Synjardy: Εμπαγλιφλοζίνη + Μετφορμίνη – Δοσολογία, Παρενέργειες και Εξετάσεις
Δημοσίευση: 19 Αυγούστου 2026
← Οδηγοί Φαρμάκων • Φάρμακα Διαβήτη • Jardiance – Empagliflozin • Glucophage – Μετφορμίνη
Σύντομη περίληψη: Το Synjardy είναι συνδυαστικό αντιδιαβητικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: εμπαγλιφλοζίνη (empagliflozin), αναστολέα SGLT2, και μετφορμίνη (metformin), διγουανίδιο. Χρησιμοποιείται στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μαζί με διατροφή και άσκηση, όταν η μετφορμίνη μόνη της ή μαζί με άλλη αγωγή δεν επιτυγχάνει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο ή όταν ο ασθενής λαμβάνει ήδη εμπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη ως χωριστά δισκία. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση η ένδειξη περιλαμβάνει ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω. [1][2]
Σημαντικό: Το Synjardy είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Η επιλογή περιεκτικότητας, η δόση και η συνέχιση ή προσωρινή διακοπή του εξαρτώνται ιδιαίτερα από τη νεφρική λειτουργία, την ενυδάτωση, την υπόλοιπη αντιδιαβητική αγωγή και το κλινικό ιστορικό. Οι πληροφορίες που ακολουθούν δεν αντικαθιστούν την εξατομικευμένη ιατρική οδηγία.
Περιεχόμενα – Πατήστε για άνοιγμα
- Τι είναι το Synjardy
- Τι περιέχει και ποιες περιεκτικότητες υπάρχουν
- Πώς λειτουργούν εμπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη
- Σε ποιους ασθενείς χρησιμοποιείται
- Synjardy, Jardiance ή μετφορμίνη: ποια είναι η διαφορά
- Δοσολογία Synjardy
- Πώς λαμβάνεται και τι γίνεται αν ξεχαστεί μία δόση
- Νεφρική λειτουργία και eGFR
- Εξετάσεις πριν από την έναρξη
- Εργαστηριακή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία
- HbA1c και σάκχαρο αίματος
- Βάρος, πίεση και γλυκόζη στα ούρα
- Συχνές παρενέργειες
- Υπογλυκαιμία
- Μυκητιάσεις, ουρολοιμώξεις και Fournier
- Αφυδάτωση και πτώση της πίεσης
- Διαβητική κετοξέωση
- Γαλακτική οξέωση
- Χειρουργείο, σκιαγραφικό και οξεία νόσος
- Αλληλεπιδράσεις, λίθιο και αλκοόλ
- Βιταμίνη Β12
- Κύηση και θηλασμός
- Ηλικιωμένοι, παιδιά και έφηβοι
- Πότε χρειάζεται άμεση ιατρική αξιολόγηση
- Συχνές ερωτήσεις
- Τι να θυμάστε
Τι είναι το Synjardy
Το Synjardy είναι ένα δισκίο σταθερού συνδυασμού δύο διαφορετικών αντιδιαβητικών φαρμάκων. Περιέχει empagliflozin και metformin hydrochloride. Οι δύο ουσίες έχουν διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης, με τελικό αποτέλεσμα τη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. [1]
Το πλεονέκτημα του σταθερού συνδυασμού είναι κυρίως πρακτικό: για έναν ασθενή που χρειάζεται και τις δύο δραστικές ουσίες μπορεί να μειώσει τον αριθμό των διαφορετικών δισκίων που λαμβάνει. Αυτό όμως δεν σημαίνει ότι κάθε άτομο με διαβήτη τύπου 2 είναι κατάλληλο για Synjardy. Η περιεκτικότητα πρέπει να ταιριάζει τόσο στην απαιτούμενη δόση εμπαγλιφλοζίνης όσο και στη δόση μετφορμίνης.
Ιδιαίτερη σημασία έχει η νεφρική λειτουργία, επειδή η αποτελεσματικότητα της εμπαγλιφλοζίνης στη μείωση της γλυκόζης επηρεάζεται από το eGFR, ενώ η μετφορμίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών. Για τον λόγο αυτό η κρεατινίνη και το eGFR δεν είναι απλώς «γενικές εξετάσεις» αλλά βασικό μέρος της ασφαλούς χρήσης του συνδυασμού.
Τι περιέχει και ποιες περιεκτικότητες υπάρχουν
Στην ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρονται τέσσερις περιεκτικότητες Synjardy:
| Περιεκτικότητα ανά δισκίο | Empagliflozin | Metformin |
|---|---|---|
| Synjardy 5 mg / 850 mg | 5 mg | 850 mg |
| Synjardy 5 mg / 1.000 mg | 5 mg | 1.000 mg |
| Synjardy 12,5 mg / 850 mg | 12,5 mg | 850 mg |
| Synjardy 12,5 mg / 1.000 mg | 12,5 mg | 1.000 mg |
Επειδή το Synjardy λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα, τα δισκία των 5 mg παρέχουν συνολικά 10 mg empagliflozin ημερησίως, ενώ τα δισκία των 12,5 mg παρέχουν συνολικά 25 mg ημερησίως. [1]
Η επιλογή ανάμεσα στα 850 και 1.000 mg μετφορμίνης δεν γίνεται με βάση το ποιο δισκίο θεωρείται «ισχυρότερο», αλλά με βάση τη δόση μετφορμίνης που ήδη λαμβάνει και ανέχεται ο ασθενής, τη νεφρική του λειτουργία και τον συνολικό θεραπευτικό σχεδιασμό.
