Verquvo (Βερισιγουάτη): Για Καρδιακή Ανεπάρκεια, Δοσολογία και Παρενέργειες
Το Verquvo περιέχει βερισιγουάτη, έναν από του στόματος διεγέρτη της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, οι οποίοι έχουν σταθεροποιηθεί μετά από πρόσφατο επεισόδιο απορρύθμισης που χρειάστηκε ενδοφλέβια θεραπεία.
Δεν είναι φάρμακο για κάθε μορφή καρδιακής ανεπάρκειας και δεν αντικαθιστά τη βασική θεραπεία. Προστίθεται σε άλλες θεραπείες όταν ο καρδιολόγος κρίνει ότι ο ασθενής εξακολουθεί να διατρέχει αυξημένο κίνδυνο νέας νοσηλείας ή καρδιαγγειακού συμβάματος. Η τρέχουσα συνιστώμενη δόση έναρξης είναι συνήθως 5 mg μία φορά την ημέρα με τροφή, με στόχο τα 10 mg ημερησίως εφόσον είναι ανεκτά.
1Τι είναι το Verquvo;
Το Verquvo είναι συνταγογραφούμενο καρδιολογικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βερισιγουάτη. Ανήκει στους διεγέρτες της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης, γνωστής ως sGC, και έχει κωδικό ATC C01DX22.
Διατίθεται ως επικαλυμμένο δισκίο σε τρεις περιεκτικότητες:
- Verquvo 2,5 mg.
- Verquvo 5 mg.
- Verquvo 10 mg.
Το Verquvo δεν είναι διουρητικό και δεν απομακρύνει άμεσα υγρά από τον οργανισμό. Δεν είναι β-αναστολέας, αναστολέας ACE, ARB, ARNI ή αναστολέας SGLT2. Αποτελεί διαφορετική κατηγορία και χορηγείται ως πρόσθετη θεραπεία μαζί με την υπόλοιπη κατάλληλη αγωγή της καρδιακής ανεπάρκειας.
2Κυκλοφορεί και αποζημιώνεται στην Ελλάδα;
Ναι. Το Verquvo καταγράφεται στον ελληνικό Κατάλογο Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Προϊόντων που καλύπτονται από την κοινωνική ασφάλιση.
| Ελληνική συσκευασία | Κωδικός ΕΟΦ | Τρόπος διάθεσης |
|---|---|---|
| Verquvo 2,5 mg, 14 δισκία | 328340101 | Με ιατρική συνταγή |
| Verquvo 5 mg, 14 δισκία | 328340201 | Με ιατρική συνταγή |
| Verquvo 10 mg, 28 δισκία | 328340302 | Με ιατρική συνταγή |
Ο ελληνικός κατάλογος το τοποθετεί ως πρόσθετη θεραπεία σε βέλτιστη καθιερωμένη θεραπεία υποβάθρου για καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης. Οι αναφερόμενοι περιορισμοί περιλαμβάνουν:
- κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας μικρότερο ή ίσο του 45%,
- συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας NYHA II έως IV,
- προσθήκη στη θεραπεία υποβάθρου σύμφωνα με το αντίστοιχο θεραπευτικό πρωτόκολλο.
Η ύπαρξη στον θετικό κατάλογο επιβεβαιώνει ελληνική καταχώριση, συσκευασίες και αποζημίωση. Το αν μια συγκεκριμένη συσκευασία υπάρχει άμεσα σε απόθεμα σε κάθε φαρμακείο μπορεί να διαφέρει και να απαιτεί παραγγελία.
3Ποια είναι η ακριβής εγκεκριμένη ένδειξη;
Το Verquvo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με:
- συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια,
- μειωμένο κλάσμα εξώθησης,
- σταθεροποίηση μετά από πρόσφατο επεισόδιο απορρύθμισης,
- απορρύθμιση που χρειάστηκε ενδοφλέβια θεραπεία.
Η ένδειξη είναι πιο περιορισμένη από τη γενική έννοια της «καρδιακής ανεπάρκειας». Το Verquvo δεν έχει εγκριθεί ως γενική θεραπεία για κάθε ασθενή με δύσπνοια, για κάθε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης ή για ασθενείς που δεν έχουν περάσει πρόσφατη επιδείνωση.
