EDARBI • ΑΖΙΛΣΑΡΤΑΝΗ • ΥΠΕΡΤΑΣΗ • ΚΑΛΙΟ • ΝΕΦΡΙΚΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Edarbi (Αζιλσαρτάνη) 40 και 80 mg: Πίεση, Δοσολογία, Παρενέργειες και Εξετάσεις

Δημοσίευση: 8 Αυγούστου 2026 • Τελευταία ενημέρωση: 8 Αυγούστου 2026

Το Edarbi είναι αντιυπερτασικό φάρμακο με δραστική ουσία τη μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη (azilsartan medoxomil). Ανήκει στους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, γνωστούς ως ARB ή «σαρτάνες», και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης στους ενήλικες.

Η συνήθης αρχική δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα και, όταν η πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση έως τα 80 mg ημερησίως ή να συνδυάσει την αζιλσαρτάνη με άλλο αντιυπερτασικό. Επειδή δρα στο σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης–αλδοστερόνης, σε αρκετούς ασθενείς έχει σημασία η παρακολούθηση της κρεατινίνης, του eGFR και του καλίου, ιδιαίτερα όταν συνυπάρχει νεφρική νόσος, μεγάλη ηλικία, αφυδάτωση ή συγχορήγηση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν τους νεφρούς και τους ηλεκτρολύτες.

Περιεχόμενα

1Τι είναι το Edarbi;

Το Edarbi είναι συνταγογραφούμενο αντιυπερτασικό φάρμακο. Περιέχει μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη, η οποία μετά τη χορήγηση μετατρέπεται γρήγορα στη δραστική αζιλσαρτάνη.

Η αζιλσαρτάνη ανήκει στους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ τύπου AT1. Η κατηγορία αυτή αναφέρεται συχνά ως ARB ή «σαρτάνες» και χρησιμοποιείται ευρέως στην αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης.

Το Edarbi δεν είναι διουρητικό και δεν είναι β-αναστολέας. Επίσης δεν είναι αναστολέας ΜΕΑ, παρότι επηρεάζει το ίδιο ορμονικό σύστημα που συμμετέχει στη ρύθμιση της πίεσης.

2Τι είναι η αζιλσαρτάνη;

Η azilsartan medoxomil είναι πρόδρομη ουσία. Μετά την απορρόφησή της μετατρέπεται στην ενεργό αζιλσαρτάνη, η οποία συνδέεται εκλεκτικά με τον υποδοχέα AT1 της αγγειοτασίνης ΙΙ.

Η αγγειοτασίνη ΙΙ φυσιολογικά προκαλεί αγγειοσύσπαση, συμβάλλει στην έκκριση αλδοστερόνης και επηρεάζει την κατακράτηση νατρίου και νερού. Όταν ο υποδοχέας AT1 αποκλείεται, μειώνεται σημαντικό μέρος αυτών των δράσεων και η αρτηριακή πίεση μπορεί να μειωθεί.

Αυτός ο μηχανισμός εξηγεί επίσης γιατί τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας μπορεί να επηρεάσουν το κάλιο και τη νεφρική λειτουργία σε ορισμένους ασθενείς.

3Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;

Η εγκεκριμένη ένδειξη του Edarbi είναι η θεραπεία της ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης στους ενήλικες.

«Ιδιοπαθής» ή «πρωτοπαθής» υπέρταση σημαίνει ότι δεν υπάρχει μία συγκεκριμένη υποκείμενη νόσος που να εξηγεί από μόνη της την αυξημένη πίεση. Πρόκειται για τη συχνότερη μορφή υπέρτασης.

Ο γιατρός μπορεί να επιλέξει το Edarbi:

• ως μονοθεραπεία,
• όταν ένα προηγούμενο αντιυπερτασικό δεν παρέχει επαρκή έλεγχο,
• στο πλαίσιο συνδυασμού με φάρμακο άλλης κατηγορίας, όπως διουρητικό ή αναστολέα διαύλων ασβεστίου,
• όταν χρειάζεται μακροχρόνια ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης.

Η επιλογή δεν γίνεται μόνο από την τιμή της πίεσης. Η ηλικία, η νεφρική λειτουργία, το κάλιο, τα συνοδά νοσήματα και τα υπόλοιπα φάρμακα επηρεάζουν την απόφαση.

4Πώς δρα στην αρτηριακή πίεση;

Το Edarbi εμποδίζει την αγγειοτασίνη ΙΙ να ενεργοποιήσει τον υποδοχέα AT1. Με αυτόν τον τρόπο περιορίζεται η αγγειοσύσπαση και τα αγγεία μπορούν να παραμένουν περισσότερο διατεταμένα.

