ΝΕΥΡΟΠΑΘΗΤΙΚΟΣ ΠΟΝΟΣ • ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΙΝΗ • ΝΕΦΡΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ

Brieka (Πρεγκαμπαλίνη): Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες, Εξετάσεις και Τιμή

Συντάκτης & Ιατρική επιμέλεια: — Ιατρός Βιοπαθολόγος
Δημοσίευση:
•
Τελευταία ενημέρωση:
  • Το Brieka περιέχει πρεγκαμπαλίνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για περιφερικό και κεντρικό νευροπαθητικό πόνο, ως συμπληρωματική θεραπεία σε εστιακές επιληπτικές κρίσεις και στη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή.1
  • Δεν είναι απλό παυσίπονο ή αντιφλεγμονώδες και δεν ενδείκνυται για κάθε μορφή πόνου.
  • Η συνολική ημερήσια δόση βρίσκεται συνήθως στο εύρος 150–600 mg/ημέρα, σε δύο ή τρεις λήψεις, ανάλογα με την ένδειξη, την ανταπόκριση και τη νεφρική λειτουργία.1
  • Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ζάλη και υπνηλία. Μπορούν επίσης να εμφανιστούν θολή όραση, οίδημα, αύξηση βάρους και αστάθεια.1
  • Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς και η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται όταν μειώνεται η νεφρική λειτουργία.1
  • Ο συνδυασμός με οπιοειδή και άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής αναπνευστικής καταστολής.5
  • Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση, ανοχή και στερητικά συμπτώματα. Δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα χωρίς θεραπευτικό σχέδιο.1,7
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Πρεγκαμπαλίνη
ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια
ΚΥΡΙΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Νεφρική λειτουργία
ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΗ ΤΙΜΗ
2,94–19,06 €2
Η τιμή εξαρτάται από την περιεκτικότητα και αφορά τις καταχωρισμένες συσκευασίες Brieka των 56 καψακίων.2
Οι αριθμοί σε εκθέτη παραπέμπουν στις επιστημονικές πηγές στο τέλος του άρθρου.
Περιεχόμενα
1. Τι είναι το Brieka;
2. Πώς δρα η πρεγκαμπαλίνη;
3. Εγκεκριμένες χρήσεις
4. Τιμή Brieka στην Ελλάδα
5. Νευροπαθητικός πόνος
6. Ισχιαλγία και ριζιτικός πόνος
7. Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή
8. Επιληψία
9. Δοσολογία και τιτλοποίηση
10. Πώς λαμβάνεται σωστά
11. Πότε αρχίζει να δρα;
12. Παρενέργειες
13. Αναπνευστική καταστολή και αλληλεπιδράσεις
14. Αλκοόλ και οδήγηση
15. Εγκυμοσύνη και θηλασμός
16. Παιδιά και ηλικιωμένοι
17. Νεφρική λειτουργία
18. Εξετάσεις και παρακολούθηση
19. Εξάρτηση και διακοπή
20. Πρεγκαμπαλίνη ή γκαμπαπεντίνη;
21. Συχνά λάθη και επείγοντα συμπτώματα
22. Συχνές ερωτήσεις

1
Τι είναι το Brieka και ποια είναι η δραστική ουσία;

Το Brieka είναι φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει πρεγκαμπαλίνη. Διατίθεται σε σκληρά καψάκια διαφορετικών περιεκτικοτήτων και αποτελεί γενόσημο φάρμακο πρεγκαμπαλίνης.2

Η πρεγκαμπαλίνη ανήκει στα γκαμπαπεντινοειδή και χρησιμοποιείται σε ενήλικες για περιφερικό και κεντρικό νευροπαθητικό πόνο, στη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και ως συμπληρωματική θεραπεία σε εστιακές επιληπτικές κρίσεις.1

Δεν είναι κλασικό αναλγητικό όπως η παρακεταμόλη και δεν είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. Δεν προορίζεται για κάθε μυϊκό, αρθρικό ή μη ειδικό πόνο.

Το Brieka και το Lyrica περιέχουν την ίδια δραστική ουσία. Το Lyrica είναι το προϊόν αναφοράς, ενώ το Brieka είναι γενόσημο προϊόν με πρεγκαμπαλίνη.