Στη βασική μελέτη, ως πρόσφατο συμβάν επιδείνωσης θεωρήθηκε:
- νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας μέσα στους προηγούμενους έξι μήνες, ή
- χορήγηση ενδοφλέβιων διουρητικών σε εξωτερική βάση μέσα στους προηγούμενους τρεις μήνες.
4Τι σημαίνει «σταθεροποιημένος μετά από πρόσφατη απορρύθμιση»;
Η απορρύθμιση της καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να εκδηλωθεί με επιδείνωση της δύσπνοιας, νέα ή αυξανόμενα οιδήματα, απότομη αύξηση βάρους, ορθόπνοια, μειωμένη αντοχή ή ανάγκη για ενδοφλέβια διουρητική θεραπεία.
Πριν αρχίσει η βερισιγουάτη, χρειάζεται προσοχή ώστε:
- να έχει διορθωθεί η σημαντική υπερφόρτωση ή έλλειψη υγρών,
- να έχει προσαρμοστεί η διουρητική αγωγή,
- να είναι σταθερή η αρτηριακή πίεση,
- να μην υπάρχει ενεργό επεισόδιο συμπτωματικής υπότασης,
- να έχει αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία και η συνολική φαρμακευτική αγωγή.
Η ευρωπαϊκή ΠΧΠ δίνει ιδιαίτερη έμφαση στους ασθενείς με πολύ υψηλές τιμές NT-proBNP. Πολύ υψηλή τιμή μπορεί να υποδηλώνει ότι ο ασθενής δεν έχει σταθεροποιηθεί πλήρως και ότι χρειάζεται περαιτέρω βελτιστοποίηση της κατάστασης των υγρών και της διουρητικής θεραπείας.
Το NT-proBNP δεν αποτελεί από μόνο του απόλυτη αντένδειξη. Η τιμή ερμηνεύεται μαζί με τα συμπτώματα, την κλινική εξέταση, τη νεφρική λειτουργία, το υπερηχογράφημα και τη χρονική πορεία.
5Πώς δρα η βερισιγουάτη;
Στην καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να υπάρχει δυσλειτουργία της οδού μονοξειδίου του αζώτου, διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης και κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης, δηλαδή της οδού NO–sGC–cGMP.
Η βερισιγουάτη διεγείρει άμεσα τη διαλυτή γουανυλική κυκλάση και δρα συνεργικά με το μονοξείδιο του αζώτου. Με αυτόν τον τρόπο αυξάνει την ενδοκυττάρια cGMP.
Η ενίσχυση αυτής της οδού μπορεί να συμβάλει:
- στη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών,
- στην αγγειοδιαστολή,
- στη βελτίωση της αγγειακής λειτουργίας,
- στη βελτίωση ορισμένων μηχανισμών μυοκαρδιακής λειτουργίας.
Η δράση του δεν πρέπει να περιγράφεται απλώς ως «ρίχνει την πίεση». Η μέση πρόσθετη πτώση της συστολικής πίεσης στη μελέτη ήταν μικρή, αλλά ορισμένοι ευάλωτοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτωματική υπόταση.
6Ποια είναι η θέση του στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας;
Το Verquvo χορηγείται μαζί με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας. Δεν προορίζεται να αντικαταστήσει αυθαίρετα το Entresto, έναν β-αναστολέα, έναν ανταγωνιστή των μεταλλοκορτικοειδών υποδοχέων, έναν αναστολέα SGLT2 ή τη διουρητική αγωγή.
Η θέση του αφορά κυρίως ασθενείς υψηλού κινδύνου που, παρά τη θεραπεία υποβάθρου, εμφάνισαν πρόσφατη απορρύθμιση και χρειάστηκαν ενδοφλέβια θεραπεία.
Η απόφαση προσθήκης βασίζεται σε παράγοντες όπως:
- πρόσφατη νοσηλεία ή ανάγκη ενδοφλέβιων διουρητικών,
- κλάσμα εξώθησης,
- λειτουργική κλάση NYHA,
- αρτηριακή πίεση,
- νεφρική λειτουργία,
- NT-proBNP,
- συχνότητα προηγούμενων απορρυθμίσεων,
- ανοχή της ήδη χορηγούμενης θεραπείας.
