pradaxa-mikrobiologikolamia-1200x628-1-1200x800.jpg

Pradaxa (dabigatran) – Πλήρης Οδηγός Ασθενούς για Αντιπηκτική Αγωγή

Τελευταία ενημέρωση:

Σύντομη περίληψη:
Το Pradaxa (dabigatran) είναι από του στόματος αντιπηκτικό που μειώνει τον κίνδυνο
εγκεφαλικού επεισοδίου και θρόμβωσης σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή και σε όσους έχουν περάσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή.
Δεν απαιτεί INR, αλλά χρειάζεται προσοχή σε νεφρική λειτουργία και αιμορραγικό κίνδυνο.


1

Τι είναι το Pradaxa

Το Pradaxa είναι η εμπορική ονομασία της dabigatran etexilate,
ενός σύγχρονου άμεσου αναστολέα της θρομβίνης (Direct Thrombin Inhibitor).
Ανήκει στα νεότερα από του στόματος αντιπηκτικά (DOACs) και χρησιμοποιείται
για την πρόληψη και θεραπεία επικίνδυνων θρόμβων αίματος.

Χορηγείται για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή, καθώς και για τη θεραπεία και πρόληψη
εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής.
Σε αντίθεση με τη βαρφαρίνη, δεν απαιτεί παρακολούθηση INR.


2

Πώς δρα στον οργανισμό

Το Pradaxa δρα μπλοκάροντας άμεσα τη θρομβίνη (παράγοντας IIa),
το κεντρικό ένζυμο που μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες,
δηλαδή στο «πλέγμα» που σχηματίζει τον θρόμβο.

Με αυτόν τον μηχανισμό, το dabigatran εμποδίζει τη δημιουργία και τη μεγέθυνση θρόμβων
μέσα στα αγγεία, μειώνοντας δραστικά τον κίνδυνο
εγκεφαλικού, πνευμονικής εμβολής και φλεβικής θρόμβωσης.


3

Σε ποιους ενδείκνυται

Το Pradaxa χορηγείται κυρίως σε ασθενείς με
μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή για την πρόληψη
ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής.

Επιπλέον, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς με
εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) και
πνευμονική εμβολή (PE).

Pradaxa και κολπική μαρμαρυγή (atrial fibrillation)
Η μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή είναι μία από τις συχνότερες αιτίες
ισχαιμικού εγκεφαλικού, καθώς δημιουργούνται θρόμβοι στο αριστερό κόλπο της καρδιάς
που μπορούν να μεταναστεύσουν στον εγκέφαλο. Το Pradaxa
έχει σχεδιαστεί ακριβώς για να μπλοκάρει αυτόν τον μηχανισμό,
αναστέλλοντας τη θρομβίνη πριν σχηματιστεί το πλέγμα ινώδους που «κλειδώνει» τον θρόμβο.

Σε ασθενείς με AF και αυξημένο CHA₂DS₂-VASc score,
η λήψη dabigatran μειώνει δραστικά τον κίνδυνο
εγκεφαλικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής και αιφνίδιου θανάτου.
Αυτός είναι ο λόγος που αποτελεί σήμερα
θεραπεία πρώτης γραμμής
σε χιλιάδες καρδιολογικά πρωτόκολλα.

Pradaxa σε DVT και πνευμονική εμβολή
Στην εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) και την
πνευμονική εμβολή (PE),
το dabigatran χρησιμοποιείται τόσο για
θεραπεία της οξείας φάσης
όσο και για
μακροχρόνια πρόληψη υποτροπής.
Η ταχεία έναρξη δράσης του επιτρέπει
μετάβαση από ηπαρίνη σε από του στόματος αγωγή
χωρίς κενά αντιπηκτικής κάλυψης.

Αυτό μειώνει τις επανεισαγωγές,
τις επιπλοκές και την ανάγκη παρατεταμένης νοσηλείας,
κάτι που έχει οδηγήσει στην ευρεία υιοθέτησή του
σε πνευμονολογικές και αγγειολογικές κλινικές.


4

Πόσο αποτελεσματικό είναι

Σε μεγάλες τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες, το Pradaxa απέδειξε ότι
μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και
συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή,
με ισοδύναμο ή χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας
σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Pradaxa σε πραγματικές συνθήκες;
Στις μεγάλες κλινικές μελέτες (όπως η RE-LY),
το dabigatran έδειξε
σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο εγκεφαλικού
σε σχέση με τη βαρφαρίνη,
ιδιαίτερα σε δόση 150 mg × 2.

Σε real-world δεδομένα (registries),
οι ασθενείς που λαμβάνουν Pradaxa παρουσιάζουν:
λιγότερα ισχαιμικά επεισόδια,
χαμηλότερη ενδοκρανιακή αιμορραγία
και καλύτερη επιβίωση

σε σύγκριση με παραδοσιακά αντιπηκτικά.

Γιατί το dabigatran είναι τόσο αποτελεσματικό;
Επειδή στοχεύει απευθείας τη
θρομβίνη (factor IIa),
το κεντρικό ένζυμο της πήξης.
Σε αντίθεση με τα Xa-αναστολείς,
το Pradaxa μπλοκάρει και τη
θρομβίνη που βρίσκεται ήδη μέσα στον θρόμβο,
περιορίζοντας τη μεγέθυνσή του.

Αυτό εξηγεί γιατί το Pradaxa έχει αποδειχθεί
ιδιαίτερα ισχυρό σε
θρόμβους υψηλού φορτίου
και σε ασθενείς με
υψηλό θρομβοεμβολικό κίνδυνο.


5

Πόσο γρήγορα δρα

Το Pradaxa απορροφάται ταχύτατα από το γαστρεντερικό και
αρχίζει να δρα μέσα σε 1–2 ώρες από τη λήψη,
παρέχοντας άμεση αντιπηκτική προστασία.

Σε αντίθεση με την ηπαρίνη ή τη βαρφαρίνη, δεν απαιτείται “γεφυροποίηση”
κατά την έναρξη της θεραπείας, γεγονός που απλοποιεί σημαντικά την κλινική διαχείριση.


6

Δοσολογία & πώς λαμβάνεται

Η συνήθης δόση του Pradaxa για ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα.

Σε άτομα ηλικίας άνω των 80 ετών, σε ασθενείς με
μέτρια νεφρική δυσλειτουργία ή αυξημένο αιμορραγικό κίνδυνο,
συχνά επιλέγεται η χαμηλότερη δόση 110 mg δύο φορές την ημέρα.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα (όχι μάσηση ή άνοιγμα),
με ή χωρίς φαγητό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Pradaxa dose – γιατί η σωστή δόση είναι κρίσιμη
Το dabigatran έχει στενό θεραπευτικό παράθυρο:
πολύ χαμηλή δόση αυξάνει τον κίνδυνο
εγκεφαλικού και θρόμβωσης,
ενώ πολύ υψηλή δόση αυξάνει τον
κίνδυνο αιμορραγίας.
Γι’ αυτό η επιλογή μεταξύ 150 mg × 2 και
110 mg × 2 γίνεται με βάση
ηλικία, νεφρική λειτουργία και αιμορραγικό προφίλ.

Σε ασθενείς με
CHA₂DS₂-VASc ≥2 και καλή νεφρική λειτουργία,
η δόση 150 mg × 2 προσφέρει
μέγιστη προστασία έναντι εγκεφαλικού.
Σε ηλικιωμένους, σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους
και σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας,
η δόση 110 mg × 2 προσφέρει
ασφαλέστερη ισορροπία.

Τι συμβαίνει αν παραλείψω δόση;
Το Pradaxa έχει σχετικά σύντομο χρόνο ημίσειας ζωής.
Ακόμη και 24 ώρες χωρίς δόση
μπορούν να αφήσουν τον ασθενή
χωρίς επαρκή αντιπηκτική κάλυψη,
αυξάνοντας απότομα τον κίνδυνο
εγκεφαλικού ή πνευμονικής εμβολής.
Η συμμόρφωση είναι εξίσου σημαντική με τη σωστή δόση.


7

Pradaxa και νεφρική λειτουργία

Το dabigatran αποβάλλεται σε μεγάλο ποσοστό από τους
νεφρούς, γεγονός που καθιστά τη
νεφρική λειτουργία κρίσιμο παράγοντα ασφάλειας.

Σε μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια απαιτείται
μείωση δόσης ή αποφυγή του φαρμάκου,
καθώς η συσσώρευσή του στο αίμα αυξάνει σημαντικά τον
κίνδυνο αιμορραγίας.

Για τον λόγο αυτό, η κρεατινίνη και ο
ρυθμός σπειραματικής διήθησης (eGFR)
πρέπει να ελέγχονται τακτικά.

Pradaxa dose – γιατί η σωστή δόση είναι κρίσιμη
Το dabigatran έχει στενό θεραπευτικό παράθυρο:
πολύ χαμηλή δόση αυξάνει τον κίνδυνο
εγκεφαλικού και θρόμβωσης,
ενώ πολύ υψηλή δόση αυξάνει τον
κίνδυνο αιμορραγίας.
Γι’ αυτό η επιλογή μεταξύ 150 mg × 2 και
110 mg × 2 γίνεται με βάση
ηλικία, νεφρική λειτουργία και αιμορραγικό προφίλ.

Σε ασθενείς με
CHA₂DS₂-VASc ≥2 και καλή νεφρική λειτουργία,
η δόση 150 mg × 2 προσφέρει
μέγιστη προστασία έναντι εγκεφαλικού.
Σε ηλικιωμένους, σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους
και σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας,
η δόση 110 mg × 2 προσφέρει
ασφαλέστερη ισορροπία.

Τι συμβαίνει αν παραλείψω δόση;
Το Pradaxa έχει σχετικά σύντομο χρόνο ημίσειας ζωής.
Ακόμη και 24 ώρες χωρίς δόση
μπορούν να αφήσουν τον ασθενή
χωρίς επαρκή αντιπηκτική κάλυψη,
αυξάνοντας απότομα τον κίνδυνο
εγκεφαλικού ή πνευμονικής εμβολής.
Η συμμόρφωση είναι εξίσου σημαντική με τη σωστή δόση.


8

Κίνδυνος αιμορραγίας

Όπως όλα τα αντιπηκτικά, το Pradaxa αυξάνει τον
κίνδυνο αιμορραγίας, με πιο συχνές εκδηλώσεις τη
ρινορραγία, την αιματουρία και τη
γαστρεντερική αιμορραγία.

Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε
ηλικιωμένους, σε ασθενείς με
νεφρική δυσλειτουργία και όταν συγχορηγείται με
ασπιρίνη, αντιαιμοπεταλιακά ή ΜΣΑΦ.

Pradaxa bleeding – πόσο επικίνδυνη είναι η αιμορραγία;
Το Pradaxa προκαλεί λιγότερη
ενδοκρανιακή αιμορραγία
σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη,
αλλά μπορεί να προκαλέσει
γαστρεντερικές αιμορραγίες,
ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους.

Ο κίνδυνος αυξάνεται σημαντικά όταν συνδυάζεται με:
ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη, ΜΣΑΦ,
κορτιζόνη ή αλκοόλ
.
Γι’ αυτό η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων
πρέπει να γίνεται μόνο με
ιατρική καθοδήγηση.

Πότε η αιμορραγία γίνεται επείγουσα;
Σημεία όπως
μαύρα κόπρανα, αιματέμεση,
έντονη αιματουρία,
νευρολογικά συμπτώματα ή πτώση πίεσης

υποδηλώνουν
επείγουσα κατάσταση
και απαιτούν άμεση μεταφορά σε νοσοκομείο,
όπου μπορεί να χορηγηθεί
Praxbind για αναστροφή του dabigatran.


9

Αντίδοτο (Praxbind)

Το Praxbind (idarucizumab) είναι το
ειδικό αντίδοτο του Pradaxa και
δεσμεύει άμεσα το dabigatran στο αίμα,
αναιρώντας πλήρως την αντιπηκτική του δράση.

Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
σοβαρής ή ανεξέλεγκτης αιμορραγίας ή όταν απαιτείται
επείγουσα χειρουργική επέμβαση.

Pradaxa reversal – γιατί το αντίδοτο είναι game-changer
Το Praxbind (idarucizumab) είναι το μοναδικό
ειδικό αντίδοτο για από του στόματος αντιπηκτικό
που δρα άμεσα στο dabigatran.
Δεσμεύει το μόριο του Pradaxa στο αίμα
και μηδενίζει την αντιπηκτική του δράση μέσα σε λεπτά.

