1. Τι είναι το Vazkepa
εικοσαπενταενοϊκού οξέος (EPA), ενός ωμέγα-3 λιπαρού οξέος θαλάσσιας προέλευσης.
Ανήκει στην κατηγορία των λιπιδαιμικών παραγόντων και έχει εγκριθεί από τον EMA και τον ΕΟΦ
ως συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη, για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου.
Σε αντίθεση με τα κοινά συμπληρώματα “ιχθυελαίων” της αγοράς, το Vazkepa περιέχει μόνο καθαρό EPA (icosapent ethyl),
χωρίς DHA, προσφέροντας στοχευμένη δράση στα τριγλυκερίδια και στη φλεγμονή χωρίς αύξηση της LDL-χοληστερόλης.
Το Vazkepa δεν είναι “απλό ιχθυέλαιο”.
Στην κλινική μελέτη REDUCE-IT (8 175 ασθενείς) μείωσε τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού ή καρδιοαγγειακού θανάτου
κατά περίπου 25% όταν προστέθηκε σε θεραπεία με στατίνη.
Κυκλοφορεί σε κάψουλες των 1 g, χορηγείται μόνο με συνταγή και αποζημιώνεται στην Ελλάδα για ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Η έναρξη και παρακολούθηση πρέπει να γίνεται από ιατρό (κατά προτίμηση καρδιολόγο ή παθολόγο με εμπειρία στη δυσλιπιδαιμία).
Δεν περιέχει DHA, γλουτένη ή λακτόζη.
2. Ποιοι ωφελούνται (Ενδείξεις)
Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) χρησιμοποιείται για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς που έχουν ήδη υψηλό κίνδυνο εμφράγματος ή εγκεφαλικού,
παρά τη λήψη στατίνης και τον έλεγχο της LDL χοληστερόλης.
✅ Ενδείκνυται για ενήλικες που πληρούν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω:
- Λαμβάνουν στατίνη σε σταθερή δόση και έχουν τριγλυκερίδια 150–499 mg/dL.
- Έχουν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. έμφραγμα, αγγειοπλαστική, εγκεφαλικό, περιφερική αρτηριοπάθεια).
- Ή είναι διαβητικοί ≥50 ετών με τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου (υπέρταση, μικροαλβουμινουρία, κάπνισμα, δυσλιπιδαιμία).
Η θεραπεία δεν αντικαθιστά τη στατίνη αλλά τη συμπληρώνει, στοχεύοντας στα υπολειπόμενα επίπεδα τριγλυκεριδίων και στη φλεγμονώδη δραστηριότητα του αγγειακού τοιχώματος.
📋 Σύμφωνα με τον ΕΟΦ & τον ΕΟΠΥΥ:
- Το Vazkepa αποζημιώνεται για ασθενείς με τεκμηριωμένο καρδιαγγειακό νόσημα ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με ≥1 παράγοντα κινδύνου.
- Προϋποτίθεται επιτυχής ρύθμιση LDL με στατίνη (<70 mg/dL).
- Η συνταγογράφηση γίνεται με ειδική ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη – υπερτριγλυκεριδαιμία”.
Σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα, αγγειοπλαστική ή εγκεφαλικό, το Vazkepa προσφέρει επιπλέον καρδιοπροστασία.
Στους διαβητικούς μειώνει τη συχνότητα μειζόνων συμβαμάτων ανεξάρτητα από το επίπεδο HbA1c.
⚠️ Δεν ενδείκνυται για:
- Ασθενείς με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία >500 mg/dL όπου απαιτείται φαινοφιμπράτη ή εξειδικευμένη αγωγή.
- Απλή “προληπτική” χρήση χωρίς καρδιαγγειακό κίνδυνο.
- Άτομα με αλλεργία σε ψάρια ή οστρακοειδή.
Το Vazkepa ανήκει στην κατηγορία “στοχευμένης υπολειπόμενης καρδιοπροστασίας”, παρέχοντας πρόσθετο όφελος
σε ασθενείς που έχουν ήδη επιτύχει LDL στόχο με στατίνη αλλά παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο λόγω υψηλών TG ή χρόνιας φλεγμονής.