7Τι έδειξε η μελέτη VICTORIA;
Η αποτελεσματικότητα της βερισιγουάτης αξιολογήθηκε στη μελέτη VICTORIA, μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη που περιέλαβε 5.050 ενήλικες με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, κλάσμα NYHA II έως IV και κλάσμα εξώθησης μικρότερο από 45%.
Όλοι είχαν περάσει πρόσφατη επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας. Η βερισιγουάτη ή το placebo προστέθηκε στην υπόλοιπη θεραπεία τους.
| Αποτέλεσμα | Βερισιγουάτη | Placebo | Σύγκριση |
|---|---|---|---|
| Καρδιαγγειακός θάνατος ή πρώτη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια | 35,5% | 38,5% | HR 0,90 |
| Καρδιαγγειακός θάνατος | 16,4% | 17,5% | HR 0,93 |
| Πρώτη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια | 27,4% | 29,6% | HR 0,90 |
| Θάνατος οποιασδήποτε αιτίας ή νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια | 37,9% | 40,9% | HR 0,90 |
Η σχετική μείωση του κινδύνου για το κύριο σύνθετο τελικό σημείο ήταν περίπου 10%. Η ετησιοποιημένη απόλυτη μείωση κινδύνου ήταν 4,2 ποσοστιαίες μονάδες.
Με βάση αυτόν τον υπολογισμό, περίπου 24 ασθενείς θα έπρεπε να λάβουν θεραπεία για μέσο διάστημα ενός έτους ώστε να προληφθεί ένα συμβάν του σύνθετου τελικού σημείου. Ο αριθμός αυτός είναι αποτέλεσμα της συγκεκριμένης μελέτης και δεν αποτελεί ατομική πρόβλεψη για κάθε ασθενή.
8Δοσολογία και τιτλοποίηση του Verquvo
Σύμφωνα με την ενημερωμένη ευρωπαϊκή ΠΧΠ, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους περισσότερους ασθενείς είναι:
Μετά από περίπου δύο εβδομάδες, η δόση διπλασιάζεται στα 10 mg μία φορά ημερησίως, εφόσον είναι ανεκτή.
Η δόση των 2,5 mg παραμένει διαθέσιμη, αλλά δεν αποτελεί πλέον τη συνήθη αρχική δόση για όλους τους ασθενείς. Χρησιμοποιείται κυρίως όταν υπάρχει πρόσφατο ιστορικό συμπτωματικής υπότασης ή όταν χρειάζεται προσωρινή μείωση της δόσης.
Η τιτλοποίηση δεν γίνεται με βάση μόνο το αν ο ασθενής «αισθάνεται καλά». Αξιολογούνται η αρτηριακή πίεση, η ζάλη, η ορθοστατική αστάθεια, η κατάσταση των υγρών και η συνολική αγωγή.
9Πότε ξεκινά από 2,5 mg;
Σε ασθενείς που εμφάνισαν συμπτωματική υπόταση μέσα στις προηγούμενες τέσσερις εβδομάδες, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
Στη συνέχεια η δόση μπορεί να διπλασιάζεται περίπου ανά δύο εβδομάδες:
Αν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση ή η συστολική πίεση πέσει κάτω από 90 mmHg, συνιστάται προσωρινή μείωση της δόσης ή διακοπή του Verquvo.
Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά όταν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι κάτω από 100 mmHg.
10Πώς λαμβάνεται σωστά;
- Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
- Πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
- Συνιστάται να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
- Το δισκίο μπορεί να καταποθεί ολόκληρο.
- Αν ο ασθενής δεν μπορεί να το καταπιεί, μπορεί να θρυμματιστεί και να αναμειχθεί με νερό αμέσως πριν από τη λήψη.
Η λήψη με τροφή είναι σημαντική για πιο αξιόπιστη και σταθερή απορρόφηση. Δεν πρέπει να μετατραπεί αυθαίρετα σε φάρμακο νηστείας.
Αν ξεχαστεί μία δόση
Η δόση μπορεί να ληφθεί μόλις ο ασθενής το θυμηθεί, εφόσον είναι ακόμη η ίδια ημέρα. Δεν πρέπει να λαμβάνονται δύο δόσεις την ίδια ημέρα.
Αν ληφθεί μεγαλύτερη δόση
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης. Χρειάζεται επικοινωνία με γιατρό, ιδιαίτερα αν εμφανιστούν ζάλη, τάση λιποθυμίας, αδυναμία ή σύγχυση.