Πώς λειτουργούν εμπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη
Η εμπαγλιφλοζίνη ανήκει στους αναστολείς SGLT2. Στους νεφρούς, ο μεταφορέας SGLT2 επαναρροφά σημαντικό μέρος της γλυκόζης που έχει φιλτραριστεί. Η εμπαγλιφλοζίνη αναστέλλει αυτόν τον μηχανισμό, με αποτέλεσμα περισσότερη γλυκόζη να αποβάλλεται στα ούρα. Έτσι μειώνεται η συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα. Η δράση συνοδεύεται επίσης από ήπια ωσμωτική διούρηση και αυξημένη αποβολή νατρίου. [1][3]
Η μετφορμίνη δρα διαφορετικά. Μειώνει κυρίως την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση της γλυκόζης από τους περιφερικούς ιστούς. Δεν προκαλεί άμεση διέγερση της έκκρισης ινσουλίνης, γι’ αυτό όταν χρησιμοποιείται μόνη της έχει χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Ο συνδυασμός επομένως επιτίθεται στην υπεργλυκαιμία από δύο διαφορετικές κατευθύνσεις: η μετφορμίνη περιορίζει κυρίως την ενδογενή παραγωγή γλυκόζης, ενώ η εμπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της μέσω των νεφρών.
Σε ποιους ασθενείς χρησιμοποιείται
Σύμφωνα με την τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, το Synjardy χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως συμπλήρωμα της κατάλληλης διατροφής και άσκησης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν ο διαβήτης δεν ελέγχεται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης, όταν ο ασθενής λαμβάνει μετφορμίνη μαζί με άλλα αντιδιαβητικά αλλά παραμένει ανεπαρκώς ρυθμισμένος ή όταν λαμβάνει ήδη εμπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη ως δύο χωριστά φάρμακα. [1]
Το Synjardy δεν χρησιμοποιείται για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Οι αναστολείς SGLT2 συνδέονται με κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης σε αυτή την ομάδα και η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ρητά ότι η εμπαγλιφλοζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στον διαβήτη τύπου 1 στο πλαίσιο του Synjardy. [1]
Η απόφαση για χρήση δεν βασίζεται μόνο στη HbA1c. Συνυπολογίζονται ηλικία, νεφρική λειτουργία, καρδιαγγειακό ιστορικό, κίνδυνος αφυδάτωσης, άλλες θεραπείες, προηγούμενες μυκητιάσεις ή ουρολοιμώξεις και πιθανότητα καταστάσεων που αυξάνουν τον κίνδυνο κετοξέωσης.
Synjardy, Jardiance ή μετφορμίνη: ποια είναι η διαφορά
Το Jardiance περιέχει μόνο empagliflozin. Το Glucophage και άλλα αντίστοιχα σκευάσματα περιέχουν μόνο metformin. Το Synjardy περιέχει και τα δύο στο ίδιο δισκίο.
Αυτό έχει μία σημαντική πρακτική συνέπεια: με χωριστά δισκία μπορεί να τροποποιηθεί η δόση του ενός δραστικού χωρίς να αλλάξει η άλλη. Με το Synjardy, αντίθετα, οι δύο δόσεις είναι συνδεδεμένες μέσα στην επιλεγμένη περιεκτικότητα.
Υπάρχει επίσης μία κρίσιμη διαφορά στις επίσημες ενδείξεις. Στην ΕΕ το Jardiance έχει ενδείξεις όχι μόνο για διαβήτη τύπου 2 αλλά και για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια νεφρική νόσο. Το Synjardy, ως σταθερός συνδυασμός empagliflozin/metformin, έχει επίσημη ένδειξη για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Επομένως δεν πρέπει να θεωρείται ότι κάθε ένδειξη της empagliflozin ως μεμονωμένου φαρμάκου μεταφέρεται αυτομάτως στον σταθερό συνδυασμό με metformin. [2][3]
Δοσολογία Synjardy
Η συνιστώμενη χορήγηση στους ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι συνήθως ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως. Η ακριβής περιεκτικότητα εξατομικεύεται ανάλογα με την προηγούμενη αγωγή, την αποτελεσματικότητα, την ανοχή και τη νεφρική λειτουργία. [1]
Για ασθενή που λαμβάνει ήδη μετφορμίνη αλλά χρειάζεται προσθήκη empagliflozin, η συνήθης αρχική επιλογή είναι περιεκτικότητα που παρέχει συνολικά 10 mg empagliflozin ημερησίως, δηλαδή 5 mg δύο φορές την ημέρα, διατηρώντας τη metformin όσο το δυνατόν πιο κοντά στην ήδη ανεκτή ημερήσια δόση.
Σε ασθενή που ανέχεται τα 10 mg empagliflozin ημερησίως αλλά χρειάζεται επιπλέον γλυκαιμική ρύθμιση, μπορεί να επιλεγεί συνολική ημερήσια δόση 25 mg empagliflozin, δηλαδή 12,5 mg δύο φορές ημερησίως, εφόσον αυτό κρίνεται κατάλληλο.
Αν ο ασθενής λαμβάνει ήδη χωριστά empagliflozin 10 ή 25 mg και metformin, κατά τη μετάβαση στο Synjardy επιδιώκεται η ίδια συνολική ημερήσια δόση empagliflozin και η ίδια ή η πλησιέστερη κατάλληλη δόση metformin.
Δεν πρέπει ο ασθενής να αλλάζει μόνος του από 5 mg σε 12,5 mg empagliflozin ή από 850 σε 1.000 mg metformin. Η αλλαγή περιεκτικότητας αλλάζει ταυτόχρονα τη συνολική φαρμακευτική έκθεση και πρέπει να γίνεται σύμφωνα με το θεραπευτικό πλάνο.
Πώς λαμβάνεται και τι γίνεται αν ξεχαστεί μία δόση
Το Synjardy λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα μαζί με γεύμα. Η λήψη με το φαγητό βοηθά ιδιαίτερα στη μείωση των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών της metformin, όπως ναυτία, κοιλιακή ενόχληση ή διάρροια. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο με νερό. [1]
Αν ξεχαστεί μία δόση, η επίσημη ευρωπαϊκή οδηγία είναι να ληφθεί όταν ο ασθενής το θυμηθεί, εκτός εάν πρακτικά έχει φτάσει η ώρα για την επόμενη δόση. Δεν λαμβάνεται διπλή δόση ταυτόχρονα για αναπλήρωση.
