💊 Τι είναι η Σιμβαστατίνη (Zocor);

Η σιμβαστατίνη (δραστική ουσία: simvastatin) είναι ένα υπολιπιδαιμικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των στατινών και χρησιμοποιείται για τη μείωση της LDL χοληστερόλης και την πρόληψη καρδιαγγειακών νοσημάτων.

📦 Εμπορικές ονομασίες:

• Zocor® (πρωτότυπο)

• Simvotin®, Simvastatin Teva, Winvastin® και άλλα γενόσημα

🧬 Μηχανισμός Δράσης

Η σιμβαστατίνη είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, ενζύμου που συμμετέχει στο πρώτο στάδιο της σύνθεσης χοληστερόλης στο ήπαρ.

🔽 Αυτό έχει ως αποτέλεσμα:

• Μείωση της ενδογενούς παραγωγής χοληστερόλης

• Αύξηση των LDL υποδοχέων στο ήπαρ

• Ενίσχυση της κάθαρσης της LDL από το αίμα

📈 Συνήθως μειώνει την LDL κατά 20–45%, ανάλογα με τη δόση.

🎯 Θεραπευτικοί Στόχοι

Η σιμβαστατίνη χορηγείται για:

• Τη μείωση της LDL («κακής») χοληστερόλης

• Την πρόληψη εμφράγματος μυοκαρδίου

• Την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων

• Την πρόληψη αθηροσκλήρωσης σε ασθενείς με διαβήτη ή αγγειακή νόσο

📊 Κατάταξη Ισχύος

Η σιμβαστατίνη θεωρείται μέτριας ισχύος στατίνη:

⚠️ Ιστορικό και Έγκριση

Η σιμβαστατίνη υπήρξε η δεύτερη στατίνη που έλαβε έγκριση παγκοσμίως και θεωρείται ορόσημο στη φαρμακοθεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας.

📜 Βασικά Σημεία Ιστορικού

✅ Εγκρίσεις από Αρχές Υγείας

📚 Μελέτη-σταθμός: 4S Trial

Η μελέτη 4S (Scandinavian Simvastatin Survival Study) το 1994 απέδειξε ότι η σιμβαστατίνη:

• Μειώνει τη συνολική θνητότητα κατά 30%

• Μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος κατά 42%

• Επιβραδύνει την πρόοδο της αθηροσκλήρωσης

🔗 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(94)90573-1

📌 Η σιμβαστατίνη αποτελεί ιστορικό σημείο αναφοράς στην καρδιοπροστατευτική φαρμακευτική αγωγή.

📌 Σε ποιους απευθύνεται;

Η σιμβαστατίνη χορηγείται σε:

• Ενήλικες με υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία

• Άτομα με σακχαρώδη διαβήτη και καρδιαγγειακό κίνδυνο

• Ασθενείς μετά από καρδιακό επεισόδιο

• Παιδιά ≥10 ετών με οικογενή υπερχοληστερολαιμία

Πώς δρα η σιμβαστατίνη (Zocor) ;

Η σιμβαστατίνη:

• Αναστέλλει τη σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ

• Αυξάνει τους υποδοχείς LDL στην ηπατική μεμβράνη

• Μειώνει τα επίπεδα LDL, ολικής χοληστερόλης και σε μικρότερο βαθμό τριγλυκεριδίων

• Αυξάνει ελαφρώς την HDL

📊 Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εμφράγματος και εγκεφαλικού.

Κατηγορίες και τύποι στατινών.

🩺 Ενδείξεις Χρήσης της Σιμβαστατίνης (Zocor)

Η σιμβαστατίνη ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών για τη μείωση της LDL χοληστερόλης και την πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων, είτε ως πρωτογενής είτε ως δευτερογενής πρόληψη.

✅ Πρωτογενής Πρόληψη (χωρίς ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου)

Η σιμβαστατίνη ενδείκνυται σε άτομα με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, όπως:

✅ Δευτερογενής Πρόληψη (με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου)

Ενδείκνυται σε ασθενείς με:

• Έμφραγμα μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη

• Αγγειοπλαστική ή bypass

• Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

• Περιφερική αρτηριακή νόσο

• Καρδιακή ανεπάρκεια με αθηρωμάτωση

🛡️ Στόχος: Μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου και επιβράδυνση της εξέλιξης της αθηροσκλήρωσης.

📊 Σε παιδιά και εφήβους

Η σιμβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε:

• Παιδιά ≥10 ετών με ομόζυγη ή ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία

• Υψηλό LDL > 190 mg/dL (ή >160 mg/dL με επιπλέον παράγοντες κινδύνου)

👨‍⚕️ Πρέπει να χορηγείται μόνο υπό εξειδικευμένη ιατρική παρακολούθηση.

Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης

Η σιμβαστατίνη λαμβάνεται από το στόμα, συνήθως μία φορά την ημέρα το βράδυ.

⚠️ Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς.

Παρενέργειες

Συχνές

• Μυαλγίες (μυικοί πόνοι)

• Πονοκέφαλος

• Δυσπεψία

• Αυξημένες τρανσαμινάσες

Σπάνιες αλλά σοβαρές

• Ραβδομυόλυση

• Μυοσίτιδα

• Ηπατική ανεπάρκεια

💊 Αλληλεπιδράσεις με Φάρμακα

Η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4, ένα ένζυμο του ήπατος. Πολλά φάρμακα που αναστέλλουν αυτό το ένζυμο μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο αίμα, οδηγώντας σε τοξικότητα, μυοπάθεια ή ραβδομυόλυση.

🚫 Επικίνδυνοι Συνδυασμοί</h4

✅ Συνδυασμοί με Προσοχή (απαιτούν έλεγχο)

• Αμιοδαρόνη: Προσέγγιση σε χαμηλές δόσεις σιμβαστατίνης

• Κολχικίνη: Αυξημένος μυοτοξικός κίνδυνος

• Βαρφαρίνη: Παρακολούθηση INR – πιθανή ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης

• Εζετιμίμπη: Συχνά συνδυάζεται με σιμβαστατίνη – απαιτεί ηπατική παρακολούθηση

📌 Συμβουλή: Πριν την έναρξη σιμβαστατίνης, ενημερώστε το γιατρό για όλα τα φάρμακα, συμπληρώματα και βότανα που λαμβάνετε. Πολλές αλληλεπιδράσεις είναι ύπουλες αλλά επικίνδυνες.

Θες να το μετατρέψουμε και σε infographic εικόνα για τους ασθενείς;

Απαγορεύεται ή αποφεύγεται με:

• Ερυθρομυκίνη

• Ιτρακοναζόλη

• Κλαριθρομυκίνη

• Χυμό γκρέιπφρουτ

Προσοχή με:

• Φιμπράτες

• Κολχικίνη

• Αντιμυκητιασικά

⚠️ Προφυλάξεις και Αντενδείξεις της Σιμβαστατίνης

Η σιμβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή, αλλά υπάρχουν σημαντικές προφυλάξεις και καταστάσεις στις οποίες αντενδείκνυται.

❌ Αντενδείξεις

Προφυλάξεις

🧪 Προληπτικές Εξετάσεις

• SGOT, SGPT, γ-GT (ηπατικά ένζυμα) → Πριν & 1–3 μήνες μετά την έναρξη

• CPK / CK (σε περίπτωση μυαλγιών)

• Κρεατινίνη → Σε νεφρική ανεπάρκεια ή ηλικιωμένους

• Λιπιδαιμικός έλεγχος → Ανά 3–6 μήνες

  Κατηγορία	Κατάσταση	Σχόλια
  ❌ Αντενδείξεις	Εγκυμοσύνη	Κατηγορία Χ – κίνδυνος τερατογένεσης
  ❌ Αντενδείξεις	Θηλασμός	Απέκκριση στο μητρικό γάλα
  ❌ Αντενδείξεις	Ενεργή ηπατική νόσος	Αυξημένος ηπατικός κίνδυνος
  ❌ Αντενδείξεις	Αναστολείς CYP3A4 (ισχυροί)	Αυξημένος κίνδυνος ραβδομυόλυσης
  ⚠️ Προφυλάξεις	Ηλικιωμένοι >70 ετών	Απαιτείται προσαρμογή δόσης και παρακολούθηση
  ⚠️ Προφυλάξεις	Υπάρχουσα μυοπάθεια ή υψηλή CK	Αυξημένος κίνδυνος ραβδομυόλυσης
  ⚠️ Προφυλάξεις	Υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ	Συνεργική ηπατική τοξικότητα
  ⚠️ Προφυλάξεις	Συγχορήγηση με φιμπράτες	Αυξημένος κίνδυνος μυοπάθειας
  ⚠️ Προφυλάξεις	Νεφρική ανεπάρκεια	Απαιτείται δοσολογική προσαρμογή

🔬 Σιμβαστατίνη και Lp(a):

Η σιμβαστατίνη δεν μειώνει σημαντικά τη λιποπρωτεΐνη(a) – για ασθενείς με αυξημένη Lp(a), ίσως απαιτούνται άλλες θεραπείες όπως Inclisiran ή Pelacarsen.

🥗 Διατροφή και Σιμβαστατίνη:

Η διατροφή παίζει καθοριστικό ρόλο στην αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη. Ο συνδυασμός φαρμακευτικής αγωγής και διατροφικής παρέμβασης οδηγεί σε σημαντικότερη μείωση της LDL και καλύτερη καρδιαγγειακή πρόγνωση.