3. Πώς δρα: τριγλυκερίδια & καρδιοπροστασία
Λιπιδαιμική δράση (TG & λιποπρωτεΐνες):
- Μείωση VLDL & τριγλυκεριδίων μέσω μικρότερης ηπατικής παραγωγής και αυξημένης κάθαρσης.
- Χωρίς αύξηση LDL-C γιατί είναι καθαρό EPA (χωρίς DHA).
- Βελτίωση non-HDL-C και αθηρογόνων σωματιδίων (apoB-περιεχόμενων).
Αντιφλεγμονώδης & σταθεροποίηση πλάκας:
- Μείωση φλεγμονής (↓ δεικτών όπως CRP υψηλής ευαισθησίας).
- Σταθεροποίηση αθηρωματικής πλάκας με καλύτερη σύσταση λιπιδικού πυρήνα.
- Αντιοξειδωτική επίδραση σε οξειδωμένα λιπίδια του τοιχώματος.
Αντιθρομβωτική/αιμοπεταλιακή ισορροπία:
- Ήπια μείωση συσσώρευσης αιμοπεταλίων → μικρή αύξηση κινδύνου αιμορραγίας όταν συνυπάρχει αντιαιμοπεταλιακή/αντιπηκτική αγωγή.
- Βελτίωση ρεολογίας και ενδοθηλιακής λειτουργίας.
σε ασθενείς με TG 150–499 mg/dL και καλά ρυθμισμένη LDL. Το όφελος εξηγείται από συνδυασμό μείωσης TG και αντιφλεγμονώδους σταθεροποίησης πλάκας.
Συνοπτικά: το Vazkepa μειώνει τα τριγλυκερίδια, δεν αυξάνει την LDL-C, και προσφέρει επιπλέον καρδιοπροστασία πέρα από τη στατίνη.
4. Δοσολογία & Τρόπος Λήψης
Η λήψη του Vazkepa είναι απλή και σταθερή, όμως απαιτεί συνέπεια για να επιτευχθεί το πλήρες καρδιοπροστατευτικό αποτέλεσμα.
Δεν είναι συμπλήρωμα, αλλά συνταγογραφούμενο φάρμακο που χορηγείται μακροχρόνια.
📦 Συνήθης Δοσολογία:
- 2 κάψουλες (1 g η καθεμία) δύο φορές την ημέρα, συνολικά 4 g/ημέρα.
- Να λαμβάνεται πάντα με τροφή (πρωινό και βραδινό γεύμα).
- Καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό — μην τις ανοίγετε ή μασάτε.
- Η θεραπεία είναι μακροχρόνια, εκτός αν υπάρξει αντένδειξη ή ανεπιθύμητη ενέργεια.
⏰ Αν ξεχάσετε δόση:
- Αν τη θυμηθείτε την ίδια ημέρα → πάρτε τη δόση κανονικά.
- Αν περάσει η ημέρα → παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε κανονικά την επόμενη.
- Μην διπλασιάζετε τη δόση για αντιστάθμιση.
💡 Συμβουλές για καλύτερη συμμόρφωση:
- Συνδέστε τη λήψη με σταθερές συνήθειες (π.χ. μετά το πρωινό και το δείπνο).
- Χρησιμοποιήστε υπενθύμιση στο κινητό ή εβδομαδιαίο κουτί φαρμάκων.
- Μην διακόπτετε το φάρμακο χωρίς συνεννόηση με ιατρό, ακόμη κι αν τα τριγλυκερίδια βελτιωθούν.
- Η συνέχιση της στατίνης είναι απαραίτητη παράλληλα με το Vazkepa.
📋 Πρακτικά:
- Κάθε κουτί περιέχει συνήθως 120 κάψουλες (1 μήνας θεραπείας).
- Η αγωγή καλύπτεται από ΕΟΠΥΥ υπό προϋποθέσεις (δευτερογενής πρόληψη).
- Δεν απαιτείται αλλαγή διατροφής ιχθυελαίου, εκτός αν συστήσει ο ιατρός.
5. Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το πεπτικό ή με ήπιες αντιδράσεις τύπου “ιχθυελαίου”.
