HIPNOSEDON 1 mg – Φλουνιτραζεπάμη: Δράση, Δοσολογία, Παρενέργειες, Εξάρτηση και Ασφαλής Χρήση

Τελευταία ενημέρωση: 13 Αυγούστου 2026

1Τι είναι το HIPNOSEDON και ποια είναι η δραστική ουσία;

Το HIPNOSEDON 1 mg είναι υπνωτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φλουνιτραζεπάμη (flunitrazepam). Σε ορισμένες παλαιότερες ελληνικές φαρμακολογικές πηγές μπορεί να συναντηθεί και ως «φθοριονιτραζεπάμη».

Ανήκει στις βενζοδιαζεπίνες, δηλαδή στην ίδια ευρύτερη φαρμακολογική οικογένεια με ουσίες όπως η διαζεπάμη, η λοραζεπάμη, η αλπραζολάμη και η βρωμαζεπάμη. Η κλινική χρήση τους όμως δεν είναι ίδια: διαφορετικές βενζοδιαζεπίνες έχουν διαφορετική ισχύ, διάρκεια δράσης και θεραπευτικές ενδείξεις.

Η φλουνιτραζεπάμη έχει ισχυρή υπνωτική, κατασταλτική, αγχολυτική, μυοχαλαρωτική και αμνησιακή δράση. Στην πράξη, το HIPNOSEDON χρησιμοποιείται κυρίως ως υπνωτικό για βραχυχρόνια αντιμετώπιση σοβαρής αϋπνίας.

Δεν είναι φάρμακο για περιστασιακή αυτοθεραπεία του άγχους και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή κάποιος απλώς «δεν κοιμήθηκε καλά μερικά βράδια» χωρίς να έχει προηγηθεί αξιολόγηση της αιτίας.

2Κυκλοφορεί το HIPNOSEDON στην Ελλάδα;

Ναι. Το HIPNOSEDON είναι καταχωρισμένο στην Ελλάδα ως επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 1 mg για από του στόματος χρήση.

Η διαθέσιμη ελληνική συσκευασία περιλαμβάνει 30 δισκία των 1 mg, τα οποία είναι διχοτομούμενα. Η δραστική ουσία είναι flunitrazepam και ο κωδικός ATC είναι N05CD03, στην κατηγορία των υπνωτικών και ηρεμιστικών – παραγώγων βενζοδιαζεπινών.

Η παρουσία ενός φαρμάκου στον ελληνικό φαρμακευτικό κατάλογο δεν σημαίνει ότι είναι κατάλληλο για κάθε μορφή αϋπνίας ούτε ότι πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς ιατρική παρακολούθηση.

3Πώς δρα η φλουνιτραζεπάμη;

Η φλουνιτραζεπάμη ενισχύει τη δράση του GABA, του σημαντικότερου ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή του κεντρικού νευρικού συστήματος. Δρα σε υποδοχείς GABA-A μέσω της θέσης σύνδεσης των βενζοδιαζεπινών.

Το αποτέλεσμα είναι μείωση της νευρωνικής διεγερσιμότητας και εμφάνιση:

• υπνηλίας,
• καταστολής,
• αγχολυτικής δράσης,
• μυϊκής χάλασης,
• μείωσης της ψυχοκινητικής απόδοσης,
• και σε ορισμένους ασθενείς παροδικής διαταραχής της μνήμης.

Ακριβώς επειδή η καταστολή μπορεί να είναι σημαντική, η φλουνιτραζεπάμη δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται σαν ένα «απλό χάπι για ύπνο».

4Για ποια μορφή αϋπνίας χρησιμοποιείται;

Η εγκεκριμένη ένδειξη της φλουνιτραζεπάμης είναι η βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας. Οι βενζοδιαζεπίνες για τον ύπνο προορίζονται γενικά για περιπτώσεις στις οποίες η αϋπνία είναι σοβαρή, προκαλεί έντονη δυσφορία ή επηρεάζει σημαντικά την καθημερινή λειτουργικότητα.