Αυτό έχει τεράστια κλινική σημασία σε:
σοβαρή αιμορραγία,
πολυτραυματίες,
εγκεφαλική αιμορραγία,
ή ανάγκη επείγουσας χειρουργικής επέμβασης
.
Η ύπαρξη αντίδοτου είναι ένας από τους λόγους
που πολλοί καρδιολόγοι προτιμούν το Pradaxa
σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Σε αντίθεση, τα Xa-αναστολείς (Eliquis, Xarelto)
χρειάζονται ειδικούς παράγοντες
που δεν είναι πάντα άμεσα διαθέσιμοι.


10

Χειρουργείο & οδοντίατρος

Το Pradaxa πρέπει να διακόπτεται πριν από
χειρουργικές επεμβάσεις ή
οδοντιατρικές πράξεις υψηλού αιμορραγικού κινδύνου.
Η διάρκεια της διακοπής εξαρτάται από τη
νεφρική λειτουργία και τον
εκτιμώμενο αιμορραγικό κίνδυνο.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διακοπή γίνεται
24–72 ώρες πριν την επέμβαση.
Η επανέναρξη πραγματοποιείται όταν έχει επιτευχθεί
επαρκής αιμόσταση.

Pradaxa πριν από χειρουργείο – πότε και πόσο το σταματάμε;
Το πόσο νωρίς διακόπτεται το Pradaxa
εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία
και το αιμορραγικό ρίσκο της επέμβασης.

Σε μικρές επεμβάσεις (π.χ. απλός οδοντίατρος)
συχνά αρκούν 24 ώρες.
Σε μεγάλες χειρουργικές πράξεις
ή σε ασθενείς με χαμηλό eGFR,
μπορεί να χρειαστούν 48–96 ώρες.

Η επανέναρξη γίνεται μόλις επιτευχθεί
επαρκής αιμόσταση,
ώστε να μη συνυπάρχουν
αιμορραγία και θρομβωτικός κίνδυνος.


11

Pradaxa vs Eliquis vs Xarelto

Το Pradaxa (dabigatran) είναι
άμεσος αναστολέας θρομβίνης,
ενώ το Eliquis και το
Xarelto είναι
αναστολείς του παράγοντα Xa.

Το βασικό πλεονέκτημα του Pradaxa είναι ότι
διαθέτει ειδικό αντίδοτο (Praxbind),
κάτι που προσφέρει πρόσθετη ασφάλεια σε περίπτωση
σοβαρής αιμορραγίας ή επείγουσας επέμβασης.
Η τελική επιλογή γίνεται με βάση
τη νεφρική λειτουργία, τον αιμορραγικό κίνδυνο
και το προφίλ του ασθενούς
.

Pradaxa vs Eliquis vs Xarelto – ποιο είναι καλύτερο;
Και τα τρία είναι σύγχρονα DOACs,
αλλά διαφέρουν σημαντικά στον μηχανισμό
και στο προφίλ ασφάλειας.

Το Pradaxa είναι
αναστολέας θρομβίνης,
ενώ το Eliquis και το Xarelto
είναι αναστολείς παράγοντα Xa.
Αυτό επηρεάζει το είδος της αιμορραγίας,
την ανάγκη παρακολούθησης
και τη διαχείριση σε επείγουσες καταστάσεις.

↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
ΧαρακτηριστικόPradaxaEliquisXarelto
ΜηχανισμόςΑναστολέας θρομβίνης (IIa)Αναστολέας XaΑναστολέας Xa
ΑντίδοτοPraxbindAndexanet alfaAndexanet alfa
Νεφρική εξάρτησηΥψηλήΜέτριαΜέτρια
Δοσολογία2×/ημέρα2×/ημέρα1×/ημέρα

Συνολικά, το Pradaxa προτιμάται συχνά
σε ασθενείς που θέλουν
μέγιστη ασφάλεια σε επείγουσα αιμορραγία,
ενώ το Eliquis και το Xarelto
είναι δημοφιλή για τη
σταθερότητα και την ευκολία χρήσης.


12

Μακροχρόνια χρήση

Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή
υποτροπιάζουσα φλεβική θρόμβωση,
το Pradaxa μπορεί να χορηγείται
μακροχρόνια ή και εφ’ όρου ζωής.

Η συνεπής καθημερινή λήψη είναι κρίσιμη,
καθώς ακόμη και βραχυχρόνια διακοπή
αυξάνει τον κίνδυνο
εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρομβοεμβολής.

Pradaxa long-term – είναι ασφαλές για χρόνια χρήση;
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή
ιστορικό θρόμβωσης,
το Pradaxa έχει σχεδιαστεί για
μακροχρόνια ή και ισόβια χρήση.
Οι μεγάλες μελέτες παρακολούθησης δείχνουν ότι
η χρόνια λήψη του διατηρεί
σταθερή προστασία έναντι εγκεφαλικού
χωρίς προοδευτική αύξηση του αιμορραγικού κινδύνου,
εφόσον παρακολουθούνται τα νεφρά.

Σε αντίθεση με τη βαρφαρίνη,
το dabigatran δεν συσσωρεύεται στα αγγεία
ούτε προκαλεί αγγειακές βλάβες με την πάροδο του χρόνου.
Αυτό το καθιστά ιδιαίτερα κατάλληλο
για ασθενείς που θα χρειαστούν
αντιπηκτική αγωγή για δεκαετίες.

Τι συμβαίνει αν διακοπεί;
Η απότομη διακοπή του Pradaxa
δημιουργεί ένα επικίνδυνο «παράθυρο»
χωρίς αντιπηκτική προστασία.
Μέσα σε 24–48 ώρες
ο κίνδυνος εγκεφαλικού ή πνευμονικής εμβολής
μπορεί να αυξηθεί δραματικά.
Γι’ αυτό η διακοπή πρέπει να γίνεται
μόνο με ιατρικό πλάνο.


13

Ειδικές ομάδες (ηλικιωμένοι, εγκυμοσύνη)

Στους ηλικιωμένους ο αιμορραγικός κίνδυνος είναι αυξημένος και συχνά
απαιτείται χαμηλότερη δόση.
Στην εγκυμοσύνη και τον θηλασμό τα DOACs γενικά
αποφεύγονται και η επιλογή γίνεται εξατομικευμένα από τον θεράποντα ιατρό.

Pradaxa σε ηλικιωμένους – τι πρέπει να γνωρίζετε
Οι ασθενείς άνω των 75–80 ετών
έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας,
κυρίως λόγω
μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.
Για αυτό συχνά προτιμάται η
δόση 110 mg × 2,
η οποία προσφέρει
ισχυρή αντιπηκτική δράση
με καλύτερο προφίλ ασφάλειας
.

Παρά τον φόβο αιμορραγίας,
η μη λήψη αντιπηκτικού
σε ηλικιωμένους με κολπική μαρμαρυγή
αυξάνει πολύ περισσότερο
τον κίνδυνο καταστροφικού εγκεφαλικού.

Pradaxa και εγκυμοσύνη
Το dabigatran
δεν συνιστάται στην εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό,
καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας.
Σε αυτές τις περιπτώσεις,
οι γυναίκες μεταβαίνουν συνήθως
σε ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους,
η οποία είναι ασφαλής για το έμβρυο.

Τι να θυμάστε:
Αν υπάρχει νεφρική δυσλειτουργία ή μεγάλη ηλικία, η δόση του Pradaxa χρειάζεται εξατομίκευση.


14

Συχνά κλινικά λάθη

Συχνό λάθος είναι η παράλειψη δόσεων ή η
αυθαίρετη διακοπή πριν από επέμβαση χωρίς ιατρική οδηγία.
Επίσης, η συγχορήγηση με ΜΣΑΦ ή ασπιρίνη χωρίς σαφή ένδειξη
αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Συχνά κλινικά λάθη με το Pradaxa
Ένα από τα σοβαρότερα λάθη είναι η
αυθαίρετη διακοπή
λόγω μικρής αιμορραγίας ή φόβου.
Αυτό εκθέτει τον ασθενή
σε άμεσο κίνδυνο
εγκεφαλικού ή θρόμβωσης.

Άλλο συχνό λάθος είναι η
λήψη ΜΣΑΦ ή ασπιρίνης
χωρίς ιατρική ένδειξη,
που μπορεί να
διπλασιάσει τον αιμορραγικό κίνδυνο.

Τέλος, η παράλειψη ελέγχου νεφρικής λειτουργίας
σε ηλικιωμένους ή διαβητικούς ασθενείς
είναι από τις κύριες αιτίες
σοβαρών αιμορραγικών επιπλοκών
στην πραγματική κλινική πράξη.


15

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Χρειάζεται INR με το Pradaxa;

Όχι. Το Pradaxa δεν απαιτεί INR, αλλά χρειάζεται περιοδικός έλεγχος νεφρικής λειτουργίας και αιμορραγικού κινδύνου.

Τι κάνω αν ξεχάσω μία δόση;

Αν το θυμηθείτε μέσα σε λίγες ώρες, πάρτε τη δόση. Αν πλησιάζει η επόμενη, παραλείψτε την ξεχασμένη χωρίς να διπλασιάσετε.

Ποια σημάδια αιμορραγίας πρέπει να με ανησυχήσουν;

Μαύρα κόπρανα, έντονη αιματουρία, παρατεταμένη αιμορραγία, αιματέμεση ή ανεξήγητοι μώλωπες απαιτούν άμεση ιατρική εκτίμηση.

Υπάρχει αντίδοτο για το Pradaxa;

Ναι. Το Praxbind (idarucizumab) μπορεί να αναιρέσει άμεσα τη δράση του dabigatran σε επείγουσες καταστάσεις.

Μπορώ να πάρω αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ) με Pradaxa;

Γενικά όχι. Ο συνδυασμός αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας και πρέπει να γίνεται μόνο με ιατρική έγκριση.

Μπορώ να καταναλώνω αλκοόλ ενώ παίρνω Pradaxa;

Μικρές ποσότητες επιτρέπονται, αλλά η υπερβολική κατανάλωση αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Χρειάζεται ειδική δίαιτα με το Pradaxa;

Όχι. Σε αντίθεση με τη βαρφαρίνη, το Pradaxa δεν επηρεάζεται από τη βιταμίνη Κ ή τη διατροφή.

Μπορώ να διακόψω το Pradaxa αν νιώθω καλά;

Όχι. Η αυθαίρετη διακοπή αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο εγκεφαλικού ή θρόμβωσης.

Μπορεί το Pradaxa να προκαλέσει στομαχικά προβλήματα;

Ναι. Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία, καούρα ή πόνο στο στομάχι, ειδικά αν λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

Μπορώ να πάρω Pradaxa αν έχω χαμηλό αιματοκρίτη;

Μπορεί να χορηγηθεί, αλλά απαιτείται έλεγχος για πιθανή κρυφή αιμορραγία και στενή ιατρική παρακολούθηση.

Χρειάζεται διακοπή του Pradaxa πριν από εξετάσεις αίματος;

Όχι. Το Pradaxa δεν επηρεάζει τις συνήθεις αιματολογικές ή βιοχημικές εξετάσεις.

Το Pradaxa επηρεάζει το INR ή το PT;

Όχι. Το INR και το PT δεν είναι αξιόπιστα για την παρακολούθηση του dabigatran.

Μπορώ να κάνω εμβόλια ενώ παίρνω Pradaxa;

Ναι. Ο εμβολιασμός είναι ασφαλής, αλλά συνιστάται πίεση στο σημείο της ένεσης για αποφυγή αιματώματος.

Το Pradaxa προκαλεί τριχόπτωση ή αύξηση βάρους;

Όχι. Δεν έχουν συσχετιστεί με το dabigatran τέτοιες παρενέργειες.

Μπορώ να ταξιδεύω με αεροπλάνο ενώ παίρνω Pradaxa;

Ναι. Μάλιστα, το Pradaxa μειώνει τον κίνδυνο θρόμβωσης σε πολύωρες πτήσεις.

Χρειάζεται ειδική αποθήκευση του Pradaxa;

Ναι. Τα καψάκια πρέπει να παραμένουν στη συσκευασία τους για προστασία από υγρασία.


16

Κλείστε Ραντεβού

Ερμηνεία αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστήριό μας. Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.

