RUSTEZ: Ροσουβαστατίνη + Εζετιμίμπη για LDL Χοληστερίνη – Δοσολογία, Παρενέργειες και Εξετάσεις

Δημοσίευση: 9 Αυγούστου 2026 • Τελευταία ενημέρωση: 9 Αυγούστου 2026

Η θεραπεία της υψηλής LDL δεν αξιολογείται μόνο από την ολική χοληστερόλη. Σημασία έχουν η τιμή της LDL πριν και μετά τη θεραπεία, ο συνολικός καρδιαγγειακός κίνδυνος, η ύπαρξη στεφανιαίας ή άλλης αθηροσκληρωτικής νόσου, η νεφρική και ηπατική λειτουργία, οι συνοδές παθήσεις και η ανοχή στη θεραπεία. Οι σύγχρονες ευρωπαϊκές οδηγίες διατηρούν την LDL ως κεντρικό θεραπευτικό στόχο και υποστηρίζουν συνδυαστική υπολιπιδαιμική θεραπεία όταν η απαιτούμενη μείωση δεν επιτυγχάνεται με στατίνη μόνο.

1Τι είναι το RUSTEZ

Το RUSTEZ είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη μείωση των λιπιδίων του αίματος. Περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες:

• ροσουβαστατίνη, που ανήκει στις στατίνες,
• εζετιμίμπη, που μειώνει την εντερική απορρόφηση χοληστερόλης.

Ο συνδυασμός χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, της LDL και των τριγλυκεριδίων και μπορεί να αυξήσει την HDL. Χρησιμοποιείται επίσης σε συγκεκριμένους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ως μέρος της στρατηγικής μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου.

2Τι περιέχει το RUSTEZ

Οι δύο δραστικές ουσίες συμπληρώνουν η μία την άλλη:

Η εζετιμίμπη δρα κυρίως μέσω του μεταφορέα NPC1L1 στο έντερο. Δεν είναι στατίνη και δεν έχει τον ίδιο μηχανισμό δράσης με τη ροσουβαστατίνη.

3Πώς δρα το RUSTEZ

Η ροσουβαστατίνη αναστέλλει την HMG-CoA αναγωγάση, ένα ένζυμο που συμμετέχει στη σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ. Ως αποτέλεσμα, αυξάνονται οι ηπατικοί υποδοχείς LDL και απομακρύνεται μεγαλύτερη ποσότητα LDL από την κυκλοφορία.

Η εζετιμίμπη μειώνει την ποσότητα χοληστερόλης που απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Το ήπαρ δέχεται έτσι μικρότερο φορτίο χοληστερόλης.

4Πότε χρησιμοποιείται

Το RUSTEZ χρησιμοποιείται σε ενήλικες στους οποίους απαιτείται θεραπεία με ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη. Το επίσημο φύλλο οδηγιών αναφέρει μεταξύ άλλων χρήση σε:

• πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία,
• ασθενείς στους οποίους η δίαιτα από μόνη της δεν επαρκεί για τον έλεγχο της χοληστερόλης,
• ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη στις κατάλληλες δόσεις,
• ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο όπου ενδείκνυται η συγκεκριμένη υπολιπιδαιμική αγωγή.

Η επιλογή συνδυασμού μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμη όταν απαιτείται σημαντική επιπλέον μείωση της LDL χωρίς να βασίζεται όλη η εντατικοποίηση αποκλειστικά στην αύξηση της δόσης της στατίνης.

5RUSTEZ 5/10, 10/10, 20/10 και 40/10 mg

Το πρώτο νούμερο της περιεκτικότητας αντιστοιχεί στη ροσουβαστατίνη και το δεύτερο στην εζετιμίμπη.

Η ποσότητα εζετιμίμπης παραμένει σταθερή στα 10 mg, ενώ αλλάζει η δόση της ροσουβαστατίνης. Η περιεκτικότητα 40/10 mg αποτελεί την υψηλότερη περιεκτικότητα και συνοδεύεται από επιπλέον περιορισμούς χρήσης.