Οι σοβαρές είναι σπάνιες και εμφανίζονται κυρίως σε άτομα με προϋπάρχουσες καταστάσεις (π.χ. αρρυθμία ή αιμορραγική προδιάθεση).
| Κατηγορία | Συχνότητα | Παραδείγματα / Παρατηρήσεις |
|---|---|---|
| Πεπτικές διαταραχές | Πολύ συχνές (≥1/10) | Δυσπεψία, ρεψίματα τύπου “ψαριού”, ήπια ναυτία, φούσκωμα. |
| Δέρμα / Υπερευαισθησία | Συχνές (≥1/100) | Κνησμός, εξάνθημα, σπάνια αλλεργική αντίδραση (σε αλλεργία σε ψάρια/οστρακοειδή). |
| Καρδιολογικές | Λιγότερο συχνές | Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος κολπικής μαρμαρυγής/πτερυγισμού (κυρίως σε προϋπάρχον ιστορικό). |
| Αιμοποιητικό σύστημα | Λιγότερο συχνές | Ήπια αύξηση χρόνου αιμορραγίας, μώλωπες, ρινορραγίες. Ελέγχεται σε ασθενείς με αντιπηκτικά. |
| Άλλες σπάνιες αντιδράσεις | Πολύ σπάνιες (<1/1000) | Περιφερικό οίδημα, αρθραλγία, κόπωση. |
⚕️ Επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό εάν:
- Εμφανίσετε ταχυπαλμία, δύσπνοια ή αίσθημα “φτερουγίσματος” (πιθανή αρρυθμία).
- Παρουσιάσετε ασυνήθιστους μώλωπες, αιμορραγία ή επίμονη ρινορραγία.
- Εμφανίσετε εξάνθημα ή σημεία αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες.
Μετά τις πρώτες εβδομάδες λήψης, το φάρμακο γίνεται συνήθως πλήρως ανεκτό.
6. Παρακολούθηση & Εξετάσεις
Η παρακολούθηση κατά τη λήψη του Vazkepa βοηθά τον ιατρό να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας.
Οι εξετάσεις ελέγχουν τα λιπίδια, τη φλεγμονή, την καρδιακή λειτουργία και πιθανές ανεπιθύμητες επιδράσεις.
| Εξέταση | Πότε | Στόχος / Ερμηνεία |
|---|---|---|
| Τριγλυκερίδια (TG) | Βασική τιμή, μετά 6–8 εβδομάδες, έπειτα ανά 3–6 μήνες | Στόχος: μείωση >20–30% από baseline ή τιμές <150 mg/dL. |
| Ολική Χοληστερόλη, HDL, LDL, Non-HDL | Κάθε 3–6 μήνες | Αξιολόγηση συνολικού λιπιδαιμικού προφίλ και υπολειπόμενου κινδύνου. |
| ApoB / Non-HDL-C | Κάθε 6 μήνες (προαιρετικά) | Προσδιορίζει το πλήθος αθηρογόνων σωματιδίων (αντικειμενικότερος δείκτης κινδύνου). |
| CRP υψηλής ευαισθησίας (hs-CRP) | Βάση και κάθε 6–12 μήνες | Μείωση δείχνει αντιφλεγμονώδη δράση του Vazkepa. Στόχος <2 mg/L. |
| Γλυκόζη νηστείας / HbA1c | Κάθε 3–6 μήνες σε διαβητικούς | Παρακολούθηση γλυκαιμικού ελέγχου (το Vazkepa δεν επηρεάζει άμεσα το σάκχαρο). |
| Ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, ALP, GGT) | Βάση και κάθε 6–12 μήνες | Ασφάλεια ηπατικής λειτουργίας. Συνδυασμός με στατίνη απαιτεί παρακολούθηση. |
| Νεφρική λειτουργία (Ουρία, Κρεατινίνη, eGFR) | Κάθε 12 μήνες ή συχνότερα αν συνυπάρχει νεφρική νόσος | Έλεγχος για ασφάλεια και σωστή ενυδάτωση. |
| Αιμοπετάλια / INR | Ανά 3–6 μήνες σε ασθενείς με αντιπηκτικά | Ανιχνεύει αλλαγές στη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τάση αιμορραγίας. |
| ΗΚΓ / Καρδιακή παρακολούθηση | Ετήσια ή νωρίτερα εάν υπάρχουν συμπτώματα | Ανίχνευση πιθανής κολπικής μαρμαρυγής σε επιρρεπείς ασθενείς. |
Κρατήστε αρχείο με αποτελέσματα (λιπίδια, TG, CRP, ηπατικά) και δείξτε το σε κάθε επανεξέταση.