Κλείστε εύκολα εξέταση Pradaxa (dabigatran) ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30


17

Βιβλιογραφία

1) Pradaxa (dabigatran) – Summary of Product Characteristics. EMA
https://www.ema.europa.eu/
2) Direct oral anticoagulants (DOACs) – Clinical guidance. European Society of Cardiology
https://www.escardio.org/
3) Antithrombotic therapy for atrial fibrillation – Recommendations. CHEST Guideline
https://journal.chestnet.org/
4) Dabigatran reversal with idarucizumab. NEJM
https://www.nejm.org/
5) Κατάλογος Εξετάσεων – Μικροβιολογικό Λαμία.
https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/

Επιστημονική επιμέλεια:
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας, Έσλιν 19, Λαμία 35100
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30

brilique-ticagrelor-stent-emfragma-mikrobiologikolamia-1200x628-1-1200x800.jpg

Brilique (Ticagrelor) – Πλήρης Οδηγός για Stent, Έμφραγμα & Διπλή Αντιαιμοπεταλιακή Αγωγή

Τελευταία ενημέρωση:

Σύντομη περίληψη:
Το Brilique (ticagrelor) είναι ισχυρό αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο που μειώνει τον κίνδυνο
θρόμβωσης stent, εμφράγματος και εγκεφαλικού.
Χορηγείται σχεδόν πάντα μαζί με ασπιρίνη ως μέρος της
διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (DAPT).



1

Τι είναι το Brilique

Το Brilique είναι η εμπορική ονομασία της δραστικής ουσίας ticagrelor,
ενός σύγχρονου και ισχυρού αντιαιμοπεταλιακού φαρμάκου που μειώνει δραστικά
τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων μέσα στις στεφανιαίες αρτηρίες.
Χρησιμοποιείται κυρίως σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο,
μετά από έμφραγμα ή τοποθέτηση stent, για την πρόληψη
επαναλαμβανόμενων καρδιακών επεισοδίων και αιφνίδιου καρδιακού θανάτου.

Σε αντίθεση με τα «αντιπηκτικά» που δρουν στο πλάσμα του αίματος,
το Brilique στοχεύει άμεσα τα αιμοπετάλια – τα κύτταρα που ξεκινούν
τη δημιουργία του θρόμβου μέσα στο αγγείο.

Τι να θυμάστε για το Brilique:
Το Brilique (ticagrelor) είναι φάρμακο πρώτης γραμμής μετά από
έμφραγμα και stent, επειδή μειώνει αποτελεσματικά τη
θρόμβωση stent και τον κίνδυνο δεύτερου εμφράγματος
όταν λαμβάνεται σωστά σε DAPT με ασπιρίνη.


2

Πώς δρα στον οργανισμό

Το ticagrelor μπλοκάρει τον υποδοχέα P2Y12 στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Ο υποδοχέας αυτός ενεργοποιείται από την ADP, μια ουσία που πυροδοτεί
την ενεργοποίηση, τη συγκόλληση και τελικά τη δημιουργία θρόμβου.

Με το Brilique:

  • τα αιμοπετάλια μένουν ανενεργά
  • δεν «κολλάνε» μεταξύ τους
  • και δεν μπορούν να σχηματίσουν απόφραξη στο αγγείο

Αυτός ο μηχανισμός εξηγεί γιατί το Brilique είναι
ταχύτερο και ισχυρότερο από παλαιότερα αντιαιμοπεταλιακά,
και γιατί αποτελεί φάρμακο πρώτης γραμμής μετά από οξύ έμφραγμα και
αγγειοπλαστική με stent.

Ένα πρακτικό σημείο που εξηγεί γιατί το Brilique θεωρείται «σύγχρονη» επιλογή είναι ότι
η αναστολή του P2Y12 με ticagrelor είναι άμεση και αναστρέψιμη.
Αυτό σημαίνει ότι η δράση του ξεκινά γρήγορα και, όταν χρειαστεί, η λειτουργία των αιμοπεταλίων
μπορεί να επανέλθει πιο γρήγορα σε σχέση με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.

Η έννοια «αναστολέας P2Y12» έχει σημασία γιατί στη θρόμβωση μετά από έμφραγμα ή stent
πρωταγωνιστούν τα ενεργοποιημένα αιμοπετάλια.
Όταν μπλοκάρεται ο P2Y12:

  • ελαττώνεται η «αλυσιδωτή» ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων
  • μειώνεται η πιθανότητα να δημιουργηθεί μεγάλος θρόμβος
  • και προστατεύεται το αγγείο την κρίσιμη περίοδο μετά το επεισόδιο

Γι’ αυτό το Brilique χρησιμοποιείται ιδιαίτερα σε οξύ στεφανιαίο σύνδρομο,
όπου η ταχύτητα δράσης παίζει ρόλο, αλλά και σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Γρήγορη απάντηση (Brilique – DAPT):
Μετά από stent ή έμφραγμα, το Brilique (ticagrelor) δίνεται συνήθως μαζί με ασπιρίνη ως διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή (DAPT) για να μειώσει τον κίνδυνο θρόμβωσης stent και δεύτερου εμφράγματος, με κύριο ρίσκο την αιμορραγία.


3

Γιατί δίνεται μετά από stent ή έμφραγμα

Μετά από αγγειοπλαστική και τοποθέτηση stent, το μεταλλικό πλέγμα του stent
έρχεται σε άμεση επαφή με το αίμα και λειτουργεί σαν ξένο σώμα.
Τα αιμοπετάλια προσκολλώνται στην επιφάνειά του και μπορούν να σχηματίσουν
οξύ θρόμβο που κλείνει απότομα το αγγείο και προκαλεί επανέμφραγμα.

Το ίδιο συμβαίνει μετά από οξύ έμφραγμα, όπου η αθηρωματική πλάκα
έχει ραγεί και δημιουργεί έντονα θρομβογόνο περιβάλλον μέσα στην αρτηρία.

Το Brilique μειώνει δραστικά:

  • τη θρόμβωση του stent
  • το δεύτερο ή επαναλαμβανόμενο έμφραγμα
  • τον αιφνίδιο καρδιακό θάνατοΗ περίοδος αμέσως μετά από stent είναι «ευαίσθητη» γιατί ο οργανισμός αντιδρά στο stent
    σαν να υπάρχει τραυματισμός στο αγγείο. Τα αιμοπετάλια κολλάνε πιο εύκολα και, αν σχηματιστεί θρόμβος,
    μπορεί να προκληθεί απότομη απόφραξη της αρτηρίας.
    Αυτός είναι ο λόγος που η σωστή και σταθερή λήψη της αντιαιμοπεταλιακής αγωγής είναι καθοριστική,
    ιδίως τις πρώτες εβδομάδες και τους πρώτους μήνες.Μετά από έμφραγμα ή ασταθή στηθάγχη, η αθηρωματική πλάκα έχει σπάσει
    και η επιφάνεια του αγγείου γίνεται έντονα θρομβογόνα. Ακόμη κι αν ο πόνος έχει περάσει,
    ο κίνδυνος νέου θρόμβου παραμένει υπαρκτός, ιδιαίτερα αν υπάρχουν παράγοντες όπως:

    • πολυαγγειακή στεφανιαία νόσος
    • διαβήτης
    • κάπνισμα
    • πολλαπλά stents ή μακρύ stent

    Σε αυτά τα σενάρια, ένα ισχυρό P2Y12 όπως το ticagrelor μπορεί να προσφέρει
    πρόσθετη προστασία έναντι της θρόμβωσης, πάντα όμως με παράλληλη εκτίμηση του
    αιμορραγικού κινδύνου από τον καρδιολόγο.


4

Brilique και ασπιρίνη (DAPT)

Το Brilique δεν λαμβάνεται ποτέ μόνο του.
Χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ασπιρίνης (75–100 mg),
έναν συνδυασμό που ονομάζεται
Διπλή Αντιαιμοπεταλιακή Αγωγή – DAPT.

Η DAPT:

  • μπλοκάρει δύο ανεξάρτητους μηχανισμούς θρόμβωσης
  • μειώνει δραματικά τη θρόμβωση του stent
  • αποτελεί το διεθνές θεραπευτικό πρότυπο μετά από έμφραγμα και αγγειοπλαστική


5

Πόσο διαρκεί η θεραπεία

Στους περισσότερους ασθενείς, το Brilique σε συνδυασμό με ασπιρίνη χορηγείται
για τουλάχιστον 12 μήνες μετά από έμφραγμα ή τοποθέτηση stent.
Σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, η θεραπεία μπορεί να
παραταθεί στους 24–36 μήνες.

Η πρόωρη διακοπή τους πρώτους μήνες αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο
οξείας θρόμβωσης stent, μια επιπλοκή με πολύ υψηλή θνητότητα.

Συχνό κλινικό λάθος:
Η πρόωρη διακοπή του Brilique μέσα στους πρώτους μήνες μετά από
αγγειοπλαστική με stent αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο
οξείας θρόμβωσης και μπορεί να οδηγήσει σε αιφνίδιο έμφραγμα.


6

Δοσολογία & πώς λαμβάνεται

Η τυπική δοσολογία του Brilique εξαρτάται από το στάδιο της θεραπείας.
Στους πρώτους 12 μήνες μετά από οξύ έμφραγμα ή αγγειοπλαστική,
χορηγείται συνήθως 90 mg δύο φορές την ημέρα.
Για τη μακροχρόνια δευτερογενή πρόληψη μπορεί να μειωθεί σε
60 mg δύο φορές την ημέρα.

Το φάρμακο λαμβάνεται πρωί και βράδυ, με ή χωρίς τροφή,
και πρέπει να συνδυάζεται πάντα με
χαμηλή δόση ασπιρίνης για πλήρη αντιθρομβωτική προστασία.


7

Πότε αρχίζει να δρα

Το Brilique έχει ταχεία έναρξη δράσης.
Η αναστολή των αιμοπεταλίων ξεκινά μέσα σε
30–60 λεπτά από τη λήψη, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα
επιτυγχάνεται μέσα στις επόμενες ώρες.
Αυτός είναι ο λόγος που χρησιμοποιείται ήδη από την
πρώτη φάση του εμφράγματος για άμεση προστασία από νέους θρόμβους.


8

Πόσο μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος

Σε μεγάλες κλινικές μελέτες, το Brilique αποδείχθηκε
σημαντικά αποτελεσματικότερο από παλαιότερα αντιαιμοπεταλιακά όπως το
Plavix (clopidogrel) στη μείωση των σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων.
Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μειώνει:

  • τον κίνδυνο νέου εμφράγματος
  • την καρδιαγγειακή θνησιμότητα
  • και τη θρόμβωση stent

κατά περίπου 15–20%, κάτι που μεταφράζεται σε
χιλιάδες ζωές που σώζονται παγκοσμίως κάθε χρόνο.

Η κλινική σημασία της μείωσης κατά περίπου 15–20% δεν είναι «θεωρητικό νούμερο».
Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο ή πρόσφατη τοποθέτηση stent,
αυτό μεταφράζεται σε λιγότερα εμφράγματα, λιγότερες επανεισαγωγές και
μικρότερο κίνδυνο σοβαρού συμβάματος μέσα στο πρώτο κρίσιμο έτος.
Το όφελος είναι πιο έντονο όταν ο ασθενής έχει υψηλή «θρομβωτική επιβάρυνση»,
όπως σε διαβήτη, πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο,
ιστορικό προηγούμενου εμφράγματος ή πολλαπλά stents.

Ένα πρακτικό σημείο: το Plavix (clopidogrel) είναι προφάρμακο και χρειάζεται
ενεργοποίηση από ένζυμα του ήπατος, κάτι που σε μέρος του πληθυσμού οδηγεί σε
μειωμένη ανταπόκριση. Το Brilique δεν εξαρτάται από αυτόν τον μηχανισμό
και τείνει να έχει πιο σταθερή και προβλέψιμη δράση.
Αυτός είναι ένας από τους λόγους που προτιμάται σε υψηλού κινδύνου περιστατικά,
ιδίως όταν ο στόχος είναι να περιοριστεί όσο γίνεται ο κίνδυνος θρόμβωσης stent.

Στο πλαίσιο της μακροχρόνιας πρόληψης, το Brilique (ticagrelor)
δεν στοχεύει μόνο στην αποφυγή ενός μεμονωμένου επεισοδίου,
αλλά στη συνολική σταθεροποίηση της στεφανιαίας νόσου.
Με τη συνεχή αναστολή των αιμοπεταλίων,
μειώνεται η πιθανότητα νέων ρήξεων πλάκας και απότομων αποφράξεων
στα αγγεία της καρδιάς.

Αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία σε ασθενείς με
πολλαπλά καρδιαγγειακά ρίσκα,
όπως υπέρταση, υπερλιπιδαιμία και κάπνισμα,
όπου η αθηρωσκλήρωση εξελίσσεται πιο γρήγορα.
Η σταθερή DAPT με Brilique και ασπιρίνη λειτουργεί ως
προστατευτική ασπίδα
κατά την πιο επικίνδυνη περίοδο μετά το έμφραγμα ή το stent.