✅ Τρόφιμα που Ενισχύουν τη Δράση της Σιμβαστατίνης

• Βρώμη & Κριθάρι: Περιέχουν β-γλυκάνες που μειώνουν την LDL

• Λιναρόσπορος: Πηγή ALA (φυτικό Ω3)

• Καρύδια & Αμύγδαλα: Περιέχουν φυτοστερόλες

• Σκόρδο & Κουρκουμάς: Ήπια αντιφλεγμονώδη και υπολιπιδαιμικά

• Πράσινα λαχανικά: Φολικό οξύ και αντιοξειδωτικά

🚫 Τι να Αποφεύγεις με τη Σιμβαστατίνη

• Χυμός ή φρούτο γκρέιπφρουτ

• Συμπληρώματα κόκκινης μαγιάς ρυζιού (περιέχουν φυσικές στατίνες)

• Υπερκατανάλωση αλκοόλ

• Ανεξέλεγκτα διατροφικά σκευάσματα για «χοληστερίνη»

🧠 Extra Συμβουλές

• Προτίμησε τη Μεσογειακή διατροφή

• Έλεγξε ανά 6 μήνες τα λιπίδια

• Συνδύασε διατροφή με μέτρια άσκηση (30’ x 5/εβδομάδα)

• Απόφυγε κενές θερμίδες (σάκχαρα, junk food)

  👩‍⚕️ Χρήση στην Εγκυμοσύνη:

  Αυστηρά αντενδείκνυται — σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, απαιτείται χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  Η σιμβαστατίνη, όπως όλες οι στατίνες, απαιτεί συστηματική παρακολούθηση με εξετάσεις αίματος, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

  ---

  🩸 Σιμβαστατίνη & Εξετάσεις Αίματος: Τι Πρέπει να Παρακολουθείται

  Κατηγορία	Εξέταση	Πότε	Τι Ελέγχει
  Ηπατική Λειτουργία	AST (SGOT), ALT (SGPT), γ-GT	Πριν & περιοδικά	Ηπατοτοξικότητα
  Μυϊκή Βλάβη	CK (CPK)	Όταν υπάρχουν μυαλγίες	Κίνδυνος ραβδομυόλυσης
  Λιπιδαιμικό Προφίλ	Ολική, LDL, HDL, Τριγλυκερίδια	Πριν & κάθε 3–6 μήνες	Αποτελεσματικότητα
  Γλυκαιμικός Έλεγχος	Γλυκόζη νηστείας, HbA1c	Περιοδικά	Ανίχνευση διαβήτη
  Νεφρική Λειτουργία	Ουρία, Κρεατινίνη	Σε ευάλωτες ομάδες	Δοσολογική ασφάλεια

  📌 Χρήσιμες Κλινικές Συστάσεις

  ✅ Πριν την έναρξη:

  • Γενική αίματος

  • Ηπατικά ένζυμα (ALT, AST)

  • CPK

  • Λιπιδαιμικό προφίλ

  ✅ Κατά τη διάρκεια (ανά 3-6 μήνες ή κατά περίπτωση):

  • Λιπίδια για αξιολόγηση ανταπόκρισης

  • SGPT/SGOT για ηπατική τοξικότητα

  • CPK σε μυαλγίες

  ✅ Σε ασυνήθιστα συμπτώματα:

  • Άμεσος έλεγχος CPK & τρανσαμινασών

  ---

  ⚠️ Πότε Διακόπτεται η Σιμβαστατίνη (Zocor);

  🔴 CPK >10x Φυσιολογικού → Κίνδυνος ραβδομυόλυσης
  🔴 ALT/AST >3x Φυσιολογικού → Πιθανή ηπατοτοξικότητα
  🔴 Συνεχιζόμενη μυαλγία, αδυναμία, ή σκούρα ούρα → Άμεση διακοπή και έλεγχος

  ---

  🧠 Συμβουλή

  Η σιμβαστατίνη μπορεί να σώσει ζωές, αρκεί να λαμβάνεται σωστά και να παρακολουθείται συστηματικά. Ακολούθησε τις παρακάτω πρακτικές:

  • ✅ Λάβε το φάρμακο καθημερινά την ίδια ώρα, κατά προτίμηση το βράδυ.

  • ✅ Ακολούθησε διατροφή χαμηλή σε κορεσμένα λίπη, πλούσια σε φυτικές ίνες και Ω3.

  • ✅ Απέφυγε εντελώς το γκρέιπφρουτ (χυμό ή φρούτο) – επικίνδυνη αλληλεπίδραση.

  • ✅ Μην παραλείπεις τις αιματολογικές εξετάσεις που σου προτείνει ο γιατρός σου (λιπίδια, τρανσαμινάσες, CPK).