Η συνεχής παρακολούθηση βοηθά στην ακριβή εκτίμηση της ανταπόκρισης και της μακροχρόνιας ασφάλειας.
Ο συνδυασμός λιπιδαιμικού ελέγχου, δείκτη φλεγμονής και παρακολούθησης καρδιακού ρυθμού
αποτελεί την πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Vazkepa.
7. Χρήσιμες Οδηγίες & Αλληλεπιδράσεις
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι ασφαλές στη μακροχρόνια χρήση, αλλά απαιτεί σωστή λήψη και προσοχή στις πιθανές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Ο συνδυασμός με άλλα καρδιολογικά φάρμακα είναι συχνός και χρειάζεται τακτική επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.
📋 Οδηγίες Καθημερινής Χρήσης:
- Πάρτε το φάρμακο πάντα με τροφή (πρωί και βράδυ).
- Συνεχίστε τη στατίνη και όλη την υπόλοιπη καρδιοπροστατευτική αγωγή (αντιαιμοπεταλιακά, ACEi, β-αναστολείς κ.λπ.).
- Πίνετε αρκετό νερό καθημερινά (1.5–2 λίτρα) και αποφύγετε υπερβολικά λιπαρά ή τηγανητά γεύματα.
- Μην διακόπτετε τη θεραπεία απότομα χωρίς ιατρική οδηγία.
| Κατηγορία / Φάρμακο | Τι μπορεί να συμβεί | Τι πρέπει να προσέξετε |
|---|---|---|
| Αντιαιμοπεταλιακά (π.χ. ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη) | Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ή μωλώπων | Παρακολουθείτε για ρινορραγία ή εύκολους μώλωπες. Μην αλλάζετε δόση χωρίς οδηγία. |
| Αντιπηκτικά (π.χ. Sintrom, Eliquis, Xarelto) | Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης σε υψηλές δόσεις EPA | Τακτικός έλεγχος INR/αιμοπεταλίων – αναφέρετε κάθε αιμορραγία ή ρινορραγία. |
| Στατίνες (π.χ. Rosuvastatin, Atorvastatin) | Καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση | Ασφαλής συγχορήγηση. Συνιστάται ο συνδυασμός. |
| Φαινοφιμπράτη ή φιμπράτες | Πιθανή αλληλεπικάλυψη δράσης στα TG | Συνήθως δεν χρειάζεται αν TG < 500 mg/dL. Αποφασίζει ο ιατρός. |
| Αντιυπερτασικά (π.χ. ACEi, ARB, διουρητικά) | Καμία σημαντική αλληλεπίδραση | Συνδυάζονται χωρίς πρόβλημα. Προσέξτε την ενυδάτωση. |
| Αλκοόλ & λιπαρή διατροφή | Αντίθετη δράση στο αποτέλεσμα – αυξάνει TG | Περιορίστε αλκοόλ και λιπαρά. Προτιμήστε μεσογειακή διατροφή. |
🍽️ Διατροφικές Συμβουλές:
- Διατηρήστε μεσογειακό πρότυπο διατροφής με φρούτα, λαχανικά, ψάρια, ελαιόλαδο.
- Περιορίστε ζάχαρη, αναψυκτικά, επεξεργασμένα λίπη.
- Προτιμήστε ψάρια πλούσια σε ωμέγα-3 (σαρδέλα, σκουμπρί, σολομός) 2 φορές/εβδομάδα.
- Αποφύγετε συμπληρώματα ιχθυελαίου χωρίς ιατρική σύσταση — μπορεί να αλλοιώσουν τη δράση.
