Aldara Κρέμα 5%: Κονδυλώματα, Ιμικιμόδη, Χρήση και Παρενέργειες

Τελευταία ενημέρωση: 16 Αυγούστου 2026

1Τι είναι η Aldara 5%;

Η Aldara 5% είναι φαρμακευτική κρέμα εξωτερικής χρήσης με δραστική ουσία την ιμικιμόδη (imiquimod). Ανήκει στα φάρμακα που τροποποιούν την ανοσολογική απόκριση και χρησιμοποιείται τοπικά για συγκεκριμένες δερματικές και HPV-σχετιζόμενες βλάβες.

Δεν πρόκειται για αντιβιοτική, αντιμυκητιασική ή κορτιζονούχα κρέμα. Η δράση της βασίζεται στην ενεργοποίηση τοπικών μηχανισμών της άμυνας του οργανισμού.

Η Aldara είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο και η περιοχή εφαρμογής, η διάρκεια και η συχνότητα χρήσης πρέπει να καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό.

2Τι περιέχει η Aldara;

Η Aldara περιέχει ιμικιμόδη 5%. Σύμφωνα με την επίσημη ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος, κάθε φακελίσκος των 250 mg κρέμας περιέχει 12,5 mg ιμικιμόδης.

Οι φακελίσκοι προορίζονται για μία χρήση. Ο ανοιγμένος φακελίσκος δεν πρέπει να φυλάσσεται για επόμενη εφαρμογή.

3Πώς δρα η ιμικιμόδη;

Η ιμικιμόδη χαρακτηρίζεται ως τροποποιητής της ανοσολογικής απόκρισης. Μετά την τοπική εφαρμογή διεγείρει μηχανισμούς του ανοσοποιητικού και την παραγωγή κυτταροκινών, μεταξύ των οποίων και ιντερφερόνες.

Στα κονδυλώματα, αυτή η τοπική ανοσολογική ενεργοποίηση βοηθά τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τα κύτταρα της βλάβης που έχουν προσβληθεί από HPV.

Η δράση της επομένως είναι διαφορετική από μία θεραπεία που καταστρέφει άμεσα το κονδύλωμα, όπως η κρυοθεραπεία ή ορισμένες χειρουργικές τεχνικές.

4Ποιες είναι οι εγκεκριμένες χρήσεις;

Η ιμικιμόδη 5% έχει εγκεκριμένες ενδείξεις σε ενήλικες για:

• εξωτερικά γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα,
• ορισμένα μικρά επιφανειακά βασικοκυτταρικά καρκινώματα,
• ορισμένες μορφές ακτινικής κεράτωσης στο πρόσωπο ή στο τριχωτό της κεφαλής σε κατάλληλα επιλεγμένους ασθενείς.

Η δοσολογία είναι διαφορετική σε κάθε ένδειξη. Το σχήμα των τριών εφαρμογών την εβδομάδα για έως 16 εβδομάδες αφορά τα εξωτερικά γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα και δεν πρέπει να εφαρμόζεται αυτομάτως στις άλλες ενδείξεις.

5Aldara για κονδυλώματα

Τα οξυτενή κονδυλώματα είναι βλάβες που σχετίζονται με λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Η μεγάλη πλειονότητα των γεννητικών κονδυλωμάτων σχετίζεται με τύπους HPV χαμηλού ογκογόνου κινδύνου, κυρίως τους τύπους 6 και 11.

Η Aldara αποτελεί μία από τις επιλογές για θεραπεία εξωτερικών ανογεννητικών κονδυλωμάτων. Δεν είναι όμως η μοναδική θεραπευτική επιλογή. Ανάλογα με το μέγεθος, τον αριθμό και τη θέση των βλαβών, ο ιατρός μπορεί να επιλέξει διαφορετική τοπική θεραπεία, κρυοθεραπεία ή αφαίρεση.