Κλινικό νόημα: η πρεγκαμπαλίνη μειώνει παθολογικά νευρικά σήματα. Δεν αποκαθιστά από μόνη της την αιτία μιας νευροπάθειας και δεν αντικαθιστά τη διερεύνηση για διαβήτη, έλλειψη βιταμίνης Β12, θυρεοειδοπάθεια, πίεση νεύρου ή άλλες αιτίες.

2
Πώς δρα η πρεγκαμπαλίνη στο νευρικό σύστημα;

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται στην α2δ υπομονάδα των εξαρτώμενων από το δυναμικό διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η σύνδεση αυτή μειώνει την απελευθέρωση διεγερτικών νευροδιαβιβαστών και περιορίζει την παθολογική νευρωνική υπερδιέγερση.1

Παρά τη δομική ομοιότητά της με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ, δεν δρα ως απλός αγωνιστής των υποδοχέων GABA.

Στον νευροπαθητικό πόνο, η μείωση των υπερβολικών νευρικών σημάτων μπορεί να περιορίσει συμπτώματα όπως κάψιμο, ηλεκτρικά τινάγματα, μυρμήγκιασμα, αλλοδυνία και νυχτερινό πόνο.

3
Σε ποιες παθήσεις χρησιμοποιείται;

ΈνδειξηΡόλος πρεγκαμπαλίνης
Περιφερικός νευροπαθητικός πόνοςΘεραπεία ενηλίκων, όπως σε διαβητική περιφερική νευροπάθεια ή μεθερπητική νευραλγία
Κεντρικός νευροπαθητικός πόνοςΧρήση σε συγκεκριμένες νευρολογικές καταστάσεις, όπως νευροπαθητικός πόνος μετά από βλάβη του νωτιαίου μυελού
Εστιακές επιληπτικές κρίσειςΣυμπληρωματική αγωγή σε ενήλικες
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχήΕγκεκριμένη ένδειξη σε ενήλικες

Αυτές είναι οι βασικές εγκεκριμένες ευρωπαϊκές ενδείξεις της πρεγκαμπαλίνης.1

4
Τιμή Brieka στην Ελλάδα

Το Brieka κυκλοφορεί σε αρκετές περιεκτικότητες σκληρών καψακίων. Οι ακόλουθες λιανικές τιμές είναι οι καταχωρισμένες τιμές των συσκευασιών Brieka στην ελληνική φαρμακευτική βάση κατά τον έλεγχο του Οκτωβρίου 2026 και μπορεί να μεταβληθούν με νεότερη ανατιμολόγηση.2

BriekaΣυσκευασίαΛιανική τιμή
25 mg56 κάψουλες2,94 €2
50 mg56 κάψουλες8,45 €2
75 mg56 κάψουλες6,83 €2
100 mg56 κάψουλες11,82 €2
150 mg56 κάψουλες9,79 €2
200 mg56 κάψουλες15,76 €2
225 mg56 κάψουλες17,73 €2
300 mg56 κάψουλες19,06 €2
Σημείωση: οι τιμές δεν αυξάνονται υποχρεωτικά αναλογικά με την περιεκτικότητα. Η τελική συμμετοχή του ασθενούς μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συνταγή και το ισχύον σύστημα αποζημίωσης. Οι παραπάνω τιμές αφορούν τη λιανική τιμή της συγκεκριμένης συσκευασίας.2

5
Νευροπαθητικός πόνος: πότε μπορεί να έχει θέση;

Ο νευροπαθητικός πόνος προκαλείται από βλάβη ή νόσο του σωματοαισθητικού νευρικού συστήματος. Συχνά περιγράφεται διαφορετικά από έναν απλό μυοσκελετικό πόνο.

Χαρακτηριστικά συμπτώματα μπορεί να είναι:

  • κάψιμο,
  • ηλεκτρικό ρεύμα ή τινάγματα,
  • μυρμήγκιασμα,
  • μούδιασμα,
  • πόνος μετά από ελαφρύ άγγιγμα που φυσιολογικά δεν θα προκαλούσε πόνο,
  • έντονη υπερευαισθησία,
  • επιδείνωση των συμπτωμάτων τη νύχτα.

