ΑΝΤΙΥΠΕΡΤΑΣΙΚΑ • ΑΜΛΟΔΙΠΙΝΗ + ΒΑΛΣΑΡΤΑΝΗ • ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ

Exforge (Αμλοδιπίνη + Βαλσαρτάνη): Πίεση, Δοσολογία, Παρενέργειες, Κάλιο, Νεφρά και Εξετάσεις

Το Exforge είναι αντιυπερτασικό φάρμακο σταθερού συνδυασμού που περιέχει αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη. Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης σε ενήλικες όταν η πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη ή βαλσαρτάνη ως μονοθεραπεία.

Δημοσίευση: 8 Αυγούστου 2026 • Τελευταία ενημέρωση: 8 Αυγούστου 2026

Περιεχόμενα

1Τι είναι το Exforge;

Το Exforge είναι φάρμακο για την αρτηριακή υπέρταση που συνδυάζει δύο διαφορετικές κατηγορίες αντιυπερτασικών στο ίδιο δισκίο:

• αμλοδιπίνη, αναστολέα διαύλων ασβεστίου,
• βαλσαρτάνη, ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ – ARB.

Οι δύο δραστικές ουσίες μειώνουν την αρτηριακή πίεση μέσω διαφορετικών αλλά συμπληρωματικών μηχανισμών.

Προσοχή: το Exforge δεν πρέπει να συγχέεται με το Exforge HCT. Το Exforge HCT περιέχει επιπλέον υδροχλωροθειαζίδη, δηλαδή διουρητικό.

2Αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη: τι κάνει κάθε ουσία;

Η αμλοδιπίνη ανήκει στους διυδροπυριδινικούς αναστολείς διαύλων ασβεστίου. Προκαλεί χάλαση των λείων μυϊκών ινών στα αγγεία, μειώνει τις περιφερικές αντιστάσεις και έτσι συμβάλλει στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Η βαλσαρτάνη είναι ARB ή «σαρτάνη». Αναστέλλει τη δράση της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους υποδοχείς AT1 και περιορίζει την αγγειοσύσπαση και άλλες δράσεις του συστήματος ρενίνης–αγγειοτενσίνης–αλδοστερόνης.

Ο συνδυασμός επιτρέπει μεγαλύτερη αντιυπερτασική δράση σε σχέση με τη χρήση ενός μόνο από τα δύο συστατικά σε ασθενείς που δεν έχουν ρυθμιστεί επαρκώς με μονοθεραπεία.

3Exforge στην Ελλάδα και περιεκτικότητες

Η ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας περιλαμβάνει τις ακόλουθες περιεκτικότητες:

Η πραγματική διαθεσιμότητα συγκεκριμένων συσκευασιών, η ηλεκτρονική συνταγογράφηση και η συμμετοχή του ασφαλισμένου μπορεί να μεταβάλλονται και ελέγχονται κατά τον χρόνο της συνταγογράφησης.

4Σε ποιους χορηγείται;

Το Exforge χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουσιώδους αρτηριακής υπέρτασης σε ενήλικες.

Η εγκεκριμένη ένδειξή του αφορά κυρίως ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη ή βαλσαρτάνη ως μονοθεραπεία.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να απλοποιήσει το θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη σε χωριστά δισκία και ο ιατρός επιλέγει αντίστοιχη σταθερή δόση.

5Πώς δρα το Exforge;

Η αρτηριακή πίεση επηρεάζεται από την αντίσταση των αγγείων, τον κυκλοφορούντα όγκο αίματος και πολλά ορμονικά συστήματα.

Η αμλοδιπίνη μειώνει την αντίσταση των αγγείων προκαλώντας αγγειοδιαστολή. Η βαλσαρτάνη περιορίζει τη δράση της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μιας ουσίας που προκαλεί αγγειοσύσπαση και συμμετέχει στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης.

Επειδή τα δύο φάρμακα δρουν σε διαφορετικούς μηχανισμούς, ο συνδυασμός τους έχει προσθετική αντιυπερτασική δράση.

6Exforge: δοσολογία

Η συνιστώμενη δοσολογία του Exforge είναι γενικά ένα δισκίο την ημέρα.

Η επιλογή της περιεκτικότητας γίνεται από τον θεράποντα ιατρό σύμφωνα με την προηγούμενη θεραπεία, τις τιμές της αρτηριακής πίεσης, την ηλικία, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία και τα υπόλοιπα φάρμακα.

Ενδεικτικά, το Exforge 5/80 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη 5 mg ή βαλσαρτάνη 80 mg μόνη της. Αντίστοιχη λογική ισχύει για τις μεγαλύτερες περιεκτικότητες.

7Πώς λαμβάνεται;

Το Exforge λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα με λίγο νερό.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Είναι συνήθως πρακτικό να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα ώστε να διατηρείται σταθερή καθημερινή ρουτίνα.

Η αποτελεσματική αντιμετώπιση της υπέρτασης απαιτεί σταθερή καθημερινή λήψη και όχι χρήση μόνο τις ημέρες που η πίεση εμφανίζεται αυξημένη.

