ΦΑΡΜΑΚΑ • ΚΑΡΔΙΑ • ΣΤΑΘΕΡΗ ΣΤΗΘΑΓΧΗ

Vastarel 35 mg (Τριμεταζιδίνη): Στηθάγχη, Δοσολογία, Παρενέργειες και Νεφρική Λειτουργία

Τελευταία ενημέρωση: 5 Αυγούστου 2026

Το Vastarel 35 mg είναι φάρμακο ελεγχόμενης αποδέσμευσης με δραστική ουσία την τριμεταζιδίνη. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της σταθερής στηθάγχης, όταν οι αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης γραμμής δεν ελέγχουν επαρκώς τα συμπτώματα ή δεν είναι ανεκτές.

Δεν είναι φάρμακο για την άμεση αντιμετώπιση μιας ξαφνικής στηθαγχικής κρίσης, δεν αποτελεί αρχική θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και δεν χρησιμοποιείται για την επείγουσα αντιμετώπιση εμφράγματος του μυοκαρδίου.

1Τι είναι το Vastarel 35 mg

Το Vastarel 35 mg περιέχει 35 mg διυδροχλωρικής τριμεταζιδίνης ανά δισκίο. Ανήκει στα καρδιαγγειακά φάρμακα και ειδικότερα στους μεταβολικούς αντιστηθαγχικούς παράγοντες.

Δεν είναι β-αναστολέας, αναστολέας ασβεστίου ή οργανικό νιτρώδες. Δεν δρα κυρίως μειώνοντας την καρδιακή συχνότητα ή την αρτηριακή πίεση. Η δράση του αφορά κυρίως τον τρόπο με τον οποίο τα κύτταρα του καρδιακού μυός χρησιμοποιούν την ενέργεια όταν η παροχή οξυγόνου είναι περιορισμένη.

Το δισκίο είναι ελεγχόμενης αποδέσμευσης, ώστε η δραστική ουσία να απελευθερώνεται σταδιακά. Η αγωγή χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να ακολουθείται ακριβώς το σχήμα που έχει δώσει ο καρδιολόγος.

2Πώς δρα η τριμεταζιδίνη

Ο καρδιακός μυς χρειάζεται συνεχή παραγωγή ενέργειας. Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, η ροή αίματος και οξυγόνου προς ένα τμήμα του μυοκαρδίου μπορεί να μην επαρκεί, ιδιαίτερα κατά τη σωματική προσπάθεια ή άλλη αυξημένη καταπόνηση.

Η τριμεταζιδίνη επηρεάζει τον μεταβολισμό των κυττάρων, ευνοώντας περισσότερο την οξείδωση της γλυκόζης σε σχέση με την οξείδωση των λιπαρών οξέων. Η παραγωγή ενέργειας από τη γλυκόζη απαιτεί συγκριτικά μικρότερη κατανάλωση οξυγόνου.

Με αυτόν τον μηχανισμό μπορεί να βοηθήσει στη διατήρηση της ενεργειακής λειτουργίας του ισχαιμικού μυοκαρδίου. Η δράση της είναι συμπτωματική: μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επεισοδίων στηθάγχης ή στη βελτίωση της αντοχής στην προσπάθεια σε επιλεγμένους ασθενείς.

3Τι είναι η σταθερή στηθάγχη

Η σταθερή στηθάγχη είναι πόνος, πίεση, βάρος ή σφίξιμο στο στήθος που σχετίζεται με προσωρινά ανεπαρκή παροχή οξυγόνου στον καρδιακό μυ. Εμφανίζεται συνήθως με σχετικά προβλέψιμο τρόπο, όπως:

• κατά το γρήγορο περπάτημα ή την ανηφόρα,
• κατά τη μεταφορά βάρους,
• στο κρύο περιβάλλον,
• μετά από βαρύ γεύμα,
• σε έντονη συναισθηματική φόρτιση.

