Spectracef (Κεφδιτορένη) 200/400 mg: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες & Αντιβιόγραμμα

Τελευταία ενημέρωση: 13 Αυγούστου 2026

1Τι είναι το Spectracef

Το Spectracef είναι εμπορική ονομασία φαρμάκου που περιέχει κεφδιτορένη ως cefditoren pivoxil. Πρόκειται για αντιβιοτικό που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στις κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.

Η κεφδιτορένη προορίζεται για τη θεραπεία συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων όταν το πιθανό ή αποδεδειγμένο παθογόνο είναι ευαίσθητο. Το γεγονός ότι πρόκειται για κεφαλοσπορίνη 3ης γενιάς δεν σημαίνει ότι είναι αυτομάτως «ισχυρότερη» ή καλύτερη από κάθε άλλο αντιβιοτικό. Η σωστή επιλογή εξαρτάται από τη λοίμωξη, το πιθανό μικρόβιο, τα τοπικά δεδομένα αντοχής, προηγούμενες θεραπείες, αλλεργίες και τη γενική κατάσταση του ασθενούς.

Κεντρικό μήνυμα: το Spectracef δεν είναι αντιβίωση για κάθε πυρετό, βήχα ή πονόλαιμο και δεν πρέπει να ξεκινά επειδή «βοήθησε την προηγούμενη φορά».

2Σε ποια κατηγορία ανήκει η κεφδιτορένη

Η κεφδιτορένη ανήκει στα β-λακταμικά αντιβιοτικά και ειδικότερα στις κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. Ο κωδικός ATC είναι J01DD16.

Στην ίδια γενιά υπάρχουν και άλλα φάρμακα, αλλά δεν είναι μεταξύ τους ταυτόσημα. Για παράδειγμα, η κεφιξίμη του Ceftoral είναι επίσης από του στόματος κεφαλοσπορίνη 3ης γενιάς, ενώ η κεφτριαξόνη του Rocephin είναι ενέσιμη. Η γενιά επομένως δεν αρκεί για να αποφασιστεί ποιο αντιβιοτικό είναι κατάλληλο.

Η κεφδιτορένη εμφανίζει δραστικότητα έναντι επιλεγμένων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων, όπως ευαίσθητα στελέχη Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis.

3Πώς δρα το Spectracef

Η κεφδιτορένη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Συνδέεται με πρωτεΐνες που συμμετέχουν στην κατασκευή και διατήρηση του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων, τις λεγόμενες penicillin-binding proteins ή PBPs.

Όταν ανασταλεί η διαδικασία αυτή, το βακτήριο δυσκολεύεται να διατηρήσει το κυτταρικό του τοίχωμα και τελικά καταστρέφεται. Για αυτό η κεφδιτορένη χαρακτηρίζεται βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.

Οι ιοί δεν διαθέτουν το αντίστοιχο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα. Επομένως το Spectracef δεν δρα στο κοινό κρυολόγημα, στη γρίπη ή σε άλλη καθαρά ιογενή λοίμωξη.

4Πότε χρησιμοποιείται

Οι εγκεκριμένες ενδείξεις της κεφδιτορένης περιλαμβάνουν λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• Οξεία φαρυγγοαμυγδαλίτιδα.
• Οξεία ιγμορίτιδα.
• Οξεία παρόξυνση χρόνιας βρογχίτιδας.
• Πνευμονία της κοινότητας ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, όπως κυτταρίτιδα, επιμολυσμένα τραύματα, αποστήματα, θυλακίτιδα, μολυσματικό κηρίο και δοθιήνωση, όταν το μικρόβιο είναι κατάλληλα ευαίσθητο.

Η ύπαρξη μιας διάγνωσης στη λίστα δεν σημαίνει ότι το Spectracef είναι πάντοτε θεραπεία πρώτης επιλογής. Η απόφαση εξαρτάται από το κλινικό περιστατικό και από τις επίσημες συστάσεις ορθολογικής χρήσης αντιβιοτικών.