9

Κίνδυνος αιμορραγίας

Όπως όλα τα ισχυρά αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, το Brilique αυξάνει τον
κίνδυνο αιμορραγίας, επειδή εμποδίζει τη φυσιολογική λειτουργία των αιμοπεταλίων.
Οι πιο συχνές εκδηλώσεις είναι:

  • μώλωπες στο δέρμα
  • ρινορραγία
  • αιμορραγία από τα ούλα
  • γαστρεντερική αιμορραγία

Η θεραπεία ρυθμίζεται ώστε να επιτυγχάνεται η καλύτερη δυνατή
ισορροπία μεταξύ πρόληψης θρόμβωσης και ασφάλειας, με βάση
το ατομικό προφίλ του κάθε ασθενούς.

Ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας δεν σημαίνει ότι το φάρμακο είναι «επικίνδυνο».
Σημαίνει ότι η αντιαιμοπεταλιακή δράση είναι ισχυρή και απαιτείται σωστή επιλογή ασθενούς
και παρακολούθηση. Οι πιο συχνές αιμορραγίες είναι μικρές (μώλωπες, ρινορραγίες,
αιμορραγία από ούλα) και συνήθως δεν απαιτούν διακοπή.

Αντίθετα, οι σοβαρές αιμορραγίες είναι λιγότερο συχνές και σχετίζονται πιο συχνά με:

  • ηλικία >75 ετών
  • ιστορικό έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας
  • ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη/ναπροξένη) ή κορτιζόνης
  • συνδυασμό με άλλα αντιπηκτικά όταν υπάρχει ειδική ένδειξη

Σε ασθενείς με αυξημένο γαστρεντερικό κίνδυνο, συχνά συστήνεται γαστροπροστασία
(π.χ. αναστολέας αντλίας πρωτονίων) για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας από το στομάχι.
Το σημαντικό είναι να μην γίνονται αυθαίρετες αλλαγές: η διαχείριση της αιμορραγίας
γίνεται εξατομικευμένα από τον θεράποντα.


10

Δύσπνοια & άλλες παρενέργειες

Η δύσπνοια είναι μία από τις πιο χαρακτηριστικές παρενέργειες του
ticagrelor και εμφανίζεται σε σημαντικό ποσοστό ασθενών,
ιδιαίτερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Οφείλεται σε επίδραση του φαρμάκου στην αδενοσίνη και δεν σχετίζεται
με επιδείνωση της καρδιάς ή των πνευμόνων.

Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπια και παροδική και υποχωρεί
χωρίς να απαιτείται διακοπή της αγωγής.
Άλλες συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

  • ναυτία
  • πονοκέφαλο
  • ζάληΗ δύσπνοια με ticagrelor περιγράφεται συχνά ως «αίσθημα ότι δεν γεμίζει πλήρως το στήθος»
    ή «ανάγκη για βαθιά αναπνοή». Συνήθως εμφανίζεται νωρίς (πρώτες ημέρες–εβδομάδες)
    και στις περισσότερες περιπτώσεις ελαττώνεται με τον χρόνο.
    Σημαντικό: αν η δύσπνοια είναι έντονη, συνοδεύεται από πόνο στο στήθος,
    λιποθυμία ή κυάνωση, απαιτείται άμεση ιατρική εκτίμηση
    ώστε να αποκλειστεί καρδιακή ή πνευμονική αιτία.Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι μώλωπες και οι μικρές αιμορραγίες.
    Σπανιότερα μπορεί να εμφανιστούν ενοχλήματα από το στομάχι ή πονοκέφαλος.
    Στην καθημερινότητα, βοηθά να αποφεύγονται τα ΜΣΑΦ χωρίς ιατρική οδηγία
    και να προτιμάται η παρακεταμόλη για απλό πόνο/πυρετό.


11

Πότε και πώς διακόπτεται

Το Brilique δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται αυθαίρετα,
ιδιαίτερα τους πρώτους μήνες μετά από έμφραγμα ή τοποθέτηση stent.
Η διακοπή επιτρέπεται μόνο όταν:

  • έχει ολοκληρωθεί η περίοδος της DAPT
  • υπάρχει σοβαρή αιμορραγία
  • πρέπει να πραγματοποιηθεί μεγάλη χειρουργική επέμβαση

Στις περισσότερες περιπτώσεις διακόπτεται
5 ημέρες πριν από προγραμματισμένο χειρουργείο,
ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος επικίνδυνης αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της επέμβασης.

Η περίοδος που ο ασθενής είναι πιο «ευάλωτος» σε θρόμβωση stent είναι οι πρώτοι μήνες.
Για αυτό, ακόμη και μια ολιγοήμερη αυθαίρετη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε
οξεία θρόμβωση stent και νέο έμφραγμα. Σε περίπτωση που χρειάζεται επέμβαση,
η απόφαση βασίζεται σε δύο κινδύνους: θρόμβωση αν διακοπεί νωρίς
και αιμορραγία αν συνεχιστεί.

Γενικά, σε προγραμματισμένες επεμβάσεις υψηλού αιμορραγικού κινδύνου,
το Brilique διακόπτεται συνήθως 5 ημέρες πριν, ενώ η ασπιρίνη συχνά
συνεχίζεται (ανάλογα με την επέμβαση και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο).
Σε επείγουσες καταστάσεις, η διαχείριση γίνεται από την ομάδα (καρδιολόγος/χειρουργός/αναισθησιολόγος).


12

Brilique vs Plavix vs Effient

Τα τρία αυτά φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία (αναστολείς P2Y12),
αλλά διαφέρουν σημαντικά σε ισχύ, ταχύτητα δράσης και
προφίλ ασφάλειας.

Το Brilique (ticagrelor) δρα ταχύτερα και πιο προβλέψιμα από το
Plavix (clopidogrel), το οποίο επηρεάζεται από γενετικές διαφορές
στον μεταβολισμό.
Το Effient (prasugrel) είναι επίσης ισχυρό, αλλά αντενδείκνυται
σε ασθενείς με προηγούμενο εγκεφαλικό ή μεγάλη ηλικία.

Για αυτό το Brilique προτιμάται σε ασθενείς με
οξύ έμφραγμα και αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.

Ένας πρακτικός τρόπος να το δεις:

  • Plavix (clopidogrel): συχνά επαρκές σε χαμηλότερο θρομβωτικό κίνδυνο ή όταν προέχει η ασφάλεια, αλλά η ανταπόκριση μπορεί να είναι λιγότερο σταθερή.
  • Brilique (ticagrelor): ισχυρή και προβλέψιμη δράση, συχνά επιλογή σε ACS/έμφραγμα, με χαρακτηριστική παρενέργεια τη δύσπνοια.
  • Effient (prasugrel): επίσης πολύ ισχυρό, αλλά αποφεύγεται σε ιστορικό εγκεφαλικού και σε ορισμένες ομάδες υψηλού αιμορραγικού κινδύνου.

Η επιλογή δεν είναι «ποιο είναι καλύτερο γενικά», αλλά ποιο είναι
καταλληλότερο για τον συγκεκριμένο ασθενή με βάση:
τύπο εμφράγματος, αριθμό/τύπο stent, ιστορικό αιμορραγίας, ηλικία και συννοσηρότητες.


13

Ειδικές ομάδες ασθενών

Το Brilique μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε πολλές ομάδες,
αλλά απαιτεί προσεκτική εκτίμηση σε:

  • ηλικιωμένους ασθενείς
  • ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
  • διαβητικούς

Σε αυτές τις ομάδες, ο καρδιολόγος σταθμίζει πάντα
το καρδιαγγειακό όφελος έναντι του
κινδύνου αιμορραγίας.

Σε νεφρική δυσλειτουργία, ο καρδιαγγειακός κίνδυνος είναι αυξημένος,
αλλά αυξάνεται και ο αιμορραγικός κίνδυνος, οπότε απαιτείται εξατομίκευση.
Σε διαβήτη, τα αιμοπετάλια είναι συχνά πιο ενεργά και το όφελος
από ισχυρή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή μπορεί να είναι μεγαλύτερο.

Στους ηλικιωμένους, η απόφαση συχνά βασίζεται στο ισοζύγιο όφελος/ρίσκο:
αν υπάρχει υψηλός θρομβωτικός κίνδυνος (π.χ. πολλαπλά stents, πρόσφατο ACS),
η ισχυρή αγωγή μπορεί να είναι κρίσιμη, αλλά χρειάζεται στενή παρακολούθηση
και προσοχή σε συγχορηγούμενα φάρμακα που αυξάνουν την αιμορραγία.


14

Τι δείχνουν οι μελέτες

Μεγάλες κλινικές μελέτες όπως η PLATO έδειξαν ότι το
ticagrelor μειώνει σημαντικά τα
μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα και τη
θνησιμότητα σε ασθενείς με
οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, σε σύγκριση με παλαιότερα σχήματα θεραπείας.

Οι ενδείξεις του ticagrelor στηρίχθηκαν σε μεγάλες μελέτες σε ασθενείς με
οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, όπου συγκρίθηκε με clopidogrel ως μέρος DAPT.
Τα αποτελέσματα έδειξαν μείωση των μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων
και καλύτερη πρόληψη θρόμβωσης, με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας όταν γίνεται
σωστή επιλογή ασθενούς και παρακολούθηση.

Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι για πολλούς ασθενείς μετά από έμφραγμα ή stent,
το Brilique αποτελεί θεραπεία-κλειδί στο πρώτο έτος, όταν ο κίνδυνος
επιπλοκών είναι υψηλότερος. Μετά το πρώτο έτος, η συνέχιση ή η αλλαγή σχήματος
αποφασίζεται εξατομικευμένα, λαμβάνοντας υπόψη τόσο τον καρδιαγγειακό κίνδυνο
όσο και το αιμορραγικό προφίλ.

Η σωστή χρήση του Brilique (ticagrelor) αποτελεί σήμερα βασικό πυλώνα
της σύγχρονης καρδιολογικής θεραπείας μετά από έμφραγμα και
αγγειοπλαστική με stent. Σε αυτή τη φάση, το καρδιαγγειακό σύστημα
βρίσκεται σε κατάσταση έντονου κινδύνου, καθώς η ρήξη της αθηρωματικής πλάκας
και η παρουσία του stent δημιουργούν ισχυρό θρομβωτικό περιβάλλον.
Η διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή (DAPT) με Brilique και ασπιρίνη
είναι σχεδιασμένη ακριβώς για να καλύψει αυτή την κρίσιμη περίοδο.

Ένα από τα μεγάλα πλεονεκτήματα του ticagrelor είναι ότι προσφέρει
προβλέψιμη και σταθερή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Σε αντίθεση με άλλα φάρμακα, η δράση του δεν επηρεάζεται σημαντικά από
γενετικές διαφορές στον μεταβολισμό, κάτι που σημαίνει ότι οι περισσότεροι
ασθενείς λαμβάνουν το πλήρες θεραπευτικό όφελος.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς με πολλαπλά stents ή με
ιστορικό επαναλαμβανόμενων καρδιακών επεισοδίων.

Στην καθημερινή πράξη, η συμμόρφωση στη θεραπεία είναι εξίσου σημαντική
με την επιλογή του σωστού φαρμάκου.
Η τακτική λήψη δύο φορές την ημέρα εξασφαλίζει ότι τα αιμοπετάλια
παραμένουν σε «κατάσταση αναστολής» όλο το 24ωρο.
Ακόμη και μικρά κενά στη λήψη μπορούν να αυξήσουν προσωρινά τον
κίνδυνο θρόμβωσης, ειδικά τους πρώτους μήνες μετά την τοποθέτηση stent.

Για τον λόγο αυτό, η θεραπεία με Brilique θεωρείται όχι απλώς
συμπληρωματική αλλά ζωτικής σημασίας στην αποκατάσταση μετά από
οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
Όταν χρησιμοποιείται σωστά και με ιατρική παρακολούθηση,
μειώνει σημαντικά την πιθανότητα δεύτερου εμφράγματος,
επείγουσας επανεπέμβασης και
αιφνίδιου καρδιακού θανάτου.


15

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Μπορώ να σταματήσω το Brilique αν νιώθω καλά;

Όχι. Η πρόωρη διακοπή αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο θρόμβωσης stent και εμφράγματος.

Τι γίνεται αν ξεχάσω μία δόση;

Πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη. Μην πάρετε διπλή δόση.

Μπορώ να πίνω αλκοόλ όσο παίρνω Brilique;

Μέτρια κατανάλωση επιτρέπεται, αλλά αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Πρέπει να το παίρνω την ίδια ώρα κάθε μέρα;

Ναι. Σταθερές ώρες διατηρούν συνεχή αντιαιμοπεταλιακή προστασία.

Μπορώ να το συνδυάσω με παυσίπονα;

Η παρακεταμόλη είναι ασφαλής, αλλά τα ΜΣΑΦ αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Γιατί μου προκαλεί δύσπνοια;

Το ticagrelor επηρεάζει την αδενοσίνη και προκαλεί παροδική αίσθηση δύσπνοιας σε πολλούς ασθενείς.