Σε ενήλικες με νευροπαθητικό πόνο, οι οδηγίες NICE περιλαμβάνουν την πρεγκαμπαλίνη μεταξύ των αρχικών φαρμακευτικών επιλογών μαζί με αμιτριπτυλίνη, ντουλοξετίνη και γκαμπαπεντίνη, εκτός της νευραλγίας τριδύμου.3

Στη διαβητική νευροπάθεια, η ανακούφιση του πόνου δεν υποκαθιστά τη ρύθμιση της γλυκόζης. Στη μεθερπητική νευραλγία, η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον επίμονο νευροπαθητικό πόνο που συνεχίζεται μετά την υποχώρηση του οξέος εξανθήματος.

Η πραγματική αποτελεσματικότητα πρέπει να αξιολογείται όχι μόνο με έναν αριθμό πόνου αλλά και με τη βελτίωση του ύπνου, της βάδισης, της λειτουργικότητας και της καθημερινής ζωής.3

6
Πρεγκαμπαλίνη για ισχιαλγία και ριζιτικό πόνο;

Δεν πρέπει κάθε πόνος που «κατεβαίνει στο πόδι», κάθε δισκοκήλη ή κάθε οσφυαλγία με νευρικά συμπτώματα να αντιμετωπίζεται αυτομάτως με πρεγκαμπαλίνη.

Οι κατευθυντήριες οδηγίες NICE για την ισχιαλγία συστήνουν να μη χορηγούνται γκαμπαπεντινοειδή για τη διαχείριση της ισχιαλγίας, επειδή δεν υπάρχει συνολική τεκμηρίωση κλινικού οφέλους και υπάρχει τεκμηρίωση πιθανών βλαβών.4

Επομένως, η πρεγκαμπαλίνη δεν πρέπει να θεωρείται γενική θεραπεία της δισκοκήλης ή της ισχιαλγίας. Η ακριβής αιτία και ο τύπος του πόνου έχουν μεγαλύτερη σημασία από την απλή παρουσία ακτινοβολίας προς το πόδι.

7
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή

Η πρεγκαμπαλίνη έχει εγκεκριμένη ένδειξη για τη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής σε ενήλικες.1

Η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή χαρακτηρίζεται από επίμονη και δυσανάλογη ανησυχία που επηρεάζει την καθημερινή λειτουργικότητα. Μπορεί να συνοδεύεται από εσωτερική ένταση, δυσκολία χαλάρωσης, διαταραχή ύπνου, κόπωση και προβλήματα συγκέντρωσης.

Η θεραπευτική ανταπόκριση δεν πρέπει να συγχέεται με απλή καταστολή. Το να αισθάνεται κάποιος υπερβολικά νυσταγμένος ή ασταθής αποτελεί ανεπιθύμητη ενέργεια και όχι θεραπευτικό στόχο.

8
Χρήση στην επιληψία

Η πρεγκαμπαλίνη χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές κρίσεις, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.1

Δεν αποτελεί φάρμακο που διακόπτεται απότομα όταν ο ασθενής αισθανθεί καλύτερα. Η απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει στερητικά συμπτώματα και η θεραπεία πρέπει να μειώνεται σταδιακά.1

9
Δοσολογία και σταδιακή αύξηση

Η εγκεκριμένη συνολική ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης στους ενήλικες βρίσκεται συνήθως μεταξύ 150 και 600 mg ημερησίως, κατανεμημένη σε δύο ή τρεις λήψεις. Η τελική δόση εξαρτάται από την ένδειξη, την κλινική ανταπόκριση, την ανοχή και τη νεφρική λειτουργία.1

ΣτάδιοΣυνήθης προσέγγισηΤι χρειάζεται προσοχή
ΈναρξηΣυχνά 150 mg/ημέρα σε 2 ή 3 λήψειςΧαμηλότερη δόση όταν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη
ΤιτλοποίησηΣταδιακή αύξηση σύμφωνα με την ένδειξη και την ανταπόκρισηΈλεγχος ζάλης, υπνηλίας, οιδήματος και λειτουργικότητας
Ανώτατο εγκεκριμένο όριο600 mg/ημέραΔεν αποτελεί στόχο για κάθε ασθενή
Η μέγιστη δόση δεν είναι ο θεραπευτικός στόχος. Στόχος είναι η χαμηλότερη δόση που προσφέρει ουσιαστικό κλινικό όφελος με αποδεκτή ανοχή.

