Με απλά λόγια: Το empagliflozin είναι φάρμακο για διαβήτη τύπου 2 από την κατηγορία SGLT2 αναστολέων. Ρίχνει το σάκχαρο κάνοντας τα νεφρά να αποβάλλουν γλυκόζη στα ούρα και προσφέρει προστασία για καρδιά και νεφρά.
Λήψη από το στόμα 1 φορά/ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά (π.χ. μετφορμίνη).
Έχει ενδείξεις για καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια νεφρική νόσο κατόπιν ιατρικής απόφασης.
Τι δεν είναι: Δεν αντικαθιστά δίαιτα, άσκηση και τα υπόλοιπα φάρμακα. Μην το ξεκινάτε ή
διακόπτετε χωρίς οδηγία ιατρού.
2) Πώς δρα το Empagliflozin – Μηχανισμός και Οφέλη
Μηχανισμός δράσης: Το empagliflozin αναστέλλει τον μεταφορέα γλυκόζης SGLT2 στους νεφρούς.
Έτσι, μειώνει την επαναρρόφηση της γλυκόζης και προκαλεί αποβολή σακχάρου με τα ούρα.
Μείωση σακχάρου: ρίχνει τη γλυκόζη αίματος ανεξάρτητα από την ινσουλίνη.
Καρδιοπροστασία: μειώνει νοσηλείες και τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας.
Νεφροπροστασία: επιβραδύνει την εξέλιξη χρόνιας νεφρικής νόσου και μειώνει την αλβουμινουρία.
Μείωση βάρους: μικρή απώλεια 2–3 κιλών λόγω αποβολής γλυκόζης.
Μείωση πίεσης: ήπια πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Παράδειγμα: Ένας ασθενής με HbA1c 8.5% μπορεί να δει πτώση περίπου 0.8–1% μετά από μερικούς μήνες χρήσης,
με ταυτόχρονη βελτίωση στην καρδιακή λειτουργία και νεφρικά αποτελέσματα.
Συνοπτικά: Το empagliflozin προσφέρει ολοκληρωμένη προστασία – όχι μόνο για το σάκχαρο, αλλά και για την καρδιά και τους νεφρούς.
3) Ενδείξεις χρήσης Empagliflozin (Jardiance)
Κύριες ενδείξεις: Το empagliflozin χρησιμοποιείται για τον διαβήτη τύπου 2,
την καρδιακή ανεπάρκεια και τη χρόνια νεφρική νόσο, με στόχο τη βελτίωση της πρόγνωσης και τη μείωση των επιπλοκών.
Διαβήτης τύπου 2: όταν η δίαιτα και η άσκηση δεν αρκούν ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά.
Καρδιακή ανεπάρκεια: με μειωμένο (HFrEF) ή διατηρημένο (HFpEF) κλάσμα εξώθησης.
Χρόνια νεφρική νόσος: για επιβράδυνση απώλειας νεφρικής λειτουργίας και μείωση λευκωματουρίας.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Κατηγορία ασθενούς
Οφέλη Empagliflozin
Σχόλια
Διαβήτης τύπου 2
Μείωση HbA1c, απώλεια βάρους, σταθερή γλυκόζη
Χρησιμοποιείται μόνο ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη
Καρδιακή ανεπάρκεια
Μείωση νοσηλειών και θανάτων
Ενδείκνυται και χωρίς διαβήτη
Χρόνια νεφρική νόσος
Επιβράδυνση επιδείνωσης eGFR και μείωση λευκωματουρίας
Προστασία ακόμα και με ήπιο διαβήτη
Συνοπτικά: Το empagliflozin δεν είναι απλώς αντιδιαβητικό. Είναι ολοκληρωμένη θεραπεία για καρδιονεφρική προστασία, εγκεκριμένη από EMA και ΕΟΦ.
4) Πώς λαμβάνεται – Δοσολογία και Οδηγίες Χρήσης
Τυπική δόση ενηλίκων: 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Αν χρειάζεται, μπορεί να αυξηθεί στα 25 mg ημερησίως μετά από ιατρική κρίση.
Πάρτε το χάπι την ίδια ώρα κάθε μέρα (π.χ. πρωί).
Μπορεί να λαμβάνεται μαζί με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, σύμφωνα με οδηγίες ιατρού.
Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε μέσα στην ίδια ημέρα.
Μην διπλασιάζετε δόση αν παραλείψετε.
Προσαρμογές δόσης
Νεφρική δυσλειτουργία: απαιτείται αξιολόγηση eGFR πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ηπατική νόσος: συνήθως δεν χρειάζεται προσαρμογή.
Ηλικιωμένοι ή αφυδατωμένοι: χρειάζεται παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης και νεφρικής λειτουργίας.
Πρακτική συμβουλή: Πίνετε αρκετά υγρά, ειδικά τις πρώτες εβδομάδες, και αποφύγετε τη λήψη
αν έχετε έντονη αφυδάτωση, έμετο ή διάρροια — ενημερώστε τον ιατρό σας.
Συνοπτικά: Σταθερή ώρα, συνέπεια και επαρκής ενυδάτωση αυξάνουν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του empagliflozin.
5) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες & Ασφάλεια
Γενικά: Το empagliflozin είναι καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και
αντιμετωπίζονται εύκολα. Η παρακολούθηση από ιατρό είναι απαραίτητη στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1/100 ασθενείς)
Ουρολοιμώξεις και μυκητιάσεις γεννητικών οργάνων (λόγω αποβολής γλυκόζης στα ούρα).
Αυξημένη ούρηση ή αίσθημα δίψας.
Ήπια αφυδάτωση ή ζάλη (κυρίως σε ηλικιωμένους ή με διουρητικά).
Πτώση της αρτηριακής πίεσης – συνήθως ήπια και παροδική.
Οξεία νεφρική δυσλειτουργία: σπάνια και συνήθως αναστρέψιμη με διακοπή και ενυδάτωση.
Νέκρωση περινέου (Fournier): εξαιρετικά σπάνια, αλλά σοβαρή — ενημερώστε άμεσα ιατρό για πόνο/οίδημα στη γεννητική περιοχή.
Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας αν έχετε πυρετό, δυσουρία, έντονη δίψα ή αδυναμία.
Ενημερώστε τον αν πάσχετε από χρόνια νεφρική νόσο ή λαμβάνετε διουρητικά.
Καλή πρακτική: διατηρήστε σωστή υγιεινή, ενυδάτωση και τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Η έγκαιρη αντιμετώπιση αποτρέπει σχεδόν όλες τις επιπλοκές.
6) Παρακολούθηση και Εξετάσεις
Σκοπός παρακολούθησης: να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας,
με σταθερό έλεγχο σακχάρου, νεφρικής λειτουργίας και ηλεκτρολυτών.
Εργαστηριακός έλεγχος
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Εξέταση
Σκοπός
Πότε
HbA1c
Μακροχρόνιος γλυκαιμικός έλεγχος
Κάθε 3–6 μήνες
Κρεατινίνη & eGFR
Αξιολόγηση νεφρικής λειτουργίας
Πριν την έναρξη, έπειτα περιοδικά
Αλβουμίνη/Κρεατινίνη ούρων (ACR)
Ανίχνευση λευκωματουρίας
Ετησίως ή συχνότερα αν υπάρχει ΧΝΝ
Ηλεκτρολύτες (Na, K)
Έλεγχος ισορροπίας υγρών
Κατά την έναρξη και ανά 6–12 μήνες
Κλινική παρακολούθηση
Μετρήσεις σακχάρου αίματος στο σπίτι (πρωί και προ γεύματος).
Παρακολούθηση πίεσης και βάρους.
Έλεγχος για σημεία αφυδάτωσης ή ουρολοιμώξεων.
Επανεκτίμηση από ιατρό κάθε 3–6 μήνες.
Θυμηθείτε: Οι εξετάσεις αυτές είναι απαραίτητες για την παρακολούθηση της νεφρικής και καρδιακής ασφάλειας του φαρμάκου.
7) Πρακτικές συμβουλές ασθενούς
Στόχος: ασφαλής χρήση του empagliflozin με μέγιστο όφελος για σάκχαρο, καρδιά και νεφρά.
Καθημερινά
Λήψη την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μην διπλασιάζετε δόσεις.
Πίνετε αρκετά υγρά, ειδικά σε ζέστη ή άσκηση.
Μετρήστε σάκχαρο σύμφωνα με οδηγίες. Κρατήστε ημερολόγιο.
Υγιεινή και πρόληψη λοιμώξεων
Καλή περιγεννητική υγιεινή για πρόληψη μυκητιάσεων.
Ουρείτε μετά τη σεξουαλική επαφή όταν είναι δυνατόν.
Αναφέρετε άμεσα δυσουρία, κάψιμο ή παθολογικές εκκρίσεις.
“Sick day rules”
Σε έμετο, αφυδάτωση, πυρετό, νηστεία ή χειρουργείο, ζητήστε οδηγίες. Μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή.
Αν υπάρχουν συμπτώματα κετοξέωσης (ναυτία, ταχύπνοια, κοιλιακό άλγος), ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Συνδυασμοί φαρμάκων
Με ινσουλίνη/σουλφονυλουρίες, συζητήστε μείωση δόσεων για αποφυγή υπογλυκαιμίας.
Με διουρητικά, ελέγχετε πίεση και ενυδάτωση.
Έχετε μαζί σας ενημερωτική κάρτα φαρμάκων. Ενημερώστε κάθε νέο ιατρό ότι λαμβάνετε SGLT2 αναστολέα.
8) Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
🔹 Πώς δρα το Empagliflozin (Jardiance);
Αναστέλλει την επαναρρόφηση γλυκόζης στους νεφρούς μέσω του SGLT2. Έτσι, αποβάλλει σάκχαρο με τα ούρα, μειώνει τη γλυκόζη αίματος και προστατεύει καρδιά και νεφρά.
🔹 Πότε φαίνονται τα αποτελέσματα;
Η γλυκόζη αρχίζει να μειώνεται μέσα σε λίγες ημέρες, ενώ τα καρδιακά και νεφρικά οφέλη φαίνονται σταδιακά μέσα σε μερικούς μήνες τακτικής χρήσης.
🔹 Μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία;
Όχι, εκτός αν συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες. Στην περίπτωση αυτή μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση δόσεων.
🔹 Τι να κάνω αν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε το χάπι όταν το θυμηθείτε μέσα στην ίδια μέρα. Αν πλησιάζει η επόμενη δόση, παραλείψτε την ξεχασμένη. Μην διπλασιάσετε.
🔹 Μπορώ να το πάρω αν δεν έχω διαβήτη;
Ναι, το empagliflozin χρησιμοποιείται και σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια ή χρόνια νεφρική νόσο χωρίς διαβήτη, με αποδεδειγμένα οφέλη.
🔹 Τι πρέπει να προσέχω στις ζεστές ημέρες ή σε ασθένεια;
Αποφύγετε την αφυδάτωση, πίνετε άφθονα υγρά. Αν έχετε έμετο, διάρροια ή υψηλό πυρετό, ενημερώστε τον ιατρό — μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή.
🔹 Προκαλεί αύξηση της ούρησης;
Ναι, ήπια και φυσιολογική λόγω αποβολής γλυκόζης. Αν υπάρχει υπερβολική δίψα ή αδυναμία, συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.
🔹 Ποιες εξετάσεις χρειάζονται κατά τη θεραπεία;
Τακτικός έλεγχος HbA1c, eGFR, ηλεκτρολυτών και λόγου Αλβουμίνης/Κρεατινίνης ούρων (ACR), ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της αγωγής.
🔹 Τι είναι η ευγλυκαιμική κετοξέωση;
Σπάνια επιπλοκή όπου παράγονται κετόνες χωρίς πολύ υψηλό σάκχαρο. Εμφανίζεται με ναυτία, κοιλιακό άλγος και ταχύπνοια. Απαιτεί άμεση ιατρική βοήθεια.
Κλείστε εύκολα εξέταση HbA1c • eGFR • Αναλογία Αλβουμίνης προς Κρεατινίνη ούρων (ACR) ούρων ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
2. McMurray JJV, Solomon SD, et al. DAPA-HF & EMPEROR-Reduced Trials: SGLT2 inhibitors in heart failure. New England Journal of Medicine, 2020.
3. Heerspink HJL, et al. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. NEJM, 2022.
4. Ελληνική Διαβητολογική Εταιρεία. Κατευθυντήριες Οδηγίες για τον Σακχαρώδη Διαβήτη (2023). https://www.ede.gr.
5. European Society of Cardiology (ESC). 2023 ESC Guidelines for the management of heart failure. ESC Guidelines.
6. KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. KDIGO.org.
7. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. NEJM, 2015 (EMPA-REG OUTCOME study).
Οι παραπάνω πηγές περιλαμβάνουν τις πλέον πρόσφατες διεθνείς και ελληνικές οδηγίες για τη χρήση των SGLT2 αναστολέων,
τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη, της καρδιακής ανεπάρκειας και της χρόνιας νεφρικής νόσου.
Το κείμενο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αντικαθιστά την ιατρική συμβουλή.
Με απλά λόγια: Η αμλοδιπίνη (Amlodipine, εμπορική ονομασία Norvasc) είναι
αντιυπερτασικό φάρμακο της ομάδας των αναστολέων διαύλων ασβεστίου. Χαλαρώνει τα
αγγεία, μειώνει τις αντιστάσεις και ρίχνει την αρτηριακή πίεση.
Λήψη από το στόμα 1 φορά/ημέρα.
Χρήσιμη και στη σταθερή/αγγειοσπαστική στηθάγχη για μείωση επεισοδίων.
Κατάλληλη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ACEi/ARB ή διουρητικό.
Τι δεν είναι: Δεν αντικαθιστά αλλαγές τρόπου ζωής (αλάτι, βάρος, άσκηση) και
δεν πρέπει να διακόπτεται χωρίς ιατρική οδηγία.
2) Πώς δρα και πότε «πιάνει»;
Μηχανισμός δράσης: Η αμλοδιπίνη ανήκει στους αναστολείς διαύλων ασβεστίου
(κατηγορία διυδροπυριδινών). Μειώνει την είσοδο ασβεστίου στα τοιχώματα των αγγείων, προκαλώντας
αγγειοδιαστολή και μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Αγγειοδιαστολή: Τα αγγεία “χαλαρώνουν”, η κυκλοφορία γίνεται ευκολότερη.
Μείωση μεταφορτίου: Η καρδιά δουλεύει με μικρότερη προσπάθεια.
Βελτίωση οξυγόνωσης: Στη στηθάγχη μειώνονται τα επεισόδια πόνου στο στήθος.
Χρόνος έναρξης και διάρκεια
Έναρξη δράσης: εντός 6–8 ωρών από τη λήψη.
Μέγιστο αποτέλεσμα: σε 1–2 εβδομάδες συνεχούς χρήσης.
Διάρκεια δράσης: περίπου 24 ώρες, επομένως αρκεί μία δόση ημερησίως.
Παράδειγμα: Αν η πίεση σας είναι 160/95 mmHg, με αμλοδιπίνη μπορεί σταδιακά να
πέσει κοντά στα 130/80 mmHg, εφόσον τηρείται σωστά η λήψη και το συνολικό πλάνο θεραπείας.
Συνοπτικά: Η αμλοδιπίνη δρα στα αγγεία, όχι άμεσα στην καρδιά, προσφέροντας
ήπια και σταθερή ρύθμιση της πίεσης χωρίς αιφνίδιες μεταβολές.
3) Σε ποιους ενδείκνυται;
Κύρια ένδειξη: θεραπεία υπέρτασης σε ενήλικες, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό.
Νεοδιαγνωσμένη υπέρταση ή ανεπαρκής έλεγχος με άλλο φάρμακο.
Σταθερή/αγγειοσπαστική στηθάγχη για μείωση επεισοδίων.
Ηλικιωμένοι (καλή ανεκτικότητα, προσοχή σε οίδημα).
Συνδυασμοί με ACEi/ARB ή θειαζιδικό διουρητικό για καλύτερη ρύθμιση.
Σακχαρώδης διαβήτης/μεταβολικό σύνδρομο: ουδέτερη σε γλυκόζη/ουρικό.
Νεφρική δυσλειτουργία: συνήθως χωρίς ανάγκη προσαρμογής δόσης (κατά κρίση ιατρού).
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Κλινικό σενάριο
Ρόλος αμλοδιπίνης
Σχόλιο
Μονοθεραπεία υπέρτασης
Πρώτη επιλογή
Αποτελεσματική, άπαξ ημερησίως
Συνδυασμός με ACEi/ARB
Συχνός συνδυασμός
Καλύτερος έλεγχος πίεσης, λιγότερο οίδημα
Στηθάγχη
Συμπτωματική αγωγή
Μειώνει επεισόδια πόνου
Ηλικιωμένοι/πολύ-φαρμακωμένοι
Καλή επιλογή
Παρακολούθηση για οίδημα/ορθοστατική υπόταση
Σημείωση: Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις αξιολογούνται από τον θεράποντα ιατρό.
4) Πώς λαμβάνεται – Δοσολογία
Τυπική δόση ενηλίκων: 5 mg από το στόμα μία φορά ημερησίως.
Μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg/ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς.
Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα (π.χ. πρωί ή βράδυ).
Λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό.
Αν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την όσο το δυνατόν συντομότερα.
Αν πλησιάζει η επόμενη, παραλείψτε την ξεχασμένη. Μην διπλασιάζετε τη δόση.
Ειδικές περιπτώσεις
Ηλικιωμένοι: συνήθως ξεκινούν με 2.5 mg/ημέρα.
Ηπατική δυσλειτουργία: απαιτείται προσοχή και σταδιακή τιτλοποίηση.
Νεφρική ανεπάρκεια: δεν χρειάζεται συνήθως προσαρμογή δόσης.
Συμβουλή: Χρησιμοποιήστε υπενθύμιση στο κινητό ή εβδομαδιαίο κουτί χαπιών
για να μην ξεχνάτε τη δόση σας.
Σημαντικό: Μην αλλάζετε δόση ή διακόπτετε το φάρμακο χωρίς ιατρική καθοδήγηση.
Η σταδιακή διακοπή αποτρέπει αιφνίδιες αυξήσεις πίεσης ή επανεμφάνιση συμπτωμάτων.
5) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά: Η αμλοδιπίνη είναι καλά ανεκτή. Οι περισσότερες παρενέργειες είναι ήπιες και υποχωρούν με τον χρόνο ή την προσαρμογή της δόσης.
Συχνές παρενέργειες (≥1/100 ασθενείς)
Οίδημα αστραγάλων ή στα κάτω άκρα (λόγω αγγειοδιαστολής).
Κεφαλαλγία ή αίσθημα ζέστης/κοκκινίσματος στο πρόσωπο.
Ήπια ζάλη ή κόπωση, κυρίως τις πρώτες ημέρες.
Γαστρεντερικά ενοχλήματα (ναυτία, δυσπεψία).
Λιγότερο συχνές ή σπάνιες παρενέργειες
Ορθοστατική υπόταση (πτώση πίεσης όταν σηκώνεστε).
Υπερπλασία ούλων ή ήπιο εξάνθημα.
Αλλαγή διάθεσης, διαταραχή ύπνου (πολύ σπάνια).
Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας εάν:
Το πρήξιμο στα πόδια είναι έντονο ή συνοδεύεται από πόνο.
Έχετε αίσθημα αδυναμίας, λιποθυμίας ή υπερβολικής ζάλης.
Κύηση / Θηλασμός: χρήση μόνο εφόσον το συστήσει ο θεράπων ιατρός.
Παράδειγμα ασφαλούς συνδυασμού: Amlodipine + λοσαρτάνη ή περινδοπρίλη → καλή συνεργική δράση,
μικρότερο οίδημα και καλύτερη ρύθμιση πίεσης.
Συνοπτικά: η αμλοδιπίνη είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται σωστά. Ο ιατρός θα προσαρμόσει
το θεραπευτικό σχήμα και θα αποφύγει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
7) Παρακολούθηση & Εξετάσεις
Σκοπός: η τακτική παρακολούθηση επιβεβαιώνει ότι η αμλοδιπίνη ρυθμίζει αποτελεσματικά την πίεση χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εργαστηριακός και κλινικός έλεγχος
Μετρήσεις αρτηριακής πίεσης: στο ιατρείο και στο σπίτι (π.χ. πρωί/βράδυ για 5–7 ημέρες).
Ηλεκτρολύτες (Na, K, Cl): παρακολούθηση υγρών ισορροπίας, ειδικά σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Κρεατινίνη, eGFR: εκτίμηση νεφρικής λειτουργίας.
Ηπατικά ένζυμα (ALT, AST): προληπτικά σε μακροχρόνια χρήση ή σε ηπατική δυσλειτουργία.
Οικιακή παρακολούθηση
Χρησιμοποιήστε πιστοποιημένο πιεσόμετρο βραχίονα.
Κάνετε 2 μετρήσεις με διάστημα 1–2 λεπτών και κρατήστε μέσο όρο.
Καταγράψτε τις τιμές σε ημερολόγιο πίεσης ή εφαρμογή κινητού.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Εξέταση
Σκοπός
Πότε
Αρτηριακή πίεση
Αξιολόγηση ανταπόκρισης στη θεραπεία
Αρχικά κάθε 2–3 ημέρες, μετά ανά 1–2 εβδομάδες
Ηλεκτρολύτες (Na, K, Cl)
Εξισορρόπηση υγρών, κυρίως σε συνδυασμούς φαρμάκων
Βάση και περιοδικά
Κρεατινίνη / eGFR
Έλεγχος νεφρικής λειτουργίας
Βάση και ανά 6–12 μήνες
Ηπατικά ένζυμα
Ασφάλεια μακροχρόνιας λήψης
Εφόσον υπάρχει ένδειξη
Συνοπτικά: η πίεση πρέπει να διατηρείται κάτω από 130/80 mmHg στους περισσότερους ασθενείς,
εκτός αν ο ιατρός σας ορίσει διαφορετικό στόχο. Η σταθερή παρακολούθηση προλαμβάνει επιπλοκές.
8) Πρακτικές συμβουλές ασθενούς
Στόχος: να διατηρείται η πίεση σε φυσιολογικά επίπεδα (<130/80 mmHg) με σωστή λήψη φαρμάκου και υγιεινή καθημερινότητα.
Καθημερινές οδηγίες
Πάρτε την αμλοδιπίνη την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Μην τη διακόπτετε απότομα, ακόμη κι αν η πίεση είναι φυσιολογική.
Αν ξεχάσετε δόση, πάρτε την εντός της ημέρας χωρίς να διπλασιάσετε.
Διατροφή και τρόπος ζωής
Μειώστε το αλάτι (προτιμήστε φρέσκα τρόφιμα, όχι επεξεργασμένα).
Αυξήστε φρούτα, λαχανικά, δημητριακά ολικής.
Αποφύγετε υπερβολικό αλκοόλ και ενεργειακά ποτά.
Σωματική άσκηση: τουλάχιστον 30 λεπτά περπάτημα ή κίνηση τις περισσότερες ημέρες.
Διατηρήστε φυσιολογικό βάρος και μειώστε το κάπνισμα ή, ιδανικά, διακόψτε το.
Καθημερινός έλεγχος
Κάνετε μετρήσεις πίεσης 2 φορές/ημέρα (π.χ. πρωί–βράδυ) την ίδια ώρα.
Κρατήστε σημειώσεις σε τετράδιο ή ηλεκτρονικά.
Δείξτε τα αποτελέσματα στον ιατρό κατά την επόμενη επίσκεψη.
Θυμηθείτε: Η πίεση δεν ρυθμίζεται μόνο με χάπι.
Οι αλλαγές στον τρόπο ζωής μειώνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και ενισχύουν τη δράση του φαρμάκου.
Η συνέπεια στη λήψη και η σωστή ενημέρωση είναι τα πιο σημαντικά «φάρμακα».
Ρωτήστε τον ιατρό σας πριν κάνετε οποιαδήποτε αλλαγή.
9) Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
🔹 Πότε θα δω αποτέλεσμα με την αμλοδιπίνη;
Η πίεση αρχίζει να μειώνεται μέσα στις πρώτες ημέρες. Το πλήρες αποτέλεσμα φαίνεται μετά από 1–2 εβδομάδες σταθερής λήψης.
🔹 Αν πρηστούν οι αστράγαλοι, τι πρέπει να κάνω;
Επικοινωνήστε με τον ιατρό. Μπορεί να μειωθεί η δόση ή να συνδυαστεί με άλλο φάρμακο (π.χ. διουρητικό). Μην τη διακόψετε μόνοι σας.
🔹 Μπορώ να πίνω καφέ ή αλκοόλ;
Ναι, με μέτρο. Ο καφές συνήθως επιτρέπεται. Περιορίστε το αλκοόλ, ειδικά αν προκαλεί πτώση πίεσης ή ζάλη.
🔹 Υπάρχουν τροφές που να αποφεύγω;
Αποφύγετε υπερβολικό αλάτι, κονσερβοποιημένα τρόφιμα και συστηματική κατανάλωση γκρέιπφρουτ ή χυμού του, γιατί επηρεάζει τη δράση της αμλοδιπίνης.
🔹 Αν ξεχάσω μια δόση, να την πάρω διπλή την επόμενη;
Όχι. Πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι κοντά στην επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση.
🔹 Μπορώ να τη λαμβάνω εφόρου ζωής;
Ναι, αν χρειάζεται για τη ρύθμιση της πίεσης. Η μακροχρόνια λήψη είναι ασφαλής όταν γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.
🔹 Είναι συμβατή με φάρμακα για χοληστερίνη ή διαβήτη;
Συνήθως ναι. Ο ιατρός θα προσαρμόσει το σχήμα ώστε να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις.
🔹 Επηρεάζει τη νεφρική λειτουργία;
Όχι σημαντικά. Αντιθέτως, βοηθά τη ροή του αίματος στα νεφρά. Παρακολουθείται προληπτικά η κρεατινίνη.
🔹 Μπορώ να πάρω αμλοδιπίνη αν έχω χαμηλή πίεση κάποιες φορές;
Η αγωγή προσαρμόζεται ανάλογα με τις μετρήσεις. Αν οι τιμές πέφτουν συχνά κάτω από 110/70 mmHg, ενημερώστε τον ιατρό σας.
Κλείστε εύκολα εξέταση Ηλεκτρολύτες & Νεφρική Λειτουργία ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
3. Whelton PK, Carey RM, et al. 2018 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults. Hypertension Journal.
4. UpToDate – Calcium channel blockers in the treatment of hypertension. UpToDate.
5. Ελληνική Εταιρεία Υπέρτασης. Κατευθυντήριες Οδηγίες για τη Διάγνωση και Αντιμετώπιση της Υπέρτασης (2022). https://hypertension.gr.
6. Mancia G, et al. Long-term efficacy and tolerability of amlodipine in the treatment of essential hypertension. PubMed.
Οι πληροφορίες προέρχονται από διεθνείς οδηγίες και ελληνικές επιστημονικές εταιρείες.
Το κείμενο είναι ενημερωτικό και δεν υποκαθιστά την εξατομικευμένη ιατρική συμβουλή.
Bempedoic Acid (Nexletol): Νέα επιλογή για μείωση LDL – Φιλικός οδηγός ασθενών
Απλός, πρακτικός οδηγός για όσους θέλουν να μάθουν τι είναι το Bempedoic Acid (εμπορική ονομασία Nexletol), πώς δρα, ποιοι το λαμβάνουν, ποιες είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και τι να προσέχουν στην πράξη.
1) Τι είναι το Bempedoic Acid (Nexletol);
Σύντομη περίληψη:
Το Bempedoic Acid (εμπορική ονομασία Nexletol) είναι από του στόματος φάρμακο που
μειώνει τη «κακή» χοληστερόλη LDL-C. Ενδείκνυται όταν οι στατίνες δεν επαρκούν ή δεν
είναι ανεκτές, πάντα με ιατρική καθοδήγηση.
Ανήκει στα υπολιπιδαιμικά φάρμακα. Δρα στο ήπαρ μειώνοντας τη σύνθεση χοληστερόλης, με αποτέλεσμα να
πέφτουν τα επίπεδα LDL στο αίμα. Δεν ενεργοποιείται στους σκελετικούς μύες, άρα έχει μικρότερη πιθανότητα
για μυαλγίες σε σχέση με κάποιες στατίνες.
Σε ποιους ταιριάζει συνήθως
Ενήλικες με υπερχοληστερολαιμία που δεν πιάνουν στόχο LDL με τη μέγιστη ανεκτή στατίνη.
Άτομα με δυσανεξία στις στατίνες (π.χ. μυαλγίες), μετά από ιατρική αξιολόγηση.
Ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο όπου απαιτείται επιπλέον μείωση LDL.
Τι δεν είναι
Δεν αντικαθιστά αυτόματα τις στατίνες σε όλους. Η απόφαση είναι εξατομικευμένη.
Δεν υποκαθιστά τη δίαιτα, την άσκηση και τη ρύθμιση άλλων παραγόντων κινδύνου.
Τι κερδίζω
Περαιτέρω μείωση LDL-C ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με στατίνη/εζετιμίμπη.
Από του στόματος λήψη 1 φορά/ημέρα.
Χαμηλή πιθανότητα μυϊκών συμπτωμάτων σε σύγκριση με ορισμένες στατίνες.
Στόχος: επίτευξη των εξατομικευμένων στόχων LDL-C που έθεσε ο ιατρός σας.
2) Πώς δρα στον οργανισμό;
Μηχανισμός δράσης: Το Bempedoic Acid αναστέλλει το ένζυμο ATP-citrate lyase (ACL),
το οποίο βρίσκεται στο ήπαρ και συμμετέχει στα πρώτα στάδια παραγωγής χοληστερόλης.
Όταν μειώνεται η δραστηριότητα του ACL, το ήπαρ παράγει λιγότερη χοληστερόλη. Ως συνέπεια:
Μειώνεται η σύνθεση της LDL-C (κακής χοληστερόλης).
Αυξάνεται ο αριθμός των υποδοχέων LDL στο ήπαρ, που “τραβούν” περισσότερη LDL από το αίμα.
Το φάρμακο είναι ένα προφάρμακο: ενεργοποιείται μόνο στο ήπαρ και όχι στους μύες,
κάτι που εξηγεί τη μειωμένη πιθανότητα μυαλγιών ή μυοπάθειας.
Ενδεικτική αποτελεσματικότητα
Μείωση LDL-C κατά περίπου 15%–25% ως μονοθεραπεία.
Έως και 38%–40% όταν συνδυαστεί με εζετιμίμπη.
Πρόσθετη μείωση LDL πάνω από αυτή που επιτυγχάνεται με στατίνες.
Παράδειγμα: Αν η LDL σας είναι 150 mg/dL και το Bempedoic Acid μειώσει κατά 20%,
τότε αναμένεται να πέσει περίπου στα 120 mg/dL. Το ακριβές αποτέλεσμα εξαρτάται από το προφίλ και τη συμμόρφωση.
Συνοπτικά: Το Bempedoic Acid δρα “ανάντη” των στατινών στη βιοσυνθετική οδό της χοληστερόλης,
μειώνοντας την παραγωγή LDL χωρίς να επηρεάζει τους μύες.
3) Σε ποιους χορηγείται;
Ενδείξεις: Το Bempedoic Acid (Nexletol) χορηγείται σε ενήλικες με υπερχοληστερολαιμία
ή μικτή δυσλιπιδαιμία, για μείωση των επιπέδων LDL-C, όταν η διατροφή και άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες
δεν επαρκούν.
Κύριες κατηγορίες ασθενών
Άτομα με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (οικογενή ή μη οικογενή).
Ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD) που χρειάζονται περαιτέρω μείωση LDL.
Ασθενείς με δυσανεξία στις στατίνες (μυαλγίες, κράμπες, αυξημένα ένζυμα) μετά από επιβεβαίωση από ιατρό.
Άτομα με πολύ υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο όπου οι στατίνες και η εζετιμίμπη δεν φτάνουν τον στόχο LDL.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Κλινικό σενάριο
Ρόλος του Bempedoic Acid
Σχόλιο
Υπερχοληστερολαιμία παρά τη μέγιστη στατίνη
Προσθήκη στο σχήμα
Περαιτέρω μείωση LDL-C κατά 15–25%
Δυσανεξία σε στατίνη
Εναλλακτική αγωγή
Δεν προκαλεί μυαλγίες στους περισσότερους ασθενείς
Συνδυασμός με εζετιμίμπη
Συνδυαστική θεραπεία
Συνεργική δράση, ενισχυμένη μείωση LDL
Προσοχή: Η επιλογή φαρμάκου και ο συνδυασμός καθορίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό,
ανάλογα με το λιπιδαιμικό προφίλ, τις συννοσηρότητες και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
4) Πώς λαμβάνεται – Δοσολογία
Τυπική δοσολογία ενηλίκων: 1 δισκίο από το στόμα 1 φορά/ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Ώρα λήψης: ίδια ώρα κάθε μέρα για σταθερή δράση.
Ξεχασμένη δόση: πάρτε την όταν το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη. Μην διπλασιάζετε.
Κατάποση: ολόκληρο δισκίο με νερό. Μην το θρυμματίζετε/μασάτε αν δεν υπάρχει οδηγία.
Διάρκεια: συνεχής θεραπεία. Μην διακόπτετε χωρίς ιατρική σύσταση.
Συνδυασμοί
Μπορεί να συνδυαστεί με στατίνη και/ή εζετιμίμπη για επιπλέον μείωση LDL-C.
Ελέγξτε τυχόν αλληλεπιδράσεις με όλα τα φάρμακα/συμπληρώματα που λαμβάνετε.
Πότε χρειάζεται προσοχή
Ηπατική δυσλειτουργία: απαιτείται ιατρική εκτίμηση και παρακολούθηση ενζύμων.
Ουρική αρθρίτιδα/υπερουριχαιμία: πιθανή άνοδος ουρικού. Ενημερώστε τον ιατρό.
Κύηση/θηλασμός: χρήση μόνο εφόσον το συστήσει ιατρός.
Η ακριβής δοσολογία και οι προσαρμογές καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό με βάση στόχους LDL-C, συννοσηρότητες και ανεκτικότητα.
5) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά: Το Bempedoic Acid είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες
είναι ήπιες και παροδικές. Ωστόσο, απαιτείται παρακολούθηση, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσες παθήσεις.
Συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυξημένο ουρικό οξύ: σε προδιατεθειμένα άτομα μπορεί να προκαλέσει κρίση ουρικής αρθρίτιδας.
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (σπάνια, συνήθως αναστρέψιμα).
Κεφαλαλγία ή κόπωση σε μικρό ποσοστό χρηστών.
Σπάνιες ή σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, οίδημα).
Σοβαρή αύξηση τρανσαμινασών → χρειάζεται διακοπή και ιατρική επανεκτίμηση.
Επικοινωνήστε άμεσα με τον ιατρό σας αν εμφανίσετε:
Έντονο πόνο στις αρθρώσεις ή πρήξιμο δακτύλων/ποδιών.
Σημάδια ηπατικής δυσλειτουργίας (κιτρίνισμα δέρματος ή ματιών, σκουρόχρωμα ούρα).
Εξάνθημα, κνησμό ή οίδημα προσώπου.
Παρακολούθηση: Οι εξετάσεις ηπατικών ενζύμων και ουρικού οξέος συνιστώνται κατά την έναρξη
και περιοδικά. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, ενημερώστε άμεσα τον θεράποντα ιατρό.
6) Σύγκριση με στατίνες και άλλες θεραπείες
Στόχος όλων των θεραπειών: μείωση LDL-C και συνεπώς του κινδύνου εμφράγματος ή εγκεφαλικού.
🔹 Bempedoic Acid vs Στατίνες
Δρα σε διαφορετικό ένζυμο από τις στατίνες (ACL αντί για HMG-CoA reductase).
Ενεργοποιείται μόνο στο ήπαρ, όχι στους μύες → λιγότερες μυαλγίες.
Μείωση LDL κατά 15–25%, μικρότερη από ισχυρές στατίνες αλλά χρήσιμη προσθήκη ή εναλλακτική.
🔹 Bempedoic Acid vs Εζετιμίμπη
Η εζετιμίμπη μειώνει την απορρόφηση χοληστερόλης στο έντερο.
Το Bempedoic Acid μειώνει την ενδογενή παραγωγή στο ήπαρ.
Ο συνδυασμός δίνει πρόσθετη LDL μείωση έως 38–40%.
🔹 Bempedoic Acid vs PCSK9 Αναστολείς
Οι PCSK9 είναι ενέσιμες θεραπείες που μειώνουν την LDL κατά 50–60%.
Το Bempedoic Acid είναι από του στόματος και πιο οικονομικό.
Χρησιμοποιούνται διαφορετικά ή σε συνδυασμό ανάλογα με τον κίνδυνο και τους στόχους LDL.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Θεραπεία
Μείωση LDL-C
Τρόπος λήψης
Κύρια οφέλη
Στατίνες
30–55%
Από του στόματος
Ισχυρότερη μείωση LDL, εκτενής εμπειρία
Bempedoic Acid
15–25%
Από του στόματος
Χρήσιμο σε δυσανεξία στις στατίνες, χαμηλός κίνδυνος μυαλγιών
Εζετιμίμπη
15–20%
Από του στόματος
Συνδυαστική δράση με στατίνες ή Bempedoic Acid
PCSK9 Αναστολείς
50–60%
Ενέσιμο κάθε 2–4 εβδομάδες
Ισχυρό αποτέλεσμα, κατάλληλο για πολύ υψηλό κίνδυνο
Συνοπτικά: Το Bempedoic Acid γεφυρώνει το χάσμα μεταξύ στατινών και πιο ισχυρών ενέσιμων θεραπειών,
προσφέροντας από του στόματος λύση για όσους χρειάζονται επιπλέον μείωση LDL ή δεν ανέχονται τις στατίνες.
7) Παρακολούθηση & εξετάσεις
Στόχος παρακολούθησης: επίτευξη και διατήρηση του εξατομικευμένου στόχου LDL-C με ασφάλεια.
Λιπιδαιμικό προφίλ: πριν την έναρξη, έπειτα σε 6–8 εβδομάδες, και περιοδικά σύμφωνα με ιατρό.
Ηπατικά ένζυμα (AST, ALT): στη γραμμή βάσης και κατά διαστήματα.
Ουρικό οξύ: στη γραμμή βάσης, ειδικά αν υπάρχει ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας.
Συμμόρφωση: έλεγχος καθημερινής λήψης και τρόπου ζωής (δίαιτα, άσκηση).
Χρήσιμες εργαστηριακές εξετάσεις
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
Εξέταση
Σκοπός
Πότε
LDL-C, HDL-C, TG, Ολική Χοληστερόλη
Αξιολόγηση ανταπόκρισης
Βάση, 6–8 εβδομάδες, μετά ανά 3–12 μήνες
AST/ALT
Ασφάλεια ήπατος
Βάση και περιοδικά
Ουρικό οξύ
Έλεγχος υπερουριχαιμίας
Βάση, και αν υπάρχουν συμπτώματα
Ρύθμιση θεραπείας: αν ο στόχος LDL-C δεν επιτευχθεί, ο ιατρός μπορεί να προσαρμόσει δόσεις ή συνδυασμούς.
8) Πρακτικές συμβουλές ασθενούς
Στόχος: μεγιστοποίηση οφέλους από τη θεραπεία με Bempedoic Acid και μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου.
Καθημερινή ρουτίνα
Λαμβάνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα (π.χ. πρωί).
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Μην παραλείπετε δόσεις. Η συνέπεια είναι κρίσιμη για μείωση LDL-C.
Διατροφή & τρόπος ζωής
Ακολουθήστε δίαιτα χαμηλή σε κορεσμένα λίπη και πλούσια σε φυτικές ίνες.
Αναφέρετε κάθε νέο σύμπτωμα (πόνο, εξάνθημα, πρήξιμο, αλλαγή διάθεσης).
Ενημερώνετε τον ιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε (π.χ. για ουρική αρθρίτιδα ή διαβήτη).
Κάνετε επαναληπτικές εξετάσεις σύμφωνα με το πρόγραμμα παρακολούθησης.
Θυμηθείτε: Το Bempedoic Acid είναι συμπληρωματικό μέσο ελέγχου της χοληστερόλης.
Η αλλαγή τρόπου ζωής είναι εξίσου σημαντική με τη φαρμακευτική αγωγή.
Ενημερώνετε πάντα τον ιατρό σας για οποιαδήποτε αλλαγή φαρμάκου ή συμπλήρωμα διατροφής.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα εξαρτώνται από σωστό συνδυασμό και παρακολούθηση.
9) Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
🔹 Τι διαφορά έχει το Bempedoic Acid από τις στατίνες;
Δρα σε διαφορετικό ένζυμο (ACL αντί HMG-CoA), δεν ενεργοποιείται στους μύες και έχει μικρότερο κίνδυνο μυαλγιών. Χρησιμοποιείται όταν οι στατίνες δεν επαρκούν ή δεν είναι ανεκτές.
🔹 Πόσο γρήγορα μειώνει τη χοληστερόλη;
Συνήθως φαίνεται μείωση της LDL-C μέσα σε 4–8 εβδομάδες από την έναρξη. Ο ιατρός θα ζητήσει λιπιδαιμικό έλεγχο για επιβεβαίωση.
🔹 Μπορώ να παίρνω το φάρμακο μαζί με στατίνη ή εζετιμίμπη;
Ναι. Ο συνδυασμός είναι συχνός και προσφέρει επιπλέον μείωση LDL-C. Η δοσολογία καθορίζεται αποκλειστικά από τον ιατρό σας.
🔹 Προκαλεί αύξηση ουρικού οξέος;
Σε κάποιους ασθενείς μπορεί να αυξηθεί ελαφρά. Αν έχετε ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας, ενημερώστε τον ιατρό ώστε να παρακολουθείται το ουρικό οξύ.
🔹 Χρειάζεται να κάνω νηστεία πριν από τις εξετάσεις;
Για τον έλεγχο της LDL-C συνιστάται νηστεία 9–12 ωρών, εκτός αν ο ιατρός καθορίσει διαφορετικά. Το φάρμακο λαμβάνεται κανονικά.
🔹 Μπορώ να το πάρω αν είμαι διαβητικός;
Ναι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε διαβητικούς, αλλά απαιτείται τακτικός έλεγχος σακχάρου και λιπιδίων σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
🔹 Υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα;
Μπορεί να επηρεάσει τη δράση κάποιων στατινών (π.χ. σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη). Ο θεράπων ιατρός θα προσαρμόσει τη δοσολογία όπου χρειάζεται.
🔹 Πόσο καιρό χρειάζεται να το παίρνω;
Η υπολιπιδαιμική θεραπεία είναι συνήθως μακροχρόνια. Ο ιατρός επαναξιολογεί περιοδικά την ανάγκη συνέχισης ή προσαρμογής της αγωγής.
🔹 Τι πρέπει να προσέχω στις εξετάσεις αίματος;
Παρακολουθήστε τις τιμές LDL, ουρικού οξέος και ηπατικών ενζύμων. Ενημερώστε τον ιατρό για κάθε απόκλιση ή νέο σύμπτωμα.
🔹 Αν νιώσω πόνο στις αρθρώσεις, να το διακόψω;
Όχι χωρίς επικοινωνία με τον ιατρό. Μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή ή αντιμετώπιση των συμπτωμάτων, όχι αυτόματη διακοπή.
Κλείστε εύκολα εξέταση Λιπιδαιμικός Έλεγχος ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
1. Ballantyne CM, Banach M, Laufs U, et al. Bempedoic acid: A new oral therapy for lowering LDL cholesterol. New England Journal of Medicine, 2023.
2. Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D, et al. Cholesterol Lowering and Cardiovascular Outcomes With Bempedoic Acid in Patients With Statin Intolerance. Journal of the American College of Cardiology (JACC), 2023.
3.European Society of Cardiology (ESC) / European Atherosclerosis Society (EAS) Guidelines for the management of dyslipidaemias. ESC/EAS 2023.
6. Ray KK, Bays HE, Catapano AL, et al. Safety and Efficacy of Bempedoic Acid to Reduce LDL Cholesterol. PubMed.
Οι παραπάνω πηγές προέρχονται από διεθνείς μελέτες και επίσημους οργανισμούς (ESC, ΕΟΦ, PubMed).
Οι πληροφορίες προορίζονται για γενική ενημέρωση και δεν υποκαθιστούν την ιατρική συμβουλή.
Vazkepa είναι φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει icosapent ethyl — την καθαρή αιθυλική μορφή του εικοσαπενταενοϊκού οξέος (EPA), ενός ωμέγα-3 λιπαρού οξέος θαλάσσιας προέλευσης.
Ανήκει στην κατηγορία των λιπιδαιμικών παραγόντων και έχει εγκριθεί από τον EMA και τον ΕΟΦ
ως συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη, για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου.
Σε αντίθεση με τα κοινά συμπληρώματα “ιχθυελαίων” της αγοράς, το Vazkepa περιέχει μόνο καθαρό EPA (icosapent ethyl),
χωρίς DHA, προσφέροντας στοχευμένη δράση στα τριγλυκερίδια και στη φλεγμονή χωρίς αύξηση της LDL-χοληστερόλης.
💡 Γιατί είναι σημαντικό:
Το Vazkepa δεν είναι “απλό ιχθυέλαιο”.
Στην κλινική μελέτη REDUCE-IT (8 175 ασθενείς) μείωσε τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού ή καρδιοαγγειακού θανάτου
κατά περίπου 25% όταν προστέθηκε σε θεραπεία με στατίνη.
Κυκλοφορεί σε κάψουλες των 1 g, χορηγείται μόνο με συνταγή και αποζημιώνεται στην Ελλάδα για ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Η έναρξη και παρακολούθηση πρέπει να γίνεται από ιατρό (κατά προτίμηση καρδιολόγο ή παθολόγο με εμπειρία στη δυσλιπιδαιμία).
📦 Περιεχόμενο κάθε κάψουλας: 1 g icosapent ethyl (ισοδύναμο με ~840 mg EPA) + έκδοχα (ζελατίνη, γλυκερίνη, καθαρό νερό).
Δεν περιέχει DHA, γλουτένη ή λακτόζη.
2. Ποιοι ωφελούνται (Ενδείξεις)
Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) χρησιμοποιείται για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς που έχουν ήδη υψηλό κίνδυνο εμφράγματος ή εγκεφαλικού,
παρά τη λήψη στατίνης και τον έλεγχο της LDL χοληστερόλης.
✅ Ενδείκνυται για ενήλικες που πληρούν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω:
Λαμβάνουν στατίνη σε σταθερή δόση και έχουν τριγλυκερίδια 150–499 mg/dL.
Έχουν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. έμφραγμα, αγγειοπλαστική, εγκεφαλικό, περιφερική αρτηριοπάθεια).
Ή είναι διαβητικοί ≥50 ετών με τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου (υπέρταση, μικροαλβουμινουρία, κάπνισμα, δυσλιπιδαιμία).
Η θεραπεία δεν αντικαθιστά τη στατίνη αλλά τη συμπληρώνει, στοχεύοντας στα υπολειπόμενα επίπεδα τριγλυκεριδίων και στη φλεγμονώδη δραστηριότητα του αγγειακού τοιχώματος.
📋 Σύμφωνα με τον ΕΟΦ & τον ΕΟΠΥΥ:
Το Vazkepa αποζημιώνεται για ασθενείς με τεκμηριωμένο καρδιαγγειακό νόσημα ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με ≥1 παράγοντα κινδύνου.
Προϋποτίθεται επιτυχής ρύθμιση LDL με στατίνη (<70 mg/dL).
Η συνταγογράφηση γίνεται με ειδική ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη – υπερτριγλυκεριδαιμία”.
Σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα, αγγειοπλαστική ή εγκεφαλικό, το Vazkepa προσφέρει επιπλέον καρδιοπροστασία.
Στους διαβητικούς μειώνει τη συχνότητα μειζόνων συμβαμάτων ανεξάρτητα από το επίπεδο HbA1c.
⚠️ Δεν ενδείκνυται για:
Ασθενείς με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία >500 mg/dL όπου απαιτείται φαινοφιμπράτη ή εξειδικευμένη αγωγή.
Απλή “προληπτική” χρήση χωρίς καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Άτομα με αλλεργία σε ψάρια ή οστρακοειδή.
Το Vazkepa ανήκει στην κατηγορία “στοχευμένης υπολειπόμενης καρδιοπροστασίας”, παρέχοντας πρόσθετο όφελος
σε ασθενείς που έχουν ήδη επιτύχει LDL στόχο με στατίνη αλλά παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο λόγω υψηλών TG ή χρόνιας φλεγμονής.
3. Πώς δρα: τριγλυκερίδια & καρδιοπροστασία
Λιπιδαιμική δράση (TG & λιποπρωτεΐνες):
Μείωση VLDL & τριγλυκεριδίων μέσω μικρότερης ηπατικής παραγωγής και αυξημένης κάθαρσης.
Χωρίς αύξηση LDL-C γιατί είναι καθαρό EPA (χωρίς DHA).
Βελτίωση non-HDL-C και αθηρογόνων σωματιδίων (apoB-περιεχόμενων).
Αντιφλεγμονώδης & σταθεροποίηση πλάκας:
Μείωση φλεγμονής (↓ δεικτών όπως CRP υψηλής ευαισθησίας).
Σταθεροποίηση αθηρωματικής πλάκας με καλύτερη σύσταση λιπιδικού πυρήνα.
Αντιοξειδωτική επίδραση σε οξειδωμένα λιπίδια του τοιχώματος.
Αντιθρομβωτική/αιμοπεταλιακή ισορροπία:
Ήπια μείωση συσσώρευσης αιμοπεταλίων → μικρή αύξηση κινδύνου αιμορραγίας όταν συνυπάρχει αντιαιμοπεταλιακή/αντιπηκτική αγωγή.
Βελτίωση ρεολογίας και ενδοθηλιακής λειτουργίας.
Κλινικό όφελος (σε κατάλληλους ασθενείς): Στη μελέτη REDUCE-IT, η προσθήκη icosapent ethyl στη στατίνη μείωσε μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα
σε ασθενείς με TG 150–499 mg/dL και καλά ρυθμισμένη LDL. Το όφελος εξηγείται από συνδυασμό μείωσης TG και αντιφλεγμονώδους σταθεροποίησης πλάκας.
Συνοπτικά: το Vazkepa μειώνει τα τριγλυκερίδια, δεν αυξάνει την LDL-C, και προσφέρει επιπλέον καρδιοπροστασία πέρα από τη στατίνη.
4. Δοσολογία & Τρόπος Λήψης
Η λήψη του Vazkepa είναι απλή και σταθερή, όμως απαιτεί συνέπεια για να επιτευχθεί το πλήρες καρδιοπροστατευτικό αποτέλεσμα.
Δεν είναι συμπλήρωμα, αλλά συνταγογραφούμενο φάρμακο που χορηγείται μακροχρόνια.
📦 Συνήθης Δοσολογία:
2 κάψουλες (1 g η καθεμία) δύο φορές την ημέρα, συνολικά 4 g/ημέρα.
Να λαμβάνεται πάντα με τροφή (πρωινό και βραδινό γεύμα).
Καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό — μην τις ανοίγετε ή μασάτε.
Η θεραπεία είναι μακροχρόνια, εκτός αν υπάρξει αντένδειξη ή ανεπιθύμητη ενέργεια.
⏰ Αν ξεχάσετε δόση:
Αν τη θυμηθείτε την ίδια ημέρα → πάρτε τη δόση κανονικά.
Αν περάσει η ημέρα → παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε κανονικά την επόμενη.
Μην διπλασιάζετε τη δόση για αντιστάθμιση.
💡 Συμβουλές για καλύτερη συμμόρφωση:
Συνδέστε τη λήψη με σταθερές συνήθειες (π.χ. μετά το πρωινό και το δείπνο).
Χρησιμοποιήστε υπενθύμιση στο κινητό ή εβδομαδιαίο κουτί φαρμάκων.
Μην διακόπτετε το φάρμακο χωρίς συνεννόηση με ιατρό, ακόμη κι αν τα τριγλυκερίδια βελτιωθούν.
Η συνέχιση της στατίνης είναι απαραίτητη παράλληλα με το Vazkepa.
📋 Πρακτικά:
Κάθε κουτί περιέχει συνήθως 120 κάψουλες (1 μήνας θεραπείας).
Η αγωγή καλύπτεται από ΕΟΠΥΥ υπό προϋποθέσεις (δευτερογενής πρόληψη).
Δεν απαιτείται αλλαγή διατροφής ιχθυελαίου, εκτός αν συστήσει ο ιατρός.
5. Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το πεπτικό ή με ήπιες αντιδράσεις τύπου “ιχθυελαίου”.
Οι σοβαρές είναι σπάνιες και εμφανίζονται κυρίως σε άτομα με προϋπάρχουσες καταστάσεις (π.χ. αρρυθμία ή αιμορραγική προδιάθεση).
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα σε κινητό.
Κατηγορία
Συχνότητα
Παραδείγματα / Παρατηρήσεις
Πεπτικές διαταραχές
Πολύ συχνές (≥1/10)
Δυσπεψία, ρεψίματα τύπου “ψαριού”, ήπια ναυτία, φούσκωμα.
Δέρμα / Υπερευαισθησία
Συχνές (≥1/100)
Κνησμός, εξάνθημα, σπάνια αλλεργική αντίδραση (σε αλλεργία σε ψάρια/οστρακοειδή).
Καρδιολογικές
Λιγότερο συχνές
Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος κολπικής μαρμαρυγής/πτερυγισμού (κυρίως σε προϋπάρχον ιστορικό).
Αιμοποιητικό σύστημα
Λιγότερο συχνές
Ήπια αύξηση χρόνου αιμορραγίας, μώλωπες, ρινορραγίες. Ελέγχεται σε ασθενείς με αντιπηκτικά.
Άλλες σπάνιες αντιδράσεις
Πολύ σπάνιες (<1/1000)
Περιφερικό οίδημα, αρθραλγία, κόπωση.
⚕️ Επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό εάν:
Εμφανίσετε ταχυπαλμία, δύσπνοια ή αίσθημα “φτερουγίσματος” (πιθανή αρρυθμία).
Παρουσιάσετε ασυνήθιστους μώλωπες, αιμορραγία ή επίμονη ρινορραγία.
Εμφανίσετε εξάνθημα ή σημεία αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες.
Μετά τις πρώτες εβδομάδες λήψης, το φάρμακο γίνεται συνήθως πλήρως ανεκτό.
6. Παρακολούθηση & Εξετάσεις
Η παρακολούθηση κατά τη λήψη του Vazkepa βοηθά τον ιατρό να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας.
Οι εξετάσεις ελέγχουν τα λιπίδια, τη φλεγμονή, την καρδιακή λειτουργία και πιθανές ανεπιθύμητες επιδράσεις.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα σε κινητό.
Εξέταση
Πότε
Στόχος / Ερμηνεία
Τριγλυκερίδια (TG)
Βασική τιμή, μετά 6–8 εβδομάδες, έπειτα ανά 3–6 μήνες
Στόχος: μείωση >20–30% από baseline ή τιμές <150 mg/dL.
Ολική Χοληστερόλη, HDL, LDL, Non-HDL
Κάθε 3–6 μήνες
Αξιολόγηση συνολικού λιπιδαιμικού προφίλ και υπολειπόμενου κινδύνου.
ApoB / Non-HDL-C
Κάθε 6 μήνες (προαιρετικά)
Προσδιορίζει το πλήθος αθηρογόνων σωματιδίων (αντικειμενικότερος δείκτης κινδύνου).
CRP υψηλής ευαισθησίας (hs-CRP)
Βάση και κάθε 6–12 μήνες
Μείωση δείχνει αντιφλεγμονώδη δράση του Vazkepa. Στόχος <2 mg/L.
Γλυκόζη νηστείας / HbA1c
Κάθε 3–6 μήνες σε διαβητικούς
Παρακολούθηση γλυκαιμικού ελέγχου (το Vazkepa δεν επηρεάζει άμεσα το σάκχαρο).
Ηπατικά ένζυμα (ALT, AST, ALP, GGT)
Βάση και κάθε 6–12 μήνες
Ασφάλεια ηπατικής λειτουργίας. Συνδυασμός με στατίνη απαιτεί παρακολούθηση.
Νεφρική λειτουργία (Ουρία, Κρεατινίνη, eGFR)
Κάθε 12 μήνες ή συχνότερα αν συνυπάρχει νεφρική νόσος
Έλεγχος για ασφάλεια και σωστή ενυδάτωση.
Αιμοπετάλια / INR
Ανά 3–6 μήνες σε ασθενείς με αντιπηκτικά
Ανιχνεύει αλλαγές στη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τάση αιμορραγίας.
ΗΚΓ / Καρδιακή παρακολούθηση
Ετήσια ή νωρίτερα εάν υπάρχουν συμπτώματα
Ανίχνευση πιθανής κολπικής μαρμαρυγής σε επιρρεπείς ασθενείς.
💡 Συμβουλή:
Κρατήστε αρχείο με αποτελέσματα (λιπίδια, TG, CRP, ηπατικά) και δείξτε το σε κάθε επανεξέταση.
Η συνεχής παρακολούθηση βοηθά στην ακριβή εκτίμηση της ανταπόκρισης και της μακροχρόνιας ασφάλειας.
Ο συνδυασμός λιπιδαιμικού ελέγχου, δείκτη φλεγμονής και παρακολούθησης καρδιακού ρυθμού
αποτελεί την πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Vazkepa.
7. Χρήσιμες Οδηγίες & Αλληλεπιδράσεις
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι ασφαλές στη μακροχρόνια χρήση, αλλά απαιτεί σωστή λήψη και προσοχή στις πιθανές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Ο συνδυασμός με άλλα καρδιολογικά φάρμακα είναι συχνός και χρειάζεται τακτική επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.
📋 Οδηγίες Καθημερινής Χρήσης:
Πάρτε το φάρμακο πάντα με τροφή (πρωί και βράδυ).
Συνεχίστε τη στατίνη και όλη την υπόλοιπη καρδιοπροστατευτική αγωγή (αντιαιμοπεταλιακά, ACEi, β-αναστολείς κ.λπ.).
Πίνετε αρκετό νερό καθημερινά (1.5–2 λίτρα) και αποφύγετε υπερβολικά λιπαρά ή τηγανητά γεύματα.
Μην διακόπτετε τη θεραπεία απότομα χωρίς ιατρική οδηγία.
↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα σε κινητό.
Κατηγορία / Φάρμακο
Τι μπορεί να συμβεί
Τι πρέπει να προσέξετε
Αντιαιμοπεταλιακά (π.χ. ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη)
Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ή μωλώπων
Παρακολουθείτε για ρινορραγία ή εύκολους μώλωπες. Μην αλλάζετε δόση χωρίς οδηγία.
Αντιπηκτικά (π.χ. Sintrom, Eliquis, Xarelto)
Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης σε υψηλές δόσεις EPA
Τακτικός έλεγχος INR/αιμοπεταλίων – αναφέρετε κάθε αιμορραγία ή ρινορραγία.
Στατίνες (π.χ. Rosuvastatin, Atorvastatin)
Καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Ασφαλής συγχορήγηση. Συνιστάται ο συνδυασμός.
Φαινοφιμπράτη ή φιμπράτες
Πιθανή αλληλεπικάλυψη δράσης στα TG
Συνήθως δεν χρειάζεται αν TG < 500 mg/dL. Αποφασίζει ο ιατρός.
Αντιυπερτασικά (π.χ. ACEi, ARB, διουρητικά)
Καμία σημαντική αλληλεπίδραση
Συνδυάζονται χωρίς πρόβλημα. Προσέξτε την ενυδάτωση.
Αλκοόλ & λιπαρή διατροφή
Αντίθετη δράση στο αποτέλεσμα – αυξάνει TG
Περιορίστε αλκοόλ και λιπαρά. Προτιμήστε μεσογειακή διατροφή.
🍽️ Διατροφικές Συμβουλές:
Διατηρήστε μεσογειακό πρότυπο διατροφής με φρούτα, λαχανικά, ψάρια, ελαιόλαδο.
Προτιμήστε ψάρια πλούσια σε ωμέγα-3 (σαρδέλα, σκουμπρί, σολομός) 2 φορές/εβδομάδα.
Αποφύγετε συμπληρώματα ιχθυελαίου χωρίς ιατρική σύσταση — μπορεί να αλλοιώσουν τη δράση.
💡 Συνοπτικά:
Το Vazkepa μπορεί να συνδυαστεί με όλα τα βασικά καρδιολογικά φάρμακα.
Χρειάζεται μόνο προσοχή με αντιαιμοπεταλιακά και αντιπηκτικά και ισορροπημένη διατροφή.
8. Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Οι πιο συχνές απορίες των ασθενών που λαμβάνουν Vazkepa (icosapent ethyl) απαντώνται συνοπτικά και κατανοητά παρακάτω:
🩺 Είναι το ίδιο με τα “ιχθυέλαια” του φαρμακείου;
Όχι. Το Vazkepa είναι φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει μόνο καθαρό EPA (icosapent ethyl) και όχι μίγμα EPA/DHA.
Τα κοινά ιχθυέλαια έχουν ασταθές ποσοστό δραστικών λιπαρών και δεν μειώνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο όπως έχει αποδειχθεί για το Vazkepa στη μελέτη REDUCE-IT.
💊 Πόσο γρήγορα φαίνεται το αποτέλεσμα στα τριγλυκερίδια;
Τα πρώτα αποτελέσματα φαίνονται σε 6–8 εβδομάδες.
Η μέγιστη μείωση παρατηρείται μετά από 3–6 μήνες σταθερής λήψης, ειδικά σε συνδυασμό με σωστή διατροφή και στατίνη.
⚕️ Μπορώ να το πάρω αν δεν έχω καρδιοπάθεια αλλά υψηλά τριγλυκερίδια;
Όχι απαραίτητα. Το Vazkepa ενδείκνυται κυρίως για δευτερογενή πρόληψη — δηλαδή σε ασθενείς με καρδιοπάθεια ή σακχαρώδη διαβήτη με επιπλέον παράγοντες κινδύνου.
Για “απλή” υπερτριγλυκεριδαιμία συνήθως αρκεί διατροφή, απώλεια βάρους ή φαινοφιμπράτη.
🫀 Προστατεύει πραγματικά την καρδιά ή μόνο μειώνει τα TG;
Ναι, έχει αποδεδειγμένη καρδιοπροστατευτική δράση.
Στη μελέτη REDUCE-IT μείωσε τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιοαγγειακού θανάτου κατά 25%.
Το όφελος προκύπτει όχι μόνο από τη μείωση των τριγλυκεριδίων αλλά και από τη μείωση φλεγμονής και σταθεροποίηση των αθηρωματικών πλακών.
🥗 Πρέπει να αλλάξω διατροφή όσο το παίρνω;
Ναι, αλλά όχι ριζικά. Η μεσογειακή διατροφή ενισχύει τη δράση του φαρμάκου:
προτιμήστε ψάρια, ελαιόλαδο, όσπρια και περιορίστε τη ζάχαρη, τα τηγανητά και το αλκοόλ.
Ο συνδυασμός διατροφής + Vazkepa μειώνει σημαντικά τον καρδιομεταβολικό κίνδυνο.
💉 Επηρεάζει την πήξη ή προκαλεί αιμορραγία;
Σε υψηλές δόσεις EPA μπορεί να αυξήσει ελαφρά τον χρόνο αιμορραγίας, ειδικά με ασπιρίνη ή αντιπηκτικά.
Σπάνια προκαλεί κλινικά σημαντικά επεισόδια — ο γιατρός σας θα ελέγχει αιμοπετάλια και INR περιοδικά.
⚠️ Τι πρέπει να κάνω αν έχω αλλεργία σε ψάρια;
Χρειάζεται προσοχή. Παρόλο που το δραστικό συστατικό είναι εξευγενισμένο EPA, μπορεί να υπάρξει διασταυρούμενη αλλεργία σε ορισμένα άτομα.
Ενημερώστε πάντα τον ιατρό σας πριν την έναρξη. Αν εμφανιστούν εξάνθημα ή δύσπνοια, διακόψτε το φάρμακο και ενημερώστε άμεσα.
🧾 Είναι αποζημιούμενο στην Ελλάδα;
Ναι. Αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με:
Τεκμηριωμένη καρδιοπάθεια ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
Τριγλυκερίδια 150–499 mg/dL
LDL <70 mg/dL με στατίνη
Ο γιατρός συμπληρώνει ηλεκτρονικά την ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη – υπερτριγλυκεριδαιμία”.
9. Σε 1 λεπτό – Τι να Θυμάστε
1️⃣ Το Vazkepa δεν είναι συμπλήρωμα, αλλά φάρμακο με αποδεδειγμένη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου.
2️⃣ Δοσολογία: 2 κάψουλες (1 g) δύο φορές την ημέρα με φαγητό — συνολικά 4 g/ημέρα.
3️⃣ Συνδυάζεται πάντα με στατίνη. Δεν αντικαθιστά τη βασική αγωγή με στατίνη.
4️⃣ Τα αποτελέσματα φαίνονται μετά από 6–8 εβδομάδες και βελτιώνονται ως τους 6 μήνες.
5️⃣ Παρακολουθήστε: Τριγλυκερίδια, LDL, non-HDL, hs-CRP και ηπατικά ένζυμα κάθε 3–6 μήνες.
6️⃣ Προσοχή σε άτομα με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή χρήση αντιπηκτικών.
7️⃣ Ενημερώστε τον ιατρό σας αν δείτε αιμορραγία, εξάνθημα ή αίσθημα “φτερουγίσματος”.
8️⃣ Συνδυάστε το με σωστή διατροφή (μεσογειακή, χαμηλή σε ζάχαρη και κορεσμένα λίπη).
9️⃣ Μην διακόπτετε το φάρμακο χωρίς ιατρική οδηγία, ακόμη κι αν τα τριγλυκερίδια βελτιωθούν.
📌 Συνοψίζοντας:
Το Vazkepa (icosapent ethyl) είναι το πρώτο ωμέγα-3 φάρμακο με αποδεδειγμένη καρδιοπροστατευτική δράση.
Λειτουργεί καλύτερα όταν συνδυάζεται με στατίνη, σωστή διατροφή και τακτική παρακολούθηση.
Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) δρα σε πολλαπλά επίπεδα πέρα από τη μείωση των τριγλυκεριδίων.
Παρέχει αντιφλεγμονώδη, αντιοξειδωτική και σταθεροποιητική δράση στα αγγεία, μειώνοντας τον κίνδυνο νέων καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Γι’ αυτό θεωρείται θεμέλιος λίθος στη δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα, αγγειοπλαστική ή σε διαβητικούς υψηλού κινδύνου.
🧬 Καρδιομεταβολική Δράση:
Αντιφλεγμονώδης δράση: Μειώνει hs-CRP, IL-6 και TNF-α, περιορίζοντας τη χρόνια φλεγμονή των αγγείων.
Αντιοξειδωτική επίδραση: Μειώνει την οξείδωση LDL και προστατεύει το ενδοθήλιο.
Σταθεροποίηση αθηρωματικής πλάκας: Αυξάνει το ινώδες κάλυμμα και μειώνει το λιπώδες πυρήνα (μελέτες CT-Angiography).
Ενδοθηλιακή βελτίωση: Αυξάνει τη ροή μικροκυκλοφορίας και μειώνει την αγγειακή δυσλειτουργία.
Συνδυασμός δράσεων: Ενισχύει τη στατίνη, χωρίς να αυξάνει LDL-C ή να επιβαρύνει το ήπαρ.
📊 Σύγκριση με άλλες θεραπείες:
Παράμετρος
Vazkepa (EPA)
Ιχθυέλαια EPA/DHA
Φαινοφιμπράτη
Απόδειξη καρδιοπροστασίας
Ναι (REDUCE-IT: ↓25% CV συμβάματα)
Όχι (μη στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα)
Περιορισμένα, μόνο σε υψηλά TG
Επίδραση στην LDL
Ουδέτερη
Αύξηση 5–10%
Μικρή μείωση
Δράση σε CRP / Φλεγμονή
Μείωση 15–30%
Καμία επίδραση
Μικρή μείωση
Κλινική θέση
Δευτερογενής πρόληψη με στατίνη
Συμπλήρωμα διατροφής
TG >500 mg/dL
🧾 Πρακτικός Οδηγός για Ασθενείς στην Ελλάδα:
Η συνταγογράφηση γίνεται από καρδιολόγο ή παθολόγο με ένδειξη “δευτερογενής πρόληψη”.
Καλύπτεται από ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με καρδιοπάθεια ή διαβήτη τύπου 2.
Ο φαρμακοποιός πρέπει να γνωρίζει εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά ή ασπιρίνη.
Συνιστάται καρδιολογικός έλεγχος κάθε 6–12 μήνες (ΗΚΓ, λιπίδια, ηπατικά).
Η θεραπεία είναι μακροχρόνια και συνεχίζεται ακόμη κι αν βελτιωθούν τα TG.
Φυλάξτε το φάρμακο σε δροσερό, ξηρό μέρος (15–25°C).
Το Vazkepa ενσωματώνει τη σύγχρονη προσέγγιση της πολυπαραγοντικής πρόληψης.
Με συνδυασμένη δράση στη φλεγμονή, τα λιπίδια και την αγγειακή σταθερότητα,
αποτελεί αποδεδειγμένα ασφαλή επιλογή για μακροχρόνια χρήση σε ασθενείς υψηλού καρδιομεταβολικού κινδύνου.
11. Σε 30 Δευτερόλεπτα – Γιατί Αξίζει το Vazkepa
✅ Αποδεδειγμένα μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιολογικού θανάτου κατά 25%.
✅ Δεν αυξάνει την LDL — παραμένει ουδέτερη στη χοληστερόλη, αντίθετα με τα κοινά ιχθυέλαια.
✅ Μειώνει τη φλεγμονή (hs-CRP, IL-6) και σταθεροποιεί τις αθηρωματικές πλάκες.
✅ Αποζημιώνεται από ΕΟΠΥΥ για ασθενείς με καρδιοπάθεια ή διαβήτη και TG 150–499 mg/dL.
✅ Ασφαλές στη μακροχρόνια χρήση, συνδυάζεται με στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά και αντιυπερτασικά.
✅ Κλινικά τεκμηριωμένο βάσει της μελέτης REDUCE-IT — ένα από τα σημαντικότερα trials της δεκαετίας.
✅ Πλήρης κάλυψη του “υπολειπόμενου κινδύνου” σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν στατίνη.
💬 Το Vazkepa (Icosapent Ethyl) είναι η μόνη φαρμακευτική μορφή καθαρού EPA με αποδεδειγμένη καρδιοπροστατευτική δράση και ασφαλή μακροχρόνια χρήση.
Αν έχετε υψηλά τριγλυκερίδια παρά τη στατίνη, ρωτήστε τον ιατρό σας αν το Vazkepa είναι κατάλληλο για εσάς.
12. Κλείστε Εξέταση ή Ραντεβού
Κλείστε εύκολα εξέταση λιπιδαιμικού προφίλ ή ελέγχου τριγλυκεριδίων:
1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia (REDUCE-IT Study). New England Journal of Medicine, 2019.
3. European Society of Cardiology (ESC) / European Atherosclerosis Society (EAS). Guidelines for the management of dyslipidaemias (2023 update). European Heart Journal, 2023
10. Bays HE, Ballantyne CM. Marine Omega-3 Fatty Acids and Cardiovascular Disease: The Case for Icosapent Ethyl. Atherosclerosis, 2019 .
📖 Οι παραπάνω πηγές συνδυάζουν διεθνή και ελληνικά επιστημονικά δεδομένα,
καλύπτοντας τόσο την κλινική αποτελεσματικότητα του Vazkepa όσο και τα κριτήρια χορήγησης και αποζημίωσης στην Ελλάδα.
Σημείωση:
Ο παρών οδηγός απευθύνεται κυρίως σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη Mounjaro ή εξετάζουν τη χρήση του
για διαβήτη ή απώλεια βάρους.
Για πλήρη ιατρική ανάλυση του φαρμάκου (δόσεις, ανεπιθύμητες ενέργειες και ασφάλεια),
δείτε τον αναλυτικό ιατρικό οδηγό εδώ → Mounjaro (tirzepatide): δόση & παρενέργειες.
Mounjaro είναι η εμπορική ονομασία της tirzepatide,
ενός ενέσιμου φαρμάκου που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.
Χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
και, σε επιλεγμένες περιπτώσεις, για τη διαχείριση βάρους
σε άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και συνοδά μεταβολικά προβλήματα.
Η χορήγηση γίνεται υποδόρια με προγεμισμένη πένα στην κοιλιά, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα.
Η tirzepatide μιμείται τη δράση φυσικών εντερικών ορμονών που συμμετέχουν
στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης, συμβάλλοντας σε καλύτερο
γλυκαιμικό έλεγχο και σταδιακή απώλεια βάρους.
Σημαντικό:
Το Mounjaro δεν είναι ινσουλίνη.
Χρησιμοποιείται συμπληρωματικά στη διατροφή και τη φυσική δραστηριότητα
και πρέπει να συνταγογραφείται και να παρακολουθείται από ιατρό.
2) Ενδείξεις: Διαβήτης τύπου 2 & Ρύθμιση βάρους
Το Mounjaro έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Παράλληλα, αξιολογείται και χρησιμοποιείται σε επιλεγμένες περιπτώσεις
για τη διαχείριση της παχυσαρκίας, σύμφωνα με τις ισχύουσες
κατευθυντήριες οδηγίες.
Ενδείκνυται κυρίως σε:
Ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ανεπαρκώς ρυθμισμένο με δίαιτα και άσκηση.
Άτομα με παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥30) ή υπέρβαρο (ΔΜΣ ≥27) και συνοδές μεταβολικές διαταραχές.
Ασθενείς που χρειάζονται βελτίωση γλυκαιμικού ελέγχου με χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Δεν ενδείκνυται σε:
Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση.
Οξείες καταστάσεις (π.χ. σοβαρή λοίμωξη ή αφυδάτωση).
Απώλεια βάρους χωρίς ιατρική ένδειξη.
Σύμφωνα με πρόσφατες ανακοινώσεις του EMA, η χρήση του Mounjaro
στην παχυσαρκία αξιολογείται θετικά, με την πλήρη ένταξη στις επίσημες
ενδείξεις να αναμένεται να διευρυνθεί τα επόμενα έτη.
3) Πώς δρα (μηχανισμός δράσης)
Η tirzepatide, δραστική ουσία του Mounjaro, δρα σε δύο ορμονικούς υποδοχείς
που συμμετέχουν στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης.
Με απλά λόγια, επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός ανταποκρίνεται στο φαγητό,
συμβάλλοντας σε καλύτερο έλεγχο σακχάρου και μειωμένη πρόσληψη τροφής.
Η δράση αυτή βοηθά ορισμένους ασθενείς να αισθάνονται κορεσμό με μικρότερες ποσότητες
και να επιτυγχάνουν σταδιακή απώλεια βάρους,
παράλληλα με τη βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης.
Τι να γνωρίζετε:
Ο ακριβής μηχανισμός και η κλινική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας
αναλύονται λεπτομερώς στον ιατρικό οδηγό του φαρμάκου.
Ο παρών οδηγός εστιάζει κυρίως στην πρακτική εμπειρία και καθημερινή χρήση.
4) Δοσολογία & τιτλοποίηση (τι χρειάζεται να ξέρει ο ασθενής)
Το Mounjaro χορηγείται υποδόρια μία φορά την εβδομάδα,
την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Η δόση αυξάνεται σταδιακά, ώστε να μειωθούν πιθανές γαστρεντερικές ενοχλήσεις.
Πρακτική προσέγγιση:
Η θεραπεία ξεκινά συνήθως με χαμηλή δόση.
Η αύξηση γίνεται ανά διαστήματα, ανάλογα με την ανοχή.
Ορισμένοι ασθενείς παραμένουν σε ενδιάμεση δόση αν υπάρχει καλή ανταπόκριση.
Η ακριβής δοσολογία και τιτλοποίηση καθορίζεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό,
με βάση το σάκχαρο, το βάρος, την ανοχή και τους θεραπευτικούς στόχους.
Χρήσιμες οδηγίες για την καθημερινότητα:
Κάνετε την ένεση την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Αν ξεχάσετε δόση και έχουν περάσει λίγες ημέρες, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
Μην αλλάζετε δόση ή πρόγραμμα χωρίς ιατρική οδηγία.
Σε περίπτωση έντονης ναυτίας ή άλλων ενοχλήσεων,
η δόση μπορεί να παραμείνει σταθερή για μεγαλύτερο διάστημα.
Η προσαρμογή της αγωγής γίνεται πάντα με ιατρική παρακολούθηση.
5) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mounjaro
σχετίζονται με το πεπτικό σύστημα και εμφανίζονται συχνότερα
κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας ή μετά από αύξηση δόσης.
Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες και παροδικές.
Πιο συχνά μπορεί να εμφανιστούν:
Ναυτία, αίσθημα φουσκώματος ή δυσπεψία
Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
Μειωμένη όρεξη και πρώιμος κορεσμός
Ήπια κόπωση ή πονοκέφαλος τις πρώτες εβδομάδες
Οι ενοχλήσεις αυτές συνήθως υποχωρούν καθώς ο οργανισμός
προσαρμόζεται στη θεραπεία.
Η σταδιακή τιτλοποίηση, τα μικρά γεύματα
και η επαρκής ενυδάτωση βοηθούν σημαντικά.
Επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό αν εμφανιστεί:
Έντονος, επίμονος πόνος στην άνω κοιλία (ιδίως αν αντανακλά στην πλάτη)
Επαναλαμβανόμενοι έμετοι ή σημεία αφυδάτωσης
Σοβαρή υπογλυκαιμία με σύγχυση ή απώλεια συνείδησης
Κιτρίνισμα δέρματος ή ματιών
6) Παρακολούθηση & εξετάσεις
Η θεραπεία με Mounjaro απαιτεί τακτική παρακολούθηση,
ώστε να αξιολογείται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αγωγής.
Ο έλεγχος προσαρμόζεται στις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Συνήθως παρακολουθούνται:
Γλυκόζη νηστείας και HbA1c ανά 3–6 μήνες
Βάρος και δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ)
Νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη, eGFR)
Ηπατικά ένζυμα και λιπίδια, όπου χρειάζεται
Η συστηματική καταγραφή μετρήσεων (σάκχαρο, βάρος, πίεση)
διευκολύνει τον ιατρό να προσαρμόζει σωστά τη θεραπεία
και να προλαμβάνει ανεπιθύμητες καταστάσεις.
7) Οδηγίες χρήσης, συντήρηση & πρακτικά tips
Η σωστή χρήση του Mounjaro συμβάλλει
στην καλύτερη αποτελεσματικότητα και στη μείωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η πένα προορίζεται για μία μόνο υποδόρια ένεση.
Βασικές οδηγίες χρήσης:
Επιλέξτε σταθερή ημέρα και ώρα κάθε εβδομάδα.
Εναλλάσσετε τα σημεία ένεσης (κοιλιά, μηρός, άνω βραχίονας).
Αφήστε την πένα σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση.
Μην τρίβετε το σημείο μετά την ένεση.
Συντήρηση:
Φύλαξη στο ψυγείο (2–8 °C), χωρίς κατάψυξη.
Μπορεί να παραμείνει εκτός ψυγείου έως 30 °C για περιορισμένο χρονικό διάστημα.
Απόρριψη των χρησιμοποιημένων πενών σε ειδικό δοχείο.
Αποφύγετε βαριά ή λιπαρά γεύματα την ημέρα της ένεσης
και διατηρήστε καλή ενυδάτωση, ιδιαίτερα τις πρώτες εβδομάδες.
8) Ποιος δεν πρέπει να το λάβει / αλληλεπιδράσεις
Το Mounjaro είναι γενικά καλά ανεκτό,
ωστόσο υπάρχουν περιπτώσεις όπου η χρήση του αντενδείκνυται ή απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε:
Ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς ή συνδρόμου MEN2
Ενεργή ή προηγούμενη παγκρεατίτιδα
Κύηση ή γαλουχία
Σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας
Χρειάζεται προσοχή αν λαμβάνετε:
Ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες (κίνδυνος υπογλυκαιμίας)
Από του στόματος φάρμακα που απαιτούν σταθερή απορρόφηση
Αντισυλληπτικά από το στόμα (ενδέχεται να χρειαστεί εναλλακτική μέθοδος)
Ενημερώνετε πάντα τον ιατρό σας για όλα τα φάρμακα,
συμπληρώματα ή βότανα που λαμβάνετε,
ώστε να αποφεύγονται ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
9) Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Τι κάνει το Mounjaro στον οργανισμό;
Ρυθμίζει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός ανταποκρίνεται στο φαγητό,
βελτιώνοντας τον έλεγχο του σακχάρου και μειώνοντας την όρεξη,
κάτι που διευκολύνει τη σταδιακή απώλεια βάρους.
Πόσο βάρος μπορώ να χάσω;
Η απώλεια βάρους διαφέρει από άτομο σε άτομο και εξαρτάται από τη διάρκεια,
τη δόση, τη διατροφή και τη φυσική δραστηριότητα.
Συνήθως είναι σταδιακή και προοδευτική.
Πότε φαίνονται τα πρώτα αποτελέσματα;
Μείωση όρεξης μπορεί να παρατηρηθεί από τις πρώτες εβδομάδες.
Η βελτίωση του σακχάρου και η απώλεια βάρους εξελίσσονται σταδιακά
τους επόμενους μήνες.
Χρειάζεται ειδική δίαιτα;
Δεν απαιτείται συγκεκριμένο πρόγραμμα,
όμως μια ισορροπημένη μεσογειακή διατροφή
και μικρά, συχνά γεύματα βελτιώνουν την ανεκτικότητα και το αποτέλεσμα.
Μπορώ να το συνδυάσω με άλλα φάρμακα;
Ναι, αλλά μόνο με ιατρική καθοδήγηση.
Ορισμένοι συνδυασμοί αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας
ή απαιτούν χρονικό διαχωρισμό στη λήψη.
Τι συμβαίνει αν το διακόψω;
Η όρεξη και το βάρος μπορεί να αυξηθούν ξανά.
Η διακοπή πρέπει να γίνεται σταδιακά και πάντα σε συνεννόηση με ιατρό.
Για πόσο καιρό μπορώ να το λαμβάνω;
Δεν υπάρχει προκαθορισμένο όριο.
Η διάρκεια καθορίζεται εξατομικευμένα, με επανεκτίμηση ανά λίγους μήνες.
Μπορώ να γυμνάζομαι;
Ναι. Η άσκηση ενισχύει την απώλεια λίπους και τη διατήρηση μυϊκής μάζας.
Τις ημέρες έντονης ναυτίας προτιμήστε πιο ήπια δραστηριότητα.
Χρειάζονται εξετάσεις αίματος;
Ναι. Ο τακτικός έλεγχος (γλυκόζη, HbA1c, λιπίδια)
είναι απαραίτητος για ασφαλή και αποτελεσματική παρακολούθηση.
10) Σε 1 λεπτό – Τι να θυμάστε
Χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα.
Η αύξηση της δόσης γίνεται σταδιακά.
Τα αποτελέσματα είναι προοδευτικά, όχι άμεσα.
Η σωστή διατροφή και η άσκηση ενισχύουν το όφελος.
Η τακτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη.
Η ναυτία συνήθως υποχωρεί με τον χρόνο.
Η διακοπή χωρίς ιατρική συμβουλή δεν συνιστάται.
Συμπέρασμα:
Το Mounjaro μπορεί να βελτιώσει τον γλυκαιμικό έλεγχο
και να βοηθήσει στη διαχείριση βάρους,
όταν χρησιμοποιείται με συνέπεια και ιατρική παρακολούθηση.
11) Κλείστε εξέταση ή ραντεβού
Ερμηνεία αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστήριό μας.
Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.
Από το 2004 προσφέρουμε διαγνωστικές υπηρεσίες υψηλού επιπέδου με εξελιγμένο ιατρικό εξοπλισμό
και αφοσιωμένο προσωπικό. Δέσμευσή μας είναι η αξιοπιστία, η άμεση και ανθρώπινη φροντίδα σε κάθε ασθενή.