Μπορώ να το παίρνω αν έχω στομάχι;

Ναι, αλλά συχνά συνδυάζεται με γαστροπροστασία.

Είναι ασφαλές για χρόνια χρήση;

Ναι, σε επιλεγμένους ασθενείς μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο νέων καρδιακών επεισοδίων.

16

Κλείστε Ραντεβού

Ερμηνεία αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστήριό μας.
Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.

Κλείστε εύκολα εξέταση Brilique ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30


17

Βιβλιογραφία

1. Wallentin L. et al. Ticagrelor versus clopidogrel in acute coronary syndromes. NEJM
https://www.nejm.org
2. ESC Guidelines for Acute Coronary Syndromes. European Heart Journal
https://www.escardio.org
3. AstraZeneca. Brilique Summary of Product Characteristics.
https://www.ema.europa.eu
4. Κατάλογος Εξετάσεων – Μικροβιολογικό Λαμία
https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/
Επιστημονική επιμέλεια:
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας, Έσλιν 19, Λαμία 35100
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30

tavanic-levvofloxacin-mikrobiologikolamia-1200x628-1-1200x800.jpg

Tavanic (Λεβοφλοξασίνη) – Πλήρης Οδηγός Ασθενούς

Τελευταία ενημέρωση:

Σύντομη περίληψη:
Το Tavanic (λεβοφλοξασίνη) είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Χορηγείται σε επιλεγμένες λοιμώξεις (αναπνευστικού, ουροποιητικού, δέρματος/μαλακών μορίων) όταν υπάρχει σαφής ιατρική ένδειξη.
Λόγω πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν είναι «πρώτη επιλογή» για ήπιες/απλές λοιμώξεις.
Για ποιον είναι αυτός ο οδηγός:
Ασθενείς που λαμβάνουν ή πρόκειται να λάβουν Tavanic (λεβοφλοξασίνη) και θέλουν
να κατανοήσουν πότε πραγματικά χρειάζεται, ποιοι κινδυνεύουν και
πότε απαιτείται άμεση ιατρική παρέμβαση.
Τι να θυμάστε:
Αν εμφανίσετε πόνο/πρήξιμο τένοντα, μούδιασμα/καύσο στα άκρα, έντονη ζάλη,
ταχυπαλμίες ή νέο δυνατό άγχος/αϋπνία, διακόψτε και επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό.


1

Τι είναι το Tavanic

Το Tavanic είναι η εμπορική ονομασία της λεβοφλοξασίνης,
ενός ισχυρού αντιβιοτικού της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια μέσω αναστολής δύο κρίσιμων ενζύμων
(DNA-γυράση και τοποϊσομεράση IV),
τα οποία είναι απαραίτητα για την αντιγραφή και επιδιόρθωση του βακτηριακού DNA.
Έτσι εμποδίζεται ο πολλαπλασιασμός των μικροβίων και οδηγούνται σε καταστροφή.

Χάρη στην εξαιρετική ιστική του διείσδυση σε πνεύμονες, ουροποιητικό,
προστάτη, δέρμα και μαλακούς ιστούς, το Tavanic χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
ευρέος φάσματος και «βαθιά» αντιβιοτική κάλυψη,
ιδίως σε σοβαρές ή επιπλεγμένες βακτηριακές λοιμώξεις.
Δεν αποτελεί φάρμακο ρουτίνας για ήπιες λοιμώξεις και χορηγείται
μόνο με σαφή ιατρική ένδειξη.

Κλινική σημασία:
Η λεβοφλοξασίνη δεν είναι «απλό» αντιβιοτικό.
Αποτελεί φάρμακο υψηλής ισχύος που «κρατιέται»
για περιπτώσεις όπου τα πιο ήπια αντιβιοτικά δεν επαρκούν
ή υπάρχει κίνδυνος σοβαρής επιπλοκής.

2

Σε ποιους χορηγείται

Το Tavanic χορηγείται σε ασθενείς με
επιβεβαιωμένες ή έντονα πιθανολογούμενες βακτηριακές λοιμώξεις,
ιδίως όταν απαιτείται αντιβιοτικό με
υψηλή ιστική διείσδυση και ευρύ φάσμα δράσης.
Χρησιμοποιείται συχνά σε λοιμώξεις του
αναπνευστικού, του ουροποιητικού
και των μαλακών μορίων, ιδιαίτερα σε
βαριές ή επιπλεγμένες περιπτώσεις.

Όταν η λοίμωξη αφορά το ουροποιητικό,
η καλλιέργεια ούρων με αντιβιόγραμμα
είναι κρίσιμη για τη σωστή επιλογή θεραπείας,
καθώς επιβεβαιώνει το υπεύθυνο μικρόβιο και την ευαισθησία του στη λεβοφλοξασίνη.

Δεν ενδείκνυται για ιογενείς λοιμώξεις,
όπως το κοινό κρυολόγημα ή η γρίπη,
και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
προληπτικά ή «για σιγουριά»,
καθώς η αλόγιστη χρήση αυξάνει
την αντοχή των μικροβίων
και τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Γιατί σας το έγραψε ο γιατρός;
Συνήθως το Tavanic επιλέγεται όταν:

  • υπάρχει ανθεκτικό μικρόβιο
  • απέτυχαν πιο ήπια αντιβιοτικά
  • η λοίμωξη είναι βαριά ή επιπλεγμένη
  • η εντόπιση απαιτεί βαθιά ιστική διείσδυση (π.χ. πνεύμονες, προστάτης)
Συχνό κλινικό λάθος:
Η χρήση του Tavanic σε απλές ουρολοιμώξεις ή ήπιες βρογχίτιδες χωρίς ένδειξη,
ενώ υπάρχουν ασφαλέστερα αντιβιοτικά πρώτης γραμμής.

3

Πώς δρα στον οργανισμό

Η λεβοφλοξασίνη δρα μπλοκάροντας δύο κρίσιμα ένζυμα των βακτηρίων:
την DNA γυράση και την τοποϊσομεράση IV.
Αυτά τα ένζυμα είναι απαραίτητα για το «ξετύλιγμα» και την αντιγραφή του βακτηριακού DNA.
Όταν ανασταλούν, το μικρόβιο δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί και οδηγείται σε θάνατο.

Το Tavanic έχει εξαιρετική διείσδυση στους πνεύμονες, τα ούρα, τον προστάτη,
το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς, γεγονός που το καθιστά ιδιαίτερα αποτελεσματικό
σε βαριές ή εν τω βάθει λοιμώξεις.
Δρα σε πολλά Gram(–) και σε ορισμένα Gram(+) βακτήρια,
αλλά πρέπει να χρησιμοποιείται στοχευμένα για να αποφεύγεται η ανάπτυξη αντοχής.

Γιατί δεν είναι «πρώτης γραμμής»;
Επειδή η ισχυρή του δράση συνοδεύεται από υψηλότερο προφίλ κινδύνου
σε σχέση με πιο ήπια αντιβιοτικά, και πρέπει να «κρατιέται» για τις περιπτώσεις που πραγματικά το χρειάζονται.


4

Πότε αρχίζει να δρα

Το Tavanic αρχίζει να δρα από την πρώτη κιόλας δόση, καθώς η λεβοφλοξασίνη
απορροφάται γρήγορα και φτάνει σε θεραπευτικά επίπεδα στο αίμα και στους ιστούς
μέσα σε λίγες ώρες. Ωστόσο, η αισθητή κλινική βελτίωση
(πτώση πυρετού, μείωση πόνου, βελτίωση αναπνοής ή ουρολογικών συμπτωμάτων)
εμφανίζεται συνήθως μέσα σε 24–72 ώρες.

Αυτό δεν σημαίνει ότι η λοίμωξη έχει εκριζωθεί.
Στο διάστημα αυτό απλώς μειώνεται το μικροβιακό φορτίο·
η πλήρης εξάλειψη απαιτεί την ολοκλήρωση όλου του σχήματος.
Η πρόωρη διακοπή ευνοεί την υποτροπή
και την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών.

Αν μετά από 48–72 ώρες δεν υπάρχει σαφής βελτίωση
ή αν τα συμπτώματα επιδεινώνονται (πυρετός, δύσπνοια, πόνος, αιματουρία),
απαιτείται άμεση ιατρική επανεκτίμηση
και ενδεχομένως αλλαγή αντιβιοτικού βάσει καλλιέργειας και αντιβιογράμματος.

Κλινική υπενθύμιση:
Η γρήγορη ανακούφιση από τα συμπτώματα δεν σημαίνει «θεραπεία» —
σημαίνει ότι το αντιβιοτικό δουλεύει και πρέπει να συνεχιστεί σωστά.


5

Πόσο διαρκεί η θεραπεία

Η διάρκεια της θεραπείας με Tavanic εξαρτάται από:
τον τύπο της λοίμωξης, τη βαρύτητά της, την κλινική ανταπόκριση
και – όπου υπάρχει – τα αποτελέσματα καλλιέργειας και αντιβιογράμματος.

Η ολοκλήρωση όλου του σχήματος είναι κρίσιμη.
Η πρόωρη διακοπή «επειδή νιώσατε καλύτερα» αφήνει ζωντανά μικρόβια
που μπορούν να προκαλέσουν υποτροπή και να γίνουν ανθεκτικά
σε μελλοντικές θεραπείες.

Πότε χρειάζεται καλλιέργεια & αντιβιόγραμμα πριν ή κατά τη θεραπεία με Tavanic;

Η λεβοφλοξασίνη είναι ισχυρό αντιβιοτικό και η χρήση της πρέπει ιδανικά να βασίζεται σε
μικροβιολογική τεκμηρίωση. Σε πολλές περιπτώσεις, η καλλιέργεια και το αντιβιόγραμμα
βοηθούν να επιβεβαιωθεί ότι το μικρόβιο είναι πραγματικά ευαίσθητο στο φάρμακο.

  • Όταν η λοίμωξη είναι σοβαρή ή επιπλεγμένη
  • Όταν δεν υπάρχει βελτίωση μετά από 48–72 ώρες θεραπείας
  • Σε υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις ή πνευμονίες
  • Σε ασθενείς με νοσηλείες, καθετήρες ή προηγούμενη έκθεση σε πολλά αντιβιοτικά
  • Όταν υπάρχει υποψία ανθεκτικού μικροβίου

Σε αυτές τις περιπτώσεις, η καλλιέργεια επιτρέπει στον ιατρό να
επιβεβαιώσει ή να αλλάξει έγκαιρα τη θεραπεία,
αποφεύγοντας άσκοπη έκθεση σε ισχυρά αντιβιοτικά.

Κλινικός κανόνας:
Καλύτερα να ολοκληρωθεί σωστά μια θεραπεία 7–10 ημερών, παρά να διακοπεί πρόωρα και να χρειαστεί ισχυρότερο αντιβιοτικό αργότερα.


6

Δοσολογία & τρόπος λήψης

Η δόση του Tavanic (συνήθως 250 mg, 500 mg ή 750 mg) και η συχνότητα χορήγησης
(συνήθως 1 φορά την ημέρα) καθορίζονται αποκλειστικά από τον ιατρό,
ανάλογα με το είδος της λοίμωξης και τη νεφρική λειτουργία.

Το φάρμακο λαμβάνεται με ένα ποτήρι νερό, με ή χωρίς φαγητό.
Ωστόσο, είναι κρίσιμο να μην λαμβάνεται ταυτόχρονα με ουσίες που δεσμεύουν τη λεβοφλοξασίνη,
όπως σίδηρος, ασβέστιο, μαγνήσιο, ψευδάργυρος και αντιόξινα,
καθώς μειώνουν δραστικά την απορρόφησή της.

Πρακτικός κανόνας:
Κρατήστε τουλάχιστον 2 ώρες απόσταση πριν ή μετά τη λήψη τέτοιων σκευασμάτων,
ώστε το Tavanic να απορροφηθεί σωστά.


7

Ποιοι δεν πρέπει να το πάρουν

Το Tavanic (λεβοφλοξασίνη) δεν πρέπει να λαμβάνεται χωρίς αυστηρή ιατρική καθοδήγηση,
ιδίως σε άτομα με αλλεργία στις κινολόνες,
ιστορικό τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα από παρόμοια αντιβιοτικά,
παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ ή σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες.

Απαιτείται επίσης ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με επιληψία,
σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία,
ιστορικό ψυχιατρικών ή νευρολογικών αντιδράσεων από κινολόνες
(π.χ. σύγχυση, ψευδαισθήσεις, έντονο άγχος, σπασμοί).

Η ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που παρατείνουν το QT,
αντιφλεγμονωδών τύπου ΜΣΑΦ,
ή κορτικοστεροειδών αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Γι’ αυτό είναι απαραίτητο ο ιατρός να γνωρίζει όλη τη φαρμακευτική αγωγή.