6Δοσολογία RUSTEZ

Η συνιστώμενη λήψη στους ενήλικες είναι συνήθως ένα δισκίο μία φορά ημερησίως. Η επιλογή όμως μεταξύ 5/10, 10/10, 20/10 και 40/10 mg δεν γίνεται αυθαίρετα.

Σύμφωνα με το επίσημο φύλλο οδηγιών, το RUSTEZ δεν είναι κατάλληλο για την αρχική τιτλοποίηση. Όταν απαιτείται έναρξη ή αλλαγή της δόσης, ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει πρώτα τις δραστικές ουσίες χωριστά και στη συνέχεια να επιλέξει την αντίστοιχη σταθερή περιεκτικότητα.

7Πότε και πώς λαμβάνεται

• Μία φορά την ημέρα.
• Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
• Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.
• Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
• Είναι πρακτικό να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.

Δεν υπάρχει γενικός κανόνας ότι το RUSTEZ πρέπει να λαμβάνεται υποχρεωτικά το βράδυ.

Εάν συγχορηγείται με χολεστυραμίνη ή άλλο δεσμευτικό χολικών οξέων, το επίσημο φύλλο οδηγιών αναφέρει λήψη του RUSTEZ τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το δεσμευτικό χολικών οξέων.

8RUSTEZ και LDL: ποιος είναι ο στόχος;

Δεν υπάρχει μία τιμή LDL που να είναι ιδανική για όλους. Ο στόχος εξαρτάται από τον συνολικό καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Ιδιαίτερη σημασία έχουν παράγοντες όπως:

• προηγούμενο έμφραγμα ή οξύ στεφανιαίο σύνδρομο,
• στεφανιαία νόσος ή αγγειοπλαστική/stent,
• αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριοπάθεια,
• σακχαρώδης διαβήτης,
• χρόνια νεφρική νόσος,
• οικογενής υπερχοληστερολαιμία,
• η αρχική LDL πριν από τη θεραπεία,
• η ηλικία και άλλοι παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

Η 2025 Focused Update των ESC/EAS διατήρησε τους προηγούμενους θεραπευτικούς στόχους LDL και τονίζει ότι η ένταση της θεραπείας πρέπει να προσαρμόζεται στο επίπεδο κινδύνου. Όταν ο στόχος δεν επιτυγχάνεται με τη μέγιστη ανεκτή στατίνη, η προσθήκη μη στατινικής θεραπείας όπως η εζετιμίμπη αποτελεί βασικό βήμα εντατικοποίησης.

Δείτε επίσης τον κεντρικό οδηγό για τις στατίνες, την LDL και την εργαστηριακή παρακολούθηση.

9Ποιες εξετάσεις μπορεί να χρειάζονται πριν από τη θεραπεία

Ο εργαστηριακός έλεγχος πρέπει να εξατομικεύεται. Συχνά αξιολογούνται:

Δεν χρειάζεται κάθε ασθενής όλες τις παραπάνω εξετάσεις. Το σωστό panel καθορίζεται από το ιστορικό, τα συμπτώματα, τις συνοδές παθήσεις και την αγωγή.

10Εργαστηριακή παρακολούθηση μετά την έναρξη ή αλλαγή θεραπείας

Μετά την έναρξη ή αλλαγή υπολιπιδαιμικής θεραπείας χρειάζεται επανεκτίμηση για δύο διαφορετικούς λόγους:

• Αποτελεσματικότητα: έπεσε η LDL όσο αναμενόταν και επιτεύχθηκε ο θεραπευτικός στόχος;
• Ασφάλεια: υπάρχουν εργαστηριακά ή κλινικά ευρήματα που χρειάζονται αξιολόγηση;

Η NICE συστήνει σε ενήλικες που ξεκινούν ή αλλάζουν υπολιπιδαιμική θεραπεία πλήρες λιπιδαιμικό προφίλ και τρανσαμινάσες περίπου στους 2–3 μήνες. Η περαιτέρω παρακολούθηση εξατομικεύεται.