Το Vazkepa μπορεί να συνδυαστεί με όλα τα βασικά καρδιολογικά φάρμακα.
Χρειάζεται μόνο προσοχή με αντιαιμοπεταλιακά και αντιπηκτικά και ισορροπημένη διατροφή.
8. Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Οι πιο συχνές απορίες των ασθενών που λαμβάνουν Vazkepa (icosapent ethyl) απαντώνται συνοπτικά και κατανοητά παρακάτω:
🩺 Είναι το ίδιο με τα “ιχθυέλαια” του φαρμακείου;
Τα κοινά ιχθυέλαια έχουν ασταθές ποσοστό δραστικών λιπαρών και δεν μειώνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο όπως έχει αποδειχθεί για το Vazkepa στη μελέτη REDUCE-IT.
💊 Πόσο γρήγορα φαίνεται το αποτέλεσμα στα τριγλυκερίδια;
Η μέγιστη μείωση παρατηρείται μετά από 3–6 μήνες σταθερής λήψης, ειδικά σε συνδυασμό με σωστή διατροφή και στατίνη.
⚕️ Μπορώ να το πάρω αν δεν έχω καρδιοπάθεια αλλά υψηλά τριγλυκερίδια;
Για “απλή” υπερτριγλυκεριδαιμία συνήθως αρκεί διατροφή, απώλεια βάρους ή φαινοφιμπράτη.
🫀 Προστατεύει πραγματικά την καρδιά ή μόνο μειώνει τα TG;
Στη μελέτη REDUCE-IT μείωσε τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιοαγγειακού θανάτου κατά 25%.
Το όφελος προκύπτει όχι μόνο από τη μείωση των τριγλυκεριδίων αλλά και από τη μείωση φλεγμονής και σταθεροποίηση των αθηρωματικών πλακών.
🥗 Πρέπει να αλλάξω διατροφή όσο το παίρνω;
προτιμήστε ψάρια, ελαιόλαδο, όσπρια και περιορίστε τη ζάχαρη, τα τηγανητά και το αλκοόλ.
Ο συνδυασμός διατροφής + Vazkepa μειώνει σημαντικά τον καρδιομεταβολικό κίνδυνο.
💉 Επηρεάζει την πήξη ή προκαλεί αιμορραγία;
Σπάνια προκαλεί κλινικά σημαντικά επεισόδια — ο γιατρός σας θα ελέγχει αιμοπετάλια και INR περιοδικά.
⚠️ Τι πρέπει να κάνω αν έχω αλλεργία σε ψάρια;
Ενημερώστε πάντα τον ιατρό σας πριν την έναρξη. Αν εμφανιστούν εξάνθημα ή δύσπνοια, διακόψτε το φάρμακο και ενημερώστε άμεσα.
🧾 Είναι αποζημιούμενο στην Ελλάδα;
Ναι. Αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με:
- Τεκμηριωμένη καρδιοπάθεια ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
- Τριγλυκερίδια 150–499 mg/dL
- LDL <70 mg/dL με στατίνη
Ο γιατρός συμπληρώνει ηλεκτρονικά την ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη – υπερτριγλυκεριδαιμία”.
9. Σε 1 λεπτό – Τι να Θυμάστε
- 1️⃣ Το Vazkepa δεν είναι συμπλήρωμα, αλλά φάρμακο με αποδεδειγμένη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου.
- 2️⃣ Δοσολογία: 2 κάψουλες (1 g) δύο φορές την ημέρα με φαγητό — συνολικά 4 g/ημέρα.
- 3️⃣ Συνδυάζεται πάντα με στατίνη. Δεν αντικαθιστά τη βασική αγωγή με στατίνη.
- 4️⃣ Τα αποτελέσματα φαίνονται μετά από 6–8 εβδομάδες και βελτιώνονται ως τους 6 μήνες.
- 5️⃣ Παρακολουθήστε: Τριγλυκερίδια, LDL, non-HDL, hs-CRP και ηπατικά ένζυμα κάθε 3–6 μήνες.
- 6️⃣ Προσοχή σε άτομα με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή χρήση αντιπηκτικών.