8Πόσο διαρκεί η δράση του στην πίεση;

Ο συνδυασμός αμλοδιπίνης και βαλσαρτάνης έχει σχεδιαστεί για 24ωρο έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με μία ημερήσια δόση.

Η πίεση δεν πρέπει να αξιολογείται από μία μόνο μέτρηση. Ιδιαίτερα μετά από έναρξη ή αλλαγή θεραπείας, είναι χρήσιμες επαναλαμβανόμενες μετρήσεις υπό παρόμοιες συνθήκες και, όταν ενδείκνυται, 24ωρη καταγραφή αρτηριακής πίεσης.

9Συχνές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το Exforge μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, χωρίς αυτό να σημαίνει ότι θα εμφανιστούν σε κάθε ασθενή.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνονται:

• πονοκέφαλος,
• ζάλη,
• οίδημα ή πρήξιμο, ιδιαίτερα στα κάτω άκρα,
• κόπωση ή αδυναμία,
• έξαψη,
• ορθοστατική υπόταση ή τάση για χαμηλότερη πίεση,
• σε ορισμένους ασθενείς γαστρεντερικά ενοχλήματα.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται περισσότερο με την αμλοδιπίνη και άλλες με τη βαλσαρτάνη.

10Exforge και πρήξιμο στα πόδια

Το περιφερικό οίδημα, ιδιαίτερα γύρω από τους αστραγάλους, είναι γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια της αμλοδιπίνης.

Συνήθως εμφανίζεται περισσότερο προς το τέλος της ημέρας και μπορεί να είναι πιο εμφανές σε μεγαλύτερες δόσεις αμλοδιπίνης.

Η παρουσία πρηξίματος δεν σημαίνει αυτομάτως καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, αλλά δεν πρέπει επίσης να θεωρείται δεδομένο ότι οφείλεται στο φάρμακο. Νέο, έντονο, μονόπλευρο ή ταχέως επιδεινούμενο οίδημα χρειάζεται ιατρική αξιολόγηση.

Δεν πρέπει να προστίθεται αυθαίρετα διουρητικό για το πρήξιμο της αμλοδιπίνης χωρίς αξιολόγηση του αιτίου.

11Ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση

Η ζάλη μπορεί να εμφανιστεί όταν η αρτηριακή πίεση μειωθεί περισσότερο από το επιθυμητό, ιδιαίτερα μετά την έναρξη ή την αύξηση της θεραπείας.

Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί όταν υπάρχει:

• αφυδάτωση,
• έμετος ή διάρροια,
• μεγάλη απώλεια υγρών,
• παράλληλη χρήση διουρητικών,
• πολλά αντιυπερτασικά ταυτόχρονα.

Εάν εμφανίζεται έντονη ζάλη, λιποθυμική τάση ή πραγματική συγκοπή, χρειάζεται αξιολόγηση και μέτρηση της αρτηριακής πίεσης.

12Exforge και κάλιο

Η βαλσαρτάνη δρα στο σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης και σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του καλίου στο αίμα.

Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος όταν συνυπάρχει νεφρική δυσλειτουργία ή όταν χρησιμοποιούνται συγχρόνως:

• συμπληρώματα καλίου,
• υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο,
• καλιοσυντηρητικά διουρητικά όπως σπιρονολακτόνη ή επλερενόνη,
• άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το κάλιο.

Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο μπορεί να χρειάζεται εργαστηριακός έλεγχος του καλίου ορού.

13Κρεατινίνη, eGFR και νεφρά

Η βαλσαρτάνη επηρεάζει τη νεφρική αιμοδυναμική μέσω του συστήματος ρενίνης–αγγειοτενσίνης. Για αυτό η κρεατινίνη και το eGFR έχουν ιδιαίτερη σημασία σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών.

Σε ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν απαιτείται αυτομάτως αλλαγή της δόσης, αλλά σε μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται παρακολούθηση κρεατινίνης και καλίου.

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται όταν υπάρχει αφυδάτωση, στένωση νεφρικής αρτηρίας, προχωρημένη νεφρική νόσος ή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που μπορούν να επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία.

14Ποιες εξετάσεις μπορεί να χρειάζονται;

Δεν απαιτείται το ίδιο εργαστηριακό πρόγραμμα για όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν Exforge. Η παρακολούθηση εξατομικεύεται ανάλογα με την ηλικία, τη νεφρική λειτουργία, τα συνοδά νοσήματα και τα υπόλοιπα φάρμακα.

Σημαντική διαφορά από το Exforge HCT: επειδή το απλό Exforge δεν περιέχει υδροχλωροθειαζίδη, δεν έχει τις ίδιες χαρακτηριστικές μεταβολικές επιδράσεις ενός θειαζιδικού διουρητικού σε νάτριο, ουρικό οξύ και γλυκόζη.

15Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο θεράπων ιατρός πρέπει να γνωρίζει το σύνολο της φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων χωρίς συνταγή και συμπληρωμάτων.