11Αρτηριακή πίεση, ζάλη και συμπτωματική υπόταση
Η υπόταση είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια του Verquvo. Στη VICTORIA εμφανίστηκε στο 16,4% των ασθενών που έλαβαν βερισιγουάτη και στο 14,9% όσων έλαβαν placebo.
Συμπτωματική υπόταση αναφέρθηκε στο 9,1% με βερισιγουάτη και στο 7,9% με placebo. Η ορθοστατική υπόταση αναφέρθηκε στο 1,3% και 1,0% αντίστοιχα.
Αυξημένο κίνδυνο μπορεί να έχουν ασθενείς με:
- έλλειψη υγρών ή υπερβολική διούρηση,
- χαμηλή αρτηριακή πίεση σε ηρεμία,
- ιστορικό συμπτωματικής υπότασης,
- δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος,
- σοβαρή απόφραξη της εξόδου της αριστερής κοιλίας,
- πολλά συγχορηγούμενα αντιυπερτασικά ή αγγειοδιασταλτικά.
Συμπτώματα που χρειάζονται αξιολόγηση είναι η έντονη ζάλη, η αστάθεια, η θόλωση της όρασης, η προλιποθυμία, η λιποθυμία και η ασυνήθιστη αδυναμία.
Ο ασθενής δεν πρέπει να διακόπτει μόνος του όλα τα καρδιολογικά φάρμακα. Ο καρδιολόγος αξιολογεί αν χρειάζεται αλλαγή στο Verquvo, στο διουρητικό ή σε άλλο φάρμακο που μειώνει την πίεση.
12Νεφρική λειτουργία, ήπαρ, ηλικιωμένοι και παιδιά
Νεφρική λειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν το eGFR είναι πάνω από 15 mL/min/1,73 m² και ο ασθενής δεν υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση.
Η θεραπεία δεν συνιστάται όταν κατά την έναρξη:
- το eGFR είναι κάτω από 15 mL/min/1,73 m², ή
- ο ασθενής υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση.
Αυτό δεν σημαίνει ότι η κρεατινίνη είναι αδιάφορη. Η νεφρική λειτουργία επηρεάζει τη συνολική πρόγνωση, τη διουρητική αγωγή και πολλά από τα υπόλοιπα φάρμακα της καρδιακής ανεπάρκειας.
Ηπατική λειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή σε ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Η βερισιγουάτη δεν συνιστάται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.
Ηλικιωμένοι
Δεν χρειάζεται αλλαγή δόσης μόνο λόγω ηλικίας. Στην πράξη όμως οι ηλικιωμένοι μπορεί να είναι πιο ευάλωτοι στην υπόταση, στην αφυδάτωση, στις πτώσεις και στις αλληλεπιδράσεις πολλών φαρμάκων.
Παιδιά και έφηβοι
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί και δεν υπάρχει εγκεκριμένη παιδιατρική δοσολογία.
13Αντενδείξεις και περιπτώσεις όπου δεν πρέπει να ξεκινά
Το Verquvo αντενδείκνυται σε:
- υπερευαισθησία στη βερισιγουάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα,
- ταυτόχρονη χρήση άλλου διεγέρτη της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης, όπως η ριοσιγουάτη.
Επιπλέον, η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά όταν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι κάτω από 100 mmHg.
Δεν συνιστάται κατά την έναρξη σε ασθενείς με eGFR κάτω από 15 mL/min/1,73 m², σε αιμοκάθαρση ή σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Τα δισκία περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να τα λαμβάνουν.
Το προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση και θεωρείται ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
14Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Ριοσιγουάτη και άλλοι διεγέρτες sGC
Η συγχορήγηση αντενδείκνυται, επειδή οι δύο θεραπείες δρουν στην ίδια οδό και μπορεί να αυξήσουν υπερβολικά τον κίνδυνο υπότασης.
Sildenafil, tadalafil και άλλοι αναστολείς PDE5
Ο συνδυασμός με αναστολείς PDE5, όπως sildenafil, tadalafil ή vardenafil, δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και δεν συνιστάται λόγω του πιθανού αυξημένου κινδύνου συμπτωματικής υπότασης.