10
Πώς λαμβάνεται σωστά και τι γίνεται αν ξεχαστεί μία δόση;

Το Brieka μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Οι κάψουλες καταπίνονται ολόκληρες με νερό και είναι προτιμότερο οι δόσεις να λαμβάνονται σε σχετικά σταθερές ώρες.1

Αν ξεχαστεί μία δόση, δεν λαμβάνεται διπλή ποσότητα για αναπλήρωση. Ακολουθούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών ή του θεράποντος ιατρού.

Συχνές παραλείψεις ή αυθαίρετες αλλαγές δόσης δυσκολεύουν την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και μπορούν να αυξήσουν τόσο τις ανεπιθύμητες ενέργειες όσο και τα συμπτώματα διακοπής.

11
Πότε αρχίζει να δρα και πότε πρέπει να αξιολογείται;

Η πρεγκαμπαλίνη δεν είναι φάρμακο άμεσης ανακούφισης τύπου απλού αναλγητικού. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθεί αρχική βελτίωση σχετικά νωρίς, αλλά η πραγματική θεραπευτική ανταπόκριση αξιολογείται αφού δοθεί χρόνος για κατάλληλη τιτλοποίηση και σταθεροποίηση της δόσης.

Η επανεκτίμηση πρέπει να περιλαμβάνει:

  • ένταση και ποιότητα του πόνου,
  • ύπνο,
  • κινητικότητα και καθημερινές δραστηριότητες,
  • σωματική και ψυχολογική λειτουργικότητα,
  • ανεπιθύμητες ενέργειες,
  • συνεχιζόμενη ανάγκη θεραπείας.3

Αν δεν υπάρχει ουσιαστικό όφελος μετά από επαρκή θεραπευτική δοκιμή, η λύση δεν είναι αυτομάτως μεγαλύτερη δόση. Χρειάζεται επανεκτίμηση της διάγνωσης και της θεραπευτικής στρατηγικής.

12
Παρενέργειες της πρεγκαμπαλίνης

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ζάλη και η υπνηλία. Είναι ιδιαίτερα σημαντικές στην έναρξη της θεραπείας και μετά από αύξηση δόσης, επειδή μπορούν να επηρεάσουν την ισορροπία, την οδήγηση και την καθημερινή λειτουργικότητα.1

ΠαρενέργειαΤι σημαίνει πρακτικά
Ζάλη / υπνηλίαΑυξημένος κίνδυνος πτώσεων και ατυχημάτων
Θολή όραση / διπλωπίαΑποφυγή οδήγησης μέχρι να αξιολογηθεί η αντίδραση στο φάρμακο
Περιφερικό οίδημαΧρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε καρδιακή ή νεφρική νόσο
Αύξηση βάρουςΜπορεί να σχετίζεται με όρεξη, κατακράτηση υγρών ή μειωμένη δραστηριότητα
Ξηροστομία / δυσκοιλιότηταΣυχνά αντιμετωπίζονται υποστηρικτικά

Σπανιότερες αλλά σημαντικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, σημαντική καταστολή και μεταβολές στη διάθεση ή στον αυτοκτονικό ιδεασμό.1

13
Αναπνευστική καταστολή και σημαντικές αλληλεπιδράσεις

Η πρεγκαμπαλίνη δεν εμφανίζει μεγάλο αριθμό κλασικών ηπατικών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων. Ωστόσο, η προσθετική καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι κλινικά σημαντική.

Η FDA έχει προειδοποιήσει ότι γκαμπαπεντινοειδή όπως η πρεγκαμπαλίνη μπορούν να προκαλέσουν σοβαρή αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα όταν συγχορηγούνται με οπιοειδή ή άλλα κατασταλτικά, σε άτομα με υποκείμενη αναπνευστική νόσο και σε ηλικιωμένους.5

Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή με:

  • οπιοειδή αναλγητικά,
  • βενζοδιαζεπίνες,
  • υπνωτικά και ηρεμιστικά,
  • κατασταλτικά αντιψυχωσικά,
  • παλαιότερα αντιισταμινικά με έντονη κατασταλτική δράση,
  • αλκοόλ.
Επείγον: δυσκολία στην αναπνοή, πολύ αργή ή ρηχή αναπνοή, ακραία υπνηλία ή αδυναμία αφύπνισης απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια.