Η αϋπνία όμως είναι σύμπτωμα και όχι μία μοναδική νόσος. Πριν από παρατεταμένη φαρμακευτική αντιμετώπιση πρέπει να αναζητηθούν πιθανά αίτια όπως:

• άγχος ή κατάθλιψη,
• υπνική άπνοια,
• σύνδρομο ανήσυχων ποδιών,
• χρόνιος πόνος,
• υπερθυρεοειδισμός,
• κατανάλωση καφεΐνης ή αλκοόλ,
• εργασία σε βάρδιες,
• άλλα φάρμακα,
• και χρόνια διαταραχή του κιρκάδιου ρυθμού.

5Πότε δεν είναι σωστή επιλογή;

Το HIPNOSEDON δεν είναι κατάλληλο για όλους. Μεταξύ των σημαντικών αντενδείξεων και καταστάσεων που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή περιλαμβάνονται:

• σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια,
• σύνδρομο υπνικής άπνοιας,
• μυασθένεια gravis,
• γνωστή υπερευαισθησία στη φλουνιτραζεπάμη ή άλλες βενζοδιαζεπίνες,
• ιστορικό εξάρτησης από αλκοόλ ή ψυχοδραστικές ουσίες, όπου απαιτείται αυξημένη ιατρική προσοχή,
• σοβαρή ευπάθεια σε πτώσεις ή σύγχυση, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους.

Εάν υπάρχει έντονο ροχαλητό, επεισόδια άπνοιας, πρωινοί πονοκέφαλοι ή υπερβολική ημερήσια υπνηλία, η πιθανότητα υπνικής άπνοιας πρέπει να εξεταστεί πριν χρησιμοποιηθεί κατασταλτικό υπνωτικό.

6HIPNOSEDON 1 mg: ποια είναι η συνήθης δοσολογία;

Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες του ελληνικού συνταγολογίου, η συνήθης δόση της φλουνιτραζεπάμης στους ενήλικες είναι 0,5–1 mg το βράδυ.

Σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεγαλύτερη δόση μόνο μετά από ιατρική αξιολόγηση. Η βασική αρχή για όλες τις βενζοδιαζεπίνες είναι:

η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Στους ηλικιωμένους συνήθως απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση, επειδή είναι περισσότερο ευάλωτοι σε:

• πρωινή υπνηλία,
• αστάθεια,
• σύγχυση,
• πτώσεις,
• και κατάγματα.

7Πώς και πότε λαμβάνεται;

Το HIPNOSEDON λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ, λίγο πριν από την κατάκλιση, σύμφωνα με την ιατρική οδηγία.

Μετά τη λήψη πρέπει να υπάρχει αρκετός διαθέσιμος χρόνος για συνεχή ύπνο. Εάν κάποιος αναγκαστεί να ξυπνήσει νωρίς μετά τη λήψη, αυξάνεται η πιθανότητα:

• καταστολής,
• ζάλης,
• αστάθειας,
• μειωμένων αντανακλαστικών,
• και διαταραχής της μνήμης.

Δεν πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον δόση μέσα στην ίδια νύχτα χωρίς σαφή ιατρική οδηγία.

8Πόσο καιρό μπορεί να χρησιμοποιείται;

Το HIPNOSEDON προορίζεται για βραχυχρόνια θεραπεία. Η χρήση υπνωτικών βενζοδιαζεπινών δεν πρέπει να μετατρέπεται χωρίς επανεκτίμηση σε καθημερινή αγωγή επί μήνες.

Στο ελληνικό συνταγολόγιο αναφέρεται συνήθως διάρκεια από μερικές ημέρες έως περίπου δύο εβδομάδες και, όταν απαιτείται, συνολική θεραπευτική περίοδος έως περίπου τέσσερις εβδομάδες μαζί με τη φάση σταδιακής διακοπής.

