Ομεπραζόλη: Τι Είναι, Ποια Φάρμακα την Περιέχουν και Σκευάσματα
Η ομεπραζόλη είναι δραστική ουσία της κατηγορίας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων (PPI). Το Losec είναι ένα γνωστό εμπορικό σκεύασμα που περιέχει ομεπραζόλη, αλλά δεν είναι το μόνο. Στην Ελλάδα υπάρχουν και άλλα προϊόντα με την ίδια δραστική ουσία και διαφορετικές εμπορικές ονομασίες. [1] [3]
Η σελίδα αυτή εστιάζει στο τι είναι η ομεπραζόλη, ποια φάρμακα και σκευάσματα την περιέχουν, τι σημαίνει «γενόσημο ομεπραζόλης», ποιες μορφές υπάρχουν και πώς διαφέρει από άλλους PPI. Για ερωτήματα ειδικά για το εμπορικό προϊόν —όπως Losec δοσολογία, πότε λαμβάνεται, 20 ή 40 mg και παρενέργειες— δείτε τον ξεχωριστό οδηγό Losec: Δοσολογία, Πότε το Παίρνω και Παρενέργειες.
Περιεχόμενα
- Τι είναι η ομεπραζόλη και ποια η σχέση της με το Losec
- Ποια φάρμακα και σκευάσματα περιέχουν ομεπραζόλη στην Ελλάδα
- Τι σημαίνει γενόσημο ομεπραζόλης
- Μορφές και περιεκτικότητες: 10 mg, 20 mg και 40 mg
- Ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη και παντοπραζόλη: ποια η διαφορά
- Σε τι χρησιμοποιείται και πώς δρα
- Πώς λαμβάνεται — σύντομη πρακτική περίληψη
- Παρενέργειες — τι χρειάζεται να γνωρίζετε
- Αλληλεπιδράσεις και κλοπιδογρέλη
- Ομεπραζόλη και Helicobacter pylori
- Μακροχρόνια χρήση και εξετάσεις
- Συχνές ερωτήσεις
- Τι να θυμάστε
- Χρήσιμοι σύνδεσμοι & βιβλιογραφία
1Τι είναι η ομεπραζόλη και ποια η σχέση της με το Losec
Η ομεπραζόλη είναι δραστική ουσία που μειώνει την παραγωγή γαστρικού οξέος αναστέλλοντας την H+/K+-ATPάση, δηλαδή την «αντλία πρωτονίων» των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου. [1]
Το Losec είναι εμπορικό σκεύασμα ομεπραζόλης. Η σχέση είναι αντίστοιχη με τη σχέση «δραστική ουσία – εμπορική ονομασία»: το όνομα ομεπραζόλη αναφέρεται στο φαρμακολογικό μόριο, ενώ το Losec σε συγκεκριμένο προϊόν που την περιέχει. Το τρέχον SmPC του Losec 20 mg αναγράφει ως δραστική ουσία την omeprazole. [2]
2Ποια φάρμακα και σκευάσματα περιέχουν ομεπραζόλη στην Ελλάδα
Στον ελληνικό φαρμακευτικό κατάλογο εμφανίζονται πολλές καταχωρίσεις προϊόντων με ομεπραζόλη, κυρίως σε γαστροανθεκτικές κάψουλες 20 mg. Ενδεικτικά εμφανίζονται προϊόντα όπως Losec, Omeprazole/Teva, Belifax, Elkostop, Glaveral, Loproc, Sieral, Inhiplex και Lexigor. [3]
| Παράδειγμα ονομασίας | Δραστική ουσία | Ενδεικτική μορφή | Τι να ελέγχετε |
|---|---|---|---|
| Losec | Ομεπραζόλη | Γαστροανθεκτική κάψουλα | 10 ή 20 mg ανά προϊόν/συσκευασία |
| Omeprazole/Teva | Ομεπραζόλη | Γαστροανθεκτική κάψουλα | Περιεκτικότητα και αριθμός καψουλών |
| Belifax / Elkostop / Glaveral | Ομεπραζόλη | Κυρίως 20 mg κάψουλες | Μη θεωρείτε ότι κάθε συσκευασία είναι ίδια |
| Loproc / Sieral / Inhiplex / Lexigor | Ομεπραζόλη | Καταχωρίσεις 20 mg | Επιβεβαίωση τρέχουσας διάθεσης από φαρμακοποιό |
3Τι σημαίνει γενόσημο ομεπραζόλης
Γενόσημο ομεπραζόλης είναι εγκεκριμένο φάρμακο που περιέχει την ίδια δραστική ουσία σε συγκεκριμένη περιεκτικότητα και φαρμακοτεχνική μορφή. Η εμπορική ονομασία μπορεί να διαφέρει, γι’ αυτό το πρώτο στοιχείο που έχει σημασία στη συσκευασία είναι το omeprazole / ομεπραζόλη και αμέσως μετά τα mg.