5Πότε δεν βοηθά το Spectracef

Το Spectracef δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται ως φάρμακο για οποιαδήποτε λοίμωξη. Δεν έχει δράση έναντι ιών και δεν καλύπτει όλα τα βακτήρια.

Μεταξύ των μικροοργανισμών που θεωρούνται εγγενώς ανθεκτικοί ή δεν καλύπτονται αξιόπιστα περιλαμβάνονται οι Enterococcus, MRSA, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, καθώς και άτυπα παθογόνα όπως Mycoplasma, Chlamydia και Legionella.

Επιπλέον, ορισμένοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί με μηχανισμούς όπως ESBL ή AmpC μπορεί να εμφανίζουν σημαντική αντοχή. Γι’ αυτό σε υποτροπιάζουσα, σοβαρή ή μη ανταποκρινόμενη λοίμωξη η καλλιέργεια και το αντιβιόγραμμα αποκτούν ιδιαίτερη σημασία.

6Spectracef 200 mg και 400 mg στην Ελλάδα

Το Spectracef διαθέτει ενεργή ελληνική καταχώριση και εμφανίζεται στην ελληνική φαρμακευτική αγορά σε δύο βασικές περιεκτικότητες:

*Οι τιμές φαρμάκων μπορεί να μεταβάλλονται. Τα παραπάνω στοιχεία αφορούν τις καταχωρίσεις που ήταν διαθέσιμες κατά την τελευταία ενημέρωση του άρθρου.

Στην ελληνική φαρμακευτική καταχώριση το Spectracef εμφανίζεται επίσης ως προωθημένο αντιβιοτικό με ειδικούς περιορισμούς ορθολογικής συνταγογράφησης. Η χρήση του πρέπει επομένως να γίνεται αποκλειστικά μετά από ιατρική αξιολόγηση.

7Δοσολογία Spectracef

Η ακριβής δόση καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με τη λοίμωξη, τη βαρύτητα, το ιστορικό και τη νεφρική λειτουργία. Σύμφωνα με τα επίσημα χαρακτηριστικά του φαρμάκου, για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών αναφέρονται τα παρακάτω σχήματα:

8Πώς λαμβάνεται – γιατί πρέπει να είναι μαζί με φαγητό

Τα δισκία Spectracef πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα νερού και να λαμβάνονται μαζί με γεύμα.

Η οδηγία αυτή έχει ουσιαστική φαρμακοκινητική σημασία. Η παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό αυξάνει την απορρόφηση της κεφδιτορένης. Στις μελέτες, οι δείκτες έκθεσης στο φάρμακο ήταν περίπου 50–70% υψηλότεροι με τροφή σε σχέση με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.

Επομένως, το «με φαγητό» δεν αποτελεί απλώς συμβουλή για να ενοχλεί λιγότερο το στομάχι. Είναι μέρος του σωστού τρόπου χορήγησης του φαρμάκου.

9Νεφρική λειτουργία και προσαρμογή δόσης

Η νεφρική λειτουργία είναι σημαντική για την ασφαλή χρήση της κεφδιτορένης, επειδή η έκθεση στο φάρμακο αυξάνεται όταν μειώνεται η νεφρική κάθαρση.

• Ήπια νεφρική δυσλειτουργία: συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή.
• Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 30–50 ml/min: η συνολική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg κάθε 12 ώρες.
• Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min: στο επίσημο φύλλο χαρακτηριστικών αναφέρεται 200 mg μία φορά ημερησίως.
• Αιμοκάθαρση: δεν έχει καθοριστεί επαρκώς κατάλληλο δοσολογικό σχήμα.

Στην πράξη, εξετάσεις όπως κρεατινίνη και eGFR βοηθούν τον θεράποντα να εκτιμήσει τη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, αφυδάτωση ή συγχορήγηση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν τους νεφρούς.

10Ηλικιωμένοι και ηπατική λειτουργία

Η προχωρημένη ηλικία από μόνη της δεν απαιτεί συνήθως αλλαγή της δόσης. Ωστόσο, στους ηλικιωμένους είναι συχνότερη η μείωση της νεφρικής λειτουργίας, επομένως η αξιολόγηση κρεατινίνης και eGFR είναι ιδιαίτερα χρήσιμη.