6Σε ποια κονδυλώματα εφαρμόζεται;

Η εγκεκριμένη ένδειξη αφορά εξωτερικά γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα.

Η Aldara δεν πρέπει να εφαρμόζεται αυθαίρετα σε εσωτερικές επιφάνειες. Η επίσημη πληροφορία προϊόντος δεν συνιστά χρήση για κονδυλώματα:

• μέσα στην ουρήθρα,
• μέσα στον κόλπο,
• στον τράχηλο της μήτρας,
• μέσα στο ορθό ή στον πρωκτικό σωλήνα.

Οι βλάβες σε αυτές τις περιοχές χρειάζονται ιατρική εκτίμηση και διαφορετικό θεραπευτικό σχεδιασμό.

7Δοσολογία για γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μεγαλύτερη ποσότητα ή συχνότερη εφαρμογή με στόχο ταχύτερο αποτέλεσμα, επειδή αυξάνεται ο κίνδυνος έντονης τοπικής αντίδρασης.

8Πώς εφαρμόζεται σωστά;

1. Πλύνετε καλά τα χέρια.
2. Η περιοχή των κονδυλωμάτων πρέπει να είναι καθαρή και στεγνή.
3. Τοποθετήστε λεπτό στρώμα κρέμας μόνο στις βλάβες που έχουν υποδειχθεί.
4. Τρίψτε απαλά μέχρι η κρέμα να απορροφηθεί και να μην είναι εμφανής.
5. Αφήστε την κρέμα στην περιοχή για 6–10 ώρες.
6. Αποφύγετε μπάνιο ή ντους κατά το διάστημα αυτό.
7. Μετά τις 6–10 ώρες πλύνετε την περιοχή με ήπιο σαπούνι και νερό.
8. Πλύνετε ξανά τα χέρια σας.

Οι φακελίσκοι είναι μίας χρήσης. Η υπερβολική ποσότητα ή η παρατεταμένη επαφή της κρέμας με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει εντονότερη αντίδραση.

9Πόσες ώρες πρέπει να μένει η κρέμα;

Για τα εξωτερικά γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα, η Aldara παραμένει στο δέρμα για 6 έως 10 ώρες.

Μετά πρέπει να αφαιρείται με νερό και ήπιο σαπούνι. Η παραμονή της για πολύ μεγαλύτερο διάστημα δεν αυξάνει απαραίτητα την αποτελεσματικότητα και μπορεί να αυξήσει τον ερεθισμό.

10Πόσο διαρκεί η θεραπεία;

Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την εξαφάνιση των ορατών γεννητικών ή περιπρωκτικών κονδυλωμάτων, με μέγιστη διάρκεια τις 16 εβδομάδες ανά επεισόδιο.

Δεν εξαφανίζονται όλα τα κονδυλώματα με την ίδια ταχύτητα. Η ανταπόκριση εξαρτάται από τον αριθμό, το μέγεθος και τη θέση των βλαβών, αλλά και από παράγοντες όπως η ανοσολογική κατάσταση και η σωστή εφαρμογή.

Αν ολοκληρωθεί το θεραπευτικό σχήμα χωρίς ουσιαστική βελτίωση, χρειάζεται επανεκτίμηση αντί για αυθαίρετη παράταση της θεραπείας.

11Η Aldara θεραπεύει τον HPV;

Όχι με την έννοια της οριστικής εξάλειψης του ιού από τον οργανισμό. Η θεραπεία στοχεύει τις ορατές βλάβες και ενισχύει την τοπική ανοσολογική απάντηση.

Η εξαφάνιση των κονδυλωμάτων δεν σημαίνει απαραίτητα ότι ο HPV έχει εξαφανιστεί πλήρως. Για αυτό:

• τα κονδυλώματα μπορούν να υποτροπιάσουν,
• ο HPV μπορεί να μεταδοθεί ακόμη και όταν δεν υπάρχουν εμφανείς βλάβες,
• η θεραπεία των κονδυλωμάτων δεν αντικαθιστά την πρόληψη και τον εμβολιασμό έναντι του HPV όπου ενδείκνυται.