Η συνέπεια στη λήψη είναι σημαντική, αλλά εξίσου σημαντικό είναι να μην αντιμετωπίζεται το φάρμακο σαν κάτι που πρέπει να λαμβάνεται «πάση θυσία» σε κάθε οξεία κατάσταση. Έμετοι, σοβαρή διάρροια, αφυδάτωση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή σοβαρή λοίμωξη είναι καταστάσεις στις οποίες μπορεί να χρειάζεται προσωρινή διακοπή μετά από ιατρική οδηγία.
Νεφρική λειτουργία και eGFR
Η νεφρική λειτουργία είναι ένα από τα σημαντικότερα σημεία ελέγχου πριν και κατά τη θεραπεία. Η επίσημη πληροφορία προϊόντος απαιτεί εκτίμηση του eGFR πριν από την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας ή με αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας απαιτείται συχνότερος έλεγχος. [1][5]
Το Synjardy αντενδείκνυται όταν το eGFR είναι κάτω από 30 ml/min/1,73 m² λόγω κυρίως του συστατικού metformin. Στην περιοχή 30–44 ml/min/1,73 m² απαιτείται σημαντικός περιορισμός της επιτρεπόμενης metformin και ο σταθερός συνδυασμός μπορεί να μην επιτρέπει την κατάλληλη προσαρμογή. Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι όταν δεν υπάρχει κατάλληλη περιεκτικότητα του σταθερού συνδυασμού πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους δραστικά συστατικά. [1]
| eGFR | Κλινική σημασία για metformin/empagliflozin |
|---|---|
| ≥60 | Πλήρης αξιολόγηση δόσης ανάλογα με προηγούμενη αγωγή και γλυκαιμικό στόχο. |
| 45–59 | Χρειάζεται προσαρμογή/περιορισμός της metformin και στενότερη παρακολούθηση. |
| 30–44 | Η επιτρεπόμενη ημερήσια metformin περιορίζεται σημαντικά· συχνά ο σταθερός συνδυασμός δεν είναι πρακτικός και μπορεί να χρειαστούν χωριστά δραστικά. |
| <30 | Το Synjardy αντενδείκνυται. |
Δείτε επίσης: eGFR – τιμές και ερμηνεία και Κρεατινίνη αίματος.
Εξετάσεις πριν από την έναρξη
Ο εργαστηριακός έλεγχος πριν από την έναρξη δεν είναι ίδιος για όλους, αλλά υπάρχουν ορισμένες εξετάσεις που έχουν ιδιαίτερη σημασία.
| Εξέταση | Γιατί είναι χρήσιμη |
|---|---|
| Γλυκόζη αίματος | Δείχνει την τρέχουσα γλυκαιμική εικόνα. |
| HbA1c | Αξιολογεί τον γλυκαιμικό έλεγχο των προηγούμενων εβδομάδων/μηνών. |
| Κρεατινίνη και eGFR | Κρίσιμα για την ασφάλεια της metformin και την επιλογή/συνέχιση της θεραπείας. |
| Ηλεκτρολύτες | Χρήσιμοι ιδιαίτερα σε ασθενείς με διουρητικά, νεφρική νόσο ή κίνδυνο αφυδάτωσης. |
| Γενική ούρων | Μπορεί να βοηθήσει στην αξιολόγηση ουροποιητικού, αλλά η αναμενόμενη γλυκοζουρία λόγω SGLT2 πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. |
| ACR ούρων | Χρήσιμο για την εκτίμηση λευκωματουρίας και διαβητικής νεφρικής βλάβης. |
| Βιταμίνη Β12 | Ιδιαίτερα σε χρόνια χρήση metformin ή όταν υπάρχουν αναιμία, μακροκυττάρωση, νευροπάθεια ή άλλοι παράγοντες κινδύνου. |
Δεν σημαίνει ότι κάθε εξέταση του πίνακα πρέπει υποχρεωτικά να γίνεται σε κάθε ασθενή την ίδια ημέρα. Ο έλεγχος προσαρμόζεται στο ιστορικό, στη διάρκεια του διαβήτη, στη νεφρική λειτουργία και στις υπόλοιπες θεραπείες.
Εργαστηριακή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι εξετάσεις απαντούν σε δύο διαφορετικά ερωτήματα: «ρυθμίζεται ο διαβήτης;» και «παραμένει ασφαλής η αγωγή;».
Για τη ρύθμιση χρησιμοποιούνται κυρίως HbA1c, γλυκόζη νηστείας και, ανάλογα με το θεραπευτικό πλάνο, μετρήσεις γλυκόζης στο σπίτι ή συνεχής καταγραφή γλυκόζης.
Για την ασφάλεια έχει ιδιαίτερη σημασία η κρεατινίνη/eGFR. Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος συστήνει έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη και τουλάχιστον ετησίως κατά τη θεραπεία, με συχνότερη παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ή ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης. [1]
Η Β12 δεν χρειάζεται να μετριέται με την ίδια συχνότητα σε όλους. Η ανάγκη αυξάνεται όσο αυξάνουν η διάρκεια και η δόση της metformin ή όταν εμφανίζονται αναιμία, αυξημένο MCV, μουδιάσματα, νευροπάθεια ή ανεξήγητη κόπωση.
Σε ασθενείς με διαβήτη είναι επίσης σημαντική η συνολική καρδιονεφρική παρακολούθηση: αρτηριακή πίεση, λιπίδια, βάρος, ACR ούρων και άλλοι δείκτες ανάλογα με το ιστορικό.