Σημαντικό κλινικό μήνυμα:
Προηγούμενη κακή εμπειρία με κινολόνη
(πόνος σε τένοντα, νευροπάθεια, ψυχιατρικά συμπτώματα ή αρρυθμία)
αποτελεί ισχυρό λόγο αποφυγής επαναχορήγησης,
εκτός αν δεν υπάρχει καμία ασφαλέστερη εναλλακτική.

8

Αλληλεπιδράσεις (σίδηρος / αντιόξινα / καρδιά)

Ορισμένα σκευάσματα, όπως σίδηρος, ασβέστιο, μαγνήσιο, ψευδάργυρος
και τα περισσότερα αντιόξινα, δεσμεύουν τη λεβοφλοξασίνη στο έντερο
και μειώνουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητά της.

Επιπλέον, φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιακή αγωγιμότητα
(ιδίως όσα αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης QT) μπορεί να αυξήσουν
τον κίνδυνο αρρυθμιών όταν συνδυαστούν με Tavanic.
Αν υπάρχει καρδιολογικό ιστορικό, απαιτείται ιατρική αξιολόγηση πριν την έναρξη.

Παράδειγμα επικίνδυνου συνδυασμού:
Tavanic μαζί με αντιαρρυθμικά ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά που παρατείνουν το QT μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αρρυθμίες.


9

Παρενέργειες (συχνές και σοβαρές)

Οι περισσότερες παρενέργειες του Tavanic είναι ήπιες και παροδικές, όμως ορισμένες
μπορεί να είναι σοβαρές και δυνητικά μόνιμες, γι’ αυτό απαιτείται προσοχή.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν
ναυτία, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία, πονοκέφαλο, ζάλη και αίσθημα κόπωσης.

Σοβαρές αλλά σπανιότερες παρενέργειες είναι:
τενοντίτιδα ή ρήξη τένοντα, περιφερική νευροπάθεια
(μούδιασμα, καύσος, πόνος στα άκρα),
διαταραχές του ύπνου και της διάθεσης,
σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
και καρδιακές αρρυθμίες λόγω παράτασης QT.

Πηγαίνετε άμεσα σε γιατρό αν:

  • έχετε έντονο πόνο σε τένοντα
  • εμφανιστεί μούδιασμα ή καύσος στα άκρα
  • υπάρξει λιποθυμία ή έντονες ταχυπαλμίες
  • εμφανιστεί εξάνθημα με πρήξιμο προσώπου ή δυσκολία αναπνοής
«Κόκκινες σημαίες»:
Ξαφνικός πόνος σε τένοντα, έντονη ζάλη, λιποθυμικό επεισόδιο, μούδιασμα στα άκρα,
δύσπνοια ή εξάνθημα με οίδημα απαιτούν άμεση ιατρική επικοινωνία.


10

Τένοντες & περιφερική νευροπάθεια: τι να προσέξετε

Οι φθοριοκινολόνες, όπως το Tavanic, μπορούν να προκαλέσουν
τενοντίτιδα ή ακόμη και ρήξη τένοντα, συχνότερα στον
αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες (ώμος, χέρι, γόνατο).
Ο κίνδυνος είναι αυξημένος σε ηλικιωμένους,
σε άτομα που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή
και σε όσους έχουν νεφρική δυσλειτουργία.

Παράλληλα, η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει
περιφερική νευροπάθεια,
με συμπτώματα όπως μούδιασμα, καύσο, τσιμπήματα, πόνο ή αίσθημα «ηλεκτρισμού»
στα άκρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα αυτά μπορεί να είναι
παρατεταμένα ή και μόνιμα αν δεν διακοπεί έγκαιρα το φάρμακο.

Σημαντική προειδοποίηση:
Με την πρώτη εμφάνιση πόνου, οιδήματος ή δυσκαμψίας σε τένοντα,
ή νευρολογικών συμπτωμάτων (μούδιασμα, καύσος, πόνος),
διακόψτε άμεσα το Tavanic και επικοινωνήστε με ιατρό.
Η συνέχιση της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη τένοντα ή μόνιμη νευρική βλάβη.

11

Καρδιά (QT) & αρρυθμίες

Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα,
αυξάνοντας τον κίνδυνο επικίνδυνων αρρυθμιών σε ευαίσθητα άτομα.

Ασθενείς με ιστορικό αρρυθμιών, συγκοπτικών επεισοδίων,
χαμηλό κάλιο/μαγνήσιο ή που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το QT
πρέπει να χρησιμοποιούν το Tavanic μόνο με στενή ιατρική παρακολούθηση.


12

Νεφρική λειτουργία & προσαρμογή δόσης

Η λεβοφλοξασίνη αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά από τα νεφρά.
Σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία, το φάρμακο μπορεί να συσσωρευτεί στο αίμα,
αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Για τον λόγο αυτό, ο ιατρός προσαρμόζει τη δόση ή το μεσοδιάστημα
ανάλογα με την τιμή της κρεατινίνης ή του eGFR.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ηλικιωμένους και σε άτομα με γνωστή χρόνια νεφρική νόσο.

Κλινικό μήνυμα:
Λάθος δοσολογία σε νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές και καρδιακές επιπλοκές.


13

Ειδικές ομάδες (ηλικιωμένοι / διαβήτης / κύηση / θηλασμός)

Στους ηλικιωμένους, η χρήση του Tavanic συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο
τενοντοπάθειας και ρήξης τένοντα, ιδιαίτερα όταν συγχορηγούνται
κορτικοστεροειδή ή υπάρχει μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει
διακυμάνσεις της γλυκόζης, οδηγώντας σε υπογλυκαιμία ή υπεργλυκαιμία.
Συνιστάται συχνότερος έλεγχος σακχάρου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατά την κύηση και τον θηλασμό, το Tavanic χρησιμοποιείται μόνο
όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί σαφώς του πιθανού κινδύνου
για το έμβρυο ή το βρέφος, καθώς οι κινολόνες μπορεί να επηρεάσουν τον αναπτυσσόμενο χόνδρο.

Κλινική σύσταση:
Σε αυτές τις ομάδες, προτιμάται πάντα η στενή ιατρική παρακολούθηση
και η εξατομίκευση της θεραπείας.


14

Πρακτικές οδηγίες (φαγητό / ήλιος / οδήγηση)

Το Tavanic μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό, ωστόσο πρέπει να αποφεύγεται
η ταυτόχρονη λήψη με αντιόξινα ή συμπληρώματα μετάλλων
(σίδηρος, ασβέστιο, μαγνήσιο, ψευδάργυρος), γιατί μειώνουν σημαντικά την απορρόφησή του.

Σε ορισμένους ασθενείς προκαλείται φωτοευαισθησία,
οπότε συνιστάται αποφυγή έντονης έκθεσης στον ήλιο και χρήση αντηλιακού υψηλής προστασίας,
καθώς και προστατευτικών ρούχων.

Αν εμφανιστούν ζάλη, υπνηλία ή δυσκολία συγκέντρωσης,
πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Η επαρκής ενυδάτωση βοηθά στη σωστή αποβολή του φαρμάκου από τα νεφρά
και μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χρήσιμη συμβουλή:
Πάρτε το Tavanic την ίδια ώρα κάθε ημέρα για σταθερά επίπεδα στο αίμα και καλύτερη αποτελεσματικότητα.


15

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Σε πόσες ώρες αρχίζει να «πιάνει» το Tavanic;

Συνήθως αρχίζει να δρα από την πρώτη ημέρα, αλλά η κλινική βελτίωση φαίνεται πιο καθαρά μέσα σε 24–72 ώρες.

Πόσες ημέρες πρέπει να το παίρνω;

Η διάρκεια εξαρτάται από τη λοίμωξη και καθορίζεται από τον ιατρό· δεν πρέπει να διακόπτεται πρόωρα ακόμη κι αν νιώσετε καλύτερα.

Μπορώ να το πάρω μαζί με σίδηρο ή αντιόξινα;

Όχι, γιατί μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης· χρειάζεται χρονική απόσταση τουλάχιστον 2 ωρών.

Τι κάνω αν εμφανιστεί πόνος στον αχίλλειο τένοντα;

Διακόπτετε αμέσως το φάρμακο και επικοινωνείτε με ιατρό, γιατί μπορεί να πρόκειται για τενοντίτιδα ή ρήξη τένοντα.

Μπορεί να επηρεάσει την καρδιά;

Σε ευαίσθητα άτομα μπορεί να παρατείνει το QT και να προκαλέσει αρρυθμίες, ειδικά αν συνδυάζεται με άλλα σχετικά φάρμακα.

Είναι κατάλληλο για κρυολόγημα ή γρίπη;

Όχι, γιατί πρόκειται για ιογενείς λοιμώξεις και τα αντιβιοτικά δεν έχουν καμία δράση χωρίς βακτηριακή επιπλοκή.

Τι γίνεται αν ξεχάσω μία δόση;

Την παίρνετε μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· τότε παραλείπετε τη χαμένη δόση.


16

Ιατρική καθοδήγηση & εξετάσεις

Ερμηνεία εξετάσεων και μικροβιολογικών αποτελεσμάτων από ιατρό στο εργαστήριό μας.
Η σωστή χρήση αντιβιοτικών όπως το Tavanic βασίζεται σε καλλιέργειες, αντιβιόγραμμα και κλινική εκτίμηση.

Δείτε τις διαθέσιμες μικροβιολογικές εξετάσεις ή κλείστε ιατρική καθοδήγηση:
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30


17

Βιβλιογραφία

1. Κατάλογος μικροβιολογικών εξετάσεων. Μικροβιολογικό Λαμία

https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/

2. Levofloxacin – Drug information. FDA

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability
4. Levofloxacin – Summary of Product Characteristics. European Medicines Agency (EMA)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/levofloxacin
5. Fluoroquinolone-associated tendinopathy and tendon rupture. New England Journal of Medicine

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMra1601657
6. QT prolongation and torsades de pointes with fluoroquinolones. Circulation

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.005207
Επιστημονική επιμέλεια:
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας, Έσλιν 19, Λαμία 35100
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30

lipasi-exetasi-pagkreas-mikrobiologikolamia-1200x628-1-1200x800.jpg

Λιπάση – Εξέταση Αίματος

Τελευταία ενημέρωση:

Σύντομη περίληψη:
Η εξέταση Λιπάσης μετρά το ένζυμο του παγκρέατος που διασπά τα λίπη.
Χρησιμοποιείται κυρίως για τη διάγνωση και παρακολούθηση παγκρεατικών παθήσεων,
ιδίως της οξείας παγκρεατίτιδας.

victoza-liraglutidi-diavitis-mikrobiologikolamia-1200x628-1-1200x800.jpg

Victoza (Λιραγλουτίδη) – Πλήρης Οδηγός Ασθενούς για Διαβήτη Τύπου 2

Τελευταία ενημέρωση:

Σύντομη περίληψη:
Το Victoza (λιραγλουτίδη) είναι ενέσιμο φάρμακο της κατηγορίας
GLP-1 αγωνιστών για τη θεραπεία του
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο (ιδίως HbA1c),
μειώνει την όρεξη και σε ασθενείς υψηλού κινδύνου έχει δείξει
καρδιαγγειακό όφελος.



1

Τι είναι το Victoza

Το Victoza είναι ενέσιμο φάρμακο με δραστική ουσία τη λιραγλουτίδη.
Ανήκει στους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 και χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, συνήθως μαζί με διατροφή/άσκηση και,
όταν χρειάζεται, σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά.

Τι να θυμάστε:
Το Victoza είναι για διαβήτη τύπου 2 και χορηγείται σε δόσεις
0.6–1.8 mg ημερησίως. Η λιραγλουτίδη υπάρχει και σε άλλη μορφή/δόση
για παχυσαρκία (Saxenda), αλλά δεν είναι το ίδιο σκεύασμα.

Στην πράξη, ο στόχος της θεραπείας είναι να πέσει η HbA1c και να βελτιωθούν τα
καθημερινά σάκχαρα, με παράλληλο όφελος ότι αρκετοί ασθενείς βλέπουν και
μείωση της όρεξης και ήπια απώλεια βάρους.


2

Πώς δρα το Victoza (GLP-1) και γιατί βοηθά

Η λιραγλουτίδη μιμείται τη φυσική ορμόνη GLP-1 που εκκρίνεται από το έντερο
μετά το φαγητό. Το GLP-1 είναι ένας «αισθητήρας θρεπτικών» που λέει στον οργανισμό:
«έφαγες — ήρθε ώρα να ρυθμιστεί το σάκχαρο».