14
Αλκοόλ, οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία, θολή όραση και μειωμένη συγκέντρωση. Ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται επικίνδυνα μηχανήματα μέχρι να γνωρίζει πώς τον επηρεάζει το φάρμακο.1

Το αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την καταστολή και να αυξήσει τον κίνδυνο αστάθειας, πτώσεων και ατυχημάτων. Η αποφυγή του είναι ιδιαίτερα σημαντική στην αρχή της θεραπείας, μετά από αύξηση της δόσης ή όταν συνυπάρχουν άλλα κατασταλτικά φάρμακα.

15
Εγκυμοσύνη, αντισύλληψη και θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Η πρεγκαμπαλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός αν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν πιθανή μικρή αύξηση του κινδύνου σοβαρών συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση κατά το πρώτο τρίμηνο.6

Σε μεγάλη σκανδιναβική μελέτη που αξιολόγησε η MHRA, η αδρή συχνότητα σοβαρών συγγενών ανωμαλιών ήταν 5,9% μετά από έκθεση σε πρεγκαμπαλίνη έναντι 4,1% σε εγκυμοσύνες χωρίς έκθεση σε αντιεπιληπτικό φάρμακο. Μετά την προσαρμογή για συγχυτικούς παράγοντες, η σύγκριση με τη μη εκτεθειμένη ομάδα δεν ήταν στατιστικά σημαντική, αλλά ορισμένες συγκρίσεις με άλλα φάρμακα έδειξαν μικρή αύξηση του κινδύνου.6

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη πρέπει να συζητούν την αντισύλληψη και τον οικογενειακό προγραμματισμό με τον θεράποντα ιατρό. Το φάρμακο δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα επειδή διαπιστώθηκε εγκυμοσύνη, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται για επιληψία.

Θηλασμός

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα, επομένως η απόφαση για συνέχιση του θηλασμού ή της θεραπείας εξατομικεύεται με βάση την ανάγκη της μητέρας και την ηλικία και κατάσταση του βρέφους.8

16
Χρήση σε παιδιά, εφήβους και ηλικιωμένους

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για τις συνήθεις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν μπορεί να δοθεί γενική παιδιατρική δοσολογική σύσταση.1

Στους ηλικιωμένους χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή λόγω:

  • συχνότερης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας,
  • ζάλης και υπνηλίας,
  • αυξημένου κινδύνου πτώσεων,
  • πολυφαρμακίας,
  • μεγαλύτερου κινδύνου αναπνευστικής καταστολής όταν συνυπάρχουν οπιοειδή ή άλλα κατασταλτικά.5

17
Νεφρική λειτουργία, κρεατινίνη και eGFR

Η πρεγκαμπαλίνη μεταβολίζεται ελάχιστα και αποβάλλεται κυρίως αμετάβλητη από τους νεφρούς. Η κάθαρσή της είναι άμεσα συνδεδεμένη με τη νεφρική λειτουργία, γι’ αυτό και απαιτείται μείωση της δόσης όταν μειώνεται η νεφρική κάθαρση.1

Η επίσημη δοσολογική προσαρμογή βασίζεται στην εκτίμηση της κάθαρσης κρεατινίνης. Στην καθημερινή κλινική πράξη, η κρεατινίνη και ο eGFR προσφέρουν σημαντική πληροφορία για τη νεφρική κατάσταση, αλλά δεν πρέπει να ερμηνεύονται απομονωμένα από ηλικία, βάρος και συνολικό κλινικό πλαίσιο.

Η απλή κρεατινίνη μπορεί να φαίνεται «φυσιολογική» σε ηλικιωμένο άτομο με χαμηλή μυϊκή μάζα παρά την ουσιαστικά μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εργαστηριακό σημείο: έντονη υπνηλία, σύγχυση ή αστάθεια μετά από αύξηση της πρεγκαμπαλίνης σε ηλικιωμένο ή σε ασθενή με χρόνια νεφρική νόσο πρέπει να οδηγεί και σε επανεκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας και της δόσης.