HbA1c και σάκχαρο αίματος
Η HbA1c αποτελεί βασικό δείκτη για να αξιολογηθεί αν μία αλλαγή της αντιδιαβητικής αγωγής έχει επιτύχει τον αναμενόμενο μακροχρόνιο γλυκαιμικό έλεγχο. Η τιμή δεν πρέπει να αξιολογείται απομονωμένα: ο θεραπευτικός στόχος διαφέρει ανάλογα με ηλικία, διάρκεια διαβήτη, συννοσηρότητες, κίνδυνο υπογλυκαιμίας και συνολικό καρδιαγγειακό προφίλ.
Οι κλινικές μελέτες της empagliflozin σε συνδυασμό με metformin έχουν δείξει μείωση της HbA1c και της γλυκόζης νηστείας σε σύγκριση με placebo σε κατάλληλους ασθενείς. Η ακριβής πτώση όμως δεν μπορεί να προβλεφθεί για έναν συγκεκριμένο άνθρωπο, επειδή εξαρτάται σημαντικά από την αρχική HbA1c, τη νεφρική λειτουργία και την υπόλοιπη θεραπεία. [1]
Η empagliflozin έχει επίσης τεκμηριωμένα καρδιαγγειακά οφέλη σε επιλεγμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο. Είναι όμως σωστότερο να αποδίδουμε αυτά τα δεδομένα στην empagliflozin ως δραστικό συστατικό και όχι να παρουσιάζουμε το Synjardy ως ανεξάρτητη θεραπεία όλων των καρδιακών ή νεφρικών παθήσεων.
Βάρος, πίεση και γλυκόζη στα ούρα
Η empagliflozin προκαλεί αποβολή γλυκόζης στα ούρα, άρα και απώλεια ενός μέρους της ενέργειας που διαφορετικά θα επαναρροφούνταν. Σε κλινικές μελέτες έχει παρατηρηθεί μέτρια μείωση του σωματικού βάρους και της αρτηριακής πίεσης. Αυτές οι μεταβολές δεν είναι ίδιες σε όλους και δεν αποτελούν λόγο να χρησιμοποιείται το Synjardy ως «φάρμακο αδυνατίσματος». [1]
Ένα ιδιαίτερα σημαντικό εργαστηριακό σημείο είναι ότι η γλυκόζη στα ούρα αναμένεται να γίνει θετική λόγω του μηχανισμού δράσης της empagliflozin. Επομένως, σε ασθενή που λαμβάνει Synjardy, μία θετική ταινία ούρων για γλυκόζη δεν σημαίνει αυτομάτως ότι ο διαβήτης είναι αρρύθμιστος. Η αξιολόγηση της ρύθμισης πρέπει να βασίζεται κυρίως σε γλυκόζη αίματος και HbA1c. [1]
Δείτε σχετικά: Σάκχαρο στα ούρα με φυσιολογικό σάκχαρο αίματος.
Συχνές παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Synjardy αντικατοπτρίζουν σε μεγάλο βαθμό τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες των δύο δραστικών ουσιών. Στις κλινικές μελέτες, συχνό πρόβλημα από τη metformin είναι τα γαστρεντερικά συμπτώματα, ιδιαίτερα κατά την έναρξη: ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετος και μειωμένη όρεξη. Συχνά βελτιώνονται με τον χρόνο και η λήψη μαζί με γεύμα βοηθά στην ανοχή. [1]
Με την empagliflozin μπορεί να παρατηρηθούν:
- αυξημένη ούρηση,
- αυξημένη δίψα,
- μυκητιασικές λοιμώξεις της γεννητικής περιοχής,
- ουρολοιμώξεις,
- αφυδάτωση ή πτώση της πίεσης σε ευπαθή άτομα,
- παροδικές μεταβολές της κρεατινίνης ή του eGFR,
- αύξηση αιματοκρίτη,
- σπανιότερα σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κετοξέωση.
Η metformin μπορεί επίσης, ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χρήση, να μειώσει τα επίπεδα βιταμίνης Β12.
Υπογλυκαιμία
Η empagliflozin και η metformin από μόνες τους έχουν σχετικά χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης υπογλυκαιμίας. Η εικόνα όμως αλλάζει όταν το Synjardy συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία. Σε αυτή την περίπτωση ο συνολικός κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται και μπορεί να απαιτείται τροποποίηση της δόσης της ινσουλίνης ή του φαρμάκου που αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης. [1]
Συμπτώματα υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι εφίδρωση, τρόμος, ταχυκαρδία, έντονη πείνα, αδυναμία, ζάλη, δυσκολία συγκέντρωσης ή σύγχυση. Ο ασθενής που λαμβάνει συνδυασμένη θεραπεία πρέπει να γνωρίζει τι έχει συστήσει ο θεράπων για την αναγνώριση και αντιμετώπιση χαμηλού σακχάρου.
Η παρουσία υπογλυκαιμιών δεν αποτελεί λόγο για αυθαίρετη διακοπή ή μεγάλη μείωση ινσουλίνης. Η απότομη ή υπερβολική μείωση ινσουλίνης σε άτομο που λαμβάνει SGLT2 αναστολέα μπορεί αντίθετα να αυξήσει τον κίνδυνο κετοξέωσης.
Μυκητιάσεις, ουρολοιμώξεις και γάγγραινα Fournier
Επειδή περισσότερη γλυκόζη αποβάλλεται με τα ούρα, οι αναστολείς SGLT2 συνδέονται με αυξημένη συχνότητα μυκητιασικών λοιμώξεων της γεννητικής περιοχής. Στις γυναίκες μπορεί να εμφανιστεί αιδοιοκολπική καντιντίαση και στους άνδρες βαλανίτιδα ή άλλη μυκητιασική φλεγμονή. [1]
Έχουν επίσης αναφερθεί ουρολοιμώξεις και, μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σοβαρότερες επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις όπως πυελονεφρίτιδα ή ουροσήψη. Πυρετός, ρίγος, πόνος στη μέση/νεφρική χώρα ή έντονη κακουχία μαζί με ουρολογικά συμπτώματα χρειάζονται ιατρική αξιολόγηση.