- 7️⃣ Ενημερώστε τον ιατρό σας αν δείτε αιμορραγία, εξάνθημα ή αίσθημα “φτερουγίσματος”.
- 8️⃣ Συνδυάστε το με σωστή διατροφή (μεσογειακή, χαμηλή σε ζάχαρη και κορεσμένα λίπη).
- 9️⃣ Μην διακόπτετε το φάρμακο χωρίς ιατρική οδηγία, ακόμη κι αν τα τριγλυκερίδια βελτιωθούν.
- 🔟 Οφέλη: ↓Τριγλυκερίδια • ↓Φλεγμονή • ↓Καρδιολογικά συμβάματα • ↑Σταθερότητα αθηρωματικής πλάκας.
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι το πρώτο ωμέγα-3 φάρμακο με αποδεδειγμένη καρδιοπροστατευτική δράση.
Λειτουργεί καλύτερα όταν συνδυάζεται με στατίνη, σωστή διατροφή και τακτική παρακολούθηση.
10. Καρδιομεταβολικά Οφέλη & Πρακτικός Οδηγός Ασθενούς
Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) δρα σε πολλαπλά επίπεδα πέρα από τη μείωση των τριγλυκεριδίων.
Παρέχει αντιφλεγμονώδη, αντιοξειδωτική και σταθεροποιητική δράση στα αγγεία, μειώνοντας τον κίνδυνο νέων καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Γι’ αυτό θεωρείται θεμέλιος λίθος στη δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα, αγγειοπλαστική ή σε διαβητικούς υψηλού κινδύνου.
🧬 Καρδιομεταβολική Δράση:
- Αντιφλεγμονώδης δράση: Μειώνει hs-CRP, IL-6 και TNF-α, περιορίζοντας τη χρόνια φλεγμονή των αγγείων.
- Αντιοξειδωτική επίδραση: Μειώνει την οξείδωση LDL και προστατεύει το ενδοθήλιο.
- Σταθεροποίηση αθηρωματικής πλάκας: Αυξάνει το ινώδες κάλυμμα και μειώνει το λιπώδες πυρήνα (μελέτες CT-Angiography).
- Ενδοθηλιακή βελτίωση: Αυξάνει τη ροή μικροκυκλοφορίας και μειώνει την αγγειακή δυσλειτουργία.
- Συνδυασμός δράσεων: Ενισχύει τη στατίνη, χωρίς να αυξάνει LDL-C ή να επιβαρύνει το ήπαρ.
📊 Σύγκριση με άλλες θεραπείες:
| Παράμετρος | Vazkepa (EPA) | Ιχθυέλαια EPA/DHA | Φαινοφιμπράτη |
|---|---|---|---|
| Απόδειξη καρδιοπροστασίας | Ναι (REDUCE-IT: ↓25% CV συμβάματα) | Όχι (μη στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα) | Περιορισμένα, μόνο σε υψηλά TG |
| Επίδραση στην LDL | Ουδέτερη | Αύξηση 5–10% | Μικρή μείωση |
| Δράση σε CRP / Φλεγμονή | Μείωση 15–30% | Καμία επίδραση | Μικρή μείωση |
| Κλινική θέση | Δευτερογενής πρόληψη με στατίνη | Συμπλήρωμα διατροφής | TG >500 mg/dL |
🧾 Πρακτικός Οδηγός για Ασθενείς στην Ελλάδα:
- Η συνταγογράφηση γίνεται από καρδιολόγο ή παθολόγο με ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη”.
- Απαιτούνται εξετάσεις: TG, LDL, HDL, non-HDL, CRP, ηπατικά ένζυμα.
- Καλύπτεται από ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με καρδιοπάθεια ή διαβήτη τύπου 2.
- Ο φαρμακοποιός πρέπει να γνωρίζει εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά ή ασπιρίνη.
- Συνιστάται καρδιολογικός έλεγχος κάθε 6–12 μήνες (ΗΚΓ, λιπίδια, ηπατικά).
- Η θεραπεία είναι μακροχρόνια και συνεχίζεται ακόμη κι αν βελτιωθούν τα TG.