Ο πόνος μπορεί να αντανακλά προς τον αριστερό ή και τους δύο βραχίονες, τον ώμο, την πλάτη, τον λαιμό ή τη γνάθο. Σε ορισμένους ασθενείς, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ή άτομα με σακχαρώδη διαβήτη, το κύριο σύμπτωμα μπορεί να είναι δύσπνοια, κόπωση ή αδυναμία αντί για έντονο πόνο.

Η διάγνωση δεν πρέπει να τίθεται μόνο από την περιγραφή των συμπτωμάτων. Ο καρδιολογικός έλεγχος μπορεί να περιλαμβάνει ηλεκτροκαρδιογράφημα, υπερηχογράφημα καρδιάς, δοκιμασία ισχαιμίας, αξονική στεφανιογραφία ή επεμβατική στεφανιογραφία, ανάλογα με το ιστορικό και την εκτίμηση κινδύνου.

4Πότε χρησιμοποιείται το Vastarel

Η εγκεκριμένη ένδειξη της τριμεταζιδίνης αφορά ενήλικες με σταθερή στηθάγχη και μόνο ως επιπρόσθετη θεραπεία όταν:

• η θεραπεία πρώτης γραμμής δεν ελέγχει επαρκώς τα συμπτώματα, ή
• ο ασθενής δεν ανέχεται μία ή περισσότερες κατάλληλες θεραπείες πρώτης γραμμής.

Η επιλογή εξαρτάται από τη συχνότητα των συμπτωμάτων, την αρτηριακή πίεση, την καρδιακή συχνότητα, τη νεφρική λειτουργία, τις συνοδές παθήσεις και τα υπόλοιπα φάρμακα.

Η αποτελεσματικότητα της αγωγής πρέπει να επανεκτιμάται. Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, το όφελος αξιολογείται μετά από περίπου τρεις μήνες και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται από τον γιατρό όταν δεν υπάρχει ικανοποιητική ανταπόκριση.

5Πότε δεν χρησιμοποιείται

Το Vastarel δεν είναι κατάλληλο για:

• την άμεση ανακούφιση μιας οξείας στηθαγχικής κρίσης,
• την αρχική αντιμετώπιση ασταθούς στηθάγχης,
• την επείγουσα αντιμετώπιση εμφράγματος του μυοκαρδίου,
• την προνοσοκομειακή φάση ύποπτου εμφράγματος,
• τις πρώτες ημέρες νοσηλείας για οξύ έμφραγμα,
• τη θεραπεία εμβοών, ιλίγγου ή διαταραχών της όρασης.

Οι παλαιότερες χρήσεις της τριμεταζιδίνης για εμβοές, ίλιγγο ή διαταραχές οπτικού πεδίου δεν αποτελούν πλέον εγκεκριμένες ευρωπαϊκές ενδείξεις, επειδή η σχέση οφέλους και κινδύνου δεν θεωρήθηκε θετική για αυτές τις καταστάσεις.

6Δοσολογία Vastarel 35 mg

Η συνήθης εγκεκριμένη δοσολογία για ενήλικες με φυσιολογική ή επαρκή νεφρική λειτουργία είναι:

Η συγκεκριμένη δόση δεν ισχύει για όλους. Σε μέτρια νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται μειωμένη δοσολογία, ενώ σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία το φάρμακο αντενδείκνυται.

Η δόση δεν πρέπει να αυξάνεται, να μειώνεται ή να διακόπτεται χωρίς συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό. Η επανεμφάνιση ή επιδείνωση του πόνου στο στήθος δεν αντιμετωπίζεται με επιπλέον δισκίο Vastarel.

7Σωστός τρόπος λήψης

• Λαμβάνεται από το στόμα.
• Η πρωινή δόση λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του πρωινού.
• Η βραδινή δόση λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του βραδινού γεύματος.
• Χρησιμοποιήστε σταθερές ώρες για να μειώσετε την πιθανότητα παράλειψης.
• Μην αλλάζετε μόνοι σας τη δόση επειδή αισθάνεστε καλύτερα ή επειδή συνεχίζετε να έχετε συμπτώματα.