Πολύ σπανιότερα έχει αναφερθεί νεκρωτική απονευρωσίτιδα του περινέου – γάγγραινα Fournier. Είναι σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Πόνος, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή μεταξύ γεννητικών οργάνων και πρωκτού, ιδιαίτερα μαζί με πυρετό ή κακουχία, απαιτούν επείγουσα ιατρική εκτίμηση. [1]
Αφυδάτωση και πτώση της πίεσης
Η γλυκοζουρία από την empagliflozin προκαλεί ωσμωτική διούρηση. Για τους περισσότερους ασθενείς αυτό δεν προκαλεί σοβαρό πρόβλημα, αλλά σε ορισμένες ομάδες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας υγρών και συμπτωματικής υπότασης. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε ηλικιωμένους, σε άτομα που ήδη έχουν χαμηλή πίεση και σε όσους λαμβάνουν διουρητικά. [1]
Έμετοι, επίμονη διάρροια, υψηλός πυρετός, μειωμένη πρόσληψη υγρών ή σοβαρή λοίμωξη μπορούν να μετατρέψουν μία κατά τα άλλα σταθερή κατάσταση σε σημαντική αφυδάτωση. Η αφυδάτωση δεν αφορά μόνο την empagliflozin: μπορεί να προκαλέσει οξεία επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, με αποτέλεσμα συσσώρευση metformin και αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
Για αυτό σε σημαντική απώλεια υγρών η επίσημη πληροφορία προϊόντος προβλέπει ότι μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή της θεραπείας έως ότου αποκατασταθεί η κατάσταση, μετά από επικοινωνία με επαγγελματία υγείας.
Διαβητική κετοξέωση: ο κίνδυνος που δεν πρέπει να αγνοείται
Οι αναστολείς SGLT2, συμπεριλαμβανομένης της empagliflozin, έχουν συνδεθεί με σπάνιες περιπτώσεις διαβητικής κετοξέωσης (DKA), ορισμένες από τις οποίες ήταν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή. Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό είναι ότι η κετοξέωση μπορεί να εμφανιστεί με γλυκόζη πολύ χαμηλότερη από εκείνη που συνήθως περιμένουμε σε μία κλασική διαβητική κετοξέωση. Έχουν περιγραφεί περιστατικά με γλυκόζη κάτω από περίπου 250 mg/dL. [1]
Για αυτό η πιθανότητα κετοξέωσης δεν αποκλείεται μόνο και μόνο επειδή «το σάκχαρο δεν είναι πολύ υψηλό».
Ύποπτα συμπτώματα είναι:
- ναυτία ή έμετοι,
- κοιλιακό άλγος,
- έντονη δίψα,
- ανορεξία,
- δύσπνοια ή βαθιές/γρήγορες αναπνοές,
- ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία,
- σύγχυση.
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο περιλαμβάνουν μεγάλη μείωση της ινσουλίνης, παρατεταμένη νηστεία ή πολύ μειωμένη πρόσληψη τροφής, σοβαρή αφυδάτωση, οξεία νόσο, χειρουργείο, αυξημένες ανάγκες σε ινσουλίνη και κατάχρηση αλκοόλ. Σε ύποπτη DKA χρειάζεται άμεση ιατρική αξιολόγηση και έλεγχος κετονών, ανεξάρτητα από την τιμή της γλυκόζης. Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος προτιμά τη μέτρηση κετονών αίματος έναντι ούρων όταν απαιτείται παρακολούθηση σε σοβαρή νόσο ή χειρουργείο. [1]
Γαλακτική οξέωση και metformin
Η γαλακτική οξέωση είναι πολύ σπάνια αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή που σχετίζεται με τη metformin, ιδιαίτερα όταν υπάρχει κατάσταση που προκαλεί συσσώρευση του φαρμάκου ή σοβαρή υποξία. Ο κίνδυνος αυξάνεται σε οξεία επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, σοβαρή αφυδάτωση, σήψη, καρδιοαναπνευστική επιβάρυνση, παρατεταμένη νηστεία, ηπατική ανεπάρκεια και υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ. [1][5]
Πιθανά συμπτώματα είναι έντονη αδυναμία, κοιλιακό άλγος, μυϊκές κράμπες, δυσκολία στην αναπνοή και υποθερμία, ενώ σε σοβαρή κατάσταση μπορεί να ακολουθήσει διαταραχή επιπέδου συνείδησης.
Από εργαστηριακής πλευράς, η εικόνα χαρακτηρίζεται από μεταβολική οξέωση με χαμηλό pH, αυξημένο γαλακτικό και αυξημένο χάσμα ανιόντων. Η διάγνωση όμως δεν γίνεται με μία απλή μεμονωμένη τιμή γαλακτικού χωρίς το κατάλληλο κλινικό πλαίσιο.
Η πρόληψη βασίζεται σε σωστή επιλογή ασθενούς, παρακολούθηση eGFR και αναγνώριση καταστάσεων στις οποίες η metformin πρέπει να διακόπτεται προσωρινά.
Χειρουργείο, σκιαγραφικό και οξεία νόσος
Το Synjardy χρειάζεται ειδικό σχεδιασμό πριν από μεγάλη χειρουργική επέμβαση. Η empagliflozin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για μείζον χειρουργείο ή σοβαρή οξεία νόσο, επειδή σε αυτές τις συνθήκες αυξάνεται ο κίνδυνος κετοξέωσης. Η metformin πρέπει επίσης να διακόπτεται κατά τη χειρουργική επέμβαση με γενική, ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία. Η επανέναρξη γίνεται όταν ο ασθενής έχει σταθεροποιηθεί, τρέφεται ξανά και η νεφρική λειτουργία έχει αξιολογηθεί ως σταθερή. [1]
Σε εξέταση με ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού, η metformin πρέπει σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος να διακόπτεται πριν ή κατά τον χρόνο της εξέτασης και να μην επαναχορηγείται πριν περάσουν τουλάχιστον 48 ώρες, αφού επανεκτιμηθεί η νεφρική λειτουργία και διαπιστωθεί ότι είναι σταθερή. [1]
Επειδή το Synjardy περιέχει metformin στο ίδιο δισκίο, η οδηγία αφορά πρακτικά ολόκληρο τον συνδυασμό.