Στον διαβήτη τύπου 2 αυτός ο μηχανισμός υπολειτουργεί. Το Victoza τον αποκαθιστά και
δρά ταυτόχρονα σε τρία κρίσιμα επίπεδα:

  • Πάγκρεας: αυξάνει την ινσουλίνη μόνο όταν το σάκχαρο είναι υψηλό
    και μειώνει τη γλυκαγόνη (ορμόνη που ανεβάζει το σάκχαρο).
  • Στομάχι: επιβραδύνει την κένωση του στομάχου, οπότε τα σάκχαρα μετά το φαγητό
    ανεβαίνουν πιο αργά.
  • Εγκέφαλος: μειώνει την όρεξη και αυξάνει το αίσθημα κορεσμού.

    Η λιραγλουτίδη είναι σταθεροποιημένο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1.
    Το φυσικό GLP-1 διασπάται μέσα σε 2–3 λεπτά από το ένζυμο DPP-4, ενώ
    η λιραγλουτίδη έχει τροποποιημένη αλυσίδα λιπαρού οξέος που της επιτρέπει
    να κυκλοφορεί για 24 ώρες και να δρα συνεχώς.

    Σε κυτταρικό επίπεδο, το Victoza:

    • Αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα όταν το σάκχαρο ανεβαίνει
    • Καταστέλλει τη γλυκαγόνη, μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ
    • Μειώνει την ηπατική ινσουλινοαντίσταση
    • Δρα στον υποθάλαμο μειώνοντας τη νευροορμονική πείνα

    Αυτό εξηγεί γιατί το Victoza είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε άτομα με
    ινσουλινοαντίσταση και παχυσαρκία,
    ενώ σε προχωρημένο διαβήτη με σοβαρή απώλεια β-κυττάρων
    η απόκριση είναι μικρότερη.

Κλινικό νόημα:
Επειδή η ινσουλίνη αυξάνεται μόνο όταν το σάκχαρο είναι υψηλό,
το Victoza από μόνο του έχει χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Το αποτέλεσμα είναι πιο «φυσιολογικός» έλεγχος του σακχάρου μέσα στο 24ωρο,
μικρότερες μεταγευματικές αιχμές και σταδιακή πτώση της HbA1c.


3

Σε ποιους ασθενείς ταιριάζει περισσότερο

Το Victoza προορίζεται για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που:

  • Δεν ρυθμίζονται επαρκώς με διατροφή, άσκηση και μετφορμίνη
  • Έχουν υψηλή HbA1c παρά την υπάρχουσα αγωγή
  • Έχουν υπερβάλλον βάρος και ωφελούνται από μείωση της όρεξης
  • Έχουν καρδιαγγειακή νόσο ή υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο
Σημαντικό:
Το Victoza δεν χρησιμοποιείται σε διαβήτη τύπου 1
και δεν αντικαθιστά την ινσουλίνη όταν αυτή είναι απαραίτητη.

Στην καθημερινή πράξη χρησιμοποιείται είτε σε συνδυασμό με μετφορμίνη,
είτε μαζί με άλλα από του στόματος φάρμακα, είτε σε
συνδυασμό με βασική ινσουλίνη για καλύτερο έλεγχο.


4

Δοσολογία και τιτλοποίηση (0.6 → 1.2 → 1.8 mg)

Το Victoza χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια περίπου ώρα,
ανεξάρτητα από τα γεύματα. Η αύξηση της δόσης γίνεται σταδιακά
για να μειωθούν οι γαστρεντερικές παρενέργειες.

Τυπικό σχήμα έναρξης:
0.6 mg ημερησίως για 7 ημέρες (προσαρμογή)
• μετά 1.2 mg ημερησίως (θεραπευτική δόση)
• αν χρειαστεί → 1.8 mg ημερησίως

Η δόση 0.6 mg δεν είναι θεραπευτική για το σάκχαρο· χρησιμοποιείται μόνο
για να συνηθίσει ο οργανισμός. Η πραγματική δράση αρχίζει στα
1.2 mg και πάνω.

Αν ξεχαστεί μια δόση, μπορεί να γίνει την ίδια ημέρα.
Αν περάσουν >12 ώρες, παραλείπεται και συνεχίζεται την επόμενη ημέρα.

Το Victoza χορηγείται με προγεμισμένη πένα και η ένεση γίνεται υποδόρια
στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα.
Δεν απαιτείται ανάμιξη ή ειδικός χειρισμός και η βελόνα αλλάζει σε κάθε χρήση.

Η σωστή τεχνική ένεσης μειώνει τον ερεθισμό και εξασφαλίζει σταθερή απορρόφηση.
Συνιστάται εναλλαγή σημείων για να αποφεύγεται η λιποδυστροφία.

Η πένα μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου μετά το άνοιγμα,
αρκεί να προστατεύεται από τη θερμότητα και το άμεσο φως.


5

Πότε φαίνονται τα αποτελέσματα στο σάκχαρο και την HbA1c

Η δράση του Victoza στο σάκχαρο αρχίζει από τις πρώτες ημέρες,
αλλά η πλήρης εικόνα φαίνεται μετά από
8–12 εβδομάδες, όταν σταθεροποιηθεί η δόση.

Στις μελέτες και στην κλινική πράξη, η μέση μείωση της
HbA1c είναι περίπου
−1.0% έως −1.5%, ανάλογα με το αρχικό επίπεδο.

Παράδειγμα:
Αν η HbA1c είναι 8.5%, μπορεί να πέσει κοντά στο 7.0% μέσα σε 3 μήνες
με σωστή τιτλοποίηση και συμμόρφωση.

Η παρακολούθηση γίνεται με:
σακχάρου νηστείας, μεταγευματικών τιμών
και HbA1c κάθε 3 μήνες.

Η HbA1c αντιπροσωπεύει τον μέσο όρο των σακχάρων των τελευταίων 8–12 εβδομάδων.
Το Victoza επηρεάζει και τις τρεις βασικές συνιστώσες της:

  • Μειώνει το σάκχαρο νηστείας
  • Περιορίζει τις μεταγευματικές αιχμές
  • Σταθεροποιεί το ημερήσιο γλυκαιμικό προφίλ

Γι’ αυτό ένας ασθενής με HbA1c 9% μπορεί να δει πτώση κοντά στο 7%,
ενώ ένας με HbA1c 8% συχνά φτάνει σε επίπεδα κάτω από 7%
όταν η δόση φτάσει τα 1.2–1.8 mg.

Αν μετά από 12–16 εβδομάδες σε πλήρη δόση η HbA1c δεν έχει μειωθεί τουλάχιστον
κατά 0.8–1.0%, αυτό θεωρείται ανεπαρκής ανταπόκριση
και χρειάζεται επαναξιολόγηση.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη και έναν δεύτερο παράγοντα
(π.χ. SGLT2 αναστολέα ή σουλφονυλουρία),
το Victoza χρησιμοποιείται συχνά ως το επόμενο βήμα
όταν η HbA1c παραμένει πάνω από τον στόχο.
Η προσθήκη του επιτρέπει εντατικοποίηση της θεραπείας
χωρίς να αυξηθεί σημαντικά ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.

Ένα πλεονέκτημα του Victoza έναντι της απλής αύξησης δόσεων άλλων φαρμάκων
είναι ότι δρα κυρίως στις μεταγευματικές αιχμές,
οι οποίες συχνά ευθύνονται για υψηλή HbA1c
ακόμη και όταν το σάκχαρο νηστείας είναι σχετικά καλό.

Σε ασθενείς με υψηλά μεταγευματικά σάκχαρα,
η βελτίωση μπορεί να είναι εντυπωσιακή μέσα σε λίγες εβδομάδες,
με λιγότερες απότομες αυξομειώσεις της γλυκόζης
και καλύτερη καθημερινή αίσθηση ευεξίας.


6

Victoza και βάρος: τι να περιμένετε

Πολλοί ασθενείς παρατηρούν μείωση της όρεξης και
σταδιακή απώλεια βάρους με το Victoza.
Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο ενισχύει το αίσθημα κορεσμού
και μειώνει τα «τσιμπολογήματα», ειδικά τις πρώτες εβδομάδες.

Στην πράξη, η απώλεια βάρους είναι συνήθως
ήπια έως μέτρια και διαφέρει πολύ από άτομο σε άτομο.
Δεν είναι «φάρμακο αδυνατίσματος» με την έννοια της ένδειξης.

Πρακτικά:
Αν ο στόχος είναι κυρίως το βάρος, υπάρχει άλλο σκεύασμα λιραγλουτίδης
σε διαφορετική ένδειξη/δόση (Saxenda). Το Victoza στοχεύει
πρωτίστως στη ρύθμιση του διαβήτη.

Η καλύτερη απόκριση στο βάρος φαίνεται όταν το Victoza συνδυάζεται με:
καθημερινό περπάτημα και
μικρές αλλαγές (λιγότερα υγρά με ζάχαρη, μικρότερες μερίδες, πρωτεΐνη σε κάθε γεύμα).


7

Καρδιαγγειακή προστασία: τι γνωρίζουμε

Ένα σημαντικό πλεονέκτημα ορισμένων GLP-1 αγωνιστών είναι ότι,
σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο,
μπορούν να μειώσουν την πιθανότητα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

Για τη λιραγλουτίδη (Victoza), αυτό έχει τεκμηριωθεί κυρίως σε μεγάλες
μελέτες καρδιαγγειακής ασφάλειας/οφέλους, όπου φάνηκε
μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο,
έμφραγμα ή εγκεφαλικό σε συγκεκριμένους πληθυσμούς υψηλού κινδύνου.

Τι σημαίνει για τον ασθενή:
Αν έχετε διαβήτη τύπου 2 και ιστορικό καρδιοπάθειας ή πολλούς παράγοντες κινδύνου,
το Victoza μπορεί να επιλεγεί όχι μόνο για τη HbA1c,
αλλά και για συνολικό καρδιαγγειακό όφελος.

Το καρδιαγγειακό όφελος δεν είναι «άμεσο» όπως η πτώση του σακχάρου.
Χτίζεται με τον χρόνο και λειτουργεί συμπληρωματικά
με τα βασικά: ρύθμιση πίεσης, LDL-χοληστερόλης, διακοπή καπνίσματος
και συνέπεια στη θεραπεία.

Στη μεγάλη μελέτη LEADER, που περιέλαβε πάνω από 9.000 διαβητικούς υψηλού κινδύνου,
η λιραγλουτίδη μείωσε:

  • τον καρδιαγγειακό θάνατο
  • τα εγκεφαλικά
  • τα εμφράγματα

Το όφελος δεν οφείλεται μόνο στη μείωση της γλυκόζης.
Το GLP-1 μειώνει τη φλεγμονή των αγγείων,
βελτιώνει το ενδοθήλιο
και μειώνει το λιπώδες ήπαρ,
όλα κρίσιμα για την καρδιαγγειακή νόσο.


8

Υπογλυκαιμία: πότε αυξάνει ο κίνδυνος

Το Victoza από μόνο του έχει πολύ χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας,
επειδή αυξάνει την ινσουλίνη μόνο όταν το σάκχαρο είναι αυξημένο.
Ωστόσο, ο κίνδυνος αλλάζει όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα.

  • Με μετφορμίνη → πρακτικά μηδενικός κίνδυνος
  • Με SGLT2 αναστολείς → πολύ χαμηλός
  • Με σουλφονυλουρίες ή ινσουλίνη → μπορεί να αυξηθεί
Πρακτικό tip:
Όταν ξεκινά Victoza σε ασθενή που παίρνει
σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη,
συχνά χρειάζεται μείωση της δόσης των άλλων φαρμάκων.

Συμπτώματα υπογλυκαιμίας: τρέμουλο, ιδρώτας, πείνα, ζάλη, σύγχυση.
Αν εμφανιστούν, μετρήστε σάκχαρο και λάβετε άμεσα υδατάνθρακες ταχείας δράσης.

Η επιτυχία του Victoza εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη
συμμόρφωση.
Η καθημερινή λήψη την ίδια ώρα βοηθά στη δημιουργία ρουτίνας.

Η παρακολούθηση των σακχάρων και η κατανόηση των τάσεων
(πρωινό, μετά τα γεύματα) επιτρέπει προσαρμογές της αγωγής
πριν εμφανιστούν προβλήματα.


9

Συχνές παρενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Victoza είναι
γαστρεντερικές και εμφανίζονται κυρίως
τις πρώτες 2–4 εβδομάδες ή μετά από αύξηση δόσης.

    • Ναυτία (η πιο συχνή)
    • Έμετος
    • Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
  • Φούσκωμα, αίσθημα πληρότητας
Πώς μειώνονται:
Αργή τιτλοποίηση, μικρά γεύματα,
αποφυγή λιπαρών τις πρώτες εβδομάδες και επαρκής ενυδάτωση.

Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα υποχωρούν
καθώς ο οργανισμός προσαρμόζεται στο φάρμακο.

Η ναυτία είναι δοσοεξαρτώμενη και σχετίζεται με την επιβράδυνση της κένωσης του στομάχου.
Στους περισσότερους ασθενείς μειώνεται μέσα σε 2–3 εβδομάδες.

Χρήσιμα μέτρα:

  • Μικρά και συχνά γεύματα
  • Αποφυγή λιπαρών τις πρώτες εβδομάδες
  • Κατανάλωση πρωτεΐνης και υγρών

Αν η ναυτία είναι έντονη, μπορεί να παραταθεί η παραμονή στη δόση των 0.6 mg
πριν την αύξηση.


10

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες του Victoza είναι σπάνιες, αλλά κλινικά σημαντικές.
Απαιτούν άμεση εκτίμηση αν εμφανιστούν.

  • Οξεία παγκρεατίτιδα: έντονος επίμονος πόνος στην άνω κοιλιά που αντανακλά στην πλάτη
  • Νόσος χοληδόχου κύστης: πόνος δεξιά πάνω στην κοιλιά, ναυτία μετά από λιπαρό φαγητό
  • Σοβαρή αφυδάτωση από επίμονους εμέτους
Πότε να διακόψετε και να επικοινωνήσετε:
Αν εμφανιστεί έντονος κοιλιακός πόνος που δεν περνά,
ειδικά αν συνοδεύεται από εμετό.

Υπάρχει επίσης προειδοποίηση για
καρκίνο θυρεοειδούς τύπου μυελοειδούς (MTC)
σε πειραματόζωα. Γι’ αυτό το Victoza αντενδείκνυται
σε άτομα με MEN2 ή ιστορικό MTC.


11

Αντενδείξεις – πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

  • Διαβήτης τύπου 1
  • Διαβητική κετοξέωση
  • Ιστορικό MEN2 ή μυελοειδούς καρκίνου θυρεοειδούς
  • Σοβαρή γαστροπάρεση
  • Κύηση και θηλασμός

Σε σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια,
το Victoza μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή,
αλλά απαιτεί στενή ιατρική παρακολούθηση.


12

Αλληλεπιδράσεις και συνδυασμοί

Το Victoza μπορεί να συνδυαστεί με τα περισσότερα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Δεν επηρεάζει ένζυμα του ήπατος και έχει λίγες κλασικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

  • Μετφορμίνη → ιδανικός συνδυασμός
  • SGLT2 αναστολείς → συνεργικό όφελος στο σάκχαρο και στο βάρος
  • Βασική ινσουλίνη → βελτιώνει μεταγευματικά σάκχαρα
  • Σουλφονυλουρίες → χρειάζεται προσοχή λόγω υπογλυκαιμίας
Σημείωση:
Επειδή το Victoza επιβραδύνει την κένωση του στομάχου,
μπορεί να καθυστερεί ελαφρά την απορρόφηση φαρμάκων από το στόμα,
χωρίς συνήθως κλινική σημασία.


13

Ειδικές ομάδες ασθενών

Το Victoza μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πολλές ειδικές κατηγορίες,
αλλά απαιτείται εξατομίκευση.

  • Ηλικιωμένοι: συνήθως καλά ανεκτό, αλλά με πιο αργή τιτλοποίηση
  • Νεφρική νόσος: επιτρέπεται στις περισσότερες περιπτώσεις
  • Ηπατική νόσος: χρήση με προσοχή
  • Κύηση/θηλασμός: αντενδείκνυται

Σε άτομα με ιστορικό παγκρεατίτιδας ή
σοβαρή γαστροπάρεση,
η χρήση γίνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης.

Σε παχύσαρκους διαβητικούς,
το Victoza προσφέρει διπλό όφελος:
πτώση HbA1c και ταυτόχρονη απώλεια βάρους,
βελτιώνοντας την ινσουλινοαντίσταση.

Σε διαβητική νεφροπάθεια,
είναι προτιμότερο από φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία
και μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας έμμεσα.

Σε ηλικιωμένους άνω των 70 ετών,
χρησιμοποιείται με πιο αργή τιτλοποίηση,
αλλά έχει το πλεονέκτημα ότι δεν προκαλεί υπογλυκαιμίες.

Στην καθημερινή κλινική πράξη, το Victoza χρησιμοποιείται συχνά σε
ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 που, παρά τη μετφορμίνη
και τα άλλα από του στόματος φάρμακα, εξακολουθούν να έχουν
HbA1c πάνω από τον στόχο.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η προσθήκη ενός GLP-1 αγωνιστή
επιτρέπει βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου
χωρίς την άμεση ανάγκη για εντατικοποίηση με πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης.

Ένα συχνό κλινικό σενάριο είναι ο ασθενής που λαμβάνει
βασική ινσουλίνη το βράδυ και εξακολουθεί να έχει
υψηλά μεταγευματικά σάκχαρα.
Η προσθήκη Victoza μειώνει αυτές τις αιχμές,
επιτρέποντας συχνά ακόμη και
μείωση της δόσης της ινσουλίνης,
με λιγότερες υπογλυκαιμίες και λιγότερη αύξηση βάρους.

Σε άτομα με μεταβολικό σύνδρομο
(κεντρική παχυσαρκία, υπέρταση, δυσλιπιδαιμία),
το Victoza έχει επιπλέον όφελος επειδή
η μείωση του βάρους και της ινσουλινοαντίστασης
βελτιώνει συνολικά το καρδιομεταβολικό προφίλ.
Αυτό μεταφράζεται σε καλύτερη
αρτηριακή πίεση και συχνά μικρή μείωση
των τριγλυκεριδίων.

Η μακροχρόνια συμμόρφωση είναι κρίσιμη.
Οι ασθενείς που διακόπτουν το Victoza μετά από λίγους μήνες
συνήθως βλέπουν σταδιακή επάνοδο της όρεξης και των σακχάρων.
Αντίθετα, όσοι το λαμβάνουν σταθερά
για 1–2 χρόνια διατηρούν καλύτερη HbA1c
και πιο σταθερό βάρος.

Από πλευράς ασφάλειας, τα δεδομένα δείχνουν ότι
η λιραγλουτίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί
για πολλά χρόνια,
εφόσον δεν υπάρχουν αντενδείξεις
και υπάρχει τακτική ιατρική παρακολούθηση
με έλεγχο νεφρικής λειτουργίας,
ηπατικών ενζύμων και θυρεοειδούς όταν ενδείκνυται.


14

Σύγκριση με Ozempic, Trulicity και Saxenda

Το Victoza ανήκει στην ίδια κατηγορία (GLP-1 αγωνιστές) με φάρμακα όπως
Ozempic (σεμαγλουτίδη) και Trulicity (δουλαγλουτίδη),
αλλά διαφέρει σε δοσολογία, συχνότητα και ενδείξεις.

Σε γενικές γραμμές:

  • Victoza → καθημερινή ένεση, έμφαση στον γλυκαιμικό έλεγχο
  • Ozempic → εβδομαδιαία ένεση, ισχυρότερη δράση σε HbA1c και βάρος
  • Trulicity → εβδομαδιαία ένεση, απλούστερη χρήση
  • Saxenda → λιραγλουτίδη σε άλλη δόση για παχυσαρκία
Σημαντικό:
Αν και το Victoza και το Saxenda περιέχουν την ίδια ουσία,
δεν είναι εναλλάξιμα γιατί έχουν διαφορετικές
δόσεις και ενδείξεις.

Η επιλογή μεταξύ τους βασίζεται σε:
στόχο HbA1c, βάρος, καρδιαγγειακό κίνδυνο,
ανεκτικότητα και πρακτικότητα.

↔️ Σύρετε οριζόντια για να δείτε όλες τις στήλες του πίνακα
ΦάρμακοΔραστική ουσίαΣυχνότηταΚύρια ένδειξηΕπίδραση στο βάροςΚαρδιοπροστασία
VictozaLiraglutide1 ένεση / ημέραΔιαβήτης τύπου 2Ήπια–μέτρια (≈2–4 kg)Ναι (LEADER trial)
OzempicSemaglutide1 ένεση / εβδομάδαΔιαβήτης τύπου 2Υψηλή (≈8–15%)Ναι (SUSTAIN-6)
TrulicityDulaglutide1 ένεση / εβδομάδαΔιαβήτης τύπου 2Ήπια–μέτριαΝαι (REWIND)
SaxendaLiraglutide (υψηλή δόση)1 ένεση / ημέραΠαχυσαρκίαΚαλή (≈5–10%)Όχι (όχι CV ένδειξη)
Κλινική σύγκριση:
Το Victoza είναι ισορροπημένη επιλογή για διαβήτη με καρδιοπροστασία.
Το Ozempic υπερέχει σε HbA1c και βάρος, το Trulicity σε ευκολία χρήσης,
ενώ το Saxenda προορίζεται αποκλειστικά για παχυσαρκία.


15

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Πότε αρχίζει να «δουλεύει» το Victoza;

Τα σάκχαρα αρχίζουν να βελτιώνονται μέσα στις πρώτες ημέρες, αλλά η πλήρης επίδραση στην HbA1c φαίνεται σε 8–12 εβδομάδες.

Θα χάσω βάρος με Victoza;

Πολλοί ασθενείς χάνουν λίγα κιλά λόγω μειωμένης όρεξης, αλλά το Victoza δεν έχει ένδειξη φαρμάκου αδυνατίσματος.

Μπορώ να το πάρω μαζί με ινσουλίνη;

Ναι, συχνά συνδυάζεται με βασική ινσουλίνη για καλύτερο μεταγευματικό έλεγχο, αλλά μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης της ινσουλίνης.

Τι γίνεται αν έχω έντονη ναυτία;

Η ναυτία συνήθως μειώνεται σε λίγες εβδομάδες· βοηθά η αργή αύξηση δόσης και τα μικρά, ελαφριά γεύματα.

Είναι το ίδιο με το Saxenda;

Όχι· περιέχουν την ίδια ουσία αλλά σε διαφορετική δόση και με διαφορετική ένδειξη (διαβήτης vs παχυσαρκία).

Μπορώ να πίνω αλκοόλ όσο παίρνω Victoza;

Μπορεί να καταναλωθεί με μέτρο, αλλά το υπερβολικό αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και παγκρεατίτιδας.

Τι γίνεται αν σταματήσω το Victoza;

Τα σάκχαρα και η όρεξη συνήθως επανέρχονται σταδιακά στα προηγούμενα επίπεδα αν δεν αντικατασταθεί με άλλη θεραπεία.


16

Κλείστε Ραντεβού

Ερμηνεία αποτελεσμάτων εξέτασης HbA1c από ιατρό στο εργαστήριό μας.
Μπορείτε να προγραμματίσετε εξέταση ή να δείτε τον πλήρη κατάλογο διαθέσιμων εξετάσεων.

Κλείστε εύκολα εξέταση HbA1c ή δείτε τον πλήρη κατάλογο:
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30


17

Βιβλιογραφία

1. Victoza (liraglutide) – Summary of Product Characteristics. European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/
2. Marso SP et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
3. American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes. Diabetes Care
https://diabetesjournals.org/
4. Κατάλογος Εξετάσεων – Μικροβιολογικό Λαμία
https://mikrobiologikolamia.gr/katalogos-eksetaseon/
Επιστημονική επιμέλεια:
Δρ. Παντελής Αναγνωστόπουλος, Ιατρός Μικροβιολόγος – Βιοπαθολόγος
Μικροβιολογικό Εργαστήριο Λαμίας, Έσλιν 19, Λαμία 35100
📞 +30-22310-66841 • Δευτέρα–Παρασκευή 07:00–13:30

Το Εργαστήριό μας

Από το 2004 προσφέρουμε διαγνωστικές υπηρεσίες υψηλού επιπέδου με εξελιγμένο ιατρικό εξοπλισμό
και αφοσιωμένο προσωπικό. Δέσμευσή μας είναι η αξιοπιστία, η άμεση και ανθρώπινη φροντίδα σε κάθε ασθενή.

Social Networks

Facebook
Twitter

Χρήσιμοι Σύνδεσμοι

Επικοινωνία

22310 66841
6972 860905
Έσλιν 19, Λαμία 35100
©2025 Παντελής Αναγνωστόπουλος. All rights reserved.

©2023 Παντελής Αναγνωστόπουλος. All rights reserved.

Μικροβιολογικό Λαμία
Privacy Overview

This website uses cookies so that we can provide you with the best user experience possible. Cookie information is stored in your browser and performs functions such as recognising you when you return to our website and helping our team to understand which sections of the website you find most interesting and useful.