Η CK/CPK δεν είναι εξέταση που πρέπει να επαναλαμβάνεται μηχανικά σε κάθε ασθενή χωρίς συμπτώματα. Αποκτά ιδιαίτερη σημασία όταν εμφανίζονται ανεξήγητες μυαλγίες, μυϊκή αδυναμία ή άλλοι παράγοντες που αυξάνουν την υποψία μυοπάθειας.

11Συχνές παρενέργειες του RUSTEZ

Όπως όλα τα φάρμακα, το RUSTEZ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, χωρίς αυτό να σημαίνει ότι θα εμφανιστούν σε κάθε ασθενή.

Στις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στο επίσημο φύλλο οδηγιών περιλαμβάνονται:

• πονοκέφαλος,
• δυσκοιλιότητα,
• ναυτία ή αδιαθεσία,
• μυϊκός πόνος,
• αδυναμία,
• ζάλη,
• κοιλιακός πόνος,
• διάρροια,
• μετεωρισμός,
• κόπωση,
• αύξηση ηπατικών ενζύμων σε εξετάσεις αίματος.

Μία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν πρέπει να αποδίδεται αυτόματα στο φάρμακο χωρίς αξιολόγηση, ιδιαίτερα όταν μπορεί να υπάρχουν άλλες αιτίες ή συγχορηγούμενα φάρμακα.

12Μυαλγίες, CK/CPK και ραβδομυόλυση

Οι μυϊκές ενοχλήσεις είναι μία από τις συχνότερες ανησυχίες των ασθενών που λαμβάνουν στατίνη. Ο απλός μυϊκός πόνος δεν σημαίνει αυτόματα σοβαρή μυοπάθεια.

Χρειάζεται όμως γρήγορη ιατρική αξιολόγηση όταν υπάρχει:

• έντονος ή ασυνήθιστος μυϊκός πόνος,
• μυϊκή αδυναμία ή ευαισθησία χωρίς προφανή αιτία,
• συμπτώματα που επιμένουν ή επιδεινώνονται,
• σκούρα ούρα,
• πυρετός ή σημαντική αδιαθεσία μαζί με μυϊκά συμπτώματα.

Σε τέτοιες περιπτώσεις ο γιατρός μπορεί να ζητήσει CK/CPK, κρεατινίνη, ηλεκτρολύτες και άλλον έλεγχο ανάλογα με την κλινική εικόνα.

13RUSTEZ και ήπαρ

Η ροσουβαστατίνη μπορεί σε μικρό ποσοστό ασθενών να συνοδεύεται από αύξηση των ηπατικών ενζύμων. Για τον λόγο αυτό οι ALT και AST αποτελούν μέρος του εργαστηριακού ελέγχου που μπορεί να ζητηθεί πριν και μετά από αλλαγή της θεραπείας.

Το RUSTEZ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ορισμένες καταστάσεις ενεργού ηπατικής νόσου. Επίσης είναι σημαντικό να ενημερώνεται ο γιατρός για μεγάλη κατανάλωση αλκοόλ ή ιστορικό ηπατοπάθειας.

Συμπτώματα όπως ίκτερος, πολύ σκούρα ούρα, έντονη ανεξήγητη κόπωση, επίμονη ναυτία ή πόνος στο δεξιό άνω μέρος της κοιλιάς χρειάζονται ιατρική αξιολόγηση.

14RUSTEZ και νεφρά

Η νεφρική λειτουργία επηρεάζει την επιλογή της κατάλληλης δόσης ροσουβαστατίνης και αποκτά ιδιαίτερη σημασία όταν υπάρχει γνωστή νεφρική νόσος.