18
Εξετάσεις και εργαστηριακή παρακολούθηση

Δεν απαιτείται μέτρηση «επιπέδων πρεγκαμπαλίνης» στο αίμα ως εξέταση ρουτίνας. Η εργαστηριακή παρακολούθηση επικεντρώνεται κυρίως στη νεφρική λειτουργία και, όταν υπάρχει νευροπάθεια άγνωστης αιτιολογίας, στη διερεύνηση της υποκείμενης νόσου.

ΠότεΠιθανός έλεγχοςΣκοπός
Πριν από έναρξη ή σημαντική αύξηση δόσης σε ομάδα κινδύνουΚρεατινίνη, eGFRΕκτίμηση νεφρικής λειτουργίας και ασφαλούς δοσολογίας
Ανεξήγητη περιφερική νευροπάθειαΓλυκόζη, HbA1c, βιταμίνη Β12, TSH και άλλες εξετάσεις κατά περίπτωσηΑναζήτηση θεραπεύσιμης αιτίας
Μακροχρόνια θεραπεία με μεταβολή της κλινικής κατάστασηςΕπανέλεγχος νεφρικής λειτουργίαςΕπανεκτίμηση δόσης
Νέο σημαντικό οίδημα ή ταχεία αύξηση βάρουςΝεφρικός ή καρδιακός έλεγχος κατά περίπτωσηΔιερεύνηση κατακράτησης υγρών ή άλλης αιτίας

Δεν χρειάζεται να πραγματοποιούνται όλες αυτές οι εξετάσεις σε κάθε ασθενή. Η εργαστηριακή διερεύνηση πρέπει να είναι στοχευμένη και να απαντά σε συγκεκριμένο κλινικό ερώτημα.

19
Εξάρτηση, ανοχή και σταδιακή διακοπή

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει φαρμακευτική εξάρτηση, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις. Έχουν επίσης αναφερθεί κατάχρηση και μη ενδεδειγμένη χρήση, με μεγαλύτερο κίνδυνο σε άτομα με ιστορικό διαταραχής χρήσης ουσιών.1,7

Τον Ιανουάριο του 2026 η MHRA ενίσχυσε τις προειδοποιήσεις για τα γκαμπαπεντινοειδή ώστε να αναφέρονται σαφέστερα οι κίνδυνοι εξάρτησης, εθισμού, ανοχής και στερητικών αντιδράσεων.7

Σημεία που χρειάζονται προσοχή είναι:

  • συνεχής ανάγκη αύξησης της δόσης χωρίς ιατρική οδηγία,
  • λήψη μεγαλύτερης ποσότητας από τη συνταγογραφημένη,
  • χρήση του φαρμάκου κυρίως για καταστολή ή ευφορία,
  • δυσκολία μείωσης ή διακοπής,
  • έντονα συμπτώματα όταν καθυστερεί μία δόση.

Μετά από διακοπή μπορεί να εμφανιστούν αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, άγχος, διάρροια, νευρικότητα, κατάθλιψη, πόνος, εφίδρωση και ζάλη.1

Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος συστήνει, όταν η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, η μείωση να γίνεται σταδιακά για τουλάχιστον μία εβδομάδα. Σε μακροχρόνια χρήση, υψηλές δόσεις ή έντονα συμπτώματα διακοπής μπορεί να χρειάζεται πιο αργό εξατομικευμένο πλάνο.1,7

20
Πρεγκαμπαλίνη ή γκαμπαπεντίνη;

Η πρεγκαμπαλίνη και η γκαμπαπεντίνη ανήκουν στην ίδια ευρύτερη φαρμακολογική οικογένεια, αλλά δεν είναι ισοδύναμες mg προς mg.

Διαφέρουν στη φαρμακοκινητική, στην απορρόφηση, στα δοσολογικά σχήματα και στις εγκεκριμένες ενδείξεις. Η ανταπόκριση και η ανοχή επίσης διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή.

Η αλλαγή από το ένα φάρμακο στο άλλο δεν πρέπει να γίνεται με αυθαίρετη αριθμητική μετατροπή. Για περισσότερες πληροφορίες δείτε τον οδηγό Neurontin / Γκαμπαπεντίνη.

