινή επιδείνωση της αμφιβληστροειδοπάθειας, ιδιαίτερα όταν ο διαβήτης ήταν για μεγάλο διάστημα ανεπαρκώς ρυθμισμένος.

18Κύηση, θηλασμός και ειδικοί πληθυσμοί

Εγκυμοσύνη

Το Wegovy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας συνιστάται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Επειδή η σεμαγλουτίδη παραμένει για μεγάλο διάστημα στον οργανισμό, πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον δύο μήνες πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. Εάν προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία διακόπτεται και ενημερώνεται ο θεράπων.

Θηλασμός

Η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή ο κίνδυνος για το βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Νεφρική και ηπατική λειτουργία

Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δόσης σε ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, αλλά η εμπειρία σε σοβαρή δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και το Wegovy δεν συνιστάται όταν το eGFR είναι κάτω από 30 ml/min/1,73 m². Αντίστοιχα, δεν συνιστάται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ηλικιωμένοι

Δεν προβλέπεται αυτόματη αλλαγή δόσης μόνο λόγω ηλικίας, αλλά η εμπειρία σε ηλικίες 85 ετών και άνω είναι περιορισμένη. Η αφυδάτωση, η απώλεια μυϊκής μάζας, η πολυφαρμακία και ο κίνδυνος πτώσεων χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή.

Αναισθησία και βαθιά καταστολή

Οι αγωνιστές GLP-1 καθυστερούν τη γαστρική κένωση και έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πνευμονικής εισρόφησης κατά τη γενική αναισθησία ή βαθιά καταστολή. Πριν από χειρουργείο, γαστροσκόπηση ή άλλη πράξη, ενημερώστε έγκαιρα τον αναισθησιολόγο και την ιατρική ομάδα. Μην αποφασίζετε μόνοι σας πότε θα διακόψετε ή θα επανεκκινήσετε το φάρμακο.

19Αλληλεπιδράσεις, υπογλυκαιμία και εξετάσεις

Η σεμαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και μπορεί θεωρητικά να επηρεάσει φάρμακα που χρειάζονται γρήγορη γαστρεντερική απορρόφηση. Οι σημαντικές κλινικές αλληλεπιδράσεις με πολλά συνηθισμένα φάρμακα είναι περιορισμένες, αλλά ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει ολόκληρη την αγωγή.

Σε θεραπεία με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης μπορεί να χρειάζεται συχνότερος έλεγχος INR κατά την έναρξη ή την αλλαγή δόσης. Επίσης, φάρμακα με στενό θεραπευτικό εύρος ή φάρμακα των οποίων η απορρόφηση είναι κρίσιμη χρειάζονται εξατομικευμένη αξιολόγηση.

Υπογλυκαιμία

Το Wegovy από μόνο του δεν προκαλεί συνήθως σοβαρή υπογλυκαιμία σε άτομα χωρίς διαβήτη. Ο κίνδυνος αυξάνεται όταν συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία. Σε αυτή την περίπτωση μπορεί να χρειαστεί μείωση της άλλης αγωγής και συχνότερος έλεγχος σακχάρου.

Εξετάσεις πριν από την έναρξη

Δεν υπάρχει ένα υποχρεωτικό εργαστηριακό panel για όλους. Ανάλογα με το ιστορικό, είναι συχνά χρήσιμο να υπάρχουν:

• γλυκόζη νηστείας και HbA1c,
• λιπιδαιμικό προφίλ,
• κρεατινίνη και eGFR,
• ηπατικά ένζυμα,
• TSH όταν υπάρχουν συμπτώματα ή ιστορικό θυρεοειδούς,
• αρτηριακή πίεση, βάρος, ΔΜΣ και περίμετρος μέσης.

Αμυλάση και λιπάση δεν χρειάζεται να μετρώνται προληπτικά σε κάθε ασυμπτωματικό ασθενή. Ζητούνται όταν υπάρχει συμβατό κλινικό ερώτημα. Αντίστοιχα, δεν χρειάζονται μεγάλα panel βιταμινών χωρίς ένδειξη, αλλά σε μεγάλη ή γρήγορη απώλεια βάρους μπορεί να αξιολογηθούν γενική αίματος, φερριτίνη, Β12, φυλλικό οξύ, βιταμίνη D και ηλεκτρολύτες.

Για πιο οργανωμένο μεταβολικό έλεγχο, δείτε τον οδηγό Εξετάσεις Αίματος για Παχυσαρκία και τον κεντρικό κόμβο Σάκχαρο, Ινσουλίνη και Μεταβολικός Έλεγχος.

20Wegovy ή Ozempic, Mounjaro και Saxenda

Wegovy ή Ozempic

Περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, αλλά δεν είναι εναλλάξιμα προϊόντα. Το Wegovy έχει δοσολογία και ένδειξη ειδικά για τη διαχείριση βάρους. Το Ozempic είναι προϊόν για τον διαβήτη τύπου 2. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Wegovy ή Mounjaro

Το Mounjaro περιέχει τιρζεπατίδη και δρα στους υποδοχείς GIP και GLP-1. Σε συγκριτικές μελέτες η τιρζεπατίδη έχει συχνά οδηγήσει σε μεγαλύτερη μέση απώλεια βάρους, αλλά η επιλογή δεν γίνεται μόνο με βάση τον μέσο όρο κιλών. Εξετάζονται η ένδειξη, το ιστορικό, η ανοχή, ο διαβήτης, η διαθεσιμότητα και το κόστος. Δείτε τον πλήρη οδηγό Mounjaro.

Wegovy ή Saxenda

Το Saxenda είναι καθημερινή λιραγλουτίδη. Σε άμεση μελέτη η εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη προκάλεσε μεγαλύτερη μέση απώλεια βάρους από την καθημερινή λιραγλουτίδη. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ανέχονται ή να προτιμούν διαφορετικό σχήμα. Δείτε αναλυτικά το Saxenda.

21Συχνές ερωτήσεις

22Κλείστε Ραντεβού και Βιβλιογραφία