Σε ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δόσης. Σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ώστε να δοθεί συγκεκριμένη σύσταση δοσολογίας.

11Spectracef σε παιδιά

Το Spectracef δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 12 ετών σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, επειδή η διαθέσιμη εμπειρία σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένη.

Σε παιδί με πυρετό, πονόλαιμο, βήχα ή πιθανή βακτηριακή λοίμωξη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται δόση ενηλίκου ή υπόλοιπο αντιβιοτικού από προηγούμενη θεραπεία. Η παιδιατρική αντιμετώπιση πρέπει να βασίζεται σε ηλικία, βάρος, διάγνωση και κατάλληλη ιατρική εκτίμηση.

12Συχνές παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της κεφδιτορένης είναι κυρίως γαστρεντερικές. Η διάρροια είναι η συχνότερη και στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκε σε περισσότερο από 10% των ασθενών, με μεγαλύτερη συχνότητα στη δόση των 400 mg δύο φορές ημερησίως σε σχέση με τα 200 mg δύο φορές ημερησίως.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:

• ναυτία,
• κοιλιακό άλγος ή δυσφορία,
• δυσπεψία,
• κεφαλαλγία,
• εξάνθημα ή κνησμό,
• καντιντίαση,
• ζάλη ή υπνηλία σε ορισμένους ασθενείς,
• μεταβολές σε ηπατικά ένζυμα ή αιματολογικούς δείκτες.

Η εμφάνιση μιας ήπιας ανεπιθύμητης ενέργειας δεν σημαίνει απαραίτητα αλλεργία. Η ναυτία ή η απλή διάρροια, για παράδειγμα, διαφέρουν από κνίδωση, οίδημα, δύσπνοια ή αναφυλαξία.

13Διάρροια και Clostridioides difficile

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η κεφδιτορένη μπορεί να διαταράξει τη φυσιολογική εντερική χλωρίδα. Έχουν αναφερθεί διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά, κολίτιδα και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Χρειάζεται άμεση ιατρική επικοινωνία όταν η διάρροια είναι:

• πολύ έντονη ή επίμονη,
• υδαρής πολλές φορές την ημέρα,
• αιματηρή,
• συνοδεύεται από έντονο κοιλιακό πόνο ή πυρετό,
• εμφανίζεται κατά τη θεραπεία ή λίγο μετά την ολοκλήρωσή της.

Σε τέτοια εικόνα πρέπει να εξετάζεται και η πιθανότητα λοίμωξης από Clostridioides difficile. Δεν πρέπει να λαμβάνεται αυθαίρετα αντιδιαρροϊκό φάρμακο χωρίς ιατρική συμβουλή.

14Αλλεργία σε πενικιλίνη και κεφαλοσπορίνες

Το Spectracef αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφδιτορένη ή σε άλλη κεφαλοσπορίνη. Επίσης αντενδείκνυται όταν υπάρχει ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας σε πενικιλίνη ή άλλο β-λακταμικό αντιβιοτικό.

Πριν από την έναρξη πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό οποιοδήποτε ιστορικό αναφυλαξίας, αγγειοοιδήματος, σοβαρής κνίδωσης ή άλλης σοβαρής αντίδρασης μετά από αντιβιοτικό.

Σημεία που απαιτούν επείγουσα εκτίμηση είναι δύσπνοια, συριγμός, πρήξιμο προσώπου ή γλώσσας, γενικευμένη κνίδωση, απότομη πτώση πίεσης ή λιποθυμική τάση.

Το προϊόν περιέχει επίσης καζεϊνικό νάτριο, κάτι που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με υπερευαισθησία στην καζεΐνη.

15Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί σπάνιες αλλά δυνητικά σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με κεφδιτορένη, όπως σύνδρομο Stevens–Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση.

Η εμφάνιση εκτεταμένου εξανθήματος με φυσαλίδες, αποκόλληση δέρματος, επώδυνες βλάβες στο στόμα ή στα μάτια, πυρετό ή γρήγορη επιδείνωση απαιτεί άμεση διακοπή και επείγουσα ιατρική αξιολόγηση.

16Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αντιόξινα

Αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο μαγνησίου ή αλουμινίου μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της κεφδιτορένης. Συνιστάται να μεσολαβούν περίπου 2 ώρες μεταξύ της λήψης του αντιόξινου και του Spectracef.

Ανταγωνιστές υποδοχέων H2

Η μείωση της γαστρικής οξύτητας από H2-ανταγωνιστές μπορεί να μειώσει την έκθεση στην κεφδιτορένη. Στην επίσημη πληροφορία προϊόντος δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.

Probenecid

Η probenecid μειώνει τη νεφρική αποβολή της κεφδιτορένης και μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση και τη διάρκεια παραμονής της στον οργανισμό.

Νεφροτοξικά φάρμακα και ισχυρά διουρητικά

Χρειάζεται προσοχή όταν κεφαλοσπορίνες συγχορηγούνται με φάρμακα που μπορούν να επιβαρύνουν τη νεφρική λειτουργία, όπως αμινογλυκοσίδες ή ισχυρά διουρητικά.

Αντιπηκτική αγωγή

Οι κεφαλοσπορίνες μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να επηρεάσουν την προθρομβίνη. Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ή υπό αντιπηκτική θεραπεία μπορεί να απαιτείται στενότερη παρακολούθηση.

17Spectracef και εξετάσεις αίματος

Η κεφδιτορένη έχει ιδιαίτερο ενδιαφέρον και από εργαστηριακή άποψη, επειδή μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εξετάσεις ή να προκαλέσει παροδικές μεταβολές.

Άμεση δοκιμασία Coombs

Οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετική άμεση Coombs. Αυτό μπορεί να έχει σημασία σε αιματολογική διερεύνηση ή σε διαδικασίες συμβατότητας αίματος.

Γλυκόζη ούρων

Μπορεί να προκύψει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα όταν η γλυκόζη στα ούρα μετράται με παλαιότερες μεθόδους αναγωγής χαλκού. Οι ενζυμικές μέθοδοι δεν παρουσιάζουν την ίδια παρεμβολή.

Γλυκόζη αίματος

Ορισμένες μη ενζυμικές μέθοδοι μπορεί να δώσουν λανθασμένα αποτελέσματα. Για ασθενείς που λαμβάνουν κεφδιτορένη προτιμώνται μέθοδοι βασισμένες σε γλυκοζοξειδάση ή εξοκινάση.

Γενική αίματος και βιοχημικός έλεγχος

Έχουν αναφερθεί μεταβολές όπως λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία ή μεταβολές των ηπατικών ενζύμων και της κρεατινίνης, κυρίως ως λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν χρειάζεται γενική αίματος ή βιοχημικός έλεγχος σε κάθε σύντομη αγωγή, αλλά μπορεί να ζητηθεί όταν υπάρχει κλινική ένδειξη, νεφρική ή ηπατική νόσος, παρατεταμένη θεραπεία ή νέα συμπτώματα.

18Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Τα διαθέσιμα δεδομένα σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Για αυτό η κεφδιτορένη στην εγκυμοσύνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν ο γιατρός κρίνει ότι υπάρχει σαφής ένδειξη και ότι το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τη χρήση της.

Υπάρχει επίσης ειδική προειδοποίηση ότι λήψη κεφδιτορένης λίγο πριν από τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στον νεογνικό έλεγχο για ισοβαλερική οξυαιμία. Ο μαιευτήρας και το νεογνολογικό τμήμα πρέπει επομένως να γνωρίζουν την πρόσφατη λήψη.

Για τον θηλασμό, η επίσημη πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ώστε να αποκλειστεί παρουσία κεφδιτορένης στο μητρικό γάλα και δεν συνιστά τη χορήγησή της κατά τον θηλασμό.