Επειδή πρόκειται για μορφή ελεγχόμενης αποδέσμευσης, ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σχετικά με την κατάποση και μην τροποποιείτε το δισκίο χωρίς να έχετε επιβεβαιώσει ότι επιτρέπεται.

Η σωστή λήψη της τριμεταζιδίνης δεν υποκαθιστά την καθημερινή λήψη των υπόλοιπων καρδιολογικών φαρμάκων. Πολλοί ασθενείς χρειάζονται συνδυασμό θεραπειών με διαφορετικούς στόχους.

8Ξεχασμένη δόση και υπερδοσολογία

Εάν ξεχάσετε μία δόση

Πάρτε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Εάν ληφθεί μεγαλύτερη ποσότητα

Επικοινωνήστε με γιατρό, φαρμακοποιό ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων, ιδιαίτερα εάν υπάρχει ζάλη, υπόταση, αίσθημα λιποθυμίας, έντονη αδυναμία ή άλλο ασυνήθιστο σύμπτωμα.

Μην προκαλείτε έμετο και μην περιμένετε να εμφανιστούν συμπτώματα πριν ζητήσετε οδηγίες. Διατηρήστε διαθέσιμη τη συσκευασία του φαρμάκου και πληροφορίες για την ποσότητα και την ώρα λήψης.

9Νεφρική λειτουργία και προσαρμογή δόσης

Η τριμεταζιδίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Όταν η νεφρική λειτουργία μειώνεται, η συγκέντρωση του φαρμάκου στον οργανισμό μπορεί να αυξηθεί και μαζί της ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η επίσημη δοσολογία αναφέρεται σε κάθαρση κρεατινίνης. Το eGFR που αναγράφεται στις εξετάσεις αίματος είναι πολύ χρήσιμο για τη γενική εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας, αλλά δεν ταυτίζεται πάντοτε αριθμητικά με την κάθαρση κρεατινίνης που χρησιμοποιείται στη δοσολογία ορισμένων φαρμάκων.

Για περισσότερες πληροφορίες δείτε τον οδηγό Νεφρική Λειτουργία: Κρεατινίνη, eGFR, Ουρία και Εξετάσεις Ούρων.

10Ηλικιωμένοι ασθενείς

Στους ηλικιωμένους, ιδιαίτερα μετά τα 75 έτη, είναι συχνότερη η μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Αυτό μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην τριμεταζιδίνη ακόμη και όταν η μεμονωμένη τιμή της κρεατινίνης δεν φαίνεται ιδιαίτερα αυξημένη.

Πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής μπορεί να χρειάζεται αξιολόγηση:

• κρεατινίνης και εκτιμώμενης νεφρικής λειτουργίας,
• ιστορικού πτώσεων ή αστάθειας,
• ζάλης κατά την έγερση,
• νέου τρόμου ή δυσκαμψίας,
• αλλαγής στο βάδισμα,
• συγχορήγησης αντιυπερτασικών ή άλλων φαρμάκων που προκαλούν ζάλη.

Η δόση στους ηλικιωμένους δεν μειώνεται αποκλειστικά λόγω της ηλικίας. Η προσαρμογή βασίζεται κυρίως στη νεφρική λειτουργία και στη συνολική κλινική εικόνα.

11Αντενδείξεις

Το Vastarel 35 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν υπάρχει:

• αλλεργία στην τριμεταζιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα,
• νόσος Parkinson,
• παρκινσονικά συμπτώματα,
• τρόμος,
• σύνδρομο ανήσυχων ποδιών,
• άλλη σχετική κινητική διαταραχή,
• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min.

Ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει κάθε προηγούμενη νευρολογική διάγνωση, ακόμη και όταν τα συμπτώματα είναι ήπια ή δεν έχει τεθεί οριστική διάγνωση.