- Φυλάξτε το φάρμακο σε δροσερό, ξηρό μέρος (15–25°C).
Το Vazkepa ενσωματώνει τη σύγχρονη προσέγγιση της πολυπαραγοντικής πρόληψης.
Με συνδυασμένη δράση στη φλεγμονή, τα λιπίδια και την αγγειακή σταθερότητα,
αποτελεί αποδεδειγμένα ασφαλή επιλογή για μακροχρόνια χρήση σε ασθενείς υψηλού καρδιομεταβολικού κινδύνου.
11. Σε 30 Δευτερόλεπτα – Γιατί Αξίζει το Vazkepa
- ✅ Αποδεδειγμένα μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιολογικού θανάτου κατά 25%.
- ✅ Δεν αυξάνει την LDL — παραμένει ουδέτερη στη χοληστερόλη, αντίθετα με τα κοινά ιχθυέλαια.
- ✅ Μειώνει τη φλεγμονή (hs-CRP, IL-6) και σταθεροποιεί τις αθηρωματικές πλάκες.
- ✅ Αποζημιώνεται από ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με καρδιοπάθεια ή διαβήτη και TG 150–499 mg/dL.
- ✅ Ασφαλές στη μακροχρόνια χρήση, συνδυάζεται με στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά και αντιυπερτασικά.
- ✅ Κλινικά τεκμηριωμένο βάσει της μελέτης REDUCE-IT — ένα από τα σημαντικότερα trials της δεκαετίας.
- ✅ Πλήρης κάλυψη του “υπολειπόμενου κινδύνου” σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν στατίνη.
- ✅ Πραγματικά αποτελέσματα: ↓Τριγλυκερίδια, ↓Φλεγμονή, ↓Επαναληπτικά καρδιαγγειακά επεισόδια.
💬 Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) είναι η μόνη φαρμακευτική μορφή καθαρού EPA με αποδεδειγμένη
καρδιοπροστατευτική δράση και ασφαλή μακροχρόνια χρήση.
Αν έχετε υψηλά τριγλυκερίδια παρά τη στατίνη, ρωτήστε τον ιατρό σας αν το Vazkepa είναι κατάλληλο για εσάς.
12. Κλείστε Εξέταση ή Ραντεβού
13. Βιβλιογραφία & Πηγές
- 1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al.
Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia (REDUCE-IT Study).
New England Journal of Medicine, 2019. - 2. European Medicines Agency (EMA).
EPAR: Vazkepa (Icosapent Ethyl)
– Αναλυτική έγκριση και φαρμακολογικά δεδομένα. - 3. European Society of Cardiology (ESC) / European Atherosclerosis Society (EAS).
Guidelines for the management of dyslipidaemias (2023 update).
European Heart Journal, 2023 - .4. Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης (ΕΕΑ).
Εθνικές οδηγίες για τη διαχείριση της δυσλιπιδαιμίας και του υπολειπόμενου κινδύνου (2023). - 5. Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Φύλλο οδηγιών χρήσης και εγκριτική απόφαση για το Vazkepa. - 6. Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ).
Κριτήρια αποζημίωσης φαρμάκων για δυσλιπιδαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία. - 7. Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία (AHA).
Science Advisory: Icosapent Ethyl and Residual Cardiovascular Risk.
Circulation, 2021 - .8. Amarin Corporation.
Εγκρίσεις και αποζημίωση του Vazkepa στην Ελλάδα – Δελτίο Τύπου. - 9. Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία (ΕΚΕ).
Ενημερωτικό υλικό για τη δευτερογενή πρόληψη και τα ωμέγα-3 φάρμακα. - 10. Bays HE, Ballantyne CM.
Marine Omega-3 Fatty Acids and Cardiovascular Disease: The Case for Icosapent Ethyl.
Atherosclerosis, 2019
.
- 1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al.
📖 Οι παραπάνω πηγές συνδυάζουν διεθνή και ελληνικά επιστημονικά δεδομένα,
καλύπτοντας τόσο την κλινική αποτελεσματικότητα του Vazkepa όσο και τα κριτήρια χορήγησης και αποζημίωσης στην Ελλάδα.





