Σύντομη περίληψη:
Ο έρπης ζωστήρας (VZV) προκαλείται από επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάς και εκδηλώνεται με μονόπλευρο, επώδυνο, φυσαλιδώδες εξάνθημα.
Η έγκαιρη αντι-ιική θεραπεία (≤72 ώρες) και ο εμβολιασμός Shingrix μειώνουν σημαντικά τον κίνδυνο μεθερπητικής νευραλγίας και επιπλοκών.
1
Τι είναι ο Ζωστήρας – Τι κάνει ο VZV στο σώμα
Ο έρπης ζωστήρας προκαλείται από την επανενεργοποίηση του
ιού της ανεμευλογιάς–ζωστήρα (Varicella-Zoster Virus – VZV).
Μετά την ανεμευλογιά, ο ιός παραμένει σε λανθάνουσα κατάσταση στα νεύρα και
μπορεί να «ξυπνήσει» όταν μειωθεί η άμυνα του οργανισμού.
Η νόσος εκδηλώνεται με επώδυνο, μονόπλευρο εξάνθημα
σε μια στενή λωρίδα δέρματος (δερμότομο), συχνά με κάψιμο ή ηλεκτρικό πόνο πριν εμφανιστούν οι φυσαλίδες.
Τι κάνει ο ιός μέσα στο σώμα
Μετά την ανεμευλογιά, ο VZV παραμένει στα νευρικά γάγγλια.
Όταν εξασθενήσει το ανοσοποιητικό, προκαλεί:
Φλεγμονή νεύρου → νευροπαθητικό πόνο
Δερμοτομιακό εξάνθημα → φυσαλίδες σε συγκεκριμένη ζώνη
Γιατί ο πόνος είναι τόσο έντονος
Ο VZV προσβάλλει το ίδιο το νεύρο, προκαλώντας καυστικό, διαπεραστικό ή ηλεκτρικό πόνο.
Σε ορισμένους ο πόνος επιμένει ως μεθερπητική νευραλγία.
Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο
Ηλικία >50–60 ετών
Ανοσοκαταστολή (καρκίνος, κορτιζόνη, βιολογικά)
Έντονο στρες
Γιατί έχει σημασία η έγκαιρη διάγνωση
Η αντι-ιική αγωγή είναι πιο αποτελεσματική όταν ξεκινήσει
εντός 72 ωρών από το εξάνθημα.
2
Πώς δρα ο ιός VZV και γιατί επανενεργοποιείται
Ο VZV είναι νευροτροπικός ιός που παραμένει στα αισθητικά γάγγλια.
Όταν μειωθεί η ανοσία, επανενεργοποιείται και προκαλεί ζωστήρα.
Πότε «ξυπνά» ο ιός
Με την ηλικία
Σε ανοσοκαταστολή
Σε σοβαρά ή χρόνια νοσήματα
Σε έντονο στρες
Πώς δημιουργείται το εξάνθημα
Ο ιός ταξιδεύει κατά μήκος ενός νεύρου προς το δέρμα:
Μονόπλευρη κατανομή
Δεν διασχίζει τη μέση γραμμή
Ακολουθεί συγκεκριμένο δερμότομο
Τι σημαίνει αυτό στην πράξη
Η έγκαιρη αντι-ιική θεραπεία μειώνει τη νευρική βλάβη.
3
Επιδημιολογία & Παράγοντες Κινδύνου
3.1 Γενικά επιδημιολογικά στοιχεία
Ο έρπης ζωστήρας εμφανίζεται μόνο σε άτομα που έχουν περάσει ανεμευλογιά
και η συχνότητά του αυξάνεται προοδευτικά με την ηλικία.
Γενικός πληθυσμός: περίπου 3–5 περιστατικά ανά 1.000 άτομα ανά έτος
Ηλικία >60 ετών: 8–12 ανά 1.000 άτομα ανά έτος
Διά βίου κίνδυνος: 25–33% στον γενικό πληθυσμό
Ηλικία >85 ετών: έως 50% θα εμφανίσουν ζωστήρα κάποια στιγμή
3.2 Παράγοντες κινδύνου
Ο κίνδυνος επανενεργοποίησης του VZV αυξάνεται όταν εξασθενεί η κυτταρική ανοσία.
Σακχαρώδης διαβήτης, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ΧΑΠ
Χρόνιο ή έντονο σωματικό και ψυχικό στρες
3.3 Δημόσια υγεία
Η μεθερπητική νευραλγία (PHN) αποτελεί τη σημαντικότερη επιπλοκή,
καθώς μπορεί να προκαλέσει μήνες ή χρόνια χρόνιου πόνου,
με σοβαρή επίπτωση στην ποιότητα ζωής και στην εργασιακή λειτουργικότητα.
Ο συστηματικός εμβολιασμός με Shingrix μειώνει δραστικά τόσο
την επίπτωση του ζωστήρα όσο και το συνολικό κοινωνικό και υγειονομικό φορτίο.
4
Κλινική Εικόνα & Δερμοτομιακή Κατανομή
Ο έρπης ζωστήρας ξεκινά συνήθως με νευροπαθητικό πόνο σε μια συγκεκριμένη περιοχή και
ακολουθεί μονόπλευρο, δερμοτομιακό φυσαλιδώδες εξάνθημα.
Οι βλάβες δεν διασχίζουν τη μέση γραμμή.
Η διάγνωση του έρπητα ζωστήρα είναι κυρίως κλινική.
Εργαστηριακές εξετάσεις χρειάζονται όταν η εικόνα είναι άτυπη,
σε ανοσοκαταστολή ή σε οφθαλμική / νευρολογική προσβολή.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Μέθοδος
Τι ανιχνεύει
Πότε χρησιμοποιείται
PCR από φυσαλίδα
DNA VZV
Μέθοδος εκλογής στην οξεία φάση
DFA
Αντιγόνα VZV
Εναλλακτική όταν δεν υπάρχει PCR
VZV-IgG
Παλαιά έκθεση / ανοσία
Δεν επιβεβαιώνει οξεία νόσο
VZV-IgM
Πρόσφατη λοίμωξη
Χαμηλή αξιοπιστία στον ζωστήρα
Στον έρπητα ζωστήρα,
τα αντισώματα VZV-IgG και IgM δεν αποτελούν αξιόπιστη διαγνωστική μέθοδο
για την οξεία φάση.
Το PCR από το υγρό των φυσαλίδων είναι το gold standard.
7
Διαφορική Διάγνωση
Η διαφορική διάγνωση βασίζεται στον συνδυασμό μονόπλευρου, δερμοτομιακού εξανθήματος
και νευροπαθητικού πόνου.
7.1 Τι μπορεί να μιμηθεί τον ζωστήρα
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Κατάσταση
Πώς διαφέρει
HSV
Δεν ακολουθεί δερμοτόμιο, έχει υποτροπές
Κυτταρίτιδα
Χωρίς φυσαλίδες, συχνά με πυρετό
Δερματίτιδα
Συμμετρική, χωρίς νευροπαθητικό πόνο
Ριζιτικό άλγος
Πόνος χωρίς εξάνθημα
7.2 Κλινικές παγίδες
Πρόδρομος πόνος χωρίς εμφανές εξάνθημα
Ανοσοκαταστολή με άτυπη κλινική εικόνα
Παιδιά όπου συγχέεται με ανεμευλογιά
7.3 Απλός αλγόριθμος
Μονόπλευρες φυσαλίδες + πόνος → Έρπης ζωστήρας
Συμμετρικό εξάνθημα → Δερματίτιδα
Πόνος χωρίς εξάνθημα → Ριζοπάθεια ή zoster sine herpete
Τοπικές υποτροπές → HSV
8
Θεραπεία
Η αντιμετώπιση βασίζεται σε αντι-ιικά, πολυτροπική αναλγησία και
επιλεκτική χρήση κορτικοστεροειδών.
Κύριο φάρμακο στην κλινική πράξη είναι η ακυκλοβίρη (Zovirax), η οποία αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ιού VZV και
μειώνει τη διάρκεια και τη βαρύτητα της νόσου όταν δοθεί έγκαιρα.
8.1 Αντι-ιικά φάρμακα
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά ιδανικά εντός 72 ωρών.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Φάρμακο
Τυπική δόση
Valacyclovir
1 g ×3/ημ για 7 ημέρες
Famciclovir
500 mg ×3/ημ για 7 ημέρες
Acyclovir PO
800 mg ×5/ημ
Acyclovir IV
10 mg/kg ×3/ημ (σοβαρές περιπτώσεις)
8.2 Αναλγησία
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Ένταση
Αντιμετώπιση
Ήπιος
Παρακεταμόλη, ΜΣΑΦ
Μέτριος
Τραμαδόλη, κωδεΐνη
Νευροπαθητικός
Γκαμπαπεντίνη, πρεγκαμπαλίνη, αμιτριπτυλίνη
Τοπικός
Patch λιδοκαΐνης, καψαϊκίνη
8.3 Κορτικοστεροειδή
Ποτέ χωρίς αντι-ιικό
Μόνο σε επιλεγμένες βαριές περιπτώσεις
Δεν προλαμβάνουν τεκμηριωμένα την PHN
8.4 Υποστηρικτική φροντίδα
Καθαρισμός βλαβών
Αποφυγή τραυματισμού
Επανεκτίμηση σε 48–72 ώρες
9
Ειδικοί Πληθυσμοί
Ο έρπης ζωστήρας απαιτεί εξατομικευμένη προσέγγιση σε ηλικιωμένους,
ανοσοκατασταλμένους, εγκύους και παιδιά.
9.1 Ηλικιωμένοι
Υψηλός κίνδυνος μεθερπητικής νευραλγίας
Αντι-ιικά σε όλους
Προσαρμογή αναλγησίας λόγω νεφρικής λειτουργίας
9.2 Ανοσοκατασταλμένοι
Συχνά πολυδερμοτομιακός ή διάχυτος ζωστήρας
Θεραπεία εκλογής: IV acyclovir
Αποφυγή κορτικοστεροειδών
9.3 Εγκυμοσύνη
Δεν αυξάνει συγγενείς ανωμαλίες
Το acyclovir θεωρείται ασφαλές
Στενή παρακολούθηση μητέρας
9.4 Παιδιά
Σπάνιος και συνήθως ήπιος
Αντι-ιικά μόνο αν σοβαρός
Μεθερπητική νευραλγία σπάνια
9.5 Σύγκριση ειδικών πληθυσμών
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Πληθυσμός
Κύριος κίνδυνος
Αντιμετώπιση
Ηλικιωμένοι
PHN
Αντι-ιικά + αναλγησία
Ανοσοκατασταλμένοι
Διάχυτη νόσος
IV acyclovir
Εγκυμοσύνη
Ήπια πορεία
Acyclovir κατά περίπτωση
Παιδιά
Σπάνια PHN
Υποστηρικτική
10
Μετάδοση & Πρόληψη
Ο ζωστήρας δεν μεταδίδεται ως ζωστήρας.
Μεταδίδεται μόνο ο VZV από τις φυσαλίδες σε άτομα χωρίς ανοσία,
οι οποίοι αναπτύσσουν ανεμευλογιά.
10.1 Πώς μεταδίδεται
Άμεση επαφή με υγρό φυσαλίδων
Αερογενής μετάδοση σε διάχυτο ζωστήρα
Μη μεταδοτικός μετά την κρουσταφορία
10.2 Σπίτι & εργασία
Πλύνε ρούχα και σεντόνια σε ζεστό κύκλο
Επιστροφή στην εργασία όταν οι βλάβες καλύπτονται
Αποφυγή ευπαθών χώρων μέχρι κρουσταφορία
10.3 Προστασία επαφών μετά από έκθεση
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Επαφή
Τι κάνουμε
Πότε
Χωρίς ανοσία
Εμβόλιο ανεμευλογιάς
≤5 ημέρες
Ανοσοκατασταλμένοι
VZIG
≤10 ημέρες
Έγκυες χωρίς ανοσία
VZIG
≤10 ημέρες
10.4 Πότε είναι επείγον
Οφθαλμική ή ωτική εντόπιση
Διάχυτος ζωστήρας
Ανοσοκαταστολή ή εγκυμοσύνη
Νευρολογικά συμπτώματα
11
Εμβολιασμός κατά του έρπητα ζωστήρα
Ο εμβολιασμός είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος πρόληψης
του έρπητα ζωστήρα και της μεθερπητικής νευραλγίας (PHN).
11.1 Τύποι εμβολίων
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Εμβόλιο
Τύπος
Σχήμα
Αποτελεσματικότητα
Zostavax
Ζωντανό εξασθενημένο
1 δόση
~50%
Shingrix
Ανασυνδυασμένο
2 δόσεις (0, 2–6 μ.)
>90%
11.2 Γιατί προτιμάται το Shingrix
Υψηλή αποτελεσματικότητα σε όλες τις ηλικίες
Ασφαλές σε ανοσοκαταστολή
Μακροχρόνια προστασία
11.3 Σχήμα χορήγησης
Shingrix: 2 ενδομυϊκές δόσεις (0 και 2–6 μήνες)
Zostavax: 1 δόση (πλέον σπάνια)
11.4 Σε ποιους συστήνεται
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Ομάδα
Σύσταση
Ενήλικες ≥50 ετών
Shingrix
Ανοσοκατασταλμένοι ≥19 ετών
Shingrix
Έγκυες
Αναβολή μετά τον τοκετό
11.5 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικός πόνος και ερύθημα
Κόπωση, πυρετός, μυαλγίες (παροδικά)
11.6 Δημόσια υγεία
Η χρήση του Shingrix μειώνει σημαντικά τα περιστατικά ζωστήρα και PHN
και θεωρείται οικονομικά αποδοτική σε πληθυσμούς με αυξημένο προσδόκιμο ζωής.
12
Πόνος & Μεθερπητική Νευραλγία (PHN)
Ο πόνος είναι το κυρίαρχο σύμπτωμα του έρπητα ζωστήρα
και μπορεί να επιμείνει μετά την επούλωση ως μεθερπητική νευραλγία (PHN).
12.1 Πώς είναι ο πόνος
Πρόδρομος: καύσος, υπερευαισθησία
Οξύς: έντονος πόνος με το εξάνθημα
Χρόνιος: >90 ημέρες → PHN
12.2 Παράγοντες κινδύνου PHN
Ηλικία >60
Έντονος αρχικός πόνος
Βαρύ εξάνθημα
Καθυστέρηση αντι-ιικών
12.3 Πρόληψη
Αντι-ιικά ≤72 ώρες
Εμβολιασμός Shingrix
Επαρκής αναλγησία στην οξεία φάση
12.4 Αντιμετώπιση PHN
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Κατηγορία
Θεραπεία
Σχόλιο
Γκαμπαπεντίνη / Πρεγκαμπαλίνη
Νευροπαθητικός πόνος
1ης γραμμής
Αμιτριπτυλίνη / Ντουλοξετίνη
Νευροπαθητικός πόνος
Βοηθούν στον ύπνο
Patch λιδοκαΐνης / καψαϊκίνη
Τοπική αγωγή
Καλή ανοχή
Οπιοειδή
Ανθεκτικός πόνος
Βραχυχρόνια
13
Πρόγνωση, Πορεία & Υποτροπές
Ο έρπης ζωστήρας είναι συνήθως αυτοϊώμενος με επούλωση σε 2–4 εβδομάδες,
αλλά η πρόγνωση επηρεάζεται από την ηλικία, την ανοσολογική κατάσταση
και την εντόπιση.
13.1 Φυσική πορεία
Φυσαλιδώδες στάδιο: 7–10 ημέρες
Κρουσταφορία: ~2 εβδομάδες
Πλήρης επούλωση: 3–4 εβδομάδες
Ο πόνος μπορεί να επιμείνει
13.2 Παράγοντες που επηρεάζουν την πρόγνωση
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες
Παράγοντας
Επίδραση
Ηλικία
Μεγαλύτερη ηλικία → αυξημένος κίνδυνος PHN
Ανοσοκαταστολή
Βαρύτερη και παρατεταμένη νόσος
Εντόπιση
Οφθαλμικός/ωτικός → κίνδυνος μόνιμων βλαβών
Έγκαιρη θεραπεία
Μειώνει διάρκεια και επιπλοκές
13.3 Υποτροπές
Σπάνιες (≈1–6%)
Συχνότερες σε ανοσοκαταστολή και ηλικιωμένους
Μπορεί να εμφανιστούν σε άλλο δερμοτόμιο
13.4 Ειδικές μορφές
Οφθαλμικός → κίνδυνος απώλειας όρασης
Ramsay Hunt → υπολειμματική πάρεση προσωπικού
Διάχυτος → σοβαρή νόσος
13.5 Μακροπρόθεσμες συνέπειες
Χρόνιος νευροπαθητικός πόνος (PHN)
Άγχος, κατάθλιψη
Μείωση ποιότητας ζωής
14
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Είναι μεταδοτικός ο ζωστήρας;
Ο ίδιος ο ζωστήρας δεν μεταδίδεται ως ζωστήρας, αλλά άτομο χωρίς ανοσία μπορεί να κολλήσει ανεμευλογιά από επαφή με τις φυσαλίδες.
Πόσο διαρκεί ο ζωστήρας;
Το εξάνθημα επουλώνεται συνήθως σε 2–4 εβδομάδες, αλλά ο πόνος μπορεί να διαρκέσει περισσότερο.
Τι είναι η μεθερπητική νευραλγία;
Είναι χρόνιος νευροπαθητικός πόνος που παραμένει μετά την επούλωση των βλαβών.
Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο;
Οι ηλικιωμένοι και οι ανοσοκατασταλμένοι έχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου και επιπλοκών.
Μπορεί να εμφανιστεί δεύτερη φορά;
Ναι, αν και σπάνια, κυρίως σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό.
Υπάρχει τρόπος πρόληψης;
Ο εμβολιασμός με Shingrix μειώνει δραστικά τον κίνδυνο ζωστήρα και μεθερπητικής νευραλγίας.
Μπορεί να εμφανιστεί σε παιδιά;
Ναι, αλλά είναι σπάνιο και συνήθως έχει ήπια πορεία.
Μπορεί να προκαλέσει τύφλωση ή κώφωση;
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο οφθαλμικός ή ωτικός ζωστήρας μπορεί να προκαλέσει μόνιμες βλάβες.
Πότε πρέπει να ζητήσω ιατρική εκτίμηση;
Άμεσα όταν το εξάνθημα αφορά μάτια ή πρόσωπο, υπάρχει έντονος πόνος ή ανοσοκαταστολή.
Υπάρχουν φυσικές θεραπείες;
Μπορούν να προσφέρουν ανακούφιση, αλλά δεν αντικαθιστούν την αντι-ιική αγωγή.
15
Κλείστε Ραντεβού
Ερμηνεία αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστηριό μας.
Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.
Ερμηνεία αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστηριό μας.
Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.
Ο έρπης ζωστήρας προκύπτει από επανενεργοποίηση του Varicella-Zoster Virus (VZV), κυρίως σε ηλικιωμένους και ανοσοκατασταλμένους.
Το χαρακτηριστικό μονόπλευρο, επώδυνο, φυσαλιδώδες εξάνθημα
σε συνδυασμό με νευροπαθητικό πόνο αποτελεί το βασικό
διαγνωστικό μοτίβο.
Παρότι συχνά είναι αυτοϊώμενος, επιπλοκές όπως η μεθερπητική νευραλγία (PHN), ο οφθαλμικός και ο ωτικός ζωστήρας
μπορούν να προκαλέσουν χρόνια αναπηρία και σημαντική μείωση της ποιότητας ζωής.
Η έγκαιρη αντι-ιική θεραπεία (εντός 72 ωρών) και ο εμβολιασμός με Shingrix αποτελούν τους δύο πιο ισχυρούς
παράγοντες για τη μείωση της διάρκειας της νόσου, του πόνου
και των επιπλοκών.
Η βαλακυκλοβίρη (valacyclovir) είναι ένα αντιικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των νουκλεοσιδικών αναλόγων.
Πρόκειται για το προφάρμακο της ακυκλοβίρης, το οποίο μετατρέπεται ταχέως στον οργανισμό σε ακυκλοβίρη,
ασκώντας την αντιική του δράση κυρίως έναντι των ιών του απλού έρπητα (HSV-1, HSV-2) και του ιός ανεμευλογιάς–ζωστήρα (VZV).
Χρησιμοποιείται ευρέως στην κλινική πράξη για την αντιμετώπιση λοιμώξεων όπως:
Ο έρπητας γεννητικών οργάνων (πρώτο επεισόδιο, υποτροπές και κατασταλτική θεραπεία).
Η ανεμευλογιά σε ενήλικες και ειδικές κατηγορίες ασθενών.
Προφύλαξη από υποτροπές ή επιπλοκές σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (π.χ. μετά από μεταμόσχευση).
Σε σύγκριση με την απλή ακυκλοβίρη, η βαλακυκλοβίρη παρουσιάζει μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα (55–70%), επιτρέποντας λιγότερες δόσεις ημερησίως και άρα καλύτερη συμμόρφωση των ασθενών.
Το φάρμακο κυκλοφορεί διεθνώς με την εμπορική ονομασία Valtrex® και διατίθεται σε μορφή δισκίων
(500 mg & 1000 mg). Στην Ελλάδα κυκλοφορεί σε γενόσημα σκευάσματα και χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Μηχανισμός Δράσης
Η βαλακυκλοβίρη είναι το L-βαλυλικό εστέρας της ακυκλοβίρης, δηλαδή ένα προφάρμακο που
μετατρέπεται γρήγορα στον οργανισμό σε ακυκλοβίρη μέσω της δράσης ενζύμων στο ήπαρ και στο έντερο.
Η ακυκλοβίρη αποτελεί το κύριο δραστικό μόριο που αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των ιών της οικογένειας των Herpesviridae.
Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει τα εξής βήματα:
Ενεργοποίηση από ιική θυμιδινική κινάση:
Η ακυκλοβίρη φωσφορυλιώνεται από το ένζυμο θυμιδινική κινάση που εκφράζεται μόνο στα κύτταρα που έχουν
μολυνθεί από τον ιό. Αυτό προσδίδει εκλεκτικότητα στη δράση της.
Σχηματισμός τριφωσφορικής ακυκλοβίρης (ACV-TP):
Στη συνέχεια, τα κυτταρικά ένζυμα ολοκληρώνουν τη διαδικασία μετατρέποντας το μόριο σε ακυκλοβίρη-τριφωσφορική.
Αναστολή DNA πολυμεράσης του ιού:
Η ACV-TP ενσωματώνεται στο ιικό DNA, δρώντας ως «ψευδής» νουκλεοσίδης και σταματώντας την αλυσίδα.
Έτσι, η ιική DNA πολυμεράση δεν μπορεί να συνεχίσει τον πολλαπλασιασμό.
Εκλεκτικότητα:
Επειδή η ενεργοποίηση απαιτεί την παρουσία του ιικού ενζύμου, τα υγιή κύτταρα παραμένουν σε μεγάλο βαθμό
ανεπηρέαστα, γεγονός που εξηγεί και το καλό προφίλ ασφάλειας.
Με τον τρόπο αυτό η βαλακυκλοβίρη:
Μειώνει τη διάρκεια και τη σοβαρότητα των επεισοδίων έρπητα.
Περιορίζει τη μετάδοση του ιού σε άλλους.
Προλαμβάνει την εμφάνιση επιπλοκών σε ασθενείς με ανοσοκαταστολή.
Σημαντικό είναι ότι η βαλακυκλοβίρη δεν εξαλείφει τον ιό από τον οργανισμό, αλλά ελέγχει τις εξάρσεις και μειώνει τον κίνδυνο υποτροπών.
Ενδείξεις Χρήσης
Η βαλακυκλοβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη λοιμώξεων από ιούς της οικογένειας Herpesviridae, με κύριους στόχους τους HSV-1, HSV-2 και VZV.
Παρακάτω παρουσιάζονται οι βασικές κλινικές ενδείξεις με πρακτικές επισημάνσεις για την καθημερινή πράξη.
Έρπητας Γεννητικών Οργάνων (HSV-2 & HSV-1)
Ο έρπητας γεννητικών οργάνων είναι συχνή, υποτροπιάζουσα λοίμωξη. Η βαλακυκλοβίρη μειώνει τη
διάρκεια συμπτωμάτων, το ιικό φορτίο και τον κίνδυνο μετάδοσης, και χρησιμοποιείται τόσο θεραπευτικά σε επεισόδια όσο και κατασταλτικά για μείωση υποτροπών.
Πρώτο επεισόδιο: Στόχος η ταχεία ανακούφιση από πόνο/καύσο, επιτάχυνση επούλωσης βλαβών και μείωση επιπλοκών.
Υποτροπιάζων έρπητας: Έναρξη θεραπείας στα πρόδρομα συμπτώματα (μυρμήγκιασμα/κάψιμο) βελτιστοποιεί το αποτέλεσμα.
Κατασταλτική θεραπεία (suppressive): Ενδείκνυται όταν υπάρχουν συχνές υποτροπές ή υψηλός κίνδυνος μετάδοσης στον/στη σύντροφο.
Μείωση μετάδοσης: Η παρατεταμένη χορήγηση μειώνει την ασυμπτωματική αποβολή ιού και τον κίνδυνο μετάδοσης, χωρίς να την εκμηδενίζει.
Κλινικό Tip: Συνοδευτικά μέτρα (π.χ. προφυλακτικό, αποφυγή επαφής κατά την ενεργή φάση, ενημέρωση συντρόφου)
παραμένουν κρίσιμα ακόμη και με κατασταλτική αγωγή.
Επιχείλιος Έρπητας (HSV-1)
Η βαλακυκλοβίρη μειώνει τη διάρκεια των συμπτωμάτων (άλγος, ερύθημα, φυσαλίδες, εφελκίδες) όταν χορηγείται νωρίς, κατά προτίμηση στα πρόδρομα συμπτώματα. Εναλλακτικά ή συμπληρωματικά χρησιμοποιούνται τοπικές κρέμες,
αλλά η συστηματική θεραπεία προσφέρει πιο σταθερό όφελος σε έντονες υποτροπές.
Στόχος: Μείωση διάρκειας βλαβών και κινδύνου μετάδοσης σε οικείες επαφές (π.χ. παιδιά, ανοσοκατεσταλμένοι).
Πότε να ξεκινήσει: Μόλις εμφανιστεί «μυρμήγκιασμα» ή καύσος στο χείλος.
Σημείωση: Αποφυγή κοινής χρήσης ποτηριών/κραγιόν και στενής επαφής με βρέφη ή ανοσοκατεσταλμένους κατά την ενεργό φάση.
Η συστηματική θεραπεία με βαλακυκλοβίρη είναι σημαντική, ιδίως σε ηλικιωμένους και ασθενείς με συνοσηρότητες,
διότι μειώνει τη διάρκεια του οξέος πόνου και ενδέχεται να περιορίσει τον κίνδυνο μεθερπητικής νευραλγίας όταν ξεκινά εντός 72 ωρών από την έναρξη του εξανθήματος.
Οξεία φάση: Στόχος η ταχεία αναστολή πολλαπλασιασμού του VZV και η ανακούφιση από πόνο/καύσο.
Οφθαλμικός ζωστήρας: Επείγουσα αξιολόγηση από οφθαλμίατρο· απαιτείται άμεση συστηματική αγωγή.
Ανοσοκαταστολή: Χαμηλότερο όριο για έναρξη και εντατικοποίηση θεραπείας.
Κλινικό Tip: Συνδυασμός με αναλγητική στρατηγική (π.χ. παρακεταμόλη, νευροπαθηκά αναλγητικά)
συχνά απαιτείται για τον έλεγχο του πόνου.
Ανεμευλογιά (VZV)
Σε ενήλικες, εγκύους (κατά ένδειξη/ειδικά πρωτόκολλα) και σε άτομα υψηλού κινδύνου,
η βαλακυκλοβίρη μπορεί να μειώσει τη βαρύτητα και τη διάρκεια της νόσου. Στα παιδιά η συστηματική θεραπεία
εξετάζεται σε επιλεγμένες περιπτώσεις, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Στόχος: Περιορισμός εξανθήματος, πυρετού και κινδύνου βακτηριακών επιμολύνσεων.
Χρονισμός: Καλύτερα όσο το δυνατόν πιο νωρίς από την έναρξη εξανθήματος/συμπτωμάτων.
Θυμήσου: Ο εμβολιασμός έναντι VZV μειώνει την επίπτωση και τις επιπλοκές—η αντιική θεραπεία δεν υποκαθιστά την πρόληψη.
Προφύλαξη σε Ανοσοκατεσταλμένους & Ειδικές Καταστάσεις
Η βαλακυκλοβίρη χρησιμοποιείται για δευτερογενή προφύλαξη υποτροπών HSV και για μείωση ιαιμίας/επιπλοκών
σε μεταμοσχευμένους ή άλλους ανοσοκατεσταλμένους, σύμφωνα με πρωτόκολλα του κέντρου θεραπείας.
HIV λοίμωξη: Μείωση συχνότητας και βαρύτητας επεισοδίων HSV—συντονισμός με ART και λοιπές προφυλάξεις.
Στενές επαφές υψηλού κινδύνου: Κατά περίπτωση, με στόχο τη μείωση μετάδοσης HSV (μαζί με προφυλακτικές πρακτικές).
Πρακτικό πλαίσιο: Τα πρωτόκολλα προφύλαξης διαφοροποιούνται ανά κέντρο·
απαιτείται εξατομίκευση δόσης βάσει νεφρικής λειτουργίας και συνοδών φαρμάκων.
Δοσολογία & Χορήγηση
Η βαλακυκλοβίρη διατίθεται σε δισκία 500 mg και 1000 mg.
Λόγω της υψηλότερης βιοδιαθεσιμότητας έναντι της ακυκλοβίρης, επιτρέπει λιγότερες ημερήσιες δόσεις
με ισοδύναμη αποτελεσματικότητα. Ακολουθούν οι τυπικές δοσολογίες ενηλίκων ανά ένδειξη
(εκτός αν ο ιατρός σας δώσει διαφορετικές οδηγίες).
Έναρξη νωρίς στην πορεία της νόσου για μεγαλύτερο όφελος.
Προφύλαξη σε ανοσοκατεσταλμένους
Κατά περίπτωση (συνήθως 500–1000 mg)
1–2 φορές/ημέρα
Όσο διαρκεί ο κίνδυνος
Σύμφωνα με πρωτόκολλα κέντρου/μεταμόσχευσης· εξατομίκευση.
Σημαντικό: Οι δοσολογίες παραπάνω αφορούν ενηλίκους. Για παιδιά/εφήβους
απαιτείται παιδίατρος/λοιμωξιολόγος και ειδική τιτλοδότηση ανά ηλικία/βάρος και ένδειξη.
Ρύθμιση Δόσης σε Νεφρική Δυσλειτουργία (ΧΝΑ)
Η βαλακυκλοβίρη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς· συνεπώς, σε μειωμένη νεφρική λειτουργία
οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται με βάση το eGFR/CrCl και την ένδειξη.
Γενική αρχή: όσο χαμηλότερη η νεφρική λειτουργία, τόσο μειώνουμε τη δόση ή/και αραιώνουμε τα μεσοδιαστήματα.
eGFR/CrCl (mL/min)
Γενική προσαρμογή (ενδεικτικά)
Σχόλια
>= 50
Κανονική δόση
Χωρίς προσαρμογή.
30–49
Συνήθως ~50–75% της συνήθους έκθεσης
Συχνά αραίωση συχνότητας (π.χ. από 2x/ημ. σε 1x/ημ. ανά ένδειξη).
10–29
Περαιτέρω μείωση δόσης/αραίωση μεσοδιαστήματος
Προσαρμόστε ανά ένδειξη· αποφύγετε υψηλές «φορτωτικές» δόσεις.
< 10 ή Αιμοκάθαρση
Χαμηλές δόσεις, συχνά μετά την κάθαρση
Συντονισμός με νεφρολόγο· δώστε δόση μετά την συνεδρία HD όταν απαιτείται.
Πρακτικό tip: Παρακολουθήστε κλινικά και με εργαστηριακά (κρεατινίνη/eGFR)·
σε αφυδάτωση, ηλικιωμένους ή συγχορήγηση νεφροτοξικών (π.χ. ΜΣΑΦ), εξετάστε περαιτέρω μείωση ή πιο στενή παρακολούθηση.
Τρόπος Λήψης & Χρονοδότηση
Με ή χωρίς τροφή: Μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Ενυδάτωση: Πίνετε επαρκή υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Έναρξη: Όσο πιο νωρίς τόσο καλύτερα: ιδίως σε επιχείλιο/γεννητικό έρπητα (στα πρόδρομα συμπτώματα) και σε ζωστήρα (εντός 72 ωρών).
Σταθερότητα ωραρίου: Κρατήστε σταθερά μεσοδιαστήματα (π.χ. κάθε 12 ώρες σε σχήμα BID).
Μην μασάτε/σπάτε: Εκτός αν το έχει επιβεβαιώσει ο φαρμακοποιός/ιατρός.
Ξεχασμένη Δόση
Αν ξεχάσετε μία δόση, λάβετε την μόλις το θυμηθείτε. Αν όμως πλησιάζει η ώρα της επόμενης,
παραλείψτε την χαμένη δόση και συνεχίστε στο κανονικό σας ωράριο. Μην διπλασιάζετε δόσεις.
Συμμόρφωση & Πρακτικά Βοηθήματα
Χρησιμοποιήστε υπενθυμίσεις στο κινητό για σταθερή λήψη.
Έχετε πάντα διαθέσιμες λίγες δόσεις για επιδραστική θεραπεία στα πρώτα συμπτώματα.
Συζητήστε με τον/την σύντροφο για μέτρα μείωσης μετάδοσης σε έρπητα γεννητικών οργάνων.
Αποποίηση: Οι πληροφορίες είναι γενικές και δεν υποκαθιστούν εξατομικευμένη ιατρική συμβουλή.
Ακολουθήστε πάντα τις οδηγίες του θεράποντα ιατρού και του επίσημου φύλλου οδηγιών προϊόντος.
Φαρμακοκινητική
Η βαλακυκλοβίρη είναι προφάρμακο της ακυκλοβίρης, σχεδιασμένο για βελτιωμένη
εντερική απορρόφηση και υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα. Μετά τη χορήγηση από το στόμα,
μετατρέπεται ταχέως σε ακυκλοβίρη και L-βαλίνη μέσω ηπατικών και εντερικών εστερασών.
Απορρόφηση
Η βαλακυκλοβίρη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό, αξιοποιώντας μεταφορείς πεπτιδίων
(π.χ. PEPT1) στο εντερικό επιθήλιο, χάρη στο L-βαλυλικό εστέρας.
Η ίδια η βαλακυκλοβίρη εμφανίζεται παροδικά στο πλάσμα (χαμηλά επίπεδα),
καθώς μετατρέπεται γρήγορα σε ακυκλοβίρη κατά το first-pass.
Ο χρόνος μέχρι τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) της ακυκλοβίρης μετά από δόση βαλακυκλοβίρης
είναι συνήθως ~1–2 ώρες.
Τροφή: Η πρόσληψη με γεύμα δεν επηρεάζει κλινικά σημαντικά την απορρόφηση—μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
Κλινικό tip: Σε επιχείλιο/γεννητικό έρπητα, η έγκαιρη έναρξη (στα πρόδρομα συμπτώματα)
αξιοποιεί τη γρήγορη απορρόφηση και βελτιώνει το κλινικό όφελος.
Βιοδιαθεσιμότητα
Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της ακυκλοβίρης όταν χορηγείται ως βαλακυκλοβίρη είναι πολλαπλάσια σε σχέση με την απευθείας ακυκλοβίρη
(τυπικά ~50–60% έναντι ~10–20% της σκέτης ακυκλοβίρης).
Η υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα επιτρέπει αραιότερα δοσολογικά σχήματα (π.χ. 1–3 δόσεις/ημέρα)
με διατήρηση ισοδύναμης έκθεσης.
Η αιχμή συγκέντρωσης της ακυκλοβίρης (Cmax) μετά από συνήθεις δόσεις βαλακυκλοβίρης είναι
σαφώς υψηλότερη από την αντίστοιχη από του στόματος ακυκλοβίρη, με συγκρίσιμη ασφάλεια.
Γιατί έχει σημασία: Η καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα μεταφράζεται σε λιγότερες δόσεις, άρα καλύτερη συμμόρφωση, ιδιαίτερα σε κατασταλτική θεραπεία.
Κατανομή
Η ακυκλοβίρη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς· ο όγκος κατανομής είναι κοντά στο ολικό ύδωρ σώματος (ενδεικτικά ~0,6 L/kg).
Σύνδεση με πρωτεΐνες: Χαμηλή (περίπου 15%), άρα περιορισμένες φαρμακοκινητικές
αλληλεπιδράσεις μέσω μετατόπισης από πρωτεΐνες.
ΚΝΣ/ΕΝΥ: Επίπεδα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (~50% των αντίστοιχων πλάσματος),
γεγονός σημαντικό για τις ερπητικές νευρολοιμώξεις (σε ενδοφλέβιες χορηγήσεις ακυκλοβίρης κατά βάση).
Βιολογικά υγρά: Ανιχνεύεται σε σίελο, δάκρυα και υγρό φυσαλίδων—σχετικό με τη μεταδοτικότητα HSV/VZV.
Κύηση/γαλουχία: Περνά πλακούντα και σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα (βλ. ειδική ενότητα για
κλινική ερμηνεία).
Νεφρική Απέκκριση & Μεταβολισμός
Η ακυκλοβίρη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς ως αναλλοίωτη ουσία μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Μικρό ποσοστό μεταβολίζεται σε 9-καρβοξυ-μεθοξυμεθυλογουανίνη (CMMG).
Η συσσώρευση CMMG σε βαριά ΧΝΑ έχει συσχετιστεί με νευρολογικές εκδηλώσεις
(σύγχυση, υπνηλία, σπάνια παραλήρημα/σπασμοί).
Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της ακυκλοβίρης σε φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου ~3 ώρες.
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται σημαντικά (πολλαπλάσιος,
π.χ. >10 ώρες), γι’ αυτό απαιτείται προσαρμογή δόσης.
Αιμοκάθαρση (HD): Απομακρύνει ουσιαστικό ποσοστό ακυκλοβίρης· συστήνεται χορήγηση δόσης μετά την συνεδρία όταν απαιτείται θεραπεία.
Προσοχή: Τα νεφροτοξικά ή που μειώνουν τη σωληναριακή απέκκριση (π.χ. προβενεσίδη, ΜΣΑΦ, υψηλές δόσεις κυκλοσπορίνης/τακρόλιμους) μπορούν να αυξήσουν την έκθεση στην ακυκλοβίρη.
Επιδράσεις Ηλικίας & Χρόνιας Νεφρικής Νόσου (ΧΝΑ)
Ηλικιωμένοι: Συχνά μειωμένη νεφρική κάθαρση ακόμη και με «φυσιολογική» κρεατινίνη
(λόγω χαμηλής μυϊκής μάζας). Απαιτείται εκτίμηση eGFR και πιθανή μείωση δόσης.
Κίνδυνος αφυδάτωσης: Ηλικιωμένοι και ασθενείς με συνοσηρότητες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο οξείας νεφρικής βλάβης· συνιστάται επαρκής ενυδάτωση.
ΧΝΑ σταδίου 3–5: Απαιτείται προσαρμογή δόσης/συχνότητας (βλ. σχετικό πίνακα
στη Δοσολογία). Παρακολουθήστε για νευρολογικά συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερδοσολογία (π.χ. σύγχυση).
Αιμοκάθαρση: Συγχρονίστε τις δόσεις με τις συνεδρίες· κατά κανόνα δόση μετά την HD.
Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν επηρεάζει ουσιωδώς την απέκκριση της ακυκλοβίρης, αλλά μπορεί να
επηρεάσει την πρώιμη μετατροπή βαλακυκλοβίρης→ακυκλοβίρη. Συνήθως δεν απαιτούνται μεγάλες προσαρμογές.
Παράμετρος
Τιμή/Εύρος (ενδεικτικά)
Σχόλια
Tmax (ακυκλοβίρη)
~1–2 ώρες
Μετά από από του στόματος βαλακυκλοβίρη.
Βιοδιαθεσιμότητα
~50–60%
Σημαντικά υψηλότερη vs per os ακυκλοβίρη (~10–20%).
Σύνδεση με πρωτεΐνες
Χαμηλή (~15%)
Μικρό δυναμικό εκτόπισης.
Κατανομή σε ΕΝΥ
~50% των επιπέδων πλάσματος
Σημαντικό για HSV νευρολοιμώξεις.
t1/2 (φυσιολογικό eGFR)
~3 ώρες
Για την ακυκλοβίρη, το δραστικό μόριο.
t1/2 (σοβαρή ΧΝΑ)
Πολλαπλάσια (>10 ώρες)
Απαιτεί προσαρμογή δόσης.
Οδός απέκκρισης
Νεφρική (αναλλοίωτη κυρίως)
Σπειραματική διήθηση + σωληναριακή έκκριση.
Σύνοψη: Η βαλακυκλοβίρη πετυχαίνει γρήγορα και αποτελεσματικά θεραπευτικά επίπεδα ακυκλοβίρης
χάρη στην εξαιρετική απορρόφηση του προφαρμάκου. Η νεφρική λειτουργία είναι ο καθοριστικός παράγοντας
για την κάθαρση και την ασφάλεια—η προσαρμογή δόσης σε ΧΝΑ είναι απαραίτητη.
Παρενέργειες & Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Η βαλακυκλοβίρη διαθέτει γενικά καλό προφίλ ασφάλειας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες
είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες (π.χ. κεφαλαλγία, ναυτία). Σοβαρές αντιδράσεις είναι σπάνιες και
εμφανίζονται κυρίως σε ηλικιωμένους, σε όσους έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία ή
λαμβάνουν υψηλές δόσεις/συγχορηγούμενα νεφροτοξικά φάρμακα.
Συχνές & Ήπιες Παρενέργειες
Κεφαλαλγία, ζάλη, κόπωση.
Γαστρεντερικές: ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, περιστασιακή διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
Δερματικές: ήπιο εξάνθημα, κνησμός.
Εργαστηριακές: παροδική ήπια ↑ τρανσαμινασών χωρίς κλινική σημασία, συνήθως αναστρέψιμη.
Διαχείριση: Συνήθως δεν απαιτείται διακοπή. Διατηρήστε καλή ενυδάτωση,
λάβετε την επόμενη δόση κανονικά. Επικοινωνήστε με ιατρό αν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
Νευρολογικές/Νοητικές Εκδηλώσεις (σπανιότερες)
Εμφανίζονται κυρίως σε υπερδοσολογία ή ΧΝΑ (λόγω συσσώρευσης μεταβολιτών όπως CMMG),
και συνήθως είναι αναστρέψιμες μετά από διακοπή/διόρθωση δόσης:
* Οι κατηγορίες συχνότητας είναι ενδεικτικές και ενδέχεται να διαφέρουν ανά φύλλο οδηγιών/πληθυσμό.
🚩 Red Flags – Ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε:
Έντονη υπνηλία, σύγχυση, παραλήρημα, σπασμούς.
Ξαφνική μείωση διούρησης, οίδημα, πόνο στη ράχη/πλευρά ή αιματουρία.
Εξάνθημα με φυσαλίδες/απολέπιση, σοβαρό εξάνθημα, στοματικές βλάβες (υποψία SJS/TEN).
Δυσκολία στην αναπνοή, αγγειοοίδημα (χείλη/γλώσσα/λαιμός), σημεία αναφυλαξίας.
Πρακτικά Βήματα σε Ανεπιθύμητη Ενέργεια
Ήπια συμπτώματα: συνεχίστε τη θεραπεία, ενυδάτωση, ενημερώστε τον ιατρό εάν επιμένουν >48–72 ώρες.
Σημεία νευροτοξικότητας ή νεφρικής δυσλειτουργίας: επικοινωνήστε άμεσα· απαιτείται έλεγχος δόσης/eGFR.
Σοβαρή αντίδραση ή red flag:διακόψτε το φάρμακο και αναζητήστε επείγουσα φροντίδα.
Αποφύγετε ταυτόχρονα ΜΣΑΦ/άλλα νεφροτοξικά χωρίς ιατρική οδηγία, αυξήστε τα υγρά.
Φαρμακοεπαγρύπνηση: ενημερώστε τον ιατρό σας και αναφέρετε περιστατικά στον εθνικό οργανισμό φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σημείωση: Οι πληροφορίες είναι γενικές και δεν υποκαθιστούν εξατομικευμένη ιατρική συμβουλή.
Πάντα ακολουθείτε το φύλλο οδηγιών και τον/την θεράποντα ιατρό, ιδίως αν έχετε ΧΝΑ, είστε ηλικιωμένος/η ή λαμβάνετε πολλά φάρμακα.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα Φάρμακα
Η βαλακυκλοβίρη (προφάρμακο της ακυκλοβίρης) παρουσιάζει κυρίως νεφρική αποβολή και χαμηλή σύνδεση με πρωτεΐνες. Συνεπώς, οι σημαντικότερες
αλληλεπιδράσεις είναι εκείνες που επηρεάζουν τη νεφρική κάθαρση ή αυξάνουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας/νευροτοξικότητας. Παρακάτω διακρίνονται σε:
Φαρμακοκινητικές (PK): επηρεάζουν την αποβολή από τα νεφρά (σπειραματική διήθηση/σωληναριακή έκκριση).
Φαρμακοδυναμικές (PD): αυξάνουν κοινές τοξικότητες (π.χ. νεφρική, νευρολογική) ή επηρεάζουν την κλινική αποτελεσματικότητα (π.χ. εμβόλια).
Φαρμακοκινητικές Αλληλεπιδράσεις (PK)
Προβενεσίδη: Αναστέλλει τη σωληναριακή έκκριση οργανικών ανιόντων → αύξηση επιπέδων ακυκλοβίρης (AUC)· ενδεχομένως ↑ κίνδυνος ανεπιθυμήτων (ιδίως σε ΧΝΑ).
Σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική κάθαρση: ήπια–μέτρια αύξηση επιπέδων ακυκλοβίρης· συνήθως κλινικά ήπια, αλλά απαιτείται προσοχή σε ηλικιωμένους/ΧΝΑ.
Τενοφοβίρη/Αδεφοβίρη και άλλα που απεκκρίνονται μέσω OAT/MATE: πιθανή αθροιστική αύξηση έκθεσης και νεφρικός κίνδυνος· παρακολούθηση eGFR, ενυδάτωση.
Μυκοφαινολάτη μοφετίλη: αμοιβαίες μεταβολές AUC (ακυκλοβίρη/MPAG) έχουν περιγραφεί· συνήθως χωρίς σημαντική κλινική συνέπεια, αλλά σε ΧΝΑ απαιτείται προσοχή.
Λίθιο: και τα δύο απεκκρίνονται νεφρικά· περιγραφικές περιπτώσεις νευροτοξικότητας με συνδυασμό.
Έλεγχος λιθίου/συμπτωμάτων, επαρκής ενυδάτωση, σκέψη για προσαρμογή δόσης.
Μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη (και άλλα που ανταγωνίζονται σωληναριακή έκκριση):
πιθανή ↑ έκθεσης/τοξικότητας· κλινική παρακολούθηση, ειδικά σε ΧΝΑ/ηλικιωμένους.
Tip: Σε συνδυασμούς με φάρμακα που μοιράζονται νεφρικές μεταφορίνες (OAT1/3, MATE1/2-K),
προγραμματίστε έλεγχο κρεατινίνης/eGFR και εκπαιδεύστε τον ασθενή για ενυδάτωση.
Φαρμακοδυναμικές Αλληλεπιδράσεις (PD)
ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, δικλοφενάκη):
↑ κίνδυνος οξείας νεφρικής βλάβης (αφυδάτωση/αγγειοσύσπαση προσαγωγών)
σε συνδυασμό με ακυκλοβίρη. Προτιμήστε παρακεταμόλη για αναλγησία όπου είναι δυνατόν.
Αμφοτερικίνη Β, αμινογλυκοσίδες, σκιαγραφικά σκιαστικά:
αυξημένος νεφρικός κίνδυνος σε ταυτόχρονη χρήση. Αποφύγετε συνδυασμούς όπου είναι εφικτό·
αν είναι απαραίτητοι, εντατική παρακολούθηση.
Αντιρετροϊκά (π.χ. ριτοναβίρη-boosted σχήματα): όχι ισχυρή PK αλληλεπίδραση με ακυκλοβίρη,
αλλά επιβαρύνσεις στη νεφρική λειτουργία μπορεί να ενισχύσουν την τοξικότητα· να γίνεται παρακολούθηση.
Εμβόλια ανεμευλογιάς/ζωστήρα (ζωντανά εξασθενημένα):
αντιικά κατά HSV/VZV ενδέχεται να μειώσουν την αναπαραγωγή του εμβολιαστικού ιού και την ανοσολογική απάντηση·
συνιστάται διακοπή 24 ώρες πριν και αποφυγή για ~14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Το ανασυνδυασμένο εμβόλιο ζωστήρα (μη ζωντανό) δεν έχει αυτόν τον περιορισμό.
Έλεγχος eGFR πριν/κατά τη θεραπεία σε ηλικιωμένους ή με συνοσηρότητες.
Ενυδάτωση σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας· εκπαιδεύστε τον ασθενή.
Αναλγησία: προτιμήστε παρακεταμόλη αντί ΜΣΑΦ, όταν είναι εφικτό.
Εμβολιασμοί: συντονίστε το χρονοδιάγραμμα με τον ιατρό (ιδίως για ζωντανά VZV/ζωστήρα).
Σημείωση: Οι αλληλεπιδράσεις ποικίλλουν ανά δόση, διάρκεια, eGFR και συννοσηρότητες.
Η παρούσα ενότητα παρέχει γενικές γραμμές — ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του θεράποντα ιατρού και τα επίσημα SmPC/φυλλάδια.
Βαλακυκλοβίρη στην Εγκυμοσύνη & Γαλουχία
Η χρήση της βαλακυκλοβίρης κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό αποτελεί σημαντικό πεδίο
κλινικής πρακτικής, καθώς ο έρπητας (HSV και VZV) μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές τόσο
στη μητέρα όσο και στο έμβρυο/νεογνό. Τα δεδομένα από μελέτες και καταγραφές χρήσης υποστηρίζουν ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας, αλλά η χορήγηση γίνεται πάντα μετά από αξιολόγηση κινδύνου–οφέλους από τον θεράποντα ιατρό.
Χρήση στην Εγκυμοσύνη
Κατηγορία FDA: Προηγουμένως Κατηγορία Β (δεν έδειξε τερατογένεση σε ζώα· επαρκή
ανθρώπινα δεδομένα καθησυχαστικά).
Μελέτες παρατήρησης σε χιλιάδες εγκύους με έκθεση σε ακυκλοβίρη/βαλακυκλοβίρη
δεν έδειξαν αύξηση κινδύνου για συγγενείς ανωμαλίες.
Κλινική χρήση:
Σε υποτροπιάζοντα γεννητικό έρπητα: κατασταλτική αγωγή στο 3ο τρίμηνο
μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής στον τοκετό και την ανάγκη για καισαρική.
Σε πρώτο επεισόδιο γεννητικού έρπητα στην κύηση: άμεση θεραπεία για μείωση
ιαιμίας/μετάδοσης.
Σε έκθεση σε VZV (ανεμευλογιά): σε μη ανοσοποιημένες εγκύους, η βαλακυκλοβίρη μπορεί να περιορίσει
τη βαρύτητα και να μειώσει τον κίνδυνο επιπλοκών (π.χ. πνευμονία).
Κλινικό όφελος: Η θεραπεία μειώνει τον κίνδυνο νεογνικού έρπητα, μιας σοβαρής λοίμωξης με υψηλή θνητότητα/νοσηρότητα.
Χρήση στη Γαλουχία
Η βαλακυκλοβίρη μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη, η οποία απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
Μελέτες δείχνουν ότι η έκθεση του βρέφους μέσω θηλασμού είναι πολύ μικρότερη από τη θεραπευτική δόση που χορηγείται απευθείας σε νεογνά/βρέφη.
Θεωρείται ασφαλής κατά τη γαλουχία· δεν απαιτείται διακοπή θηλασμού όταν χορηγείται στη μητέρα.
Συνιστάται όμως παρακολούθηση του βρέφους για ασυνήθιστα συμπτώματα (π.χ. διάρροια, εξάνθημα).
Tip: Σε μητέρες με ενεργές βλάβες έρπητα στο στήθος, αποφεύγεται ο άμεσος θηλασμός
από το προσβεβλημένο στήθος μέχρι την πλήρη επούλωση (λόγω κινδύνου τοπικής μετάδοσης).
Κατάσταση
Ασφάλεια
Κλινικές Σημειώσεις
Εγκυμοσύνη
Ασφαλής (σύμφωνα με δεδομένα) – Κατηγορία Β
Κατασταλτική στο 3ο τρίμηνο για HSV· θεραπεία σε πρώτο επεισόδιο ή VZV έκθεση
Γαλουχία
Ασφαλής
Ελάχιστη διέλευση στο γάλα· αποφυγή θηλασμού από μολυσμένο στήθος
Σημείωση: Η χορήγηση κατά την εγκυμοσύνη/γαλουχία πρέπει να γίνεται μόνο με ιατρική καθοδήγηση, με βάση την ένδειξη και τον κίνδυνο για μητέρα–νεογνό.
Βαλακυκλοβίρη στα Παιδιά
Η βαλακυκλοβίρη χρησιμοποιείται σε επιλεγμένες παιδιατρικές ενδείξεις για λοιμώξεις από HSV-1/HSV-2 και VZV. Η τυπική παιδιατρική πρακτική διαφοροποιείται ανά χώρα/SmPC·
ακολουθείστε τις εθνικές οδηγίες και την κρίση ειδικού (παιδιάτρου/λοιμωξιολόγου).
Κεντρική ιδέα: Για πολλά παιδιατρικά σενάρια, ακυκλοβίρη παραμένει η standard επιλογή (ειδικά στα μικρότερα παιδιά).
Η βαλακυκλοβίρη, με καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα και λιγότερες δόσεις, είναι χρήσιμη σε μεγαλύτερα παιδιά/εφήβους
που καταπίνουν δισκία.
Κύριες Ενδείξεις (ανά ηλικιακή ομάδα)
Επιχείλιος έρπητας (HSV-1) στους εφήβους ≥12 ετών:
σχήμα «μίας ημέρας» όπως στους ενήλικες (βλ. δοσολογία).
Ανεμευλογιά (VZV) σε παιδιά 2–<18 ετών:
θεραπεία σε επιλεγμένες περιπτώσεις για μείωση διάρκειας/βάρους νόσου· καλύτερα εντός 24 ωρών από το εξάνθημα.
Έρπητας γεννητικών οργάνων (HSV-2/HSV-1) σε εφήβους:
συνήθως εκτός ενδείξεων (off-label)· εξετάζεται σε μεγαλύτερους εφήβους, κατά προτίμηση από ειδικό.
Έρπητας ζωστήρας σε εφήβους: σπάνιος· συχνά off-label,
με σχήματα παρόμοια των ενηλίκων σε συνεργασία με ειδικό.
Ανοσοκαταστολή/μεταμόσχευση: συνήθως προτιμάται ακυκλοβίρη·
η βαλακυκλοβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξατομικευμένα πρωτόκολλα κέντρων.
Δοσολογία – Παιδιατρικά Σχήματα
Ένδειξη
Ηλικία/Βάρος
Δόση
Συχνότητα
Διάρκεια
Σχόλια
Επιχείλιος έρπητας (HSV-1)
≥12 ετών
2000 mg
2 δόσεις / 1 ημέρα (0 & 12h)
1 ημέρα
Έναρξη στα πρόδρομα συμπτώματα· όχι >1 ημέρα θεραπείας.
Ανεμευλογιά (VZV)
2–<18 ετών
20 mg/kg/δόση (max 1000 mg ανά δόση)
3 φορές/ημέρα
5 ημέρες
Καλύτερα έναρξη εντός 24h από το εξάνθημα.
Έρπητας γεννητικών οργάνων – υποτροπές*
Έφηβοι
500 mg
2 φορές/ημέρα
3 ημέρες
*Off-label· προτεραιότητα σε εκτίμηση ειδικού.
Έρπητας γεννητικών οργάνων – 1ο επεισόδιο*
Έφηβοι
1000 mg
2 φορές/ημέρα
7–10 ημέρες
*Off-label· χαμηλό όριο για καλλιέργεια/NAAT & STD screening.
*Off-label· έναρξη ιδανικά εντός 72h από εξάνθημα.
Σημ.: Οι παραπάνω δόσεις είναι ενδεικτικές και μπορεί να διαφοροποιούνται ανά SmPC/κατευθυντήριες οδηγίες.
Πάντα εξατομίκευση από ειδικό.
Γιγγοστοματίτιδα HSV σε μικρά παιδιά: κλασικά προτιμάται ακυκλοβίρη (per os).
Η βαλακυκλοβίρη μπορεί να εξεταστεί σε μεγαλύτερα παιδιά που καταπίνουν δισκία (off-label).
Νεογνά & Μικρά Βρέφη
Η νεογνική HSV λοίμωξη είναι επείγουσα κατάσταση με υψηλή θνητότητα/νοσηρότητα και
αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια ακυκλοβίρη σε νοσοκομείο. Η βαλακυκλοβίρη per os δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραμμής σε αυτόν τον πληθυσμό.
Χαμηλό όριο για νοσηλεία/IV θεραπεία σε ύποπτα βρέφη.
Συνδυασμός με έλεγχο για σήψη, μηνιγγοεγκεφαλίτιδα και λοιπές αιτίες πυρετού.
Προσαρμογή Δόσης σε Χρόνια Νεφρική Νόσο (ΧΝΑ)
Όπως και στους ενηλίκους, η ακυκλοβίρη (δραστικό μόριο) απεκκρίνεται κυρίως νεφρικά.
Σε παιδιά με μειωμένο eGFR/CrCl απαιτείται προσαρμογή δόσης/συχνότητας και στενή παρακολούθηση.
eGFR/CrCl (mL/min/1.73m²)
Γενική Προσέγγιση
Κλινικές Σημειώσεις
≥50
Συνήθη σχήματα
Χωρίς προσαρμογή.
30–49
Μείωση συχνότητας ή/και δόσης
Παρακολούθηση κρεατινίνης/υδάτωσης.
10–29
Σημαντική μείωση συνολικής ημερήσιας δόσης
Εξατομίκευση από νεφρολόγο/ειδικό.
<10 ή αιμοκάθαρση
Χαμηλές δόσεις, δόση συνήθως μετά την HD
Συντονισμός με νεφρολόγο· παρακολούθηση για νευροτοξικότητα.
Προσοχή: ΜΣΑΦ, αφυδάτωση και φάρμακα που μειώνουν τη σωληναριακή απέκκριση
αυξάνουν τον κίνδυνο οξείας ΝΒ/νευροτοξικότητας. Εκπαιδεύστε γονείς/εφήβους για επαρκή ενυδάτωση.
Μορφές & Θέματα Κατάποσης
Τα δισκία 500 mg/1000 mg είναι μεγάλα για μικρά παιδιά.
Εξετάζεται συγκρίσιμο παρασκεύασμα ακυκλοβίρης (υγρό) ή εξατομικευμένο σκεύασμα (extemporaneous suspension) βαλακυκλοβίρης από φαρμακείο νοσοκομείου.
Μη μασάτε/σπάτε δισκία χωρίς επιβεβαίωση φαρμακοποιού. Η γεύση είναι έντονη/πικρή.
Ελέγξτε σωστή δόση σε mg/kg όταν χρησιμοποιείται suspension· δώστε σαφείς οδηγίες μέτρησης (mL).
Ξεχασμένη δόση – πάρτε την όταν το θυμηθείτε· αν πλησιάζει η επόμενη, παραλείψτε τη χαμένη. Όχι διπλή δόση.
Συμπέρασμα: Η βαλακυκλοβίρη είναι χρήσιμη σε μεγαλύτερα παιδιά/εφήβους για HSV/VZV,
με απλούστερα δοσολογικά σχήματα. Σε νεογνά/μικρά βρέφη και σε ανοσοκατεσταλμένους
απαιτείται στενή καθοδήγηση ειδικού. Η νεφρική λειτουργία καθορίζει την ασφάλεια/δοσολογία.
Βαλακυκλοβίρη & Νεφρική Λειτουργία
Η βαλακυκλοβίρη μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη, η οποία απεκκρίνεται κυρίως νεφρικά (σπειραματική διήθηση + σωληναριακή έκκριση). Συνεπώς, η νεφρική λειτουργία
καθορίζει την έκθεση στο φάρμακο και τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας ή νευροτοξικότητας,
ιδίως σε ηλικιωμένους ή σε χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΑ).
Κύριοι Παράγοντες Κινδύνου για Ανεπιθύμητες στη Νεφρική Λειτουργία
Προϋπάρχουσα ΧΝΑ ή οξεία νεφρική βλάβη (AKI).
Αφυδάτωση, πυρετός, μειωμένη πρόσληψη υγρών.
Υψηλές δόσεις ή παρατεταμένα σχήματα χωρίς προσαρμογή.
Οι προσαρμογές είναι ενδεικτικές και ποικίλλουν ανά SmPC/πρωτόκολλο· να ακολουθούνται οι οδηγίες του θεράποντος.
Αιμοκάθαρση (HD) & Περιτοναϊκή Κάθαρση (PD)
HD: Η ακυκλοβίρη αφαιρείται σε σημαντικό ποσοστό — προτιμήστε χορήγηση μετά τη συνεδρία.
PD: Μικρότερη κάθαρση· απαιτείται εξατομίκευση και στενή παρακολούθηση.
Παρακολούθηση & Πρόληψη Νεφρικών Επιπλοκών
Βασική γραμμή: κρεατινίνη/eGFR πριν από θεραπεία σε ευάλωτους ασθενείς.
Υγρά: επαρκής ενυδάτωση καθ’ όλη τη διάρκεια (ιδίως σε πυρετό/έμετο/διάρροια).
Αποφύγετε ΜΣΑΦ όπου είναι δυνατόν· για άλγος προτιμήστε παρακεταμόλη.
Επανέλεγχος: κρεατινίνη σε 3–7 ημέρες για ζωστήρα ή παρατεταμένα σχήματα, νωρίτερα αν συμπτώματα.
Εκπαίδευση: ενημέρωση για μειωμένη διούρηση, οσφυαλγία, αιματουρία, υπνηλία/σύγχυση.
Σπάνια κρυσταλλουρία έχει περιγραφεί κυρίως με IV ακυκλοβίρη. Με από του στόματος βαλακυκλοβίρη
ο κίνδυνος είναι χαμηλός, αλλά η ενυδάτωση παραμένει βασικό προληπτικό μέτρο.
Πρακτικά Σενάρια
Σενάριο 1: 68 ετών, eGFR 58 mL/min, ζωστήρας →
τυπικό σχήμα (1.000 mg TID × 7η), έντονη σύσταση για ενυδάτωση και αποφυγή ΜΣΑΦ.
Αποποίηση: Οι προσαρμογές δόσης είναι ενδεικτικές και εξαρτώνται από ένδειξη, ηλικία,
συννοσηρότητες και επίσημα πρωτόκολλα/SmPC. Ακολουθείτε πάντα την καθοδήγηση του θεράποντος ιατρού.
Βαλακυκλοβίρη σε Ηλικιωμένους
Στους ηλικιωμένους ασθενείς, η χρήση της βαλακυκλοβίρης απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή λόγω
της συχνότερης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, της πιθανής αφυδάτωσης και της πολυφαρμακίας.
Παρότι το φάρμακο έχει γενικά καλό προφίλ ασφάλειας, ο κίνδυνος νευροτοξικότητας και νεφροτοξικότητας αυξάνεται όταν δεν γίνεται προσαρμογή δόσης με βάση το eGFR.
Ιδιαίτερες Ευπάθειες στον Ηλικιωμένο
«Κρυμμένη» ΧΝΑ: χαμηλή μυϊκή μάζα μπορεί να δίνει «φυσιολογική» κρεατινίνη αλλά μειωμένο eGFR.
Έλεγχος κρεατινίνης/eGFR, επανέναρξη με μειωμένη δόση εφόσον χρειαστεί
Μείωση διούρησης/οσφυαλγία
Οξεία νεφρική βλάβη, κρυσταλλουρία (σπάνια per os)
Διακοπή, υγρά
Εργαστηριακός έλεγχος, αποφυγή ΜΣΑΦ/νεφροτοξικών
Επίμονος πόνος ζωστήρα
Καθυστερημένη έναρξη, ανεπαρκής αναλγησία
Βέλτιστη αναλγησία (παρακεταμόλη ± νευροπαθηκά)
Επανεκτίμηση eGFR/δοσολογίας, παραπομπή αν εμμένει
Εκπαίδευση Ασθενούς
Πίνετε αρκετά υγρά και κρατήστε σταθερά μεσοδιαστήματα δόσεων.
Αποφύγετε ΜΣΑΦ για άλγος· προτιμήστε παρακεταμόλη όπου είναι κατάλληλο.
Αν παρουσιαστεί σύγχυση/υπνηλία ή μείωση διούρησης, επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό.
Μη διπλασιάζετε δόσεις σε περίπτωση ξεχασμένης δόσης (βλ. σχετική ενότητα).
Σύνοψη: Στον ηλικιωμένο, η ασφάλεια της βαλακυκλοβίρης εξαρτάται από σωστή εκτίμηση eGFR, ενυδάτωση, αποφυγή αλληλεπιδράσεων και έγκαιρη αναγνώριση συμπτωμάτων.
Βαλακυκλοβίρη & Νεφρική Λειτουργία
Η βαλακυκλοβίρη μετατρέπεται σε ακυκλοβίρη, η οποία απεκκρίνεται κυρίως νεφρικά (σπειραματική διήθηση + σωληναριακή έκκριση). Συνεπώς, η νεφρική λειτουργία
καθορίζει την έκθεση στο φάρμακο και τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας ή νευροτοξικότητας,
ιδίως σε ηλικιωμένους ή σε χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΑ).
Κύριοι Παράγοντες Κινδύνου για Ανεπιθύμητες στη Νεφρική Λειτουργία
Προϋπάρχουσα ΧΝΑ ή οξεία νεφρική βλάβη (AKI).
Αφυδάτωση, πυρετός, μειωμένη πρόσληψη υγρών.
Υψηλές δόσεις ή παρατεταμένα σχήματα χωρίς προσαρμογή.
Οι προσαρμογές είναι ενδεικτικές και ποικίλλουν ανά SmPC/πρωτόκολλο· να ακολουθούνται οι οδηγίες του θεράποντος.
Αιμοκάθαρση (HD) & Περιτοναϊκή Κάθαρση (PD)
HD: Η ακυκλοβίρη αφαιρείται σε σημαντικό ποσοστό — προτιμήστε χορήγηση μετά τη συνεδρία.
PD: Μικρότερη κάθαρση· απαιτείται εξατομίκευση και στενή παρακολούθηση.
Παρακολούθηση & Πρόληψη Νεφρικών Επιπλοκών
Βασική γραμμή: κρεατινίνη/eGFR πριν από θεραπεία σε ευάλωτους ασθενείς.
Υγρά: επαρκής ενυδάτωση καθ’ όλη τη διάρκεια (ιδίως σε πυρετό/έμετο/διάρροια).
Αποφύγετε ΜΣΑΦ όπου είναι δυνατόν· για άλγος προτιμήστε παρακεταμόλη.
Επανέλεγχος: κρεατινίνη σε 3–7 ημέρες για ζωστήρα ή παρατεταμένα σχήματα, νωρίτερα αν συμπτώματα.
Εκπαίδευση: ενημέρωση για μειωμένη διούρηση, οσφυαλγία, αιματουρία, υπνηλία/σύγχυση.
Σπάνια κρυσταλλουρία έχει περιγραφεί κυρίως με IV ακυκλοβίρη. Με από του στόματος βαλακυκλοβίρη
ο κίνδυνος είναι χαμηλός, αλλά η ενυδάτωση παραμένει βασικό προληπτικό μέτρο.
Πρακτικά Σενάρια
Σενάριο 1: 68 ετών, eGFR 58 mL/min, ζωστήρας →
τυπικό σχήμα (1.000 mg TID × 7η), έντονη σύσταση για ενυδάτωση και αποφυγή ΜΣΑΦ.
Αποποίηση: Οι προσαρμογές δόσης είναι ενδεικτικές και εξαρτώνται από ένδειξη, ηλικία,
συννοσηρότητες και επίσημα πρωτόκολλα/SmPC. Ακολουθείτε πάντα την καθοδήγηση του θεράποντος ιατρού.
Κλινικές Μελέτες & Αποτελεσματικότητα
Η βαλακυκλοβίρη (προφάρμακο της ακυκλοβίρης) έχει αξιολογηθεί εκτενώς σε τυχαίες, διπλά-τυφλές
κλινικές δοκιμές και μελέτες πραγματικού κόσμου σε κοινές ιογενείς λοιμώξεις από HSV-1/HSV-2 και VZV. Κατωτέρω συνοψίζονται τα κυριότερα ευρήματα ανά κλινικό σενάριο, με έμφαση σε χρονισμό έναρξης,
μείωση συμπτωμάτων/υποτροπών και επιδράσεις στη μετάδοση/αποβολή του ιού.
Key takeaways:
Όσο νωρίτερα ξεκινά η θεραπεία (πρόδρομα/≤72h στο ζωστήρα), τόσο μεγαλύτερο το κλινικό όφελος.
Σε επεισοδιακή θεραπεία HSV, η βαλακυκλοβίρη είναι τουλάχιστον ισοδύναμη της ακυκλοβίρης και πιο εύχρηστη (λιγότερες δόσεις).
Σε κατασταλτική αγωγή HSV-2, μειώνει υποτροπές, αποβολή ιού και κίνδυνο μετάδοσης.
Στον έρπητα ζωστήρα, επιταχύνει την ύφεση πόνου & βλαβών· τα δεδομένα για PHN είναι μικτά, με οφέλη σε κάποιες μελέτες.
Γεννητικός Έρπητας (HSV-2/HSV-1)
Επεισοδιακή θεραπεία – 1ο επεισόδιο & υποτροπές
Τυφλές RCT δείχνουν ότι βαλακυκλοβίρη BID για βραχεία διάρκεια είναι εξίσου αποτελεσματική με ακυκλοβίρη 5×/ημέρα για ταχύτερη ύφεση βλαβών, πόνου και ιοαποβολής, με πλεονέκτημα τη συμμόρφωση. :contentReference[oaicite:0]{index=0}
Εναλλακτικά σχήματα OD vs BID για υποτροπές έχουν δείξει κλινική ισοδυναμία για ίαση/πόνο όταν η θεραπεία εκκινεί άμεσα στα πρόδρομα. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
Οι κατευθυντήριες οδηγίες επισημαίνουν ότι τα ακυκλοβίρη/βαλακυκλοβίρη/φαμκυκλοβίρη είναι ισοδύναμα στην επεισοδιακή θεραπεία, αρκεί να αρχίσουν εντός 24 ωρών από την έναρξη βλαβών/προδρόμων. :contentReference[oaicite:2]{index=2}
Κατασταλτική αγωγή & μετάδοση
Σε ζευγάρια ασύμφωνα για HSV-2, 500 mg άπαξ ημερησίως για 8 μήνες μείωσαν:
Τη συμπτωματική μετάδοση: 4/743 vs 16/741 (HR 0,25, 95% CI 0,08–0,75).
Τη συνολική απόκτηση HSV-2: 1,9% vs 3,6% (HR 0,52, 95% CI 0,27–0,99).
Τη ιοαποβολή: 2,9% vs 10,8% των ημερών. :contentReference[oaicite:3]{index=3}
Κατασταλτικές δόσεις (π.χ. 1 g/ημ.) μειώνουν επίσης τη συνολική αποβολή HSV-2 σε ανοσοεπαρκείς με υποτροπές. :contentReference[oaicite:4]{index=4}
Πρακτικά: Δώστε συνταγή «stand-by» για άμεση έναρξη στα πρόδρομα. Συζητήστε για κατασταλτική αγωγή όταν οι υποτροπές είναι συχνές/βαριές ή όταν υπάρχει στόχος μείωσης μετάδοσης. :contentReference[oaicite:5]{index=5}
Επιχείλιος Έρπητας (HSV-1)
Δύο μεγάλες, τυχαιοποιημένες μελέτες υποστήριξαν το σχήμα «μίας ημέρας» (2 g × 2 δόσεις μέσα σε 12h στην πρώτη ημέρα),
με μείωση ~1 ημέρας στη διάρκεια επεισοδίου και ταχύτερη επούλωση & ύφεση πόνου έναντι εικονικού. Το όφελος
είναι μέγιστο όταν η λήψη γίνεται στα πρόδρομα. :contentReference[oaicite:6]{index=6}
Σημείωση: Το σχήμα 2 ημερών δεν υπερείχε του 1-ημέρας—προτιμήστε την απλούστερη αγωγή. :contentReference[oaicite:7]{index=7}
Τα αντιιικά (ακυκλοβίρη/βαλακυκλοβίρη/φαμκυκλοβίρη) μειώνουν τη βαρύτητα και τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου όταν δοθούν ≤72 ώρες από την εμφάνιση εξανθήματος. :contentReference[oaicite:8]{index=8}
Σε RCT, η βαλακυκλοβίρη οδήγησε σε ταχύτερη πλήρη ύφεση πόνου (π.χ. 44 vs 51 ημέρες έναντι ακυκλοβίρης). :contentReference[oaicite:9]{index=9}
Σύγχρονες ανασκοπήσεις/μετα-αναλύσεις δείχνουν ότι η βαλακυκλοβίρη μπορεί να είναι από τα πιο αποτελεσματικά σχήματα για ανακούφιση πόνου στις 28–30 ημέρες, με ανάμικτα δεδομένα για επίδραση στην μεθερπητική νευραλγία (PHN). :contentReference[oaicite:10]{index=10}
Χρονισμός: Η έναρξη όσο το δυνατόν νωρίτερα (<72h) είναι κρίσιμη για την ανακούφιση πόνου/επιτάχυνση ίασης. :contentReference[oaicite:11]{index=11}
Ειδικοί Πληθυσμοί & Ενδείξεις Ετικέτας
Η επίσημη τεκμηρίωση (SmPC/label) επιβεβαιώνει ενδείξεις σε ζωστήρα, γεννητικό HSV (θεραπεία/καταστολή) και επιχείλιο HSV ≥12 ετών, με έμφαση στην έγκαιρη έναρξη. :contentReference[oaicite:12]{index=12}
Σε ανοσοκατασταλμένους, τα οφέλη τεκμηριώνονται κυρίως με ακυκλοβίρη· η βαλακυκλοβίρη χρησιμοποιείται σε επιλεγμένα πρωτόκολλα,
κατά κανόνα με προσαρμογές και στενή παρακολούθηση. (Παραπομπή σε SmPC/μονογραφίες.) :contentReference[oaicite:13]{index=13}
Σύγκριση με Ακυκλοβίρη & Φαμκυκλοβίρη
Για επεισοδιακή θεραπεία γεννητικού HSV, οι τρεις επιλογές θεωρούνται ισοδύναμες σε αποτελεσματικότητα—η
βαλακυκλοβίρη πλεονεκτεί σε απλούστερη δοσολογία. :contentReference[oaicite:14]{index=14}
Στον ζωστήρα, η βαλακυκλοβίρη προσφέρει τουλάχιστον συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με ακυκλοβίρη και μπορεί να
επιταχύνει την ύφεση πόνου, με παρόμοια αποτελεσματικότητα με φαμκυκλοβίρη. :contentReference[oaicite:15]{index=15}
↓ Βαρύτητα & διάρκεια οξέος, πιθανή ↓ πόνος vs ACV
Έναρξη ≤72h–ιδανικά εντός 48h
44 vs 51 ημέρες μέχρι ύφεση πόνου· meta-analyses υποστηρικτικές :contentReference[oaicite:19]{index=19}
Πώς «μεταφράζονται» τα δεδομένα στην πράξη
Δώστε οδηγίες άμεσης έναρξης στους ασθενείς με ιστορικό HSV (πρόδρομα συμπτώματα = ξεκινώ).
Επιλέξτε κατασταλτική αγωγή όταν οι υποτροπές είναι συχνές/βαριές ή υπάρχει στόχος μείωσης μετάδοσης.
Στον ζωστήρα, μη χάνετε το παράθυρο ≤72h· έμφαση στην αναλγησία και στην πρόληψη νευροπαθητικού πόνου.
Προσαρμόστε δόση σε ΧΝΑ/ηλικιωμένους· η αποτελεσματικότητα δεν απαιτεί «υπερθεραπεία», αλλά σωστό χρονισμό.
Συμπέρασμα: Η βαλακυκλοβίρη είναι αποτελεσματική σε HSV/VZV όταν χορηγείται έγκαιρα,
προσφέρει απλούστερα σχήματα με ισοδύναμη ή ανώτερη κλινική απόδοση έναντι εναλλακτικών σε συγκεκριμένα τελικά σημεία,
και στην κατασταλτική αγωγή μειώνει αποδεδειγμένα την ιοαποβολή και τον κίνδυνο μετάδοσης.
Εμβολιασμοί VZV; Ζωντανό εμβόλιο: διακοπή 24h πριν & 14η μετά.
Σύνοψη: Επιλέξτε σχήμα βάσει ένδειξης & χρονισμού, προσαρμόστε με eGFR,
αποφύγετε νεφροτοξικά, επιμείνετε στην ενυδάτωση και στην έγκαιρη έναρξη — ειδικά σε HSV πρόδρομα και zoster ≤72h.
Πρακτικές Συμβουλές Χρήσης
1) Γρήγορη Εκκίνηση Θεραπείας
HSV επιχείλιος/γεννητικός: Ξεκίνα στα πρόδρομα (μυρμήγκιασμα/κάψιμο/τράβηγμα).
Zoster: Ιδανικά έναρξη ≤72 ώρες από την εμφάνιση εξανθήματος.
Stand-by πακέτο: Κράτα διαθέσιμες δόσεις στο νεσεσέρ/γραφείο (βλ. Quick Reference).
Mini-αλγόριθμος: Πρόδρομα → πάρε την 1η δόση τώρα → βάλε υπενθύμιση για την επόμενη → μην διπλασιάζεις αν ξεχαστεί (βλ. Ξεχασμένη Δόση).
2) Μείωση Μετάδοσης & Υγιεινή
Αποφυγή επαφής με βλάβες: Μην τις αγγίζεις· αν το κάνεις, πλένε χέρια αμέσως.
Μη μοιράζεσαι ποτήρια, καλαμάκια, καλλυντικά χειλιών, πετσέτες.
Σεξουαλική επαφή: Αποφυγή κατά την ενεργό φάση. Χρήση προφυλακτικού εκτός έξαρσης
+ σκέψη για κατασταλτική αγωγή αν οι υποτροπές είναι συχνές.
Zoster: Κάλυψε το εξάνθημα, απόφυγε στενή επαφή με εγκύους χωρίς ανοσία, νεογνά, ανοσοκατεσταλμένους μέχρι να εφελκιδοποιηθούν οι βλάβες.
3) Φροντίδα Βλαβών & Δέρματος
Μην «σπας» φυσαλίδες· αυξάνει κίνδυνο επιμόλυνσης/ουλής.
Ήπιος καθαρισμός με χλιαρό νερό· στέγνωμα με ταμποναριστές κινήσεις.
Επιχείλιος HSV: Αντηλιακό/βάλσαμο χειλιών· οι UV εξάρσεις είναι συχνές.
Zoster: Χαλαρά ρούχα, δροσερές κομπρέσες· όχι ισχυρά τοπικά αντιβιοτικά χωρίς οδηγία.
4) Διαχείριση Πόνου
Πρώτη επιλογή: Παρακεταμόλη (σύμφωνα με οδηγίες ιατρού).
Αποφυγή ΜΣΑΦ όπου είναι δυνατόν (νεφρικός κίνδυνος/αλληλεπιδράσεις· βλ. Αλληλεπιδράσεις).
Zoster: Εάν ο πόνος επιμένει, ιατρική εκτίμηση για νευροπαθηκά αναλγητικά.
5) Συμμόρφωση: Πώς να Μην Χάσεις Δόσεις
Σύνδεσε τις δόσεις με σταθερά σημεία της ημέρας (π.χ. πρωινό/βραδινό).
Χρησιμοποίησε υπενθυμίσεις κινητού και pill organizer.
Σχήματα BID: κράτα ~12 ώρες απόσταση (π.χ. 08:00–20:00). TID: 08:00–16:00–24:00.
6) Ταξίδια, Ζώνες Ώρας & Εργασία
Πάντα στην χειραποσκευή τα φάρμακα· κράτησε συνταγή/συνοδευτικό σημείωμα.
Jet lag: Προτεραιότητα στη σταθερή ημερήσια δόση· προσαρμόζεις σταδιακά στο νέο ωράριο.
Εργασία/Σχολείο: Επιχείλιος HSV: απόφυγε στενές επαφές μέχρι να ξεραθούν οι βλάβες.
Zoster: κάλυψη εξανθήματος, αποφυγή ευάλωτων ομάδων.
Αθλητισμός/πάλη: Όχι επαφή/κοινά στρώματα σε ενεργή έξαρση (herpes gladiatorum κίνδυνος).
Εμβολιασμός VZV/Ζωστήρα: Συντονισμός χρόνου με αντι-ιικά (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
9) Αλληλεπιδράσεις – Do / Don’t
Do: Έλεγχος eGFR, επαρκή υγρά, ενημέρωση ιατρού για όλα τα φάρμακα (λιθίου, κυκλοσπορίνη/τακρόλιμους,
τενοφοβίρη κ.ά.), χρήση προφυλακτικού εκτός έξαρσης.
Don’t: ΜΣΑΦ χωρίς οδηγία, διπλές δόσεις αν ξεχαστεί μία, επαφή/μοίρασμα αντικειμένων στην ενεργή φάση,
πίεση/«σπάσιμο» βλαβών.
Zoster: Εξάνθημα <72h + πόνος → 1.000 mg TID × 7 ημέρες → παρακεταμόλη ± ιατρική εκτίμηση
για νευροπαθηκά· κάλυψε βλάβες, απόφυγε ευάλωτους μέχρι εφελκίδες.
Σύνοψη: Έγκαιρη έναρξη, σταθερά μεσοδιαστήματα, ενυδάτωση, προσοχή σε αλληλεπιδράσεις,
καλή υγιεινή & επικοινωνία με σύντροφο/οικείους. Για συχνές υποτροπές ή ειδικές ομάδες, συζήτησε κατασταλτική αγωγή και εξατομίκευση δόσης.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Οι παρακάτω απαντήσεις είναι ενημερωτικές και δεν υποκαθιστούν ιατρική συμβουλή. Ακολουθείτε πάντα τον/την θεράποντα ιατρό.
1) Τι είναι η βαλακυκλοβίρη; Είναι αντιβιοτικό;
Όχι, δεν είναι αντιβιοτικό· είναι αντιιικό φάρμακο (προφάρμακο της ακυκλοβίρης) που στοχεύει HSV-1, HSV-2 και VZV.
Δες τι είναι & μηχανισμό δράσης.
2) Θεραπεύει οριστικά τον έρπητα;
Όχι. Δεν «σκοτώνει» τον ιό που παραμένει σε λανθάνουσα κατάσταση. Μειώνει διάρκεια/σοβαρότητα εξάρσεων και τον κίνδυνο μετάδοσης. Δες ενδείξεις.
3) Πότε πρέπει να το ξεκινήσω;
Άμεσα. Σε HSV μόλις τα πρόδρομα (μυρμήγκιασμα/κάψιμο). Σε ζωστήρα ιδανικά ≤72 ώρες από το εξάνθημα.
Δες δοσολογία & πρακτικές συμβουλές.
4) Πόσο γρήγορα «πιάνει»;
Αρχίζει να δρα μέσα σε λίγες ώρες. Η κλινική βελτίωση συνήθως φαίνεται από το πρώτο 24ωρο· η πλήρης επούλωση εξαρτάται από την ένδειξη/χρονισμό έναρξης.
Δες κλινική αποτελεσματικότητα.
5) Αν νιώσω καλύτερα, μπορώ να το διακόψω νωρίτερα;
Όχι. Ολοκλήρωσε το σχήμα που έχει οριστεί (π.χ. 3, 5 ή 7 ημέρες). Η πρόωρη διακοπή αυξάνει τον κίνδυνο υποτροπής.
Δες δοσολογία.
6) Ξέχασα μια δόση — τι κάνω;
Πάρε την μόλις το θυμηθείς. Αν πλησιάζει η επόμενη, παράλειψέ την χαμένη. Μην διπλασιάζεις.
Δες Ξεχασμένη δόση.
7) Να το πάρω με φαγητό; Τι γίνεται με το αλκοόλ;
Μπορεί με ή χωρίς τροφή. Με το αλκοόλ δεν υπάρχει ειδική αλληλεπίδραση, αλλά κράτησε μέτρο και ενυδάτωση.
Δες τρόπο λήψης.
8) Μπορώ να οδηγήσω;
Ναι, εκτός αν εμφανίσεις ζάλη/υπνηλία/σύγχυση. Αν παρουσιαστούν, απόφυγε οδήγηση και ενημέρωσε ιατρό.
Δες παρενέργειες.
9) Μπορώ να πάρω ιβουπροφαίνη ή άλλα ΜΣΑΦ μαζί;
Καλύτερα όχι χωρίς ιατρική οδηγία, ειδικά αν είσαι αφυδατωμένος/η ή έχεις ΧΝΑ· αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης.
Προτίμησε παρακεταμόλη όπου είναι κατάλληλο. Δες αλληλεπιδράσεις.
Συχνά χρειάζεται έλεγχος eGFR και πιθανή προσαρμογή. Πρόσεξε σημεία σύγχυσης/υπνηλίας.
Δες ηλικιωμένοι.
13) Είναι ασφαλές στην εγκυμοσύνη;
Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι καθησυχαστικά και χρησιμοποιείται σε συγκεκριμένες ενδείξεις (π.χ. 3ο τρίμηνο για HSV).
Η χορήγηση γίνεται μόνο με ιατρική καθοδήγηση. Δες εγκυμοσύνη & γαλουχία.
14) Μπορώ να θηλάσω;
Θεωρείται γενικά ασφαλές στη γαλουχία. Απόφυγε θηλασμό από μαστό με ενεργές βλάβες μέχρι επούλωση.
Δες λεπτομέρειες.
15) Δίνεται σε παιδιά;
Ναι, σε επιλεγμένες ενδείξεις/ηλικίες (π.χ. ανεμευλογιά, επιχείλιος ≥12 ετών). Η ακυκλοβίρη συχνά προτιμάται στα μικρότερα παιδιά.
Δες παιδιά & δοσολογία.
16) Μειώνει τη μετάδοση του γεννητικού έρπητα;
Ναι, η κατασταλτική θεραπεία (π.χ. 500 mg/ημ.) μειώνει την ασυμπτωματική αποβολή και τον κίνδυνο μετάδοσης, χωρίς να τον μηδενίζει. Συνδυάζεται με προφυλακτικό και αποφυγή επαφής στις εξάρσεις.
Δες ενδείξεις & δεδομένα.
17) Τι ισχύει με εμβόλια ανεμευλογιάς/ζωστήρα;
Τα αντιιικά μπορεί να μειώσουν την απόκριση στα ζωντανά εμβόλια VZV· συνιστάται διακοπή 24 ώρες πριν και αποφυγή για ~14 ημέρες μετά. Δεν ισχύει για το ανασυνδυασμένο (μη ζωντανό) ζωστήρα.
Δες αλληλεπιδράσεις.
18) Έχει νόημα να βάλω και τοπική κρέμα (acyclovir) μαζί;
Μπορείς, αλλά το επιπλέον όφελος είναι συνήθως μικρό σε σχέση με τη συστηματική θεραπεία. Προτεραιότητα στην έγκαιρη από του στόματος λήψη.
Δες επιχείλιος HSV.
19) Μπορώ να σπάσω/θρυμματίσω το δισκίο;
Γενικά όχι, εκτός αν το επιβεβαιώσει ο/η φαρμακοποιός. Η γεύση είναι πικρή και μπορεί να επηρεαστεί η συμμόρφωση.
Δες τρόπο λήψης.
20) Τι γίνεται αν «δεν πιάνει»; Υπάρχει ανθεκτικότητα;
Σπάνια σε ανοσοεπαρκείς· πιο συχνή σε ανοσοκατεσταλμένους. Αν οι βλάβες δεν βελτιώνονται ή επιδεινώνονται,
επικοινώνησε με ιατρό· μπορεί να χρειαστεί καλλιέργεια/εναλλακτικό αντιιικό.
Δες προφύλαξη ανοσοκατεσταλμένων.
21) Επηρεάζει αντισυλληπτικά ή γονιμότητα;
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι επηρεάζει συνδυασμένα αντισυλληπτικά ή τη γονιμότητα. Συζήτησε εξατομικευμένα με ιατρό.
22) Μπορώ να το πάρω αν έχω ταυτόχρονα γρίπη ή COVID-19;
Ναι, δεν υπάρχει ειδική αντένδειξη· όμως πρόσεξε ενυδάτωση και πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που λαμβάνεις.
Ρώτησε τον ιατρό σου αν είσαι σε πολλά φάρμακα.
23) Ταξιδεύω — τι να προσέξω;
Έχε stand-by δόσεις, κράτα το φάρμακο στη χειραποσκευή, ρύθμισε υπενθυμίσεις για ζώνες ώρας και πιες αρκετά υγρά.
Δες πρακτικές συμβουλές.
24) Στον ζωστήρα βοηθά στον πόνο; Προλαμβάνει τη μεθερπητική νευραλγία;
Βοηθά στη μείωση διάρκειας/σοβαρότητας του οξέος πόνου, ιδίως αν αρχίσει νωρίς. Τα δεδομένα για πρόληψη PHN
είναι μικτά — δώσε έμφαση και στη σωστή αναλγησία. Δες ζωστήρα & μελέτες.
Από τα πρόδρομα μέχρι να ξεραθούν οι βλάβες (σχηματισμός εφελκίδων). Απόφυγε φιλί/μοίρασμα ποτηριών·
πλένε συχνά χέρια. Δες ενότητα επιχείλιου.
29) Πρώτο επεισόδιο γεννητικού HSV — χρειάζεται έλεγχος για άλλα ΣΜΝ;
Συνιστάται STD screening (π.χ. HIV, σύφιλη, χλαμύδια/γονόρροια κατά περίπτωση). Συζήτησέ το με τον/την ιατρό.
Δες γεννητικός HSV.
30) Πήρα κατά λάθος διπλή δόση — τι κάνω;
Μια μεμονωμένη διπλή δόση συνήθως δεν προκαλεί πρόβλημα σε υγιή νεφρά· ενυδατώσου, μην πάρεις επιπλέον δόση
και συνέχισε στο κανονικό ωράριο. Αν έχεις ΧΝΑ ή συμπτώματα (ζάλη, σύγχυση, ναυτία), επικοινώνησε με ιατρό.
Δες παρενέργειες.
Υπενθύμιση: Η έγκαιρη έναρξη, η σωστή δοσολογία και η ενυδάτωση είναι τα τρία βασικά κλειδιά για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση.
Βιβλιογραφία (με συνδέσμους)
A. Κατευθυντήριες οδηγίες & επίσημα έγγραφα
CDC – Κατευθυντήριες οδηγίες για τις ΣΜΝ (ενότητα: Έρπητας). Σελίδα · PDF.
WHO – Δελτίο πληροφοριών για τον ιό απλού έρπητα (HSV). Fact sheet.
US FDA – Valtrex (valacyclovir) Prescribing Information (Πλήρες φυλλάδιο επαγγελματία υγείας, PDF). Ετικέτα 2019.
EMA – Valtrex (valaciclovir) – Σύνοψη/παραπομπές προϊόντος. Σελίδα EMA · Q&A (PDF).
Σημείωση: Οι τίτλοι αποδίδονται στα ελληνικά για ευκολία· οι πρωτότυποι τίτλοι είναι στα αγγλικά. Προτιμώνται ανοικτής πρόσβασης
σύνδεσμοι (NEJM/PMC/Cochrane/AAFP/WHO/CDC) για άμεση ανάγνωση.
Glossary / Ορολογία
Σύντομες, πρακτικές εξηγήσεις για τους όρους που χρησιμοποιούνται στον οδηγό της βαλακυκλοβίρης.
Ιοί & Κλινικές Καταστάσεις
HSV-1 / HSV-2
Ιός απλού έρπητα τύπου 1 / 2. HSV-1: συχνά επιχείλιος. HSV-2: κυρίως γεννητικός, αλλά υπάρχει επικάλυψη.
Από το 2004 προσφέρουμε διαγνωστικές υπηρεσίες υψηλού επιπέδου με εξελιγμένο ιατρικό εξοπλισμό
και αφοσιωμένο προσωπικό. Δέσμευσή μας είναι η αξιοπιστία, η άμεση και ανθρώπινη φροντίδα σε κάθε ασθενή.