Το αποτέλεσμα είναι μείωση της αγγειακής αντίστασης και της αρτηριακής πίεσης. Η δράση του καλύπτει το 24ωρο όταν λαμβάνεται σύμφωνα με το συνταγογραφημένο σχήμα.

Η υπέρταση συχνά δεν προκαλεί συμπτώματα. Επομένως, το ότι κάποιος «δεν αισθάνεται διαφορά» δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν δρα. Η αποτελεσματικότητα αξιολογείται με σωστές και επαναλαμβανόμενες μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης.

5Edarbi 40 mg και 80 mg

Στην ελληνική αγορά καταγράφονται συσκευασίες Edarbi των 40 mg και 80 mg. Η ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας περιλαμβάνει επίσης περιεκτικότητα 20 mg.

Δεν πρέπει να γίνεται αυθαίρετη μετάβαση από τα 40 στα 80 mg επειδή μία ή δύο μετρήσεις πίεσης ήταν αυξημένες.

6Ποια είναι η συνήθης δοσολογία;

Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η συνιστώμενη αρχική δόση για τους περισσότερους ενήλικες είναι 40 mg μία φορά ημερησίως.

Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη δόση των 80 mg μία φορά ημερησίως.

Εναλλακτικά ή επιπρόσθετα, ο θεράπων ιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει δεύτερο αντιυπερτασικό. Η επιλογή μεταξύ αύξησης δόσης και συνδυασμού εξαρτάται από την πίεση, την ανοχή στη θεραπεία και το συνολικό καρδιονεφρικό προφίλ.

7Πότε αρχίζει να δρα και πότε φαίνεται το πλήρες αποτέλεσμα;

Η μείωση της πίεσης ξεκινά από τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, αλλά η αξιολόγηση δεν πρέπει να βασίζεται σε μία μεμονωμένη μέτρηση.

Στις κλινικές μελέτες, το σχεδόν μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα ήταν εμφανές περίπου στις 2 εβδομάδες, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα συνήθως επιτυγχανόταν περίπου στις 4 εβδομάδες.

Για αυτό ο γιατρός συνήθως αξιολογεί την τάση των μετρήσεων και όχι μόνο την πίεση μιας συγκεκριμένης ημέρας.

8Πώς λαμβάνεται το Edarbi;

Το Edarbi λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα και μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Η λήψη περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα βοηθά στη συνέπεια της θεραπείας. Δεν υπάρχει γενικός κανόνας ότι πρέπει να λαμβάνεται υποχρεωτικά το πρωί ή το βράδυ· ακολουθείται το σχήμα που έχει συμφωνηθεί με τον θεράποντα ιατρό.

Η τακτική καταγραφή της πίεσης στο σπίτι μπορεί να βοηθήσει ιδιαίτερα μετά την έναρξη ή αλλαγή της θεραπείας. Οι μετρήσεις πρέπει να γίνονται με σωστή τεχνική και σε παρόμοιες συνθήκες.

9Τι γίνεται αν ξεχάσω μια δόση ή πάρω μεγαλύτερη ποσότητα;

Εάν ξεχαστεί μία δόση, δεν πρέπει να λαμβάνεται αυθαίρετα διπλή δόση για αναπλήρωση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του φύλλου οδηγιών και του γιατρού ή φαρμακοποιού σας.

Σε υπερδοσολογία, το αναμενόμενο κύριο πρόβλημα είναι η συμπτωματική υπόταση, συχνά με έντονη ζάλη ή αδυναμία. Σε περίπτωση σημαντικής υπερδοσολογίας απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση.

Η αζιλσαρτάνη δεν απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοκάθαρση.

10Ηλικιωμένοι, νεφρά, ήπαρ και αφυδάτωση

Ηλικιωμένοι: συνήθως δεν απαιτείται αρχική προσαρμογή μόνο λόγω ηλικίας. Στους πολύ ηλικιωμένους, ιδιαίτερα από 75 ετών και άνω, χρειάζεται μεγαλύτερη προσοχή επειδή αυξάνεται η πιθανότητα υπότασης.

Νεφρική λειτουργία: σε ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δόσης μόνο για αυτόν τον λόγο. Σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή.

Ήπαρ: σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία η χρήση δεν συνιστάται επειδή δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία. Σε ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία χρειάζεται στενότερη παρακολούθηση.

Αφυδάτωση ή απώλεια άλατος: εμετοί, διάρροιες ή υψηλές δόσεις διουρητικών μπορεί να μειώσουν τον ενδαγγειακό όγκο. Σε αυτή την κατάσταση η έναρξη ή συνέχιση αντιυπερτασικής θεραπείας μπορεί να συνδεθεί με μεγαλύτερη πτώση της πίεσης.