Το επίσημο φύλλο οδηγιών αναφέρει ότι το RUSTEZ δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περίπτωση σοβαρών νεφρικών προβλημάτων. Για την περιεκτικότητα 40/10 mg ισχύουν πρόσθετοι περιορισμοί, μεταξύ άλλων σε μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Σε ασθενείς με νεφρική νόσο μπορεί να αξιολογούνται κρεατινίνη και eGFR πριν από την επιλογή ή τροποποίηση της αγωγής.

15RUSTEZ, σάκχαρο και διαβήτης

Οι στατίνες μπορεί σε ορισμένα άτομα να αυξήσουν ελαφρά τη γλυκόζη και την πιθανότητα εμφάνισης διαβήτη, κυρίως όταν υπάρχουν ήδη μεταβολικοί παράγοντες κινδύνου.

Ιδιαίτερη παρακολούθηση μπορεί να χρειάζονται ασθενείς με:

• αυξημένη γλυκόζη ή προδιαβήτη,
• αυξημένα τριγλυκερίδια,
• υπερβάλλον βάρος,
• αρτηριακή υπέρταση,
• γνωστό σακχαρώδη διαβήτη.

Μία μικρή μεταβολή της γλυκόζης δεν αποτελεί λόγο αυθαίρετης διακοπής μιας υπολιπιδαιμικής θεραπείας. Το καρδιαγγειακό όφελος και ο γλυκαιμικός κίνδυνος πρέπει να εκτιμώνται συνολικά από τον θεράποντα ιατρό.

16Αντενδείξεις και σημαντικές προφυλάξεις

Σύμφωνα με το επίσημο φύλλο οδηγιών, το RUSTEZ δεν πρέπει να λαμβάνεται μεταξύ άλλων:

• σε αλλεργία στη ροσουβαστατίνη, στην εζετιμίμπη ή σε άλλο συστατικό του φαρμάκου,
• σε ηπατική νόσο όπου η θεραπεία αντενδείκνυται,
• σε σοβαρά νεφρικά προβλήματα,
• σε επαναλαμβανόμενες ή ανεξήγητες μυϊκές ενοχλήσεις/μυοπάθεια στο πλαίσιο που περιγράφεται στις πληροφορίες προϊόντος,
• κατά τη συγχορήγηση με κυκλοσπορίνη,
• κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό.

Για το RUSTEZ 40/10 mg υπάρχουν πρόσθετες αντενδείξεις ή περιορισμοί που σχετίζονται μεταξύ άλλων με νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμό, ιστορικό μυϊκών προβλημάτων, μεγάλη κατανάλωση αλκοόλ και συγχορήγηση φιβρατών.

Το φύλλο οδηγιών αναφέρει επίσης ότι σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως Stevens–Johnson και DRESS έχουν αναφερθεί με ροσουβαστατίνη. Εκτεταμένο εξάνθημα, φουσκάλες, απολέπιση, βλάβες στους βλεννογόνους ή εξάνθημα με πυρετό απαιτούν άμεση ιατρική αξιολόγηση.

17Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο γιατρός και ο φαρμακοποιός πρέπει να γνωρίζουν όλα τα φάρμακα και συμπληρώματα που λαμβάνει ο ασθενής.

Στις σημαντικές αλληλεπιδράσεις ή προφυλάξεις που αναφέρονται στις πληροφορίες του RUSTEZ περιλαμβάνονται:

• κυκλοσπορίνη,
• βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη και άλλα αντιπηκτικά,
• τικαγρελόρη ή κλοπιδογρέλη,
• φιβράτες,
• χολεστυραμίνη,
• ορισμένα αντιιικά για HIV ή ηπατίτιδα C,
• αντιόξινα με αλουμίνιο και μαγνήσιο,
• ερυθρομυκίνη,
• φουσιδικό οξύ,
• ρεγοραφενίμπη,
• από του στόματος αντισυλληπτικά,
• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

18Κύηση, θηλασμός και ειδικές ομάδες

Το RUSTEZ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό. Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.