Το ίδιο σκεπτικό ισχύει και σε σημαντική οξεία νόσο με αφυδάτωση, εμέτους ή μειωμένη πρόσληψη τροφής. Ο ασθενής πρέπει να έχει σαφείς «sick-day» οδηγίες από τον θεράποντα αντί να αποφασίζει κάθε φορά μόνος του.
Αλληλεπιδράσεις, λίθιο και αλκοόλ
Η θεραπεία πρέπει να εξετάζεται στο πλαίσιο όλων των φαρμάκων που λαμβάνει ο ασθενής.
Διουρητικά: η empagliflozin μπορεί να ενισχύσει τη διουρητική επίδραση θειαζιδικών και διουρητικών αγκύλης, αυξάνοντας τον κίνδυνο αφυδάτωσης και υπότασης.
Ινσουλίνη και σουλφονυλουρίες: αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν συνδυάζονται με Synjardy και ενδέχεται να απαιτούν προσαρμογή από τον θεράποντα.
ΜΣΑΦ, ορισμένα αντιυπερτασικά και άλλες θεραπείες που μπορούν να επηρεάσουν οξέως τη νεφρική λειτουργία: χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή λόγω του συστατικού metformin και του κινδύνου νεφρικής επιδείνωσης σε αφυδάτωση.
Λίθιο: η τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι η empagliflozin μπορεί να αυξήσει τη νεφρική αποβολή του λιθίου και να μειώσει τη συγκέντρωσή του στο αίμα. Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου μετά την έναρξη empagliflozin ή μεταβολή της δόσης. [1]
Δείτε σχετικά: Λίθιο ως φάρμακο και Λίθιο ορού – εξέταση αίματος.
Αλκοόλ: πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική κατανάλωση, επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης από τη metformin και, υπό συγκεκριμένες συνθήκες, να ευνοήσει μεταβολικές διαταραχές όπως κετοξέωση.
Synjardy και βιταμίνη Β12
Η metformin μπορεί να μειώσει τα επίπεδα βιταμίνης Β12. Ο κίνδυνος αυξάνεται με μεγαλύτερη δόση metformin, μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας και παρουσία επιπλέον παραγόντων κινδύνου για έλλειψη Β12. [1]
Ο έλεγχος αποκτά μεγαλύτερη σημασία όταν εμφανίζονται:
- αναιμία ή μακροκυττάρωση,
- κόπωση χωρίς προφανή αιτία,
- μουδιάσματα ή παραισθησίες,
- νευροπάθεια,
- γλωσσίτιδα,
- μακροχρόνια θεραπεία με υψηλότερες δόσεις metformin,
- άλλοι παράγοντες που επηρεάζουν την απορρόφηση της Β12.
Η επίσημη ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι σε υποψία ανεπάρκειας πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα Β12 και ότι περιοδικός έλεγχος μπορεί να είναι απαραίτητος σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου. Η διαπίστωση χαμηλής Β12 δεν σημαίνει αυτομάτως ότι πρέπει να σταματήσει η metformin. Η ανεπάρκεια μπορεί να διορθωθεί κατάλληλα ενώ η metformin συνεχίζεται όταν εξακολουθεί να είναι ανεκτή και να μην αντενδείκνυται.
Δείτε αναλυτικά: Βιταμίνη Β12 – εξέταση, φυσιολογικές τιμές και έλλειψη.
Κύηση και θηλασμός
Το Synjardy δεν αποτελεί συνήθη επιλογή για τη θεραπεία του διαβήτη κατά την εγκυμοσύνη. Η τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι όταν μία γυναίκα σχεδιάζει εγκυμοσύνη ή είναι έγκυος, συνιστάται ο διαβήτης να μην αντιμετωπίζεται με αυτό το συγκεκριμένο φάρμακο και να επιλέγεται κατάλληλη θεραπεία, με την πληροφορία προϊόντος να αναφέρει την ινσουλίνη για επίτευξη γλυκαιμίας όσο το δυνατόν πλησιέστερα στο φυσιολογικό. [1]
Όσον αφορά τον θηλασμό, η metformin περνά στο μητρικό γάλα, ενώ για την empagliflozin τα ανθρώπινα δεδομένα είναι ανεπαρκή. Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι το Synjardy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό. [1]
Γυναίκα που λαμβάνει Synjardy και διαπιστώνει εγκυμοσύνη δεν πρέπει να επιχειρήσει να σχεδιάσει μόνη της εναλλακτικό σχήμα. Απαιτείται έγκαιρη επικοινωνία με τον θεράποντα ώστε να τροποποιηθεί η αντιδιαβητική αγωγή με ασφαλή τρόπο.
Ηλικιωμένοι, παιδιά και έφηβοι
Στους ηλικιωμένους απαιτείται μεγαλύτερη προσοχή κυρίως για δύο λόγους: η νεφρική λειτουργία είναι συχνότερα μειωμένη και η ωσμωτική διούρηση από την empagliflozin μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αφυδάτωσης ή υπότασης. Η πληροφορία προϊόντος επισημαίνει ιδιαίτερα τον κίνδυνο απώλειας όγκου σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω. [1]
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση το Synjardy μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε παιδιά και εφήβους από 10 ετών και άνω. Η δόση εξατομικεύεται με βάση την προηγούμενη θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή. Δεν υπάρχουν δεδομένα για παιδιά κάτω των 10 ετών και χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στην ηλικιακή ομάδα 10–12 ετών λόγω μικρότερου όγκου κλινικών δεδομένων. [1]
Στα παιδιά δεν πρέπει να εφαρμόζονται αυτομάτως οι ίδιοι κανόνες δοσολογίας και παρακολούθησης με έναν ενήλικα χωρίς παιδιατρική/διαβητολογική αξιολόγηση.