21
Συχνά λάθη και πότε χρειάζεται άμεση βοήθεια

Συχνά λάθη

  • Αυθαίρετη αύξηση της δόσης επειδή ο πόνος δεν υποχώρησε άμεσα.
  • Χρήση για μη ειδικό μυοσκελετικό πόνο χωρίς τεκμηριωμένη ένδειξη.
  • Χορήγηση για ισχιαλγία ως θεραπεία ρουτίνας.
  • Παράβλεψη της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους.
  • Συνδυασμός με οπιοειδή, ηρεμιστικά ή μεγάλη ποσότητα αλκοόλ.
  • Απότομη διακοπή μετά από μακροχρόνια θεραπεία.
  • Συνέχιση για μήνες χωρίς επανεκτίμηση του πραγματικού οφέλους.

Άμεση ιατρική εκτίμηση

  • δύσπνοια ή πολύ αργή αναπνοή,
  • ακραία υπνηλία ή δυσκολία αφύπνισης,
  • οίδημα προσώπου, γλώσσας ή λαιμού,
  • σοβαρό γενικευμένο εξάνθημα,
  • σπασμοί,
  • σοβαρή σύγχυση ή επανειλημμένες πτώσεις,
  • αυτοκτονικές σκέψεις ή σημαντική απότομη αλλαγή συμπεριφοράς.

22
Συχνές ερωτήσεις για το Brieka

Το Brieka είναι παυσίπονο;
Δεν είναι κλασικό παυσίπονο. Η πρεγκαμπαλίνη δρα στο νευρικό σύστημα και χρησιμοποιείται κυρίως σε συγκεκριμένες μορφές νευροπαθητικού πόνου.
Κάνει για ισχιαλγία;
Δεν συνιστάται ως θεραπεία ρουτίνας για ισχιαλγία. Οι οδηγίες NICE συστήνουν να μη χρησιμοποιούνται γκαμπαπεντινοειδή για ισχιαλγία λόγω απουσίας συνολικού αποδεδειγμένου οφέλους και πιθανών βλαβών.4
Προκαλεί υπνηλία;
Ναι. Η υπνηλία και η ζάλη είναι από τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα στην έναρξη και μετά από αύξηση δόσης.
Προκαλεί εξάρτηση;
Μπορεί. Οι σύγχρονες προειδοποιήσεις αναγνωρίζουν κίνδυνο εξάρτησης, ανοχής και στερητικών συμπτωμάτων ακόμη και κατά τη θεραπευτική χρήση.7
Μπορώ να το σταματήσω απότομα;
Όχι χωρίς κατάλληλη καθοδήγηση. Η επίσημη πληροφορία προϊόντος συστήνει σταδιακή μείωση για τουλάχιστον μία εβδομάδα, ενώ μετά από μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να χρειάζεται πιο αργή διακοπή.
Χρειάζεται κρεατινίνη;
Η γνώση της νεφρικής λειτουργίας έχει ιδιαίτερη σημασία επειδή η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς και η δοσολογία προσαρμόζεται όταν μειώνεται η νεφρική κάθαρση.
Χρειάζεται μέτρηση επιπέδων πρεγκαμπαλίνης στο αίμα;
Όχι ως παρακολούθηση ρουτίνας. Η βασική εργαστηριακή προσοχή αφορά κυρίως τη νεφρική λειτουργία και τη διερεύνηση της αιτίας της νευροπάθειας.
Μπορώ να πίνω αλκοόλ;
Καλό είναι να αποφεύγεται, ιδιαίτερα στην αρχή ή μετά από αλλαγή δόσης, επειδή μπορεί να ενισχύσει ζάλη, υπνηλία και καταστολή.
Μπορεί να ληφθεί στην εγκυμοσύνη;
Μόνο μετά από εξατομικευμένη εκτίμηση κινδύνου και οφέλους. Υπάρχουν δεδομένα που υποδηλώνουν πιθανή μικρή αύξηση του κινδύνου σοβαρών συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση κατά το πρώτο τρίμηνο.
Πόσο κοστίζει το Brieka;
Η λιανική τιμή εξαρτάται από την περιεκτικότητα. Στις καταχωρισμένες συσκευασίες των 56 καψακίων κυμαίνεται από 2,94 € για τα 25 mg έως 19,06 € για τα 300 mg.2
Brieka και Lyrica είναι το ίδιο;
Περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, την πρεγκαμπαλίνη. Το Lyrica είναι το προϊόν αναφοράς και το Brieka γενόσημο προϊόν πρεγκαμπαλίνης.
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
Πότε έχει πραγματική αξία ο εργαστηριακός έλεγχος;