12Τρόμος, Parkinson και κινητικές διαταραχές

Η τριμεταζιδίνη μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει παρκινσονικά συμπτώματα. Η προειδοποίηση αυτή έχει ιδιαίτερη σημασία σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Συμπτώματα που πρέπει να αναφερθούν άμεσα στον γιατρό περιλαμβάνουν:

• νέο τρόμο στα χέρια ή στα δάκτυλα,
• δυσκαμψία χεριών, ποδιών ή κορμού,
• βραδύτερες κινήσεις,
• δυσκολία στην έναρξη του βαδίσματος,
• μικρά ή συρόμενα βήματα,
• αστάθεια κατά την όρθια θέση,
• ανεξήγητες πτώσεις,
• έντονη ανάγκη κίνησης των ποδιών κατά την ανάπαυση.

Η εμφάνιση σχετικής κινητικής διαταραχής αποτελεί λόγο για οριστική διακοπή της τριμεταζιδίνης από τον γιατρό. Τα περισσότερα περιστατικά υποχωρούν μέσα σε έως τέσσερις μήνες μετά τη διακοπή. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν περισσότερο, χρειάζεται νευρολογική αξιολόγηση.

13Συχνές παρενέργειες

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς και περιλαμβάνουν:

• ζάλη,
• κεφαλαλγία,
• κοιλιακό πόνο,
• διάρροια,
• δυσπεψία,
• ναυτία,
• έμετο,
• δερματικό εξάνθημα,
• κνησμό,
• κνίδωση,
• εξασθένηση ή αίσθημα αδυναμίας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίζονται σε όλους. Ήπιο και παροδικό σύμπτωμα δεν σημαίνει απαραίτητα ότι η αγωγή πρέπει να διακοπεί, αλλά ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός πρέπει να ενημερώνεται όταν το πρόβλημα επιμένει, επιδεινώνεται ή επηρεάζει την καθημερινότητα.

Σπάνιες παρενέργειες

• αίσθημα παλμών,
• έκτακτες συστολές,
• ταχυκαρδία,
• πτώση της αρτηριακής πίεσης,
• ορθοστατική υπόταση,
• ζάλη ή τάση λιποθυμίας κατά την έγερση,
• πτώσεις,
• εξάψεις.

14Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες αντιδράσεις έχουν άγνωστη συχνότητα, αλλά χρειάζονται γρήγορη ιατρική αξιολόγηση:

Σε δυσκολία αναπνοής, σοβαρό πρήξιμο, λιποθυμία ή γρήγορα επιδεινούμενη αντίδραση χρειάζεται επείγουσα βοήθεια.

15Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Στην επίσημη πληροφορία προϊόντος δεν έχει αναγνωριστεί συγκεκριμένη φαρμακευτική αλληλεπίδραση της τριμεταζιδίνης. Αυτό, όμως, δεν σημαίνει ότι ο ασθενής μπορεί να συνδυάζει φάρμακα χωρίς έλεγχο.

Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα φάρμακα και συμπληρώματα που λαμβάνετε, ιδιαίτερα για:

• φάρμακα για αρτηριακή πίεση,
• β-αναστολείς και αναστολείς ασβεστίου,
• νιτρώδη και άλλα αντιστηθαγχικά,
• αντιαιμοπεταλιακά ή αντιπηκτικά,
• στατίνες και άλλα υπολιπιδαιμικά,
• διουρητικά,
• φάρμακα που προκαλούν ζάλη, υπνηλία ή ορθοστατική υπόταση,
• θεραπείες για Parkinson ή άλλες νευρολογικές διαταραχές.

Η συγχορήγηση με αντιυπερτασικά χρειάζεται πρακτική προσοχή όταν εμφανίζεται ζάλη ή αστάθεια, επειδή η ορθοστατική υπόταση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσης.

16Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της τριμεταζιδίνης σε εγκύους. Για προληπτικούς λόγους είναι προτιμότερο να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός εάν ο θεράπων ιατρός κρίνει διαφορετικά μετά από εξατομικευμένη εκτίμηση.

Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό εάν:

• είστε έγκυος,
• πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
• σχεδιάζετε εγκυμοσύνη,
• διαπιστώσετε εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της αγωγής.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η τριμεταζιδίνη ή οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το βρέφος, το Vastarel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό χωρίς σαφή ιατρική απόφαση.

17Οδήγηση, ζάλη και υπνηλία

Έχουν αναφερθεί ζάλη και υπνηλία κατά τη χρήση τριμεταζιδίνης. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να επηρεάσουν την οδήγηση, τον χειρισμό μηχανημάτων και δραστηριότητες που απαιτούν ισορροπία ή γρήγορα αντανακλαστικά.

Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε επικίνδυνο εξοπλισμό όταν:

• μόλις ξεκινήσατε την αγωγή και δεν γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει,
• έχετε ζάλη ή υπνηλία,
• αισθάνεστε αστάθεια,
• έχετε τάση λιποθυμίας κατά την έγερση.

Σηκωθείτε αργά από το κρεβάτι ή την καρέκλα και ενημερώστε τον γιατρό εάν τα συμπτώματα επαναλαμβάνονται.

18Ποιες εξετάσεις μπορεί να χρειάζονται

Δεν υπάρχει μία υποχρεωτική λίστα εξετάσεων για όλους όσοι λαμβάνουν Vastarel. Ο έλεγχος προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία, τις συνοδές παθήσεις και τα υπόλοιπα καρδιολογικά φάρμακα.

Η συχνότητα των εξετάσεων καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Μία φυσιολογική τιμή κρεατινίνης δεν αποκλείει πάντοτε σημαντική νεφρική δυσλειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ή άτομα με χαμηλή μυϊκή μάζα.

19Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με γιατρό

Επικοινωνήστε σύντομα με τον θεράποντα ιατρό εάν:

• οι κρίσεις στηθάγχης γίνονται συχνότερες ή εντονότερες,
• ο πόνος εμφανίζεται με μικρότερη προσπάθεια από πριν,
• εμφανίζεται νέος πόνος σε ηρεμία,
• δεν υπάρχει βελτίωση μετά το διάστημα επανεκτίμησης,
• εμφανιστεί νέος τρόμος, δυσκαμψία ή αλλαγή στο βάδισμα,
• υπάρχουν επαναλαμβανόμενες πτώσεις ή έντονη ζάλη,
• παρουσιαστούν αίσθημα παλμών ή λιποθυμικό επεισόδιο,
• υπάρχει πρήξιμο προσώπου, χειλιών ή γλώσσας,
• εμφανιστούν ίκτερος ή σκούρα ούρα,
• υπάρχουν ανεξήγητες μελανιές, αιμορραγία, πυρετός ή επίμονος πονόλαιμος.

20Συχνές ερωτήσεις για το Vastarel

21Τι να θυμάστε

• Το Vastarel 35 mg περιέχει τριμεταζιδίνη.
• Χρησιμοποιείται ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη σταθερή στηθάγχη σε ενήλικες.
• Δεν αντιμετωπίζει μία οξεία στηθαγχική κρίση ή ένα έμφραγμα.
• Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο πρωί και βράδυ με τα γεύματα, εκτός εάν απαιτείται προσαρμογή.
• Η νεφρική λειτουργία είναι κρίσιμη για τη σωστή δοσολογία.
• Σε κάθαρση κρεατινίνης 30–60 ml/min χρησιμοποιείται μειωμένη δόση.
• Σε κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min αντενδείκνυται.
• Νέος τρόμος, δυσκαμψία ή αστάθεια πρέπει να αναφέρεται άμεσα.
• Δεν χρησιμοποιείται πλέον για ίλιγγο, εμβοές ή οπτικές διαταραχές.
• Η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμάται και να διακόπτεται από τον γιατρό όταν δεν υπάρχει όφελος.

22Εξετάσεις, Ραντεβού και Βιβλιογραφία

Επίσημες πηγές και βιβλιογραφία

1. Vastarel 35 mg – Ελληνικό Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, Servier Ελλάς
2. Vastarel 35 mg – Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
3. European Medicines Agency – Trimetazidine referral
4. EMA – Εγκεκριμένες τροποποιήσεις στις ενδείξεις, τη δοσολογία και τις προειδοποιήσεις της τριμεταζιδίνης
5. European Society of Cardiology – 2024 Guidelines for Chronic Coronary Syndromes