11Ποιες εξετάσεις μπορεί να χρειάζονται με το Edarbi;

Το Edarbi δεν απαιτεί το ίδιο εργαστηριακό πρόγραμμα για κάθε ασθενή. Επειδή όμως ανήκει στα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης, οι σημαντικότερες εξετάσεις είναι συνήθως εκείνες που αξιολογούν νεφρική λειτουργία και ηλεκτρολύτες.

Χρήσιμος είναι και ο αναλυτικός οδηγός Φάρμακα για Πίεση, Καρδιά και Νεφρά: Ποιες Εξετάσεις Χρειάζονται.

12Edarbi και κάλιο: μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία;

Ναι, όπως και άλλα φάρμακα που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης, το Edarbi μπορεί σε ορισμένες καταστάσεις να συμβάλει σε αύξηση του καλίου στο αίμα.

Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος όταν συνυπάρχουν:

• μειωμένη νεφρική λειτουργία,
• σακχαρώδης διαβήτης,
• μεγάλη ηλικία,
• καλιοσυντηρητικά διουρητικά,
• συμπληρώματα καλίου,
• υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο,
• άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το κάλιο.

Δεν σημαίνει ότι κάθε ασθενής που λαμβάνει Edarbi θα εμφανίσει υπερκαλιαιμία. Σημαίνει ότι το κάλιο πρέπει να αξιολογείται όταν υπάρχει κλινικός λόγος και ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλότερου κινδύνου.

Δείτε επίσης: Κάλιο στο αίμα: φυσιολογικές τιμές, χαμηλό και υψηλό κάλιο.

13Edarbi, κρεατινίνη και eGFR

Η κρεατινίνη και ο eGFR είναι βασικοί δείκτες για την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Σε θεραπεία με ARB μπορεί να παρατηρηθεί μεταβολή της κρεατινίνης, ιδιαίτερα όταν συνυπάρχει διουρητικό, αφυδάτωση, σοβαρή νεφρική νόσος ή χρήση αντιφλεγμονωδών.

Στις μελέτες μονοθεραπείας με Edarbi, η συχνότητα αύξησης της κρεατινίνης ήταν παρόμοια με το placebo. Όταν όμως το Edarbi χορηγήθηκε μαζί με διουρητικά όπως η χλωροθαλιδόνη, οι αυξήσεις της κρεατινίνης εμφανίζονταν συχνότερα.

Μία αλλαγή της κρεατινίνης δεν πρέπει να ερμηνεύεται απομονωμένα. Ο γιατρός λαμβάνει υπόψη:

• την προηγούμενη τιμή της κρεατινίνης,
• τον eGFR,
• το κάλιο,
• την κατάσταση ενυδάτωσης,
• τη δόση των διουρητικών,
• τη χρήση ΜΣΑΦ,
• τη μεταβολή της αρτηριακής πίεσης.

Περισσότερα: Κρεατινίνη αίματος και eGFR και νεφρική λειτουργία.

14Ουρικό οξύ, CK και άλλες εργαστηριακές μεταβολές

Στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Edarbi αναφέρονται μεταξύ των εργαστηριακών ανεπιθύμητων ενεργειών:

• αύξηση της CK/CPK,
• αύξηση της κρεατινίνης,
• αύξηση του ουρικού οξέος ή υπερουριχαιμία.

Η αύξηση της CK καταγράφεται ως συχνή ανεπιθύμητη εργαστηριακή μεταβολή, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι χρειάζεται CK ρουτίνας σε κάθε ασθενή. Η εξέταση αποκτά μεγαλύτερη σημασία όταν υπάρχουν μυϊκός πόνος, αδυναμία, κράμπες ή άλλος κλινικός λόγος.

Δείτε αναλυτικά: CK/CPK: τι είναι και τι σημαίνει όταν είναι αυξημένη.

15Ποιες είναι οι παρενέργειες του Edarbi;

Στις κλινικές μελέτες οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες. Η ζάλη ήταν η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια.

Έχει επίσης αναφερθεί εντερικό αγγειοοίδημα με ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ. Επίμονος έντονος κοιλιακός πόνος με ναυτία, εμετούς ή διάρροια χρειάζεται ιατρική αξιολόγηση.

16Ζάλη και χαμηλή πίεση: πότε χρειάζεται προσοχή;

Η ζάλη μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας ή όταν η πίεση μειώνεται σημαντικά. Η πιθανότητα συμπτωματικής υπότασης αυξάνεται σε ασθενείς που έχουν:

• αφυδάτωση,
• έντονους εμετούς ή διάρροιες,
• μεγάλη απώλεια άλατος,
• υψηλές δόσεις διουρητικών,
• πολύ χαμηλές αρχικές τιμές πίεσης,
• πολλαπλή αντιυπερτασική αγωγή.