Entresto
Σε μελέτη υγιών εθελοντών, η προσθήκη βερισιγουάτης σε sacubitril/valsartan δεν προκάλεσε πρόσθετη κλινικά σημαντική επίδραση στην καθιστή αρτηριακή πίεση. Στην πράξη, ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιείται στο κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα, αλλά η πίεση εξακολουθεί να παρακολουθείται.
Νιτρώδη
Τα βραχείας δράσης νιτρώδη ήταν γενικά καλά ανεκτά στη μελέτη. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από τον συνδυασμό με νιτρώδη μακράς δράσης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και απαιτείται προσοχή για υπόταση.
Ασπιρίνη και βαρφαρίνη
Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της βερισιγουάτης στον χρόνο αιμορραγίας ή στη συσσώρευση αιμοπεταλίων με ασπιρίνη. Επίσης δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στον χρόνο προθρομβίνης ή στους παράγοντες πήξης με βαρφαρίνη.
Φάρμακα για το στομάχι
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ανταγωνιστές H2 και αντιόξινα δεν επηρέασαν σημαντικά την έκθεση στη βερισιγουάτη όταν το Verquvo λαμβανόταν σωστά μαζί με τροφή.
15Ποιες είναι οι παρενέργειες του Verquvo;
| Συχνότητα | Ανεπιθύμητη ενέργεια | Τι μπορεί να αισθανθεί ο ασθενής |
|---|---|---|
| Πολύ συχνή | Υπόταση | Ζάλη, αστάθεια, αδυναμία ή τάση λιποθυμίας |
| Συχνή | Αναιμία | Κόπωση, δύσπνοια, ωχρότητα ή μειωμένη αντοχή |
| Συχνή | Ζάλη | Αίσθημα περιστροφής ή αστάθειας |
| Συχνή | Κεφαλαλγία | Πονοκέφαλος |
| Συχνή | Ναυτία | Ανακατωσούρα |
| Συχνή | Δυσπεψία | Βάρος, καύσος ή ενόχληση στο στομάχι |
| Συχνή | Έμετος | Απώλεια υγρών και πιθανή επιδείνωση της υπότασης |
| Συχνή | Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση | Καούρα ή αναγωγές |
Η εμφάνιση ενός συμπτώματος δεν αποδεικνύει ότι προκαλείται από το Verquvo. Για παράδειγμα, η κόπωση και η δύσπνοια μπορεί να οφείλονται στην ίδια την καρδιακή ανεπάρκεια, σε αναιμία, σε λοίμωξη, σε αρρυθμία ή σε άλλη αιτία.
Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει ελαφρά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει πώς αντιδρά στο φάρμακο πριν οδηγήσει.
16Αναιμία και έλεγχος γενικής αίματος
Η αναιμία καταγράφεται ως συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Αυτό δεν σημαίνει ότι κάθε ασθενής θα εμφανίσει σημαντική πτώση της αιμοσφαιρίνης ούτε ότι χρειάζεται το ίδιο πρόγραμμα αιματολογικού ελέγχου για όλους.
Μια γενική αίματος είναι ιδιαίτερα χρήσιμη όταν υπάρχουν:
- προϋπάρχουσα αναιμία,
- χρόνια νεφρική νόσος,
- ανεξήγητη κόπωση ή επιδείνωση δύσπνοιας,
- ωχρότητα, ταχυκαρδία ή μειωμένη αντοχή,
- ιστορικό αιμορραγίας ή αντιπηκτική αγωγή,
- πτώση αιμοσφαιρίνης σε προηγούμενο έλεγχο.
Αν διαπιστωθεί αναιμία, δεν πρέπει να θεωρείται αυτόματα φαρμακευτική. Χρειάζεται αξιολόγηση σιδήρου, φερριτίνης, νεφρικής λειτουργίας, πιθανής απώλειας αίματος, βιταμίνης Β12 και φυλλικού οξέος ανάλογα με την περίπτωση.
17Κύηση, αντισύλληψη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βερισιγουάτης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα παρουσία μητρικής τοξικότητας.
Ως προληπτικό μέτρο, η βερισιγουάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
- κατά την εγκυμοσύνη,
- σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό αν η βερισιγουάτη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Έχει ανιχνευθεί στο γάλα θηλαζόντων ζώων και δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το βρέφος.