Πότε χρειάζεται άμεση ιατρική αξιολόγηση
Ορισμένα συμπτώματα δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται απλώς ως «μία παρενέργεια του φαρμάκου».
Άμεση ιατρική αξιολόγηση χρειάζεται ιδιαίτερα όταν υπάρχουν:
- ναυτία ή έμετοι μαζί με κοιλιακό πόνο, δύσπνοια, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία λόγω πιθανής κετοξέωσης, ακόμη και όταν το σάκχαρο δεν είναι πολύ υψηλό,
- επίμονοι έμετοι ή σοβαρή διάρροια με αφυδάτωση,
- έντονη αδυναμία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες ή υποθερμία σε ασθενή με παράγοντες κινδύνου για γαλακτική οξέωση,
- πυρετός, ρίγος και πόνος στη μέση με ουρολογικά συμπτώματα,
- πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα στην περιοχή του περινέου με πυρετό ή κακουχία,
- σοβαρή αλλεργική αντίδραση, πρήξιμο προσώπου/χειλιών ή δυσκολία στην αναπνοή,
- σημαντικά μειωμένη πρόσληψη υγρών ή τροφής σε άτομο που συνεχίζει να λαμβάνει την αγωγή.
Ιδιαίτερα για την κετοξέωση, το κεντρικό μήνυμα είναι ότι μία σχετικά φυσιολογική ή μέτρια αυξημένη γλυκόζη δεν αποκλείει την κατάσταση σε ασθενή που λαμβάνει SGLT2 αναστολέα. [1]
Συχνές ερωτήσεις για το Synjardy
Το Synjardy είναι το ίδιο με το Jardiance;
Όχι. Το Jardiance περιέχει μόνο empagliflozin, ενώ το Synjardy περιέχει empagliflozin μαζί με metformin στο ίδιο δισκίο. Αυτό σημαίνει ότι διαφέρουν τόσο η σύνθεση όσο και η ευελιξία προσαρμογής της δόσης.
Το Synjardy είναι απλώς «πιο δυνατό» Glucophage;
Όχι. Το Glucophage περιέχει metformin. Το Synjardy συνδυάζει metformin με τον SGLT2 αναστολέα empagliflozin. Πρόκειται επομένως για διαφορετικό θεραπευτικό σχήμα και όχι απλώς για μεγαλύτερη δόση metformin.
Πόσες φορές την ημέρα παίρνεται;
Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος αναφέρει ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως, μαζί με τα γεύματα. Η περιεκτικότητα επιλέγεται από τον θεράποντα ανάλογα με την προηγούμενη θεραπεία, τη νεφρική λειτουργία και τον γλυκαιμικό έλεγχο. [1]
Synjardy 5/1000 ή 12,5/1000: ποια είναι η διαφορά;
Και τα δύο περιέχουν 1.000 mg metformin ανά δισκίο. Η διαφορά βρίσκεται στην empagliflozin: 5 mg έναντι 12,5 mg. Εφόσον λαμβάνονται δύο φορές ημερησίως, αντιστοιχούν σε 10 mg ή 25 mg empagliflozin ημερησίως αντίστοιχα.
Μπορεί το Synjardy να προκαλέσει υπογλυκαιμία;
Η πιθανότητα είναι σχετικά χαμηλή όταν empagliflozin και metformin χρησιμοποιούνται χωρίς φάρμακα που αυξάνουν άμεσα την ινσουλίνη. Ο κίνδυνος αυξάνεται όμως όταν το Synjardy συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία.
Γιατί έχω σάκχαρο στα ούρα ενώ το αίμα είναι καλό;
Η empagliflozin δρα ακριβώς αυξάνοντας την αποβολή γλυκόζης στα ούρα. Επομένως η γλυκοζουρία είναι αναμενόμενη κατά τη θεραπεία και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνη της για να κριθεί η ρύθμιση του διαβήτη. [1]
Πρέπει να ελέγχεται η κρεατινίνη;
Ναι. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη και περιοδικά κατά τη θεραπεία. Το eGFR είναι ιδιαίτερα σημαντικό επειδή επηρεάζει τόσο τη χρήση της metformin όσο και τη γλυκαιμική αποτελεσματικότητα της empagliflozin.
Με eGFR κάτω από 30 μπορώ να πάρω Synjardy;
Όχι σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος. Το Synjardy αντενδείκνυται όταν το eGFR είναι κάτω από 30 ml/min/1,73 m². [1]
Χρειάζεται έλεγχος βιταμίνης Β12;
Η metformin μπορεί να μειώσει τη Β12, ιδιαίτερα σε μεγαλύτερες δόσεις και μετά από μακροχρόνια θεραπεία. Έλεγχος συστήνεται όταν υπάρχει υποψία ανεπάρκειας και μπορεί να χρειάζεται περιοδικά σε άτομα με παράγοντες κινδύνου.
Μπορώ να πάρω Synjardy πριν από αξονική με σκιαγραφικό;
Χρειάζεται ειδική οδηγία. Λόγω της metformin, σε ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος προβλέπει διακοπή πριν ή κατά την εξέταση και επανέναρξη όχι νωρίτερα από 48 ώρες, αφού επανεκτιμηθεί και βρεθεί σταθερή η νεφρική λειτουργία. [1]
Πρέπει να το σταματήσω πριν από χειρουργείο;
Σε μεγάλη χειρουργική επέμβαση απαιτείται προσωρινή διακοπή σύμφωνα με το πλάνο του θεράποντος. Υπάρχουν λόγοι που σχετίζονται τόσο με την empagliflozin και τον κίνδυνο κετοξέωσης όσο και με τη metformin. Μην αποφασίζετε μόνοι σας πότε θα γίνει η τελευταία ή η πρώτη μετεγχειρητική δόση.