Η πρεγκαμπαλίνη δεν απαιτεί μέτρηση επιπέδων στο αίμα. Η βασική εργαστηριακή προτεραιότητα είναι η νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, χρόνια νεφρική νόσο ή πριν από σημαντική αύξηση της δόσης. Αν ο νευροπαθητικός πόνος δεν έχει σαφή αιτία, μπορεί να χρειάζεται στοχευμένος έλεγχος για διαβήτη, έλλειψη βιταμίνης Β12, θυρεοειδοπάθεια ή άλλες υποκείμενες καταστάσεις.

Κατάλογος Εργαστηριακών Εξετάσεων

Βιβλιογραφία και επιστημονικές πηγές
1. European Medicines Agency. Lyrica – Pregabalin: Product Information. Ενδείξεις, δοσολογία, νεφρική προσαρμογή, ανεπιθύμητες ενέργειες, εξάρτηση, σταδιακή διακοπή, κύηση και γαλουχία. Τελευταία ενημέρωση πληροφοριών προϊόντος: 25 Μαρτίου 2026.

European Medicines Agency – Lyrica

2. Γαληνός. Brieka – Πρεγκαμπαλίνη. Διαθέσιμες περιεκτικότητες, συσκευασίες και καταχωρισμένες λιανικές τιμές: 25 mg ×56 2,94 €, 50 mg ×56 8,45 €, 75 mg ×56 6,83 €, 100 mg ×56 11,82 €, 150 mg ×56 9,79 €, 200 mg ×56 15,76 €, 225 mg ×56 17,73 € και 300 mg ×56 19,06 €.

Γαληνός – Brieka, συσκευασίες και τιμές

3. National Institute for Health and Care Excellence. Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings – CG173. Αρχικές θεραπευτικές επιλογές και επανεκτίμηση θεραπείας.

NICE – Νευροπαθητικός πόνος

4. National Institute for Health and Care Excellence. Low back pain and sciatica in over 16s – NG59. Σύσταση να μη χρησιμοποιούνται γκαμπαπεντινοειδή για ισχιαλγία λόγω απουσίας συνολικού οφέλους και τεκμηρίωσης βλάβης.

NICE – Ισχιαλγία

5. U.S. Food and Drug Administration. Gabapentin and Pregabalin: Serious Breathing Problems. Κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής με οπιοειδή, άλλα κατασταλτικά, αναπνευστική νόσο και μεγάλη ηλικία.

FDA – Αναπνευστική καταστολή

6. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Pregabalin: findings of safety study on risks during pregnancy. Δεδομένα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο σοβαρών συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση στο πρώτο τρίμηνο.

MHRA – Πρεγκαμπαλίνη και εγκυμοσύνη

7. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Improving Information Supplied with Gabapentinoids, Benzodiazepines and Z-Drugs. 8 Ιανουαρίου 2026. Επικαιροποιημένες προειδοποιήσεις για εξάρτηση, εθισμό, ανοχή και στερητικές αντιδράσεις.

MHRA – Εξάρτηση και στερητικά συμπτώματα

8. Drugs and Lactation Database (LactMed). Pregabalin. National Library of Medicine. Δεδομένα για έκθεση μέσω μητρικού γάλακτος και χρήση κατά τον θηλασμό.

LactMed – Pregabalin

Ιατρική ενημέρωση: Το άρθρο είναι ενημερωτικό και δεν αντικαθιστά την εξατομικευμένη διάγνωση και συνταγογράφηση. Η ένδειξη, η δόση, η διάρκεια και η διακοπή της πρεγκαμπαλίνης καθορίζονται σύμφωνα με το κλινικό ιστορικό, τη νεφρική λειτουργία, τα συγχορηγούμενα φάρμακα και την ανταπόκριση του ασθενούς.
Μικροβιολογικό Λαμία
Επισκόπηση απορρήτου

Η ιστοσελίδα χρησιμοποιεί cookies για τη σωστή λειτουργία της και, εφόσον δώσετε συγκατάθεση, για την ανάλυση επισκεψιμότητας. Μπορείτε να αλλάξετε τις επιλογές σας οποιαδήποτε στιγμή από τις ρυθμίσεις cookies.