Ιδιαίτερη προσοχή μπορεί να απαιτείται με:

• ΜΣΑΦ, όπως ιβουπροφαίνη και άλλα αντιφλεγμονώδη, επειδή μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση και σε ευπαθείς ασθενείς να επιβαρύνουν τη νεφρική λειτουργία ή το κάλιο,
• συμπληρώματα καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικά,
• λίθιο,
• άλλους αναστολείς του συστήματος ρενίνης–αγγειοτενσίνης,
• ορισμένους ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 που επηρεάζουν την αμλοδιπίνη,
• σιμβαστατίνη, όπου η παρουσία αμλοδιπίνης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή της δόσης.

Η κατανάλωση γκρέιπφρουτ ή χυμού γκρέιπφρουτ δεν συνιστάται με αμλοδιπίνη, καθώς σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να αυξηθεί η έκθεση στο φάρμακο και η υποτασική δράση.

16Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Το Exforge δεν είναι κατάλληλο για κάθε ασθενή. Μεταξύ των καταστάσεων στις οποίες αντενδείκνυται ή απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή περιλαμβάνονται:

• υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε παράγωγα διυδροπυριδίνης,
• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση,
• σοβαρή υπόταση,
• καταπληξία, συμπεριλαμβανομένου καρδιογενούς shock,
• σοβαρή απόφραξη της οδού εξόδου της αριστερής κοιλίας,
• δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης.

Η ταυτόχρονη χρήση βαλσαρτάνης με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή συγκεκριμένο βαθμό νεφρικής δυσλειτουργίας.

Ιδιαίτερη αξιολόγηση χρειάζεται επίσης σε νεφρική νόσο, στένωση νεφρικών αρτηριών, καρδιακή ανεπάρκεια, παθήσεις βαλβίδων και πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό.

17Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Η βαλσαρτάνη ανήκει στους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.

Η χρήση αυτής της κατηγορίας δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, επειδή η έκθεση του εμβρύου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.

Γυναίκα που σχεδιάζει εγκυμοσύνη ή διαπιστώσει ότι είναι έγκυος ενώ λαμβάνει Exforge πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τον θεράποντα ιατρό για επιλογή κατάλληλης εναλλακτικής θεραπείας.

Κατά τον θηλασμό το Exforge γενικά δεν αποτελεί προτιμώμενη επιλογή και εξετάζεται αντιυπερτασική θεραπεία με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα όταν θηλάζει νεογνό ή πρόωρο βρέφος.

18Ξεχασμένη δόση και υπερδοσολογία

Σε περίπτωση ξεχασμένης δόσης ακολουθούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών και του θεράποντος ιατρού. Δεν πρέπει να λαμβάνονται αυθαίρετα διπλές δόσεις για αναπλήρωση.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έντονη και παρατεταμένη υπόταση. Με μεγάλη υπερδοσολογία αμλοδιπίνης έχει αναφερθεί σοβαρή περιφερική αγγειοδιαστολή και καταπληξία.

Σε πιθανή σημαντική υπερδοσολογία απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση.

19Exforge ή Exforge HCT: ποια είναι η διαφορά;

Το Exforge είναι επομένως διπλός σταθερός συνδυασμός, ενώ το Exforge HCT είναι τριπλός συνδυασμός που προσθέτει θειαζιδικό διουρητικό.

Αυτό έχει σημασία και στην εργαστηριακή παρακολούθηση. Στο Exforge HCT το νάτριο, το ουρικό οξύ και άλλες μεταβολικές παράμετροι αποκτούν μεγαλύτερη σημασία λόγω της υδροχλωροθειαζίδης.

Δείτε αναλυτικά: Exforge HCT: Πίεση, Δοσολογία, Παρενέργειες και Εξετάσεις.

20Πότε χρειάζεται άμεση ιατρική επικοινωνία;

Άμεση ιατρική αξιολόγηση χρειάζεται όταν εμφανιστούν συμπτώματα όπως:

• πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στον λαιμό,
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση,
• λιποθυμία ή πολύ έντονη υπόταση,
• έντονη αδυναμία με διαταραχές του καρδιακού ρυθμού,
• σημαντική μείωση της ποσότητας των ούρων,
• νέο ή ταχέως επιδεινούμενο οίδημα με δύσπνοια.

Αγγειοοίδημα έχει αναφερθεί με βαλσαρτάνη και απαιτεί άμεση διακοπή του φαρμάκου από τον θεράποντα και ιατρική αντιμετώπιση.

21Συχνές ερωτήσεις για το Exforge

22Βιβλιογραφία και εργαστηριακός έλεγχος

Κύριες πηγές: European Medicines Agency – Exforge, Summary of Product Characteristics και EPAR • επίσημες πληροφορίες προϊόντος αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης • ελληνικές πληροφορίες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων.

Για συνολική ενημέρωση σχετικά με τις κατηγορίες φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση δείτε τον οδηγό Αντιυπερτασικά Φάρμακα.