Το Synjardy βοηθά στην απώλεια βάρους;
Η empagliflozin μπορεί να συνδέεται με μέτρια μείωση βάρους λόγω απώλειας γλυκόζης και θερμίδων στα ούρα, αλλά το Synjardy είναι φάρμακο για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και δεν χρησιμοποιείται ως απλό φάρμακο αδυνατίσματος.
Μπορεί να προκαλέσει ουρολοίμωξη ή μυκητίαση;
Οι μυκητιασικές λοιμώξεις της γεννητικής περιοχής είναι γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια των SGLT2 αναστολέων. Έχουν επίσης αναφερθεί ουρολοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων σπανιότερα σοβαρών επιπλεγμένων λοιμώξεων.
Μπορεί να εμφανιστεί κετοξέωση με σάκχαρο 180 ή 200 mg/dL;
Ναι, είναι δυνατό. Με τους SGLT2 αναστολείς η κετοξέωση μπορεί να εμφανιστεί με μόνο μέτρια αύξηση της γλυκόζης. Για αυτό συμπτώματα όπως ναυτία, έμετοι, κοιλιακός πόνος, δύσπνοια ή ασυνήθιστη υπνηλία απαιτούν αξιολόγηση ακόμη και όταν η γλυκόζη δεν είναι εξαιρετικά υψηλή. [1]
Τι συμβαίνει αν παίρνω λίθιο;
Η empagliflozin μπορεί να αυξήσει τη νεφρική αποβολή λιθίου και να μειώσει τα επίπεδά του στο αίμα. Η τρέχουσα ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος συνιστά συχνότερη παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου μετά την έναρξη empagliflozin ή αλλαγές της δόσης. [1]
Τι να θυμάστε
- Το Synjardy συνδυάζει empagliflozin και metformin στο ίδιο δισκίο.
- Στην ΕΕ χρησιμοποιείται για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες και παιδιά από 10 ετών, όταν πληρούνται οι κατάλληλες θεραπευτικές προϋποθέσεις.
- Οι βασικές περιεκτικότητες είναι 5/850, 5/1000, 12,5/850 και 12,5/1000 mg.
- Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα μαζί με γεύμα.
- Η κρεατινίνη και το eGFR είναι κρίσιμα για ασφαλή χορήγηση.
- Το Synjardy αντενδείκνυται με eGFR <30 ml/min/1,73 m².
- Η empagliflozin προκαλεί αναμενόμενη γλυκοζουρία, επομένως η γλυκόζη ούρων δεν χρησιμοποιείται μόνη της για την αξιολόγηση της ρύθμισης.
- Η metformin μπορεί να μειώσει τη βιταμίνη Β12, ιδιαίτερα σε μακροχρόνια θεραπεία.
- Η πιθανότητα κετοξέωσης πρέπει να εξετάζεται ακόμη και χωρίς πολύ υψηλό σάκχαρο όταν υπάρχουν συμβατά συμπτώματα.
- Αφυδάτωση, σοβαρή οξεία νόσος, χειρουργείο και ενδαγγειακό ιωδιούχο σκιαγραφικό είναι καταστάσεις στις οποίες μπορεί να απαιτείται προσωρινή διακοπή.
- Η empagliflozin μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση λιθίου στο αίμα, οπότε απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση.
- Η δόση δεν αλλάζει με βάση μία μόνο τιμή σακχάρου ή HbA1c χωρίς συνολική κλινική αξιολόγηση.
Για την εργαστηριακή παρακολούθηση του διαβήτη, ιδιαίτερη σημασία έχουν η HbA1c, η γλυκόζη, η κρεατινίνη/eGFR και, ανάλογα με το ιστορικό, η Β12 και ο έλεγχος ούρων/λευκωματουρίας.
Χρήσιμοι σύνδεσμοι
Βιβλιογραφία και επίσημες πηγές
- European Commission – Synjardy, empagliflozin/metformin, Product Information. Τρέχουσα ενοποιημένη ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος μετά την απόφαση της 29ης Μαΐου 2026. Άνοιγμα επίσημου εγγράφου →
- European Medicines Agency – Synjardy EPAR. Επίσημη ευρωπαϊκή σελίδα φαρμάκου, ενδείξεις, μηχανισμός δράσης και πληροφορίες προϊόντος. EMA Synjardy →
- European Medicines Agency – Jardiance (empagliflozin) EPAR. Επίσημες ευρωπαϊκές ενδείξεις της empagliflozin για διαβήτη τύπου 2, καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια νεφρική νόσο. EMA Jardiance →
- U.S. National Library of Medicine – DailyMed, Synjardy / Synjardy XR. Ενημερωμένη επίσημη αμερικανική συνταγογραφική πληροφορία για empagliflozin/metformin. DailyMed →
- European Medicines Agency – Metformin and metformin-containing medicines. Ευρωπαϊκές συστάσεις για metformin και νεφρική λειτουργία, προσαρμογή δόσης και κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. EMA Metformin →
- European Commission – Union Register of Medicinal Products, Synjardy. Επίσημο μητρώο άδειας κυκλοφορίας και εκδόσεων της ευρωπαϊκής πληροφορίας προϊόντος. Union Register →
Ιατρική σημείωση: Η εργαστηριακή παρακολούθηση και τα χρονικά διαστήματα επανελέγχου εξατομικεύονται. Η παρουσία μιας παρενέργειας, μιας μεταβολής της κρεατινίνης ή μιας υψηλής/χαμηλής τιμής σακχάρου δεν αποτελεί από μόνη της οδηγία διακοπής ή αλλαγής της θεραπείας χωρίς αξιολόγηση από τον θεράποντα ιατρό.