Το εμβόλιο HPV προλαμβάνει νέες λοιμώξεις από συγκεκριμένους τύπους του ιού, αλλά δεν αποτελεί θεραπεία ήδη υπάρχοντος κονδυλώματος ή υπάρχουσας HPV λοίμωξης.

12Συχνές παρενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν την περιοχή εφαρμογής. Μπορεί να εμφανιστούν:

• ερυθρότητα,
• κνησμός,
• αίσθημα καύσου,
• πόνος ή ευαισθησία,
• ερεθισμός,
• ξεφλούδισμα,
• οίδημα,
• μικρές διαβρώσεις ή εφελκίδες.

Ένας βαθμός τοπικής φλεγμονής είναι αναμενόμενος κατά τη θεραπεία. Αυτό όμως δεν σημαίνει ότι όσο εντονότερος είναι ο ερεθισμός τόσο καλύτερα δρα το φάρμακο.

13Έντονος ερεθισμός και πότε διακόπτεται προσωρινά

Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστεί έντονη φλεγμονώδης αντίδραση με σημαντικό ερύθημα, οίδημα, διάβρωση, έκκριση ή έντονο πόνο.

Εάν η αντίδραση είναι δυσανεκτή, η περιοχή πρέπει να πλυθεί με ήπιο σαπούνι και νερό και να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. Η επίσημη πληροφορία προβλέπει ότι μπορεί να χρειαστεί διακοπή για μερικές ημέρες μέχρι να υποχωρήσει η αντίδραση.

Ιατρική αξιολόγηση απαιτείται επίσης εάν υπάρχουν ενδείξεις λοίμωξης της περιοχής.

14Γενικές παρενέργειες

Παρότι η Aldara εφαρμόζεται τοπικά, μπορεί σπανιότερα να συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα. Έχουν αναφερθεί μεταξύ άλλων:

• πονοκέφαλος,
• μυαλγίες,
• ναυτία,
• κόπωση ή αδιαθεσία,
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη,
• πυρετός ή ρίγος σε ορισμένες περιπτώσεις.

Έντονα γενικά συμπτώματα σε συνδυασμό με σημαντική τοπική αντίδραση χρειάζονται επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.

15Σεξουαλική επαφή και προφυλακτικό

Η κρέμα πρέπει να αφαιρείται από το δέρμα πριν από τη σεξουαλική επαφή.

Η επίσημη πληροφορία προϊόντος αναφέρει ότι η Aldara μπορεί να επηρεάσει την αντοχή των προφυλακτικών και των διαφραγμάτων. Δεν πρέπει επομένως να υπάρχει η κρέμα πάνω στην περιοχή κατά τη χρήση τους.

Τα προφυλακτικά μπορούν να μειώσουν την πιθανότητα μετάδοσης HPV, αλλά δεν προσφέρουν απόλυτη προστασία, επειδή ο ιός μπορεί να βρίσκεται και σε δέρμα που δεν καλύπτεται από το προφυλακτικό.

16Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Για την εγκυμοσύνη τα κλινικά δεδομένα για την ιμικιμόδη είναι περιορισμένα. Η επίσημη ΠΧΠ αναφέρει ότι απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται σε έγκυο γυναίκα.

Οι κατευθυντήριες οδηγίες για τα γεννητικά κονδυλώματα προτείνουν γενικά να αποφεύγεται η ιμικιμόδη στην εγκυμοσύνη μέχρι να υπάρχουν περισσότερα δεδομένα.

Για τον θηλασμό, λόγω πολύ χαμηλής συστηματικής απορρόφησης μετά από τοπική εφαρμογή, η ΠΧΠ δεν παρέχει συγκεκριμένη γενική σύσταση υπέρ ή κατά της χρήσης. Η απόφαση πρέπει να λαμβάνεται εξατομικευμένα από τον γιατρό.

17Ανοσοκαταστολή και αυτοάνοσα νοσήματα

Επειδή η ιμικιμόδη επηρεάζει την ανοσολογική απόκριση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με:

• αυτοάνοσα νοσήματα,
• θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά,
• μεταμόσχευση οργάνου,
• σημαντική ανοσοκαταστολή.

Σε αυτές τις περιπτώσεις η σχέση οφέλους και κινδύνου πρέπει να εκτιμάται από τον θεράποντα ιατρό.

18Aldara σε άνδρες και ακροποσθία

Σε μη περιτετμημένους άνδρες που έχουν κονδυλώματα κάτω από την ακροποσθία απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.

Η ακροποσθία πρέπει να αποσύρεται και η περιοχή να πλένεται καθημερινά. Έντονο οίδημα, διάβρωση ή αυξανόμενη δυσκολία στην αποκάλυψη της βαλάνου απαιτούν άμεση διακοπή της θεραπείας και ιατρική εκτίμηση, επειδή έχουν περιγραφεί σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και στένωση της ακροποσθίας.

19Χρήση σε παιδιά

Η χρήση της Aldara στις εγκεκριμένες ενδείξεις δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις συγκεκριμένες ενδείξεις.

Η Aldara επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά για μολυσματική τέρμινθο, καθώς δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματική για αυτή την ένδειξη.

20Άλλες χρήσεις της ιμικιμόδης 5%

Εκτός από τα εξωτερικά κονδυλώματα, η Aldara 5% έχει συγκεκριμένες εγκεκριμένες ενδείξεις για:

Επιφανειακό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα: σε επιλεγμένα μικρά επιφανειακά βασικοκυτταρικά καρκινώματα ενηλίκων.

Ακτινική κεράτωση: σε κλινικά τυπικές, μη υπερκερατωσικές και μη υπερτροφικές βλάβες προσώπου ή τριχωτού κεφαλής σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις.

21Πότε χρειάζεται ιατρικός έλεγχος ή βιοψία;

Η διάγνωση των κονδυλωμάτων γίνεται συνήθως κλινικά. Δεν είναι όμως κάθε βλάβη των γεννητικών οργάνων κονδύλωμα.

Ιατρική επανεκτίμηση είναι ιδιαίτερα σημαντική όταν μία βλάβη:

• είναι σκουρόχρωμη ή ασυνήθιστα χρωματισμένη,
• είναι σκληρή ή καθηλωμένη στους υποκείμενους ιστούς,
• αιμορραγεί ή έχει έλκος,
• έχει αβέβαιη διάγνωση,
• δεν ανταποκρίνεται στην κατάλληλη θεραπεία,
• επιδεινώνεται κατά τη θεραπεία,
• εμφανίζεται σε ανοσοκατεσταλμένο ασθενή.

Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί βιοψία για ασφαλή διάγνωση.

Το HPV test δεν χρησιμοποιείται για να επιβεβαιωθεί ότι μία ορατή βλάβη είναι κονδύλωμα και συνήθως δεν καθορίζει τη θεραπεία του ίδιου του κονδυλώματος.

22Τι πρέπει να θυμάστε

Συχνές Ερωτήσεις για την Aldara 5%

Βιβλιογραφία

1. European Medicines Agency – Aldara: Summary of Product Characteristics and Package Information
2. European Medicines Agency – Aldara EPAR
3. Centers for Disease Control and Prevention – Anogenital Warts, STI Treatment Guidelines
4. CDC – Clinical Overview of HPV
5. World Health Organization – Human papillomavirus and cancer

Ιατρική σημείωση: Το περιεχόμενο είναι ενημερωτικό και δεν υποκαθιστά την εξέταση, τη διάγνωση ή τις εξατομικευμένες οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Η Aldara είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη διάγνωση, την περιοχή και το χρονικό διάστημα που έχουν καθοριστεί από επαγγελματία υγείας.