19Καλλιέργεια και αντιβιόγραμμα

Το αντιβιόγραμμα εξετάζει αν ένα βακτηριακό στέλεχος είναι ευαίσθητο ή ανθεκτικό σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά. Δεν χρειάζεται σε κάθε απλή λοίμωξη, αλλά γίνεται ιδιαίτερα σημαντικό όταν:

• η λοίμωξη είναι σοβαρή,
• υποτροπιάζει,
• έχει προηγηθεί πρόσφατη αντιβίωση,
• η αρχική θεραπεία αποτυγχάνει,
• υπάρχει ιστορικό ανθεκτικού μικροβίου,
• πρόκειται για ασθενή με σημαντικά συνοδά νοσήματα ή ανοσοκαταστολή.

Ανάλογα με την εστία, μπορεί να χρειαστεί καλλιέργεια φαρυγγικού, πτυέλων, τραύματος ή άλλου βιολογικού υλικού.

Η καλλιέργεια είναι ιδανικό να γίνεται πριν από την έναρξη αντιβιοτικού όταν αυτό είναι κλινικά εφικτό, επειδή η προηγούμενη λήψη αντιβίωσης μπορεί να μειώσει την πιθανότητα απομόνωσης του υπεύθυνου μικροοργανισμού.

Για περισσότερες πληροφορίες δείτε τις Μικροβιολογικές Εξετάσεις, Καλλιέργειες και Αντιβιόγραμμα.

20Spectracef ή άλλο αντιβιοτικό;

Το Spectracef δεν πρέπει να συγκρίνεται με άλλα αντιβιοτικά με βάση το ποιο θεωρείται «πιο δυνατό». Η επιλογή εξαρτάται από το πιθανό παθογόνο, την εστία, την ευαισθησία και την κατάσταση του ασθενούς.

Δεν αλλάζουμε μόνοι μας αντιβιοτικό επειδή δύο φάρμακα ανήκουν στην ίδια γενιά ή επειδή έχουν παρόμοιες ενδείξεις. Η ευαισθησία ενός συγκεκριμένου μικροβίου μπορεί να διαφέρει ουσιαστικά.

21Ξεχασμένη δόση, διακοπή και πότε χρειάζεται γιατρός

Ξέχασα μία δόση

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού ή του φύλλου οδηγιών. Γενικά δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση για να αναπληρωθεί μία δόση που ξεχάστηκε.

Νιώθω καλύτερα. Μπορώ να το σταματήσω;

Η διάρκεια της θεραπείας έχει επιλεγεί με βάση την ένδειξη. Η αυθαίρετη πρόωρη διακοπή ή παράταση της θεραπείας δεν συνιστάται. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ή υπάρχει αμφιβολία για τη συνέχιση, χρειάζεται επικοινωνία με τον θεράποντα.

Πότε χρειάζεται επανεκτίμηση;

Ιατρική επανεκτίμηση χρειάζεται όταν τα συμπτώματα επιδεινώνονται, όταν δεν υπάρχει η αναμενόμενη βελτίωση, όταν εμφανίζεται νέος υψηλός πυρετός, δύσπνοια, έντονη αδυναμία, σοβαρή διάρροια ή νέα εστία λοίμωξης.

Επείγουσα βοήθεια χρειάζεται σε αναφυλαξία, σοβαρή δύσπνοια, οίδημα προσώπου ή γλώσσας, εκτεταμένο φυσαλιδώδες εξάνθημα, διαταραχή επιπέδου συνείδησης ή άλλο σοβαρό σύμπτωμα.

22Συχνές Ερωτήσεις για το Spectracef

Βιβλιογραφία & επίσημες πηγές

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – SPECTRACEF 200 mg / 400 mg, Ficha Técnica, αναθεώρηση Μάρτιος 2026.
2. European Medicines Agency – Cefditoren: List of Nationally Authorised Medicinal Products.
3. Γαληνός – SPECTRACEF: δραστική ουσία, ελληνικές συσκευασίες, καθεστώς διάθεσης και τιμές.
4. eRx – SPECTRACEF, ελληνικό φύλλο οδηγιών χρήσης.
5. World Health Organization – Antimicrobial Resistance, ενημέρωση 2026.
6. European Centre for Disease Prevention and Control – Antimicrobial consumption in the EU/EEA, Annual Epidemiological Report.