Χρειάζεται απόφαση μεταξύ διακοπής του θηλασμού και διακοπής ή αποχής από τη θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το θεραπευτικό όφελος για τη μητέρα.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν ανθρώπινα δεδομένα για την επίδραση στη γονιμότητα. Σε μελέτες ζώων δεν διαπιστώθηκε επιβάρυνση της γονιμότητας.
18Ποιες εξετάσεις χρειάζονται πριν και κατά τη θεραπεία;
Η ευρωπαϊκή ΠΧΠ δεν επιβάλλει ένα ενιαίο σταθερό πακέτο εξετάσεων αίματος αποκλειστικά για το Verquvo. Η παρακολούθηση προσαρμόζεται στην καρδιακή ανεπάρκεια, στις υπόλοιπες θεραπείες και στα προβλήματα του ασθενούς.
| Έλεγχος | Γιατί είναι χρήσιμος | Σημαντική διευκρίνιση |
|---|---|---|
| Αρτηριακή πίεση | Αξιολόγηση ανοχής και κινδύνου υπότασης | Απαραίτητη πριν την έναρξη και κατά την τιτλοποίηση |
| Γενική αίματος | Έλεγχος αιμοσφαιρίνης και αναιμίας | Ιδίως σε συμπτώματα ή προϋπάρχουσα αναιμία |
| Κρεατινίνη και eGFR | Αξιολόγηση νεφρικής λειτουργίας | Σημαντικά και για τη συνολική θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας |
| Ουρία | Συμπληρωματική εκτίμηση νεφρικής λειτουργίας και αφυδάτωσης | Ερμηνεύεται μαζί με κρεατινίνη και κλινική εικόνα |
| Κάλιο και νάτριο | Παρακολούθηση της συνολικής θεραπείας και της διουρητικής αγωγής | Το Verquvo δεν είναι από μόνο του κύρια αιτία υπερκαλιαιμίας |
| Ηπατικά ένζυμα | Αξιολόγηση ηπατικής λειτουργίας όταν υπάρχει σχετικό ιστορικό | Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί επαρκώς |
| NT-proBNP | Εκτίμηση καρδιακής επιβάρυνσης και τάσης στον χρόνο | Δεν χρησιμοποιείται μόνο του για αλλαγή δόσης |
Μπορείτε να δείτε αναλυτικά τον οδηγό για τα φάρμακα πίεσης, καρδιάς και νεφρών και τις εξετάσεις παρακολούθησης.
19NT-proBNP και παρακολούθηση με Verquvo
Το NT-proBNP είναι βιοδείκτης που χρησιμοποιείται στη διάγνωση και παρακολούθηση της καρδιακής ανεπάρκειας. Αυξάνεται όταν τα τοιχώματα της καρδιάς δέχονται αυξημένο φορτίο ή διάταση.
Στη θεραπεία με Verquvo, το NT-proBNP μπορεί να βοηθήσει:
- στην εκτίμηση της βαρύτητας της καρδιακής επιβάρυνσης,
- στη σύγκριση με προηγούμενες τιμές,
- στην αναγνώριση πιθανής νέας απορρύθμισης,
- στη συνολική εκτίμηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Δεν αποτελεί όμως «εξέταση του Verquvo» και δεν υπάρχει μία συγκεκριμένη τιμή που να καθορίζει αυτόματα τη δόση.
Η τιμή επηρεάζεται από την ηλικία, τη νεφρική λειτουργία, την κολπική μαρμαρυγή, την παχυσαρκία και άλλες καταστάσεις. Πολύ υψηλή τιμή πριν από την έναρξη μπορεί να οδηγήσει τον καρδιολόγο να επανεξετάσει αν ο ασθενής έχει σταθεροποιηθεί επαρκώς και αν η διουρητική θεραπεία χρειάζεται περαιτέρω προσαρμογή.
20Καθημερινότητα και πότε χρειάζεται άμεση επικοινωνία
Στην καθημερινή παρακολούθηση είναι χρήσιμο να καταγράφονται:
- η αρτηριακή πίεση, ιδιαίτερα μετά την έναρξη ή αύξηση δόσης,
- το καθημερινό βάρος,
- η εμφάνιση ή επιδείνωση οιδημάτων,
- η δύσπνοια και η ανοχή στην άσκηση,
- η ζάλη, η αστάθεια ή οι πτώσεις,
- η συνέπεια στη λήψη των φαρμάκων.
