Φωσφομυκίνη (Fosfomycin) – Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες & Οδηγίες για Ασθενείς

💊 Φωσφομυκίνη (Fosfomycin) – Φιλικός Οδηγός για Ασθενείς
📑 Περιεχόμενα
- 1️⃣ Τι είναι και πώς δρα
- 2️⃣ Πότε χρησιμοποιείται
- 3️⃣ Πώς λαμβάνεται σωστά (κοκκία 3 g από το στόμα)
- 4️⃣ Δοσολογίες με παραδείγματα
- 5️⃣ Ποιοι δεν πρέπει να τη λάβουν ή θέλουν προσοχή
- 6️⃣ Αλληλεπιδράσεις
- 7️⃣ Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
- 8️⃣ Εγκυμοσύνη, θηλασμός και ηλικιωμένοι
- 9️⃣ Χρειάζεται ουροκαλλιέργεια;
- 🔟 Tips σωστής χρήσης
- 1️⃣1️⃣ Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
- 1️⃣2️⃣ Βιβλιογραφία & Πηγές
1) Τι είναι και πώς δρα
Εμποδίζει το ένζυμο enolpyruvyl transferase, σταματώντας τη δημιουργία του πεπτιδογλυκανικού πλέγματος που είναι απαραίτητο για την επιβίωση του μικροβίου.
Μετά από μία μόνο δόση 3 g από το στόμα (φωσφομυκίνη τρομεταμόλη), το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και φτάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα για 2–3 ημέρες, καταστρέφοντας τα μικρόβια που προκαλούν απλή κυστίτιδα.
Η δράση της είναι βακτηριοκτόνος (σκοτώνει το μικρόβιο) και όχι απλώς βακτηριοστατική. Δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντοχή με άλλες ομάδες αντιβιοτικών, γι’ αυτό συχνά χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν ανθεκτικά στελέχη E. coli ή Klebsiella.
Η φωσφομυκίνη κυκλοφορεί σε δύο κύριες μορφές:
- Από του στόματος (φακελάκι 3 g) – για απλή ουρολοίμωξη.
- Ενδοφλέβια (Fosfomycin disodium) – για βαριές λοιμώξεις σε νοσοκομείο, πάντα υπό ιατρική παρακολούθηση.
Πηγή: FDA Monurol label, EMA CHMP 2024, Medscape Drug Reference.
2) Πότε χρησιμοποιείται
- Οξεία, μη επιπλεγμένη κυστίτιδα σε γυναίκες: θεραπεία 1ης γραμμής με εφάπαξ φακελάκι 3 g από το στόμα.
- Υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις: μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατόπιν ιατρικής κρίσης, συνήθως αφού ληφθεί ουροκαλλιέργεια.
- Άνδρες, έγκυες, ηλικιωμένοι: χρήση μετά από αξιολόγηση. Σε κύηση προτιμάται όταν ενδείκνυται και πάντα με ιατρική καθοδήγηση.
- Πυελονεφρίτιδα ή επιπλεγμένη UTI: δεν ενδείκνυται ως μονοθεραπεία από το στόμα.
- Ενδοφλέβια φωσφομυκίνη: για σοβαρές νοσοκομειακές λοιμώξεις, συνδυαστικά, μόνο από ειδικούς.
3) Πώς λαμβάνεται σωστά (κοκκία 3 g από το στόμα)
- Αδειάστε 1 φακελάκι (3 g φωσφομυκίνης τρομεταμόλης) σε μισό ποτήρι νερό.
- Ανακατέψτε καλά έως ότου διαλυθούν πλήρως τα κοκκία.
- Πιείτε το διάλυμα αμέσως, μία φορά μόνο.
- Προτιμήστε λήψη πριν τον ύπνο, αφού έχετε ουρήσει, ώστε να διατηρηθεί το φάρμακο στα ούρα περισσότερη ώρα.
- Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Το φαγητό καθυστερεί λίγο την απορρόφηση αλλά δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα.
- Μην διαλύετε εκ των προτέρων το φακελάκι – το διάλυμα πρέπει να πίνεται αμέσως.
Πηγή: Οδηγίες χρήσης Monurol (Fosfomycin 3 g), Medscape Drug Monograph.
4) Δοσολογίες με παραδείγματα
| Κατάσταση | Δόση | Σχόλια |
|---|---|---|
| Μη επιπλεγμένη κυστίτιδα (γυναίκες) | 3 g από το στόμα, μία μόνο φορά | Εφάπαξ δόση. Επιτυγχάνει υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα για 2–3 ημέρες. |
| Υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις (off-label) | 3 g κάθε 48–72 ώρες × 3 δόσεις | Μόνο με ιατρική καθοδήγηση και θετική ουροκαλλιέργεια. |
| Προφύλαξη πριν από βιοψία προστάτη | 3 g το προηγούμενο βράδυ + 3 g 3 ώρες μετά | Χρησιμοποιείται σε ορισμένα ευρωπαϊκά πρωτόκολλα. |
| Πυελονεφρίτιδα ή επιπλεγμένη λοίμωξη | 🚫 Όχι ως μονοθεραπεία | Απαιτούνται άλλα αντιβιοτικά ή ενδοφλέβια μορφή. |
| Ενδοφλέβια φωσφομυκίνη (νοσοκομειακή χρήση) | 8–12 g/ημέρα σε 3–4 δόσεις (σε συνδυασμό) | Χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, πάντα υπό παρακολούθηση. |
Πηγές: SPC Monuril 3 g, IDSA UTI Guidelines 2024, EMA CHMP 2024, Medscape Drug Reference.
5) Ποιοι δεν πρέπει να τη λάβουν ή χρειάζονται προσοχή
- Αλλεργία ή υπερευαισθησία στη φωσφομυκίνη ή σε κάποιο έκδοχο του φαρμάκου.
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <10 mL/min) – το φάρμακο δεν αποβάλλεται σωστά και μπορεί να συσσωρευθεί.
- Πυελονεφρίτιδα, εμπύρετη ουρολοίμωξη ή βαριά συμπτώματα – χρειάζονται άλλη αντιβίωση και πιθανώς ενδοφλέβια αγωγή.
- Παιδιά κάτω των 12 ετών – χρήση μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.
- Ηπατική νόσος – δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή δόσης, αλλά χρειάζεται παρακολούθηση.
- Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη – το φακελάκι περιέχει μικρή ποσότητα σακχάρων, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Πηγή: Monurol SPC (EMA), IDSA UTI Guidelines 2024, Medscape Fosfomycin Safety Data.
6) Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
- 💊 Μετοκλοπραμίδη – μειώνει τη συγκέντρωση της φωσφομυκίνης στα ούρα έως και 25–30%.
➤ Αποφύγετε τη συγχορήγηση. Αν είναι απαραίτητη, αφήστε διάστημα τουλάχιστον 2 ωρών. - 💊 Αντιόξινα ή φάρμακα με ασβέστιο/μαγνήσιο – ενδέχεται να ελαττώσουν την απορρόφηση.
➤ Προτείνεται να λαμβάνονται σε διαφορετική χρονική στιγμή. - 💊 Σιμετιδίνη – δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική.
- 💊 Αλκοόλ – δεν υπάρχει ειδική αντένδειξη, αλλά συνιστάται αποφυγή κατά τη διάρκεια της λήψης για καλύτερη ενυδάτωση και δράση.
Πηγές: Monurol FDA Label, EMA CHMP Report, Medscape Drug Interactions Database.
7) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
- 💨 Διάρροια – η πιο συχνή παρενέργεια (5–10%). Συνήθως ήπια και αυτοπεριοριζόμενη.
- 🤢 Ναυτία ή δυσπεψία – αντιμετωπίζονται με λήψη του φαρμάκου μετά το φαγητό.
- 🧠 Κεφαλαλγία, ζάλη – παροδικά, χωρίς ανάγκη διακοπής.
- 🤧 Δερματικά εξανθήματα ή κνησμός – σπάνια, πιθανή αλλεργική αντίδραση. Αν εμφανιστούν, διακόψτε το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό.
- 💩 Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα – εξαιρετικά σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή, όπως και με άλλα αντιβιοτικά (Clostridioides difficile).
Πηγές: FDA Monurol Label, EMA Product Information, Medscape Adverse Reactions Data.
8) Εγκυμοσύνη, Θηλασμός και Ηλικιωμένοι
➡️ Εγκυμοσύνη
- Χρησιμοποιείται συχνά για ασυμπτωματική βακτηριουρία ή ήπια κυστίτιδα στην κύηση.
- Οι ευρωπαϊκές οδηγίες (EAU, 2024) τη θεωρούν ασφαλή επιλογή σε εφάπαξ δόση 3 g, ειδικά στο 2ο και 3ο τρίμηνο.
- Δεν υπάρχουν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυϊκής τοξικότητας.
➡️ Θηλασμός
- Διέρχεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
- Η λήψη εφάπαξ δόσης θεωρείται χαμηλού κινδύνου για το βρέφος.
- Αν απαιτείται επαναληπτική αγωγή, συστήνεται συμβουλή παιδιάτρου.
➡️ Ηλικιωμένοι
- Δεν χρειάζεται συνήθως προσαρμογή δόσης.
- Σε νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται έλεγχος κρεατινίνης και ενδεχομένως ιατρική αναπροσαρμογή.
Πηγές: EAU Guidelines 2024, EMA CHMP Summary, FDA Pregnancy Category B, Medscape Fosfomycin Monograph.
9) Χρειάζεται ουροκαλλιέργεια;
- Σε τυπική, μη επιπλεγμένη κυστίτιδα σε γυναίκα χωρίς πυρετό, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει χωρίς καλλιέργεια.
- Αν όμως τα συμπτώματα επιμείνουν μετά από 48–72 ώρες ή επανεμφανιστούν σύντομα, πρέπει να γίνει ουροκαλλιέργεια για έλεγχο αντοχής των μικροβίων.
- Σε άνδρες, εγκύους, παιδιά ή ασθενείς με χρόνια νοσήματα, η ουροκαλλιέργεια συνιστάται πριν από οποιαδήποτε αγωγή.
- Η καλλιέργεια βοηθά στην επιλογή του κατάλληλου αντιβιοτικού και στην αποφυγή υποτροπών.
Πηγές: IDSA UTI Guidelines 2024, EAU 2024, Ελληνική Εταιρεία Χημειοθεραπείας.
10) Tips σωστής χρήσης
- 💧 Πιείτε άφθονα νερά μετά τη λήψη (1,5–2 λίτρα/ημέρα) εκτός αν ο γιατρός σας έχει δώσει άλλη οδηγία.
- 🕐 Πάρτε το φακελάκι το βράδυ πριν τον ύπνο, μετά από ούρηση – βοηθά στη μέγιστη παραμονή του φαρμάκου στην κύστη.
- 🚫 Μην πάρετε δεύτερη δόση χωρίς οδηγία γιατρού, ακόμη κι αν παραμείνουν ελαφρά συμπτώματα.
- 🧴 Αποφύγετε αντιόξινα και μετοκλοπραμίδη κοντά στη λήψη – μειώνουν την απορρόφηση.
- 🧘♀️ Αποφύγετε στενά ρούχα και καθυστέρηση ούρησης για να μειώσετε την κατακράτηση μικροβίων.
- 🍋 Προτιμήστε ελαφριά διατροφή και τρόφιμα με βιταμίνη C (π.χ. πορτοκάλια, ακτινίδια) για ευνοϊκό pH ούρων.
Πηγές: IDSA/EAU UTI Guidelines 2024, NHS Antimicrobial Stewardship, Ελληνική Εταιρεία Μικροβιολογίας.
11) Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
⏱️ Πόσο γρήγορα δρα η φωσφομυκίνη;
💊 Μπορώ να πάρω δεύτερο φακελάκι αν δεν νιώσω καλά;
🥛 Πρέπει να πάρω τη φωσφομυκίνη με φαγητό;
🚻 Μπορώ να τη χρησιμοποιήσω για πυελονεφρίτιδα;
🧴 Υπάρχουν τροφές ή φάρμακα που μειώνουν τη δράση της;
👶 Είναι ασφαλής στην εγκυμοσύνη;
🧬 Μπορεί να προκαλέσει αντοχή των μικροβίων;
📦 Πώς πρέπει να αποθηκεύω τα φακελάκια;
12) Βιβλιογραφία & Πηγές
- U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Monurol (fosfomycin tromethamine) – Prescribing Information.
Διαθέσιμο στο:
accessdata.fda.gov - European Medicines Agency (EMA).
Fosfomycin-containing medicinal products – CHMP referral report (2024).
ema.europa.eu - Infectious Diseases Society of America (IDSA).
2024 Clinical Practice Guideline for the Treatment of Urinary Tract Infections.
idsociety.org - European Association of Urology (EAU).
Guidelines on Urological Infections 2024.
uroweb.org - Medscape Drug Reference.
Fosfomycin (Monurol) – Dosing, Indications, Interactions, Adverse Effects.
medscape.com - Ελληνική Εταιρεία Χημειοθεραπείας (ΕΕΧ).
Οδηγίες για τη θεραπεία ουρολοιμώξεων στην Ελλάδα (2023).
eemh.gr - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος – Monurol 3 g (φωσφομυκίνη τρομεταμόλη).
eof.gr - NHS UK.
Fosfomycin – Information for Patients and Healthcare Professionals.
nhs.uk - PubMed Central (PMC).
Fosfomycin revisited: mechanisms, spectrum and clinical use.
ncbi.nlm.nih.gov
Όλες οι πηγές ελέγχθηκαν για ενημέρωση έως Οκτώβριο 2025.