Έντονη ζάλη, τάση λιποθυμίας ή πραγματική λιποθυμία απαιτούν επικοινωνία με γιατρό. Δεν πρέπει να παραλείπονται αυθαίρετα δόσεις ούτε να αλλάζει η αγωγή χωρίς αξιολόγηση.

17Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να αξιολογείται συνολικά. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε συνδυασμούς που αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας ή επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Ο λεγόμενος διπλός αποκλεισμός του RAAS, δηλαδή ο συνδυασμός ARB με αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη, δεν συνιστάται γενικά επειδή αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η συγχορήγηση Edarbi με αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία με GFR κάτω από 60 ml/min/1,73 m².

18Αντιφλεγμονώδη, κάλιο και λίθιο

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ): η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση και να αυξήσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας ή αύξησης του καλίου, ιδιαίτερα σε ευάλωτους ή αφυδατωμένους ασθενείς.

Κάλιο: χρειάζεται προσοχή με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου και υποκατάστατα αλατιού με κάλιο.

Λίθιο: ο συνδυασμός με Edarbi δεν συνιστάται γενικά. Εάν κριθεί απολύτως απαραίτητος, απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου.

Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τα συμπληρώματα και τα υποκατάστατα αλατιού που χρησιμοποιείτε.

19Edarbi στην εγκυμοσύνη και τον θηλασμό

Τα φάρμακα της κατηγορίας των ARB δεν πρέπει να ξεκινούν κατά την εγκυμοσύνη. Η χρήση τους δεν συνιστάται στο πρώτο τρίμηνο και αντενδείκνυται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.

Εάν μια γυναίκα που λαμβάνει Edarbi σχεδιάζει εγκυμοσύνη, πρέπει να το συζητήσει εγκαίρως με τον γιατρό ώστε να επιλεγεί αντιυπερτασική αγωγή με κατάλληλο προφίλ ασφάλειας.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνεται ARB, απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα για αλλαγή θεραπείας.

Για τον θηλασμό, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αζιλσαρτάνη, προτιμώνται θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα όταν θηλάζει νεογνό ή πρόωρο βρέφος.

20Edarbi ή άλλη σαρτάνη; Τι είναι το Edarclor;

Η αζιλσαρτάνη ανήκει στην ίδια ευρύτερη οικογένεια με φάρμακα όπως η ολμεσαρτάνη, βαλσαρτάνη, λοσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη και τελμισαρτάνη. Δεν είναι όμως σωστό να μετατρέπονται οι δόσεις «mg προς mg», επειδή κάθε δραστική ουσία έχει διαφορετική φαρμακολογία και εγκεκριμένες δόσεις.

Σε συγκεκριμένες μελέτες καταχώρισης, η αζιλσαρτάνη 80 mg πέτυχε μεγαλύτερη μείωση της πίεσης από τις μέγιστες εγκεκριμένες δόσεις βαλσαρτάνης και ολμεσαρτάνης. Αυτό δεν σημαίνει ότι το Edarbi είναι αυτομάτως η καλύτερη επιλογή για κάθε ασθενή. Η επιλογή αντιυπερτασικού εξατομικεύεται με βάση συνοδά νοσήματα, ανεπιθύμητες ενέργειες, νεφρική λειτουργία και συνολική αγωγή.

Το Edarclor είναι διαφορετικό φαρμακευτικό προϊόν: συνδυάζει αζιλσαρτάνη με χλωροθαλιδόνη. Δεν πρέπει να συγχέεται με το απλό Edarbi.

21Συχνές Ερωτήσεις για το Edarbi

22Κλείστε Ραντεβού και Βιβλιογραφία

Βιβλιογραφία και πηγές

1. European Medicines Agency (EMA). Edarbi – European Public Assessment Report και Product Information. Εγκεκριμένη ευρωπαϊκή Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
2. European Medicines Agency. Edarbi: EPAR summary for the public.
3. Takeda Pharma A/S. Edarbi – Summary of Product Characteristics.
4. Γαληνός. EDARBI – διαθέσιμα φαρμακευτικά σκευάσματα και στοιχεία ελληνικής αγοράς.
5. Μικροβιολογικό Λαμία – Αντιυπερτασικά Φάρμακα: Κατηγορίες, Πίεση και Εξετάσεις Παρακολούθησης.
6. Μικροβιολογικό Λαμία – Υπέρταση: Ποιες Εξετάσεις Αίματος και Ούρων Χρειάζονται.