Το ότι δύο προϊόντα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία δεν σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να αλλάζει μόνος του δόση, αριθμό δόσεων ή διάρκεια. Η ένδειξη για την οποία δόθηκε το φάρμακο παραμένει καθοριστική.
4Μορφές και περιεκτικότητες: 10 mg, 20 mg και 40 mg
Η ομεπραζόλη διατίθεται σε γαστροανθεκτικές μορφές και, ανάλογα με το προϊόν και τη χώρα, σε περιεκτικότητες όπως 10 mg, 20 mg και 40 mg. Η EMA αναφέρει Losec σε 10, 20 και 40 mg για κάψουλες/δισκία, ενώ υπάρχουν και ενέσιμες μορφές για ειδικές χρήσεις. [1]
Η περιεκτικότητα δεν επιλέγεται μόνο από το πόσο έντονη είναι η καούρα. Εξαρτάται από την ένδειξη, τη βαρύτητα, τη διάρκεια, το ιστορικό έλκους ή οισοφαγίτιδας και άλλους παράγοντες.
5Ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη και παντοπραζόλη: ποια η διαφορά
Η ομεπραζόλη, η εσομεπραζόλη και η παντοπραζόλη ανήκουν όλες στους αναστολείς αντλίας πρωτονίων, αλλά είναι διαφορετικές δραστικές ουσίες. Δεν πρέπει να θεωρούνται αυτόματα «το ίδιο χάπι με άλλο όνομα».
| Δραστική ουσία | Γνωστό παράδειγμα | Σχόλιο |
|---|---|---|
| Ομεπραζόλη | Losec | Η δραστική ουσία της παρούσας σελίδας |
| Εσομεπραζόλη | Nexium | Διαφορετική δραστική ουσία PPI |
| Παντοπραζόλη | Controloc | Αναλυτικός οδηγός παντοπραζόλης |
6Σε τι χρησιμοποιείται και πώς δρα
Η ομεπραζόλη χρησιμοποιείται σε παθήσεις που σχετίζονται με το γαστρικό οξύ, όπως γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα, γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστροπροστασία σε επιλεγμένους ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και ως μέρος θεραπευτικών σχημάτων για Helicobacter pylori. [1] [4]
Σε αντίθεση με ένα απλό αντιόξινο, δεν εξουδετερώνει μόνο το οξύ που υπάρχει ήδη στο στομάχι. Μειώνει την παραγωγή νέου οξέος μέσω αναστολής της αντλίας πρωτονίων. Για περιστασιακή καούρα, ένα αλγινικό όπως το Gaviscon λειτουργεί με διαφορετικό μηχανισμό.
7Πώς λαμβάνεται — σύντομη πρακτική περίληψη
Οι γαστροανθεκτικές μορφές ομεπραζόλης χρησιμοποιούνται σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών του συγκεκριμένου προϊόντος και την ιατρική οδηγία. Η σωστή ώρα λήψης, ο αριθμός δόσεων και η διάρκεια εξαρτώνται από την ένδειξη. Το SmPC περιγράφει διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα ανά πάθηση. [7]
Για να μη διπλασιάζεται το ίδιο περιεχόμενο σε δύο σελίδες, οι αναλυτικές πρακτικές οδηγίες βρίσκονται στον οδηγό Losec: Πότε το Παίρνω, Δοσολογία και Παρενέργειες.
8Παρενέργειες — τι χρειάζεται να γνωρίζετε
Στις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης περιλαμβάνονται γαστρεντερικές ενοχλήσεις και πονοκέφαλος, ενώ υπάρχουν και σπανιότερες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Το επίσημο SmPC περιγράφει αναλυτικά τη συχνότητα και τις προειδοποιήσεις. [7]
9Αλληλεπιδράσεις και κλοπιδογρέλη
Η ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ή τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται με την κλοπιδογρέλη, επειδή η ομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19 και μπορεί να μειώσει την έκθεση στον ενεργό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης. Η συγχορήγηση πρέπει να αξιολογείται από τον θεράποντα. [7]
Σχετικός οδηγός: Plavix / κλοπιδογρέλη.
10Ομεπραζόλη και Helicobacter pylori
Η ομεπραζόλη αποτελεί μέρος θεραπευτικών σχημάτων εκρίζωσης του Helicobacter pylori, αλλά δεν εκριζώνει μόνη της το μικρόβιο. Η επιλογή αντιβιοτικών και η διάρκεια του σχήματος πρέπει να ακολουθούν ιατρική οδηγία. [5]
Η λήψη PPI μπορεί να επηρεάσει εξετάσεις επιβεβαίωσης εκρίζωσης. Οι οδηγίες του ACG αναφέρουν ότι για test of cure ο ασθενής πρέπει να έχει ολοκληρώσει την αντιβιοτική θεραπεία τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν και να έχει διακόψει PPI/PCAB για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, όταν αυτό είναι ιατρικά ασφαλές. [5]
Δείτε επίσης: Ελικοβακτηρίδιο πυλωρού: συμπτώματα και εξετάσεις και H. pylori IgG.