Χρειάζεται άμεση ιατρική επικοινωνία όταν εμφανιστούν:
- λιποθυμία ή έντονη προλιποθυμική τάση,
- πολύ χαμηλή πίεση με συμπτώματα,
- ξαφνική ή ταχέως επιδεινούμενη δύσπνοια,
- πόνος στο στήθος,
- νέα σύγχυση ή έντονη αδυναμία,
- απότομη αύξηση βάρους και οιδήματα,
- επίμονοι έμετοι ή διάρροια με κίνδυνο αφυδάτωσης,
- σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Απότομη αύξηση του βάρους μπορεί να σημαίνει κατακράτηση υγρών. Αντίθετα, απότομη πτώση βάρους μαζί με ζάλη και χαμηλή πίεση μπορεί να υποδηλώνει υπερβολική διούρηση ή αφυδάτωση.
21Συχνές ερωτήσεις
Κυκλοφορεί το Verquvo στην Ελλάδα;
Για ποια μορφή καρδιακής ανεπάρκειας χορηγείται;
Ποια είναι η αρχική δόση;
Ποια είναι η δόση-στόχος;
Γιατί υπάρχουν δισκία των 2,5 mg;
Πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό;
Μπορεί να θρυμματιστεί το δισκίο;
Είναι το Verquvo διουρητικό;
Αντικαθιστά το Entresto;
Μπορεί να ληφθεί μαζί με Entresto;
Μπορεί να ληφθεί μαζί με Viagra ή Cialis;
Ποια είναι η συχνότερη παρενέργεια;
Προκαλεί αναιμία;
Αυξάνει το κάλιο;
Μπορεί να χορηγηθεί με χαμηλό eGFR;
Τι γίνεται αν ξεχαστεί μια δόση;
Μπορεί να χορηγηθεί στην εγκυμοσύνη;
Χρειάζεται έλεγχος NT-proBNP;
22Κλείστε Ραντεβού και Βιβλιογραφία
Εργαστηριακή παρακολούθηση καρδιακής ανεπάρκειας
Η παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει γενική αίματος, αιμοσφαιρίνη, κρεατινίνη, eGFR, ουρία, νάτριο, κάλιο, ηπατικά ένζυμα και NT-proBNP, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και τις οδηγίες του καρδιολόγου.
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Δρ. Παντελή Αναγνωστόπουλου – Λαμία
Βιβλιογραφία και επίσημες πηγές
- European Medicines Agency. Verquvo – Ελληνική Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και φύλλο οδηγιών:
https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/verquvo-epar-product-information_el.pdf - European Commission. Verquvo – ενημερωμένη ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, Οκτώβριος 2025:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20251024167660/anx_167660_en.pdf - European Medicines Agency. Verquvo – ανασκόπηση του φαρμάκου:
https://www.ema.europa.eu/el/documents/overview/verquvo-epar-medicine-overview_el.pdf - Υπουργείο Υγείας. Κατάλογος Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Προϊόντων που καλύπτονται από την κοινωνική ασφάλιση, Φεβρουάριος 2026:
https://www.moh.gov.gr/articles/times-farmakwn/epitroph-aksiologhshs-kai-apozhmiwshs-farmakwn/14047-anathewrhsh-katalogoy-apozhmioymenwn-farmakwn-toy-arthroy-251-toy-n-4512-2018-opws-tropopoihthhke-me-to-arthro-24-toy-n-4633-2019 - Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. New England Journal of Medicine. 2020;382:1883–1893:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32222134/ - Εσωτερικός οδηγός για το Entresto και την καρδιακή ανεπάρκεια:
https://mikrobiologikolamia.gr/entresto/ - Εσωτερικός οδηγός για το NT-proBNP:
https://mikrobiologikolamia.gr/nt-probnp-deiktis-kardiakis-ygeias-kai-kardiakis-aneparkeias/
Ιατρική αποποίηση ευθύνης: Το άρθρο παρέχει γενική ενημέρωση και δεν αντικαθιστά την καρδιολογική εξέταση, την επίσημη πληροφορία προϊόντος ή τις εξατομικευμένες οδηγίες του θεράποντος. Μην αρχίζετε, μην αλλάζετε και μην διακόπτετε θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια χωρίς ιατρική καθοδήγηση.
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος
Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος

