Lynkuet • Ελινζανετάντη • Εξάψεις • Εμμηνόπαυση

Lynkuet (Ελινζανετάντη): Για Εξάψεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και Καρκίνο Μαστού

Το Lynkuet 60 mg περιέχει ελινζανετάντη και είναι νέο, μη ορμονικό, συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών εξάψεων και νυχτερινών εφιδρώσεων. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εγκριθεί τόσο για αγγειοκινητικά συμπτώματα που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση όσο και για συμπτώματα που προκαλούνται από επικουρική ενδοκρινική θεραπεία σχετιζόμενη με καρκίνο μαστού. Η συνήθης δόση είναι 120 mg, δηλαδή δύο κάψουλες των 60 mg, μία φορά την ημέρα πριν από τον ύπνο. Η δόση μειώνεται στα 60 mg όταν συγχορηγείται μέτριος αναστολέας του CYP3A4 ή όταν το eGFR είναι κάτω από 60 ml/min/1,73 m². Δεν προβλέπεται το υποχρεωτικό μηνιαίο πρόγραμμα ηπατικών εξετάσεων που ισχύει για το Veoza, αλλά αυξήσεις ALT και AST έχουν καταγραφεί και ο γιατρός μπορεί να ζητήσει έλεγχο ανάλογα με το ιστορικό και τα συμπτώματα.

Δημοσίευση: 25 Ιουλίου 2026 • Τελευταία ενημέρωση: 25 Ιουλίου 2026

Σημαντικό: το Lynkuet δεν είναι θεραπεία για τον καρκίνο μαστού. Η σχετική ένδειξη αφορά μόνο τις εξάψεις και τις νυχτερινές εφιδρώσεις που προκαλούνται από επικουρική ενδοκρινική θεραπεία. Η έναρξη σε γυναίκα που λαμβάνει αντικαρκινική αγωγή πρέπει να αποφασίζεται από την ογκολογική ομάδα.

1Τι είναι το Lynkuet

Το Lynkuet είναι η εμπορική ονομασία φαρμάκου που περιέχει τη δραστική ουσία ελινζανετάντη. Διατίθεται ως μαλακή κάψουλα των 60 mg και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Η ελινζανετάντη είναι μη ορμονικός, εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης NK1 και NK3. Δεν περιέχει οιστρογόνο ή προγεστερόνη και δεν αποτελεί θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Κάθε κάψουλα περιέχει 60 mg ελινζανετάντης και 71 mg σορβιτόλης. Η ποσότητα σορβιτόλης έχει σημασία όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα και άλλα προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή φρουκτόζη.

Το Lynkuet έλαβε κεντρική ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας στις 17 Νοεμβρίου 2025 και βρίσκεται υπό πρόσθετη παρακολούθηση. Αυτό σημαίνει ότι οι αναφορές πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών συλλέγονται και αξιολογούνται εντατικά, όπως συμβαίνει με άλλα νέα φάρμακα.

Η ευρωπαϊκή άδεια δεν αποδεικνύει από μόνη της ότι το προϊόν είναι ανά πάσα στιγμή διαθέσιμο σε κάθε ελληνικό φαρμακείο. Η πραγματική εμπορική διαθεσιμότητα, η τιμή και η συνταγογράφηση πρέπει να επιβεβαιώνονται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

Σε μία πρόταση: το Lynkuet είναι μη ορμονική θεραπεία που λαμβάνεται πριν από τον ύπνο για μέτριες έως σοβαρές εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις.

2Ποιες είναι οι εγκεκριμένες ενδείξεις

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση το Lynkuet ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων γυναικών με μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικά συμπτώματα:

  • που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση,
  • που προκαλούνται από επικουρική ενδοκρινική θεραπεία σχετιζόμενη με καρκίνο μαστού.

Αγγειοκινητικά συμπτώματα είναι κυρίως οι εξάψεις και οι νυχτερινές εφιδρώσεις. Μπορεί να συνοδεύονται από αιφνίδια ερυθρότητα του προσώπου ή του θώρακα, αίσθημα έντονης θερμότητας, εφίδρωση, ρίγος μετά το επεισόδιο και επαναλαμβανόμενες αφυπνίσεις.

Η θεραπεία εξετάζεται όταν τα συμπτώματα είναι αρκετά συχνά ή έντονα ώστε να επηρεάζουν τον ύπνο, την εργασία, την καθημερινότητα ή την ποιότητα ζωής. Δεν προορίζεται συνήθως για περιστασιακές, ήπιες εξάψεις χωρίς ουσιαστική ενόχληση.

3Πώς δρα η ελινζανετάντη

Οι εξάψεις συνδέονται με μεταβολές στη λειτουργία του θερμορυθμιστικού κέντρου του υποθαλάμου. Όταν μειώνεται η οιστρογονική επίδραση κατά την εμμηνόπαυση ή λόγω ενδοκρινικής θεραπείας, διαταράσσεται η δραστηριότητα των νευρώνων KNDy που συμμετέχουν στη ρύθμιση της θερμοκρασίας και του ύπνου.

Η ελινζανετάντη αναστέλλει δύο υποδοχείς νευροκινίνης:

  • τον υποδοχέα NK1,
  • τον υποδοχέα NK3.

Με τη διπλή αναστολή περιορίζεται η υπερδραστηριότητα του συγκεκριμένου νευρωνικού συστήματος και μπορεί να μειωθούν η συχνότητα και η ένταση των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων.

Η ελινζανετάντη δεν αναπληρώνει οιστρογόνα και δεν «διορθώνει» την εμμηνόπαυση ως ορμονική κατάσταση. Στοχεύει ειδικά τον νευρωνικό μηχανισμό των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων.

4Τι δεν θεραπεύει το Lynkuet

Το Lynkuet δεν πρέπει να παρουσιάζεται ως συνολική θεραπεία για όλα τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Η εγκεκριμένη ένδειξή του αφορά τις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις και τις νυχτερινές εφιδρώσεις.

Δεν έχει εγκριθεί ειδικά για:

  • κολπική ξηρότητα ή πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή,
  • ουρογεννητικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης,
  • πρόληψη ή θεραπεία οστεοπόρωσης,
  • αύξηση βάρους ή αντίσταση στην ινσουλίνη,
  • κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή,
  • μειωμένη libido,
  • πρόληψη καρδιαγγειακής νόσου ή άνοιας,
  • θεραπεία του καρκίνου μαστού.

Η βελτίωση του ύπνου μπορεί να προκύψει επειδή μειώνονται οι νυχτερινές εξάψεις και επειδή ο μηχανισμός της ελινζανετάντης σχετίζεται με τη ρύθμιση του ύπνου. Το Lynkuet, όμως, δεν είναι υπνωτικό φάρμακο.

5Ποια γυναίκα μπορεί να είναι υποψήφια

Το Lynkuet μπορεί να συζητηθεί όταν υπάρχουν μέτριες έως σοβαρές εξάψεις ή νυχτερινές εφιδρώσεις που διακόπτουν τον ύπνο, προκαλούν σημαντική κόπωση ή επηρεάζουν την εργασία και την καθημερινότητα.

Μπορεί να παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον για γυναίκες που χρειάζονται μη ορμονική θεραπευτική επιλογή. Ωστόσο, το γεγονός ότι δεν περιέχει ορμόνες δεν σημαίνει ότι είναι κατάλληλο για όλες.

Η επιλογή απαιτεί αξιολόγηση:

  • της αιτίας των εξάψεων,
  • της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας,
  • όλων των φαρμάκων και συμπληρωμάτων,
  • της πιθανότητας εγκυμοσύνης,
  • της πιθανότητας υπνηλίας ή κόπωσης,
  • της αντικαρκινικής αγωγής, όταν υπάρχει.

Νέα ή άτυπα επεισόδια εφίδρωσης, πυρετού, ταχυκαρδίας, τρόμου ή ανεξήγητης απώλειας βάρους χρειάζονται διερεύνηση και δεν πρέπει να αποδίδονται αυτόματα στην εμμηνόπαυση.

6Ποια είναι η δοσολογία του Lynkuet

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 120 mg, δηλαδή δύο κάψουλες των 60 mg, μία φορά την ημέρα πριν από τον ύπνο.

Οι δύο κάψουλες λαμβάνονται μαζί. Δεν λαμβάνεται μία το πρωί και μία το βράδυ.

Πότε μειώνεται η δόση στα 60 mg;

Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg, μία κάψουλα πριν από τον ύπνο, όταν:

  • το Lynkuet συγχορηγείται με μέτριο αναστολέα του CYP3A4,
  • η νεφρική λειτουργία είναι μέτρια ή σοβαρά μειωμένη, δηλαδή το eGFR είναι κάτω από 60 ml/min/1,73 m².

Μετά τη διακοπή ενός μέτριου αναστολέα CYP3A4, η επιστροφή στη δόση των 120 mg γίνεται σύμφωνα με ιατρική οδηγία, συνήθως αφού περάσουν τρεις έως πέντε χρόνοι ημίσειας ζωής του αναστολέα.

Η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά, επειδή η βαρύτητα των συμπτωμάτων και η συνολική αγωγή μπορεί να αλλάζουν.

7Πώς λαμβάνεται σωστά

Το Lynkuet πρέπει να λαμβάνεται:

  • μία φορά την ημέρα,
  • πριν από τον ύπνο,
  • περίπου την ίδια ώρα κάθε βράδυ,
  • με ή χωρίς τροφή,
  • με νερό.

Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες. Δεν πρέπει να κόβονται, να ανοίγονται, να μασιούνται ή να συνθλίβονται, επειδή περιέχουν ελαιώδες διάλυμα.

Δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ, επειδή μπορεί να αυξηθεί η έκθεση στην ελινζανετάντη.

Η λήψη πριν από τον ύπνο αποτελεί μέρος του εγκεκριμένου σχήματος και είναι πρακτικά σημαντική επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή κόπωση.

8Παράλειψη δόσης και υπερδοσολογία

Τι γίνεται αν ξεχαστεί μία δόση;

Αν παραλειφθεί η βραδινή δόση, η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί κανονικά την επόμενη ημέρα πριν από τον ύπνο.

Δεν πρέπει:

  • να λαμβάνεται η ξεχασμένη δόση το επόμενο πρωί,
  • να λαμβάνονται δύο δόσεις την ίδια ημέρα,
  • να λαμβάνονται περισσότερες κάψουλες για αναπλήρωση.

Τι γίνεται σε υπερδοσολογία;

Σε περίπτωση λήψης μεγαλύτερης ποσότητας χρειάζεται επικοινωνία με γιατρό ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η ασθενής παρακολουθείται και η αντιμετώπιση είναι υποστηρικτική, ανάλογα με τα συμπτώματα.

Σε κλινικές μελέτες εξετάστηκαν υψηλότερες δόσεις από τη συνιστώμενη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με εκείνες της θεραπευτικής δόσης, αλλά εμφανίστηκαν λίγο συχνότερα και με μεγαλύτερη ένταση.

9Σε πόσο χρόνο αρχίζει να δρα

Το Lynkuet δεν σταματά μία έξαψη τη στιγμή που αυτή εμφανίζεται. Χρειάζεται καθημερινή λήψη και η αποτελεσματικότητα αξιολογείται σταδιακά.

Στις κύριες μελέτες παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά από το εικονικό φάρμακο ήδη από την πρώτη εβδομάδα, ενώ οι βασικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν στις 4 και στις 12 εβδομάδες.

Η ανταπόκριση διαφέρει από γυναίκα σε γυναίκα. Χρήσιμη μπορεί να είναι η καταγραφή:

  • του αριθμού των εξάψεων ανά ημέρα,
  • της έντασης των επεισοδίων,
  • των νυχτερινών αφυπνίσεων,
  • της επίδρασης στον ύπνο,
  • της επίδρασης στην εργασία και στην καθημερινότητα.

Η απουσία άμεσης βελτίωσης δεν αποτελεί λόγο αύξησης της δόσης. Αν δεν υπάρχει ουσιαστικό όφελος μετά από κατάλληλο διάστημα, η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί.

10Πόσο αποτελεσματικό είναι στην εμμηνόπαυση

Η αποτελεσματικότητα της ελινζανετάντης στις εξάψεις της εμμηνόπαυσης αξιολογήθηκε κυρίως στις μελέτες OASIS 1 και OASIS 2. Συμμετείχαν συνολικά 796 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με τουλάχιστον 50 μέτριες έως σοβαρές εξάψεις την εβδομάδα.

Χρονικό σημείοLynkuetΕικονικό φάρμακο
4 εβδομάδεςΜείωση περίπου 8 ημερήσιων μέτριων έως σοβαρών επεισοδίωνΜείωση περίπου 5 επεισοδίων
12 εβδομάδεςΜείωση περίπου 9 ημερήσιων επεισοδίωνΜείωση περίπου 6 επεισοδίων

Οι γυναίκες που έλαβαν ελινζανετάντη ανέφεραν επίσης μεγαλύτερη βελτίωση στην ένταση των εξάψεων, στις διαταραχές ύπνου και στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την εμμηνόπαυση.

Σε υποστηρικτική μελέτη 628 γυναικών, το αποτέλεσμα στη μείωση των εξάψεων διατηρήθηκε για τουλάχιστον 50 εβδομάδες. Τα στοιχεία αυτά είναι μέσοι όροι μελετών και δεν προβλέπουν με ακρίβεια την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.

11Εξάψεις από ενδοκρινική θεραπεία καρκίνου μαστού

Ορισμένες επικουρικές ενδοκρινικές θεραπείες μειώνουν την παραγωγή οιστρογόνων ή εμποδίζουν τη δράση τους. Μπορούν έτσι να προκαλέσουν έντονες εξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις και διαταραχές ύπνου.

Η ελινζανετάντη έχει αξιολογηθεί σε συνδυασμό με:

  • αναστολείς αρωματάσης,
  • ταμοξιφαίνη,
  • τα παραπάνω με ή χωρίς αγωνιστές GnRH.

Στη μελέτη OASIS 4 συμμετείχαν 474 γυναίκες με μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικά συμπτώματα λόγω επικουρικής ενδοκρινικής θεραπείας.

Χρονικό σημείοLynkuetΕικονικό φάρμακο
4 εβδομάδεςΜείωση περίπου 6 ημερήσιων επεισοδίωνΜείωση περίπου 3 επεισοδίων
12 εβδομάδεςΜείωση περίπου 8 ημερήσιων επεισοδίωνΜείωση περίπου 4 επεισοδίων

Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στις συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης της ταμοξιφαίνης και των βασικών μεταβολιτών της όταν συγχορηγήθηκε με ελινζανετάντη. Αυτό δεν καταργεί την ανάγκη ελέγχου ολόκληρου του θεραπευτικού σχήματος από τον ογκολόγο.

Η αντικαρκινική ή αντιορμονική θεραπεία δεν διακόπτεται ποτέ για να μειωθούν οι εξάψεις χωρίς οδηγία της ογκολογικής ομάδας.

12Τι πρέπει να ελεγχθεί πριν από την έναρξη

Πριν από την πρώτη δόση πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό και φαρμακευτικό ιστορικό. Ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει:

  • όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα,
  • τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα,
  • τα φυτικά προϊόντα και συμπληρώματα,
  • την αντικαρκινική και ενδοκρινική αγωγή,
  • τυχόν νεφρική ή ηπατική νόσο,
  • την πιθανότητα εγκυμοσύνης,
  • τυχόν προηγούμενη ή τρέχουσα ορμονική θεραπεία,
  • εργασία ή δραστηριότητες στις οποίες η υπνηλία δημιουργεί κίνδυνο.

Δεν υπάρχει ένα υποχρεωτικό, ενιαίο «πακέτο εξετάσεων Lynkuet» για όλες τις γυναίκες. Ανάλογα με το ιστορικό, ο γιατρός μπορεί να ζητήσει κρεατινίνη και eGFR, ηπατικά ένζυμα, γενική αίματος, TSH, γλυκόζη ή άλλες εξετάσεις που απαντούν σε συγκεκριμένο κλινικό ερώτημα.

Η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας έχει ιδιαίτερη πρακτική σημασία, επειδή το eGFR κάτω από 60 ml/min/1,73 m² απαιτεί μείωση της δόσης στα 60 mg.

13Χρειάζονται εξετάσεις ήπατος;

Η τρέχουσα ευρωπαϊκή Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος του Lynkuet δεν προβλέπει υποχρεωτικό αρχικό ή μηνιαίο πρόγραμμα ηπατικών εξετάσεων αντίστοιχο με εκείνο του Veoza.

Αυξήσεις της ALT και της AST έχουν, όμως, καταγραφεί ως πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • στις γυναίκες με εξάψεις εμμηνόπαυσης, η αύξηση ALT ή AST αναφέρεται ως όχι συχνή,
  • στις γυναίκες που λαμβάνουν επικουρική ενδοκρινική θεραπεία, η αύξηση ALT αναφέρεται ως συχνή και η αύξηση AST ως όχι συχνή.

Ο γιατρός μπορεί να ζητήσει ALT, AST, γ-GT, ALP και χολερυθρίνη όταν υπάρχει προηγούμενη ηπατοπάθεια, παθολογικός ηπατικός έλεγχος, άλλη αγωγή που μπορεί να επηρεάζει το ήπαρ, σημαντική κατανάλωση αλκοόλ ή συμβατά συμπτώματα.

Ίκτερος, σκούρα ούρα, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, έντονος κνησμός, επίμονη ναυτία, έμετοι, σημαντική ανορεξία ή πόνος στη δεξιά άνω κοιλιά χρειάζονται άμεση ιατρική αξιολόγηση.

Δείτε επίσης τον οδηγό για τον ηπατικό έλεγχο και την ερμηνεία των ALT, AST, γ-GT και ALP.

14Νεφρά, ήπαρ και ηλικία άνω των 65 ετών

Νεφρική λειτουργία

  • eGFR 60–89 ml/min/1,73 m²: δεν απαιτείται αλλαγή της δόσης.
  • eGFR κάτω από 60 ml/min/1,73 m²: η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg, μία κάψουλα πριν από τον ύπνο.
  • Νεφρική νόσος τελικού σταδίου με eGFR κάτω από 15 ml/min/1,73 m²: η ελινζανετάντη δεν έχει μελετηθεί.

Ηπατική λειτουργία

  • Ήπια χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, Child-Pugh A: δεν απαιτείται συνήθως αλλαγή της δόσης.
  • Μέτρια ή σοβαρή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, Child-Pugh B ή C: η χρήση δεν συνιστάται.

Η κατηγορία Child-Pugh δεν καθορίζεται μόνο από μία τιμή ALT ή AST. Βασίζεται σε συνδυασμό εργαστηριακών και κλινικών παραμέτρων και αξιολογείται από γιατρό.

Γυναίκες άνω των 65 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς σε γυναίκες άνω των 65 ετών και δεν μπορεί να δοθεί γενική σύσταση δοσολογίας για αυτή την ηλικιακή ομάδα.

15Παρενέργειες όταν χρησιμοποιείται στην εμμηνόπαυση

Στις γυναίκες που έλαβαν Lynkuet για αγγειοκινητικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:

  • κεφαλαλγία, περίπου 7,8%,
  • κόπωση, περίπου 5%.

Ως συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται επίσης:

  • ζάλη,
  • υπνηλία,
  • κοιλιακό άλγος,
  • διάρροια,
  • εξάνθημα,
  • μυϊκοί σπασμοί.

Ως όχι συχνές αναφέρονται:

  • αύξηση της ALT ή της AST,
  • αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.

Η φωτοευαισθησία μπορεί να εκδηλωθεί ως ασυνήθιστη αντίδραση του δέρματος μετά από έκθεση στον ήλιο. Νέο εξάνθημα ή έντονη αντίδραση στον ήλιο πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό.

16Παρενέργειες κατά την ενδοκρινική θεραπεία καρκίνου μαστού

Στις γυναίκες που έλαβαν Lynkuet ενώ βρίσκονταν σε επικουρική ενδοκρινική θεραπεία, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσίασε ορισμένες διαφορές.

Η κόπωση ήταν πολύ συχνή και καταγράφηκε περίπου στο 14,2% των γυναικών.

Ως συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται:

  • υπνηλία, περίπου 9,5%,
  • διάρροια, περίπου 7,1%,
  • κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση, περίπου 6,2%,
  • μυϊκοί σπασμοί, περίπου 5,2%,
  • ζάλη ή ίλιγγος,
  • αύξηση της ALT,
  • αλωπεκία.

Ως όχι συχνές αναφέρονται η αύξηση της AST και οι αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.

Νέα ή επιδεινούμενη καταθλιπτική διάθεση, σημαντική κόπωση ή επίμονη υπνηλία πρέπει να αναφέρονται στην ογκολογική ομάδα. Δεν πρέπει να αποδίδονται αυτόματα μόνο στο Lynkuet, επειδή μπορεί να συμμετέχουν η ίδια η αντικαρκινική αγωγή, ο ύπνος, η αναιμία, ο θυρεοειδής ή άλλοι παράγοντες.

Δείτε επίσης τον οδηγό για την κατάθλιψη και τις μεταβολές διάθεσης στην εμμηνόπαυση.

17Υπνηλία, κόπωση και οδήγηση

Η ελινζανετάντη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η υπνηλία και η κόπωση είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μέχρι να γίνει γνωστό πώς επηρεάζει το φάρμακο τη συγκεκριμένη γυναίκα, χρειάζεται προσοχή:

  • στην οδήγηση,
  • στον χειρισμό μηχανημάτων,
  • στην εργασία σε ύψος,
  • σε δραστηριότητες που απαιτούν πλήρη εγρήγορση.

Αν εμφανιστούν υπνηλία, έντονη κόπωση, ζάλη ή ίλιγγος, η οδήγηση και οι επικίνδυνες δραστηριότητες πρέπει να αποφεύγονται μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Η προηγούμενη εκδοχή του άρθρου περιείχε αναφορά σε επιληπτικές κρίσεις ως κλινική ανεπιθύμητη ενέργεια. Η αναφορά αυτή αφαιρέθηκε, επειδή δεν περιλαμβάνεται στον τρέχοντα ευρωπαϊκό πίνακα ανεπιθύμητων ενεργειών του Lynkuet.

Δείτε επίσης τον οδηγό για την αϋπνία και την εμμηνόπαυση.

18Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ελινζανετάντη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP3A4 και είναι υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης. Ο έλεγχος της συνολικής αγωγής πριν από την έναρξη είναι απαραίτητος.

Ισχυροί αναστολείς CYP3A4

Η συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 δεν συνιστάται και το Lynkuet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί τους, επειδή μπορεί να αυξηθεί σημαντικά η έκθεση στην ελινζανετάντη.

Παραδείγματα περιλαμβάνουν:

  • ιτρακοναζόλη,
  • κλαριθρομυκίνη,
  • ριτοναβίρη,
  • κομπισιστάτη,
  • ριμποσικλίμπη.

Οι ισχυροί αναστολείς δεν αναφέρονται ως τυπική αντένδειξη στην ενότητα 4.3 της ευρωπαϊκής ΠΧΠ. Η σωστή διατύπωση είναι ότι η συγχορήγηση δεν συνιστάται και πρέπει να αποφεύγεται.

Μέτριοι αναστολείς CYP3A4

Όταν η συγχορήγηση είναι απαραίτητη, η δόση του Lynkuet μειώνεται στα 60 mg πριν από τον ύπνο.

Παραδείγματα περιλαμβάνουν:

  • ερυθρομυκίνη,
  • σιπροφλοξασίνη,
  • φλουκοναζόλη,
  • βεραπαμίλη.

Γκρέιπφρουτ

Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν συνιστώνται κατά τη θεραπεία, επειδή μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στο φάρμακο.

Επίδραση του Lynkuet σε άλλα φάρμακα

Η ελινζανετάντη είναι ασθενής αναστολέας του CYP3A4. Χρειάζεται προσοχή με ευαίσθητα υποστρώματα στενού θεραπευτικού εύρους, όπως:

  • κυκλοσπορίνη,
  • φαιντανύλη,
  • τακρόλιμους.

Η λίστα δεν είναι πλήρης. Κάθε νέο φάρμακο, αντιβιοτικό, αντιμυκητιασικό, αντικαρκινικό ή συμπλήρωμα πρέπει να ελέγχεται από γιατρό ή φαρμακοποιό.

19Εγκυμοσύνη, θηλασμός και ορμονική θεραπεία

Εγκυμοσύνη

Το Lynkuet αντενδείκνυται σε γνωστή ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη. Αν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και να ενημερωθεί άμεσα ο γιατρός.

Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Η ευρωπαϊκή πληροφορία προϊόντος συνιστά μη ορμονική αντισύλληψη για αυτόν τον πληθυσμό.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό αν η ελινζανετάντη ή οι μεταβολίτες της περνούν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το βρέφος. Πρέπει να αποφασιστεί αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος και για τη μητέρα και για το παιδί.

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης

Η συγχορήγηση του Lynkuet με συστηματική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης που περιέχει οιστρογόνα δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται.

Τοπικά κολπικά σκευάσματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν όταν είναι κατάλληλα, μετά από ιατρική αξιολόγηση.

20Lynkuet ή Veoza;

Το Lynkuet και το Veoza είναι δύο διαφορετικά μη ορμονικά φάρμακα. Δεν υπάρχει μία επιλογή που είναι καλύτερη για όλες τις γυναίκες.

ΧαρακτηριστικόLynkuetVeoza
Δραστική ουσίαΕλινζανετάντηΦεζολινετάντη
ΜηχανισμόςΑνταγωνιστής NK1 και NK3Ανταγωνιστής NK3
Συνήθης δόση120 mg πριν από τον ύπνο45 mg μία φορά την ημέρα
Εξάψεις από ενδοκρινική θεραπεία καρκίνου μαστούΠεριλαμβάνονται στην ευρωπαϊκή ένδειξηΔεν αποτελούν αντίστοιχη εγκεκριμένη ένδειξη
Κύριο ένζυμο αλληλεπιδράσεωνCYP3A4CYP1A2
Ηπατική παρακολούθησηΔεν υπάρχει προκαθορισμένο μηνιαίο πρόγραμμα στην ευρωπαϊκή ΠΧΠΈλεγχος πριν και κάθε μήνα τους πρώτους τρεις μήνες

Η επιλογή επηρεάζεται από την αιτία των εξάψεων, τη νεφρική λειτουργία, τις αλληλεπιδράσεις, την πιθανότητα υπνηλίας και την ανάγκη ηπατικής παρακολούθησης.

Δείτε τον πλήρη συγκριτικό οδηγό Veoza ή Lynkuet και το αναλυτικό άρθρο για το Veoza και τη φεζολινετάντη.

21Συχνές ερωτήσεις

Το Lynkuet είναι ορμονικό φάρμακο;
Όχι. Η ελινζανετάντη είναι μη ορμονικός ανταγωνιστής των υποδοχέων NK1 και NK3. Δεν περιέχει οιστρογόνο ή προγεστερόνη.
Ποια είναι η συνήθης δόση;
Η συνήθης δόση είναι 120 mg, δηλαδή δύο κάψουλες των 60 mg, μία φορά την ημέρα πριν από τον ύπνο.
Πότε μειώνεται η δόση στα 60 mg;
Η δόση μειώνεται σε μία κάψουλα των 60 mg όταν συγχορηγείται μέτριος αναστολέας CYP3A4 ή όταν το eGFR είναι κάτω από 60 ml/min/1,73 m².
Γιατί λαμβάνεται πριν από τον ύπνο;
Η βραδινή λήψη αποτελεί το εγκεκριμένο σχήμα. Είναι επίσης πρακτική επειδή η ελινζανετάντη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή κόπωση.
Μπορεί να ληφθεί με φαγητό;
Ναι. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή, αλλά όχι μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Μπορώ να ανοίξω ή να μασήσω τις κάψουλες;
Όχι. Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες και δεν πρέπει να κόβονται, να ανοίγονται, να μασιούνται ή να συνθλίβονται.
Τι κάνω αν ξεχάσω τη δόση;
Παραλείψτε τη χαμένη δόση και λάβετε την επόμενη κανονικά την επόμενη ημέρα πριν από τον ύπνο. Μην πάρετε δύο δόσεις την ίδια ημέρα.
Χρειάζονται υποχρεωτικά εξετάσεις ήπατος;
Η ευρωπαϊκή ΠΧΠ δεν προβλέπει υποχρεωτικό αρχικό ή μηνιαίο πρόγραμμα. Ο γιατρός μπορεί να ζητήσει ηπατικό έλεγχο ανάλογα με το ιστορικό, τα φάρμακα ή τα συμπτώματα.
Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία;
Ναι. Υπνηλία, κόπωση και ζάλη είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν εμφανιστούν, πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση.
Προκαλεί επιληπτικές κρίσεις;
Οι επιληπτικές κρίσεις δεν περιλαμβάνονται στον τρέχοντα ευρωπαϊκό πίνακα κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών του Lynkuet. Η προηγούμενη σχετική αναφορά στο άρθρο αφαιρέθηκε.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκα με καρκίνο μαστού;
Ναι, έχει ευρωπαϊκή ένδειξη για εξάψεις που προκαλούνται από επικουρική ενδοκρινική θεραπεία σχετιζόμενη με καρκίνο μαστού. Η έναρξη πρέπει να αποφασίζεται από την ογκολογική ομάδα.
Αλληλεπιδρά με την ταμοξιφαίνη;
Στη μελέτη OASIS 4 δεν παρατηρήθηκε επίδραση στις συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης της ταμοξιφαίνης και των βασικών μεταβολιτών της. Παρ’ όλα αυτά, ολόκληρη η αγωγή πρέπει να ελέγχεται από τον ογκολόγο.
Μπορεί να ληφθεί με ισχυρό αναστολέα CYP3A4;
Η συγχορήγηση δεν συνιστάται και πρέπει να αποφεύγεται. Παραδείγματα είναι η ιτρακοναζόλη, η κλαριθρομυκίνη, η ριτοναβίρη, η κομπισιστάτη και η ριμποσικλίμπη.
Μπορεί να ληφθεί μαζί με οιστρογόνα;
Η συγχορήγηση με συστηματική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης που περιέχει οιστρογόνα δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται. Τοπικά κολπικά σκευάσματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν όταν είναι κατάλληλα.
Επιτρέπεται στην εγκυμοσύνη;
Όχι. Το Lynkuet αντενδείκνυται σε γνωστή ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
Είναι καλύτερο από το Veoza;
Δεν υπάρχει μία απάντηση για όλες τις γυναίκες. Τα δύο φάρμακα έχουν διαφορετικές ενδείξεις, αλληλεπιδράσεις, δοσολογία και απαιτήσεις παρακολούθησης.

22Κλείστε Ραντεβού και Βιβλιογραφία

Πριν ή κατά τη θεραπεία με Lynkuet μπορεί να χρειαστεί έλεγχος της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας και διερεύνηση άλλων πιθανών αιτιών κόπωσης, εφίδρωσης ή διαταραχών ύπνου. Οι εξετάσεις επιλέγονται ανάλογα με το ιστορικό και δεν αποτελούν ενιαίο υποχρεωτικό πακέτο για όλες τις γυναίκες.

Εξετάσεις αίματος στη Λαμία

Στο Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας μπορούν να πραγματοποιηθούν κρεατινίνη, eGFR, ALT, AST, χολερυθρίνη, γ-GT, ALP, γενική αίματος, θυρεοειδικός έλεγχος και άλλες εξετάσεις που έχουν ζητηθεί από τον θεράποντα γιατρό. Κατά την προσέλευση είναι χρήσιμο να αναφέρονται όλα τα φάρμακα και η ημερομηνία έναρξης της αγωγής.

Κλείστε Ραντεβού

Βιβλιογραφία και επίσημες πηγές

  1. European Medicines Agency – Lynkuet, επίσημη ευρωπαϊκή σελίδα φαρμάκου:
    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lynkuet
  2. European Medicines Agency – Lynkuet, ελληνική Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και φύλλο οδηγιών χρήσης:
    https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/lynkuet-epar-product-information_el.pdf
  3. European Commission – Union Register of Medicinal Products, Lynkuet EU/1/25/1991:
    https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1991.htm
  4. Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας – Κόμβος Εμμηνόπαυσης, συμπτώματα και εξετάσεις αίματος:
    https://mikrobiologikolamia.gr/emminopausi-hub/
  5. Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας – Veoza ή Lynkuet, αναλυτική σύγκριση:
    https://mikrobiologikolamia.gr/veoza-i-lynkuet/
Επιστημονική επιμέλεια:
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος
Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Ιατρική διευκρίνιση: Το άρθρο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αντικαθιστά την εξατομικευμένη διάγνωση, συνταγογράφηση ή παρακολούθηση από γυναικολόγο, ογκολόγο ή άλλο θεράποντα γιατρό. Μην αρχίζετε, μην διακόπτετε και μην συνδυάζετε το Lynkuet με άλλο φάρμακο χωρίς ιατρική οδηγία.
Μικροβιολογικό Λαμία
Επισκόπηση απορρήτου

Η ιστοσελίδα χρησιμοποιεί cookies για τη σωστή λειτουργία της και, εφόσον δώσετε συγκατάθεση, για την ανάλυση επισκεψιμότητας. Μπορείτε να αλλάξετε τις επιλογές σας οποιαδήποτε στιγμή από τις ρυθμίσεις cookies.