  • ✅ Μη σταματάς τη θεραπεία μόνος σου, ακόμα και αν αισθάνεσαι καλά.

  • ⚠️ Ενημέρωσε άμεσα τον ιατρό σου αν εμφανίσεις μυαλγίες, αδυναμία ή σκούρα ούρα.

  • ⚕️ Συνδύασε τη σιμβαστατίνη με άσκηση (30’ περπάτημα/ημέρα) για ακόμα καλύτερη δράση.

  ---

  ---

  Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

  1. Πότε εμφανίζεται αποτέλεσμα;

  Συνήθως εντός 2–4 εβδομάδων από την έναρξη θεραπείας.

  2. Πρέπει να κάνω εξετάσεις;

  Ναι — έλεγχος ηπατικών ενζύμων και λιπιδίων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  3. Είναι ασφαλής στην εγκυμοσύνη;

  Όχι. Αντενδείκνυται αυστηρά λόγω κινδύνου τερατογένεσης.

  4. Πώς συνδυάζεται με διατροφή;

  Καλό είναι να ακολουθείται δίαιτα χαμηλή σε κορεσμένα λιπαρά και πλούσια σε φυτικές ίνες και Ω3 λιπαρά.

  5. Μπορώ να καταναλώσω γκρέιπφρουτ;

  Όχι. Ο χυμός γκρέιπφρουτ αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης και τον κίνδυνο μυοπάθειας.

  6. Υπάρχουν φυσικές εναλλακτικές;

  Η ερυθρά μαγιά ρυζιού περιέχει μονοακλίνες, αλλά απαιτείται προσοχή και ιατρική συμβουλή.

  6. Τι να κάνω αν ξεχάσω μια δόση σιμβαστατίνης;

  Πάρτε την όσο πιο σύντομα γίνεται. Αν πλησιάζει η ώρα της επόμενης, παραλείψτε την ξεχασμένη. Μην διπλασιάζετε τη δόση.

  7. Μπορώ να συνδυάσω σιμβαστατίνη με συμπληρώματα;

  Ναι, αλλά με προσοχή. Ορισμένα (π.χ. κόκκινο ρύζι) έχουν στατίνες και μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο τοξικότητας.

  8. Υπάρχουν φυτικές εναλλακτικές στη σιμβαστατίνη;

  Υπάρχουν, όπως η **μπεργκαμόντο** και οι φυτοστερόλες, αλλά δεν είναι εξίσου αποτελεσματικές σε σοβαρές περιπτώσεις.

  9. Τι είναι η ραβδομυόλυση;

  Σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή με καταστροφή μυών, πόνο και αυξημένη CK. Χρειάζεται άμεση ιατρική παρέμβαση.

  10. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί η σιμβαστατίνη σε παιδιά;

  Σε σπάνιες περιπτώσεις, ναι — για οικογενή υπερχοληστερολαιμία, υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

  Συμπεράσματα

  Η σιμβαστατίνη αποτελεί ισχυρό εργαλείο πρόληψης της αθηροσκλήρωσης. Με σωστή δοσολογία, παρακολούθηση και συμμόρφωση του ασθενούς, προσφέρει υψηλό καρδιαγγειακό όφελος με ελάχιστες παρενέργειες στους περισσότερους ασθενείς.

  🧠 Ενημερωθείτε, παρακολουθείτε τις τιμές σας και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για εξατομικευμένη θεραπεία.

  📚 Βιβλιογραφία – Σιμβαστατίνη (Zocor)

  🔬 Διεθνείς Πηγές

  1. NIH – Statins: Uses, Mechanism & Side Effects
     https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542176

  2. Simvastatin – Drug Information (MedlinePlus)
     https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a692030.html

  3. FDA Drug Label – Simvastatin
     https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020831s056lbl.pdf

  4. The Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S Trial)
     Lancet. 1994 Nov 19;344(8934):1383-9.
     https://doi.org/10.1016/S0140-6736(94)90573-1

  5. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias (2021)
     https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/34/3227/6358750

  ---

  🇬🇷 Ελληνικές Πηγές

  1. ΕΟΦ – Οδηγίες για τις Στατίνες και την Ασφάλεια
     https://www.eof.gr/web/guest/home (Αναζήτηση: Σιμβαστατίνη)

  2. Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών – Χοληστερίνη και Θεραπεία
     https://www.isathens.gr/arthra-ygeias/xolisterini-kai-statines.html

  3. Υπουργείο Υγείας – Κατευθυντήριες Οδηγίες για Δυσλιπιδαιμίες
     https://www.moh.gov.gr/ (Αναζήτηση: Υπερχοληστερολαιμία, στατίνες)
     

     ΠΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΛΗΡΗ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΑΣ ΚΑΙ ΖΗΤΗΣΤΕ ΜΑΣ ΑΥΤΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΕΙ !!

     https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/