11Μακροχρόνια χρήση και εξετάσεις
Η μακροχρόνια λήψη PPI δεν είναι από μόνη της λάθος. Υπάρχουν ασθενείς με σαφή ένδειξη για συνεχιζόμενη θεραπεία. Το σημαντικό είναι να επανεξετάζεται περιοδικά αν η ένδειξη εξακολουθεί να υπάρχει και αν χρησιμοποιείται η κατάλληλη δόση. Η AGA συστήνει τακτική ανασκόπηση της ένδειξης σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν PPI. [6]
Οι εξετάσεις δεν χρειάζονται αυτομάτως σε κάθε άτομο που παίρνει ομεπραζόλη. Σε μακροχρόνια χρήση ή όταν υπάρχουν συμπτώματα/παράγοντες κινδύνου, ο γιατρός μπορεί να εξετάσει στοχευμένο έλεγχο, όπως μαγνήσιο, βιταμίνη B12 ή νεφρική λειτουργία.
Για αναλυτική συζήτηση σχετικά με rebound, διακοπή και μακροχρόνια ασφάλεια, χρησιμοποιήστε πλέον τον ενιαίο οδηγό Losec.
12Συχνές ερωτήσεις
Τι είναι η ομεπραζόλη;
Είναι δραστική ουσία της κατηγορίας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων που μειώνει την παραγωγή γαστρικού οξέος.
Το Losec είναι ομεπραζόλη;
Ναι. Το Losec είναι εμπορικό σκεύασμα που περιέχει ομεπραζόλη.
Ποια φάρμακα περιέχουν ομεπραζόλη;
Στην Ελλάδα υπάρχουν πολλές καταχωρίσεις προϊόντων ομεπραζόλης. Ενδεικτικά αναφέρονται Losec, Omeprazole/Teva, Belifax, Elkostop, Glaveral, Loproc, Sieral, Inhiplex και Lexigor. Η διαθεσιμότητα της συγκεκριμένης συσκευασίας επιβεβαιώνεται από φαρμακοποιό.
Τι σημαίνει γενόσημο ομεπραζόλης;
Σημαίνει εγκεκριμένο φάρμακο που περιέχει ομεπραζόλη ως δραστική ουσία σε συγκεκριμένη περιεκτικότητα και μορφή, με διαφορετική εμπορική ονομασία.
Η ομεπραζόλη είναι ίδια με την εσομεπραζόλη;
Όχι. Ανήκουν στην ίδια κατηγορία PPI αλλά είναι διαφορετικές δραστικές ουσίες.
Η ομεπραζόλη είναι ίδια με την παντοπραζόλη;
Όχι. Η παντοπραζόλη είναι διαφορετικός PPI. Γνωστό εμπορικό προϊόν είναι το Controloc.
Πότε παίρνω την ομεπραζόλη;
Η ώρα και ο τρόπος λήψης εξαρτώνται από το συγκεκριμένο προϊόν και την ένδειξη. Για την αναλυτική πρακτική καθοδήγηση δείτε τον οδηγό Losec και ακολουθήστε την οδηγία του θεράποντα.
Μπορεί να ληφθεί ομεπραζόλη για μεγάλο διάστημα;
Ναι, όταν υπάρχει τεκμηριωμένη ένδειξη. Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά και να μη συνεχίζεται μόνο από συνήθεια.
Η ομεπραζόλη επηρεάζει τον έλεγχο για H. pylori;
Ναι, μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εξετάσεις ενεργού λοίμωξης ή επιβεβαίωσης εκρίζωσης. Η διακοπή πριν από την εξέταση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την ιατρική οδηγία.
13Τι να θυμάστε
- Ομεπραζόλη είναι η δραστική ουσία· Losec είναι εμπορικό σκεύασμα.
- Στην ελληνική αγορά υπάρχουν πολλές καταχωρίσεις προϊόντων με ομεπραζόλη και διαφορετικές εμπορικές ονομασίες.
- Στη συσκευασία ελέγχετε πάντα δραστική ουσία + περιεκτικότητα, όχι μόνο την εμπορική ονομασία.
- Η εσομεπραζόλη και η παντοπραζόλη είναι διαφορετικές δραστικές ουσίες της ίδιας κατηγορίας.
- Για αναλυτική δοσολογία, ώρα λήψης, παρενέργειες και rebound χρησιμοποιήστε τον ενιαίο οδηγό Losec.
- Η χρόνια θεραπεία με PPI πρέπει να έχει σαφή ένδειξη και να επανεκτιμάται περιοδικά. [6]
14
Χρήσιμοι σύνδεσμοι & βιβλιογραφία
Περισσότεροι οδηγοί και εξετάσεις
Βιβλιογραφία
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας, Έσλιν 19, Λαμία 35100
Τηλ. +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30