Πρόσθετη προσοχή απαιτείται σε:

• άτομα άνω των 70 ετών,
• ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία,
• ασθενείς με ηπατικά προβλήματα,
• ασθενείς με υποθυρεοειδισμό,
• άτομα με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυοπάθειας,
• ασθενείς που είχαν μυϊκές ανεπιθύμητες ενέργειες με προηγούμενη στατίνη,
• άτομα που λαμβάνουν φάρμακα με σημαντικές αλληλεπιδράσεις.

Το RUSTEZ δεν συστήνεται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών σύμφωνα με το επίσημο φύλλο οδηγιών.

19Ξεχασμένη δόση, μεγαλύτερη δόση και διακοπή

Εάν ξεχάσετε μία δόση: παραλείψτε τη δόση που χάθηκε και πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα από την προβλεπόμενη: επικοινωνήστε με γιατρό ή με κατάλληλη υπηρεσία επείγουσας ιατρικής φροντίδας.

Εάν θέλετε να διακόψετε το RUSTEZ: συζητήστε πρώτα με τον γιατρό σας. Η LDL μπορεί να αυξηθεί ξανά μετά τη διακοπή, ακόμη και αν προηγουμένως είχε φτάσει σε πολύ καλή τιμή.

20RUSTEZ ή ξεχωριστή ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη;

Το RUSTEZ περιέχει τις δύο δραστικές ουσίες στο ίδιο δισκίο. Για έναν ασθενή που έχει ήδη σταθεροποιηθεί στις αντίστοιχες δόσεις, ο σταθερός συνδυασμός μπορεί να κάνει την καθημερινή αγωγή απλούστερη και να μειώσει τον αριθμό δισκίων.

Τα ξεχωριστά σκευάσματα όμως προσφέρουν μεγαλύτερη ευελιξία όταν:

• ξεκινά για πρώτη φορά η θεραπεία,
• χρειάζεται αλλαγή της δόσης της στατίνης,
• εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες και πρέπει να αποσαφηνιστεί ποια ουσία εμπλέκεται,
• χρειάζεται εξατομικευμένη τιτλοποίηση.

Αυτός είναι και ο λόγος που οι πληροφορίες προϊόντος αναφέρουν ότι το RUSTEZ δεν είναι κατάλληλο για αρχική τιτλοποίηση και ότι η μετάβαση στη σωστή σταθερή περιεκτικότητα γίνεται αφού έχουν καθοριστεί οι κατάλληλες δόσεις.

21Συχνές ερωτήσεις για το RUSTEZ

22Τι να θυμάστε και βιβλιογραφία

Βιβλιογραφία

1. Menarini Hellas – RUSTEZ 5/10 mg, 10/10 mg, 20/10 mg και 40/10 mg: επίσημο φύλλο οδηγιών χρήσης.
2. European Society of Cardiology – 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias.
3. NICE – Cardiovascular disease: risk assessment and reduction, including lipid modification, NG238.
4. NICE – Quality statement 4: Assessing response to lipid-lowering treatment.
5. Γαληνός – Rosuvastatin + Ezetimibe: δραστικές ουσίες και φαρμακολογικά στοιχεία.
6. Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμία – Στατίνες: Κεντρικός Οδηγός για LDL, χοληστερίνη και εξετάσεις.

Ιατρική ενημέρωση: Το άρθρο είναι ενημερωτικό και δεν αντικαθιστά την εξέταση, το ιατρικό ιστορικό, τις επίσημες πληροφορίες του φαρμάκου ή την εξατομικευμένη οδηγία του θεράποντος ιατρού. Μην ξεκινάτε, διακόπτετε ή αλλάζετε τη δόση του RUSTEZ χωρίς ιατρική καθοδήγηση.