Εάν η αϋπνία εξακολουθεί να απαιτεί υπνωτικό μετά από αυτό το διάστημα, χρειάζεται επανεκτίμηση της αιτίας και της θεραπευτικής στρατηγικής.

9Ποιες είναι οι συχνότερες παρενέργειες;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνότερες στην αρχή της θεραπείας, μετά από αύξηση της δόσης, σε ηλικιωμένους ή όταν συνδυάζεται με άλλες κατασταλτικές ουσίες.

10Σοβαρές και παράδοξες αντιδράσεις

Οι βενζοδιαζεπίνες μπορεί σπανιότερα να προκαλέσουν το αντίθετο από το αναμενόμενο αποτέλεσμα. Οι λεγόμενες παράδοξες αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έντονη ανησυχία,
• διέγερση,
• ευερεθιστότητα,
• επιθετικότητα,
• σύγχυση,
• ασυνήθιστη συμπεριφορά,
• ψευδαισθήσεις ή άλλες σοβαρές ψυχικές μεταβολές.

Εάν εμφανιστεί έντονη αλλαγή συμπεριφοράς μετά τη λήψη, απαιτείται άμεση επικοινωνία με γιατρό.

Επείγουσα ιατρική αξιολόγηση απαιτείται επίσης σε περίπτωση σοβαρής υπνηλίας με δυσκολία αφύπνισης, αναπνευστικής δυσχέρειας, απώλειας συνείδησης ή ύποπτης υπερδοσολογίας.

11HIPNOSEDON, αμνησία και επίδραση στη μνήμη

Η φλουνιτραζεπάμη μπορεί να προκαλέσει προδρομική αμνησία. Αυτό σημαίνει ότι ένα άτομο μπορεί να πραγματοποιήσει ενέργειες μετά τη λήψη και αργότερα να μην τις θυμάται καλά.

Ο κίνδυνος αυξάνεται όταν:

• χρησιμοποιείται μεγαλύτερη δόση,
• το άτομο παραμένει ξύπνιο μετά τη λήψη,
• καταναλωθεί αλκοόλ,
• συνδυαστεί με άλλα κατασταλτικά φάρμακα,
• ή δεν υπάρχει αρκετός χρόνος για ύπνο.

Για αυτό το HIPNOSEDON πρέπει να λαμβάνεται μόνο όταν ο ασθενής είναι έτοιμος να κοιμηθεί.

12HIPNOSEDON και αλκοόλ: γιατί ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται

Η φλουνιτραζεπάμη δεν πρέπει να συνδυάζεται με αλκοόλ.

Και οι δύο ουσίες καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να προκαλέσει πολύ μεγαλύτερη καταστολή από εκείνη που θα αναμενόταν από κάθε ουσία ξεχωριστά.

Οι πιθανοί κίνδυνοι περιλαμβάνουν:

• έντονη υπνηλία,
• αστάθεια και πτώσεις,
• σύγχυση,
• σοβαρή διαταραχή μνήμης,
• μειωμένα αντανακλαστικά,
• και σε βαριές περιπτώσεις αναπνευστική καταστολή.

Το ότι κάποιος «αντέχει το αλκοόλ» δεν κάνει τον συνδυασμό ασφαλή.

13HIPNOSEDON και οπιοειδή: ένας ιδιαίτερα επικίνδυνος συνδυασμός

Η συγχορήγηση βενζοδιαζεπινών με οπιοειδή χρειάζεται ιδιαίτερα αυστηρή ιατρική αξιολόγηση.

Στα οπιοειδή περιλαμβάνονται ισχυρά αναλγητικά αλλά και ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ειδικές θεραπευτικές καταστάσεις.

Ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει:

• βαθιά καταστολή,
• υπερβολική υπνηλία,
• αναπνευστική καταστολή,
• κώμα,
• και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.

Εάν ένας ασθενής λαμβάνει οπιοειδές, πρέπει να το αναφέρει στον γιατρό πριν από οποιαδήποτε χρήση HIPNOSEDON.

14Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κατασταλτική δράση της φλουνιτραζεπάμης μπορεί να ενισχυθεί από άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται με:

• άλλες βενζοδιαζεπίνες,
• άλλα υπνωτικά,
• οπιοειδή,
• κατασταλτικά αντιισταμινικά,
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά,
• αντιψυχωσικά,
• αντισπασμωδικά με κατασταλτική δράση,
• και άλλα φάρμακα που προκαλούν υπνηλία.

Δεν πρέπει να προστίθεται μόνος του ένας ασθενής δεύτερο ηρεμιστικό ή υπνωτικό επειδή «το πρώτο δεν έπιασε».

15Οδήγηση και υπνηλία την επόμενη ημέρα

Η φλουνιτραζεπάμη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων ακόμη και την επόμενη ημέρα.

Οι παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο είναι:

• μεγαλύτερη δόση,
• ανεπαρκής διάρκεια ύπνου,
• αλκοόλ,
• άλλα κατασταλτικά φάρμακα,
• μεγαλύτερη ηλικία,
• και ατομικά μεγαλύτερη ευαισθησία στο φάρμακο.

Η απουσία έντονης υπνηλίας δεν σημαίνει απαραίτητα ότι η ψυχοκινητική απόδοση έχει αποκατασταθεί πλήρως.

16HIPNOSEDON, ανοχή και εξάρτηση

Η εξάρτηση είναι ένα από τα σημαντικότερα θέματα ασφάλειας των βενζοδιαζεπινών.

Ανοχή σημαίνει ότι με την πάροδο του χρόνου η ίδια δόση μπορεί να έχει μικρότερο αποτέλεσμα. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει την τάση για αύξηση της δόσης, κάτι που δεν πρέπει να γίνεται χωρίς ιατρική οδηγία.

Σωματική εξάρτηση σημαίνει ότι ο οργανισμός έχει προσαρμοστεί στην παρουσία του φαρμάκου και η απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης.

Ο κίνδυνος εξάρτησης γενικά αυξάνεται με:

• μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας,
• μεγαλύτερες δόσεις,
• τακτική καθημερινή χρήση,
• και ιστορικό κατάχρησης ή εξάρτησης από αλκοόλ ή άλλες ουσίες.

Η εξάρτηση μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και όταν ένα φάρμακο λαμβάνεται θεραπευτικά, γι’ αυτό η διάρκεια πρέπει να παραμένει περιορισμένη.

17Διακοπή HIPNOSEDON και στερητικά συμπτώματα

Μετά από τακτική χρήση το HIPNOSEDON δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα χωρίς ιατρική καθοδήγηση.

Πιθανά συμπτώματα στέρησης είναι:

• έντονο άγχος,
• ευερεθιστότητα,
• ανησυχία,
• εφίδρωση,
• τρόμος,
• πονοκέφαλος,
• μυϊκές ενοχλήσεις,
• διαταραχές αντίληψης,
• και επανεμφάνιση της αϋπνίας.

Μπορεί επίσης να εμφανιστεί rebound αϋπνία: ο ύπνος γίνεται προσωρινά χειρότερος από ό,τι ήταν πριν ξεκινήσει το φάρμακο.

Σε σοβαρή στέρηση από βενζοδιαζεπίνες μπορεί να εμφανιστούν σημαντικές νευρολογικές ή ψυχιατρικές εκδηλώσεις, ακόμη και σπασμοί. Για αυτό η διακοπή μετά από παρατεταμένη χρήση γίνεται συνήθως σταδιακά και εξατομικευμένα.

18Ηλικιωμένοι: πτώσεις, σύγχυση και μεγαλύτερη ευαισθησία

Οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι στις ανεπιθύμητες ενέργειες των υπνωτικών βενζοδιαζεπινών.

Ακόμη και μια θεραπευτική δόση μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα:

• νυχτερινής αστάθειας,
• πτώσης κατά την επίσκεψη στην τουαλέτα,
• σύγχυσης,
• παρατεταμένης πρωινής υπνηλίας,
• και κατάγματος.

Ο κίνδυνος αυξάνεται περισσότερο όταν συνυπάρχουν πολυφαρμακία, αντιυπερτασικά, άλλα ηρεμιστικά, προβλήματα όρασης, μυϊκή αδυναμία ή προηγούμενες πτώσεις.

19HIPNOSEDON στην εγκυμοσύνη και τον θηλασμό

Η χρήση φλουνιτραζεπάμης στην εγκυμοσύνη απαιτεί ειδική ιατρική αξιολόγηση. Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν να θεωρείται φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιείται ανεξέλεγκτα κατά την κύηση.

Ειδικά προς το τέλος της εγκυμοσύνης ή γύρω από τον τοκετό, η χρήση βενζοδιαζεπινών μπορεί να δημιουργήσει προβλήματα στο νεογνό και πρέπει να εξετάζεται μόνο από τον θεράποντα ιατρό.

Οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα. Σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος, η φλουνιτραζεπάμη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τον θηλασμό χωρίς ειδική ιατρική απόφαση.

20HIPNOSEDON, ήπαρ, νεφρά και εργαστηριακές εξετάσεις

Για μια σύντομη, σωστά συνταγογραφημένη θεραπεία με HIPNOSEDON δεν απαιτείται συνήθως κάποια ειδική εξέταση αίματος που να «μετρά» τη δράση του φαρμάκου.

Εργαστηριακός έλεγχος μπορεί όμως να είναι χρήσιμος όταν υπάρχει χρόνια αϋπνία, πολυφαρμακία, μεγάλη ηλικία ή υποψία οργανικής αιτίας των συμπτωμάτων.

Σε ειδικά τοξικολογικά εργαστήρια είναι δυνατό να ανιχνευθούν η φλουνιτραζεπάμη ή μεταβολίτες της. Αυτό όμως είναι διαφορετικό από τον συνηθισμένο εργαστηριακό έλεγχο ενός ασθενούς που λαμβάνει θεραπευτικά το φάρμακο.

21HIPNOSEDON ή Stilnox: είναι το ίδιο;

Όχι. Και τα δύο χρησιμοποιούνται ως υπνωτικά, αλλά δεν είναι το ίδιο φάρμακο.

Δεν υπάρχει γενικός κανόνας ότι το ένα είναι «καλύτερο» από το άλλο. Η επιλογή εξαρτάται από τον ασθενή, την αιτία της αϋπνίας, την ηλικία, τα άλλα φάρμακα και το συνολικό προφίλ κινδύνου.

Δείτε αναλυτικά τον οδηγό για Stilnox / ζολπιδέμη →

22Συχνές ερωτήσεις για το HIPNOSEDON

Τι να θυμάστε

Ιατρική ενημέρωση: Το άρθρο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αντικαθιστά την εξέταση, τη διάγνωση ή τις εξατομικευμένες οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Μην ξεκινάτε, μην αλλάζετε δόση και μην διακόπτετε βενζοδιαζεπίνη χωρίς ιατρική καθοδήγηση.

Βιβλιογραφία και επίσημες πηγές

1. Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) – Flunitrazepam, απόφαση για τα εγκεκριμένα κείμενα προϊόντων
   
2. Γαληνός – HIPNOSEDON F.C.TAB 1 mg, στοιχεία σκευάσματος
   
3. Γαληνός – HIPNOSEDON 1 mg, στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης στην Ελλάδα
   
4. Εθνικό Συνταγολόγιο – Flunitrazepam: ενδείξεις, δοσολογία και διάρκεια θεραπείας
   
5. European Medicines Agency (EMA) – Flunitrazepam, Periodic Safety Update
   
6. MHRA – Strengthened warnings for addiction, dependence and withdrawal with benzodiazepines and hypnotics, 2026
   
7. World Health Organization – Expert Committee on Drug Dependence: benzodiazepines and flunitrazepam
   

Επιστημονική επιμέλεια: Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος