📊 Πόσο αποτελεσματικό είναι;

Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες ORION-9, ORION-10, ORION-11:

⚖️ Inclisiran VS Στατίνες & PCSK9 Αναστολείς

👥 Ποιοι ασθενείς ωφελούνται περισσότερο;

🔹 Άτομα με καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD)
🔹 Οικογενής υπερχοληστερολαιμία
🔹 Υψηλή LDL >100 mg/dL παρά τη θεραπεία
🔹 Δυσανεξία στις στατίνες ή ανεπαρκής ανταπόκριση

💊 Παρενέργειες

Το Inclisiran είναι γενικά καλά ανεκτό.

❗ Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ήπια ερυθρότητα ή πόνος στο σημείο ένεσης (5–10%)

• Μυαλγίες: πολύ σπάνιες

• Δεν προκαλεί ηπατοτοξικότητα ή αύξηση σακχάρου

🧠 Πλεονεκτήματα

✅ Μακροχρόνια δράση – μόνο 2 φορές τον χρόνο
✅ Σταθερή μείωση LDL χωρίς μεγάλες διακυμάνσεις
✅ Ιδανικό για ασθενείς με χαμηλή συμμόρφωση
✅ Μηδενική ηπατική επιβάρυνση
✅ Χρήσιμο σε πολυφαρμακία ηλικιωμένων

🙋‍♀️ Συχνές Ερωτήσεις (FAQ) – Inclisiran (Leqvio)

❓ Τι είναι το Inclisiran και πώς δρα;

Το Inclisiran είναι ένα καινοτόμο φάρμακο που μειώνει τη LDL χοληστερόλη με τη χρήση τεχνολογίας siRNA, επηρεάζοντας τη PCSK9 στο ήπαρ ώστε να αυξηθεί η απομάκρυνση LDL από το αίμα.

❓ Πόσο συχνά χορηγείται;

• Ημέρα 0

• Στον 3ο μήνα

• Μετά: Κάθε 6 μήνες
  Δηλαδή μόνο 2 φορές τον χρόνο (μετά την αρχική δόση).

❓ Σε ποιους ασθενείς προτείνεται;

• Άτομα με αθηροσκληρωτική καρδιοπάθεια (ASCVD)

• Οικογενή υπερχοληστερολαιμία (FH)

• Ασθενείς με υψηλή LDL >100 mg/dL παρά τη θεραπεία

• Άτομα με δυσανεξία στις στατίνες

❓ Πονάει η ένεση;

Όχι. Είναι ενδομυϊκή και γενικά καλά ανεκτή. Μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό πόνο ή ερυθρότητα.

❓ Είναι πιο αποτελεσματικό από τις στατίνες;

Το Inclisiran δεν αντικαθιστά τις στατίνες αλλά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ή όταν οι στατίνες δεν είναι ανεκτές ή ανεπαρκείς.

❓ Έχει παρενέργειες;

• Τοπικός πόνος/ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης (5–10%)

• Πολύ σπάνια γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες

• Δεν προκαλεί ηπατοτοξικότητα ή μυοτοξικότητα

❓ Καλύπτεται από τα ασφαλιστικά ταμεία;

Έχει εγκριθεί από τον ΕΟΦ (2023) και αναμένεται να αποζημιώνεται για επιλεγμένες κατηγορίες όπως FH ή ASCVD με αποτυχία άλλων θεραπειών.

📚 Επιστημονική Βιβλιογραφία – Inclisiran (Leqvio)

1. 1. Ray KK et al.
      Inclisiran in patients with atherosclerotic cardiovascular disease or risk equivalents.
      New England Journal of Medicine (NEJM), 2020; 382:1507–1519.

   2. Laufs U, Parhofer KG, et al.
      Inclisiran – a small interfering RNA for LDL cholesterol reduction.
      Current Opinion in Lipidology, 2021; 32(6): 330–336.

   3. Raal FJ, et al.
      Inclisiran for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia: ORION-9 Trial.
      NEJM, 2020; 382:1520–1530.

   4. Khan AR, et al.
      Efficacy and safety of Inclisiran: A meta-analysis of randomized controlled trials.
      Clinical Cardiology, 2022; 45(1): 42–48.

   5. European Medicines Agency (EMA).
      Summary of Product Characteristics – Leqvio® (Inclisiran).
      https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leqvio

   6. American Heart Association (AHA).
      2022 Guideline for